Viive majoitusta DOT-silmälasilinsseillä (ASH)
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: SightGlass Vision, Inc.
Tutkimuksen tavoitteena on mitata eroa akkomodaatioviiveessä DOT-lasilinssien ja kontrollilasien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
- Centre for Ocular Research and Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Henkilö on oikeutettu tutkimukseen, jos hän:
- Ikäraja 6-18 vuotta, enintään 6 ensimmäisestä 25 osallistujasta on yli 14-vuotiaita.
- Pystyy lukemaan (tai tulla luetuksi), ymmärtämään ja allekirjoittamaan suostumusasiakirjan, jos hän on alle 17-vuotias, tai pystyy lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan suostumusasiakirjan, jos hän on 17- tai 18-vuotias.
- Hän on alle 17-vuotias ja hänen seurassaan on vanhempi tai laillinen huoltaja, joka pystyy lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan vanhempien tiedot ja lupaasiakirjan.
- Pitäisi olla emmetrooppinen ei-sykloplegisen itsetaittumisen vuoksi, mikä tarkoittaa, että molempien taitemeridiaanien tulee olla +1.00D ja -1.00D.
- Hän haluaa ja osaa noudattaa ohjeita.
Henkilö suljetaan pois tutkimuksesta, jos hän:
- Osallistuu mihin tahansa samanaikaiseen kliiniseen tai tutkimustutkimukseen.
- Sinulla on ollut likinäköisyyshallintahoitoa viimeisen vuoden aikana.
- Hänellä on amblyopia kummassakin silmässä tai hänellä tiedetään olevan jokin muu binokulaarinen näköhäiriö, kuten akkomodatiivinen vajaatoiminta.
- Onko sinulla jokin tunnettu aktiivinen silmäsairaus ja/tai infektio.
- Sillä on systeeminen tila, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa tutkimustulosmuuttujaan. Esimerkkejä ovat diabetes mellitus, kilpirauhasen liikatoiminta.
- Käyttää systeemisiä tai paikallisia lääkkeitä, jotka voivat tutkijan mielestä vaikuttaa tutkimustulosmuuttujaan. Esimerkkejä ovat Atropine-silmätipat.
- Hänelle on tehty strabismusleikkaus, taittovirheleikkaus tai silmänsisäinen leikkaus.
- On tutkimusryhmän jäsenen lapsi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito 1 - pistekuvio
Silmälasilinssi tai hoito 1
|
DOT-kuvioinen silmälasilinssi
|
|
Active Comparator: Hoito 2 - Kontrollilasit
Vertailulinssi tai ohjausvarsi
|
Ohjausobjektiivi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras näkökenttä
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
1) Autorefraktorin pallomainen ekvivalenttitaite mitattuna etäisyydeltä ja 40 cm:n etäisyydeltä kullakin hoitolasiparilla
|
90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPRO-2011-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .