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Ritardo di accomodamento con lenti per occhiali DOT (ASH)

29 aprile 2026 aggiornato da: SightGlass Vision, Inc.
L'obiettivo dello studio è misurare la differenza nel ritardo di accomodamento tra le lenti per occhiali DOT e gli occhiali di controllo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
        • Centre for Ocular Research and Education

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Una persona può essere inclusa nello studio se:

  1. Età 6-18 anni, con un massimo di 6 dei primi 25 partecipanti completati di età superiore ai 14 anni.
  2. È in grado di leggere (o essere letto), comprendere e firmare il documento di assenso se minore di 17 anni o è in grado di leggere, comprendere e firmare il documento di consenso se ha 17 o 18 anni.
  3. Ha meno di 17 anni ed è accompagnato da un genitore o tutore legale che sia in grado di leggere, comprendere e firmare il documento informativo e di autorizzazione dei genitori.
  4. Dovrebbe essere emmetrope per autorifrazione non cicloplegica, il che significa che entrambi i meridiani di rifrazione dovrebbero essere compresi tra +1,00D e -1,00D.
  5. È disposto e in grado di seguire le istruzioni.

Una persona sarà esclusa dallo studio se:

  1. Partecipa a qualsiasi studio clinico o di ricerca concomitante.
  2. Avere una storia di trattamento per il controllo della miopia nell'ultimo anno.
  3. Ha l'ambliopia in entrambi gli occhi o è noto per avere qualsiasi altro disturbo della visione binoculare, come l'insufficienza accomodativa.
  4. Ha qualsiasi malattia oculare attiva nota e/o infezione.
  5. Presenta una condizione sistemica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può influenzare una variabile del risultato dello studio. Gli esempi includono diabete mellito, ipertiroidismo.
  6. Sta usando qualsiasi farmaco sistemico o topico che, secondo il parere dello sperimentatore, può influenzare una variabile del risultato dello studio. Gli esempi includono i colliri di atropina.
  7. Ha subito un intervento chirurgico allo strabismo, un intervento chirurgico per errori di rifrazione o un intervento chirurgico intraoculare.
  8. È figlio di un membro del gruppo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento 1 - Modello DOT
Lente o trattamento per occhiali 1
Lente per occhiali con motivo DOT
Comparatore attivo: Trattamento 2 - Occhiali di controllo
Lente di confronto o braccio di controllo
Lente di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliore sfera di visione
Lasso di tempo: 90 minuti
1) Rifrazione equivalente sferica dell'autorefrattometro misurata a distanza e a 40 cm con ciascun paio di occhiali da trattamento
90 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

9 giugno 2022

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CPRO-2011-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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