Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opóźnienie akomodacji z soczewkami okularowymi DOT (ASH)

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: SightGlass Vision, Inc.
Celem badania jest zmierzenie różnicy w opóźnieniu akomodacji pomiędzy soczewkami okularowymi DOT a okularami kontrolnymi.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • Centre for Ocular Research and Education

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Do badania kwalifikuje się osoba, która:

  1. Wiek 6-18 lat, przy czym maksymalnie 6 z pierwszych 25 ukończonych uczestników ma więcej niż 14 lat.
  2. Jest w stanie przeczytać (lub być czytanym), zrozumieć i podpisać dokument zgody, jeśli ma mniej niż 17 lat lub jest w stanie przeczytać, zrozumieć i podpisać dokument zgody, jeśli ma 17 lub 18 lat.
  3. Ma mniej niż 17 lat i towarzyszy mu rodzic lub opiekun prawny, który jest w stanie przeczytać, zrozumieć i podpisać informacje dla rodziców i pozwolenie.
  4. Powinien być emmetropiczny dzięki autorefrakcji niecykloplegicznej, co oznacza, że ​​oba południki refrakcyjne powinny mieścić się w zakresie +1,00D i -1,00D.
  5. Jest chętny i zdolny do wykonywania poleceń.

Z badania zostanie wykluczona osoba, która:

  1. Uczestniczy w jakimkolwiek równoległym badaniu klinicznym lub badawczym.
  2. Mieć historię leczenia kontrolującego krótkowzroczność w ciągu ostatniego roku.
  3. Ma niedowidzenie w jednym oku lub inne zaburzenia widzenia obuocznego, takie jak niewydolność akomodacyjna.
  4. Ma jakąkolwiek znaną czynną chorobę oczu i/lub infekcję.
  5. Ma stan ogólnoustrojowy, który w opinii badacza może wpływać na zmienną wyniku badania. Przykłady obejmują cukrzycę, nadczynność tarczycy.
  6. Czy stosuje jakiekolwiek ogólnoustrojowe lub miejscowe leki, które w opinii badacza mogą wpływać na zmienną wyniku badania. Przykłady obejmują krople do oczu Atropine.
  7. Przeszedł operację zeza, operację wady refrakcji lub operację wewnątrzgałkową.
  8. Jest dzieckiem członka zespołu badawczego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zabieg 1 — wzór DOT
Soczewka okularowa lub leczenie 1
Urządzenie: Wzór KROPKI
Soczewki okularowe DOT Pattern
Aktywny komparator: Leczenie 2 - Okulary kontrolne
Obiektyw porównawczy lub ramię kontrolne
Urządzenie: Okulary kontrolne
Soczewka kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najlepsza sfera widzenia
Ramy czasowe: 90 minut
1) Współczynnik refrakcji sferycznej autorefraktora mierzony z odległości i z odległości 40 cm dla każdej pary okularów zabiegowych
90 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SightGlass Vision, Inc.

Współpracownicy

University of Waterloo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CPRO-2011-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wzór KROPKI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj