Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etterslep av overnatting med DOT brilleglass (ASH)

29. april 2026 oppdatert av: SightGlass Vision, Inc.
Målet med studien er å måle forskjellen i etterslep mellom DOT-brilleglass og kontrollbriller.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
        • Centre for Ocular Research and Education

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

En person er kvalifisert for inkludering i studien hvis han/hun:

  1. Alder 6-18 år, med maksimalt 6 av de første 25 fullførte deltakerne er eldre enn 14 år.
  2. Kan lese (eller bli lest for), forstå og signere samtykkedokumentet hvis det er under 17 år eller er i stand til å lese, forstå og signere samtykkedokumentet hvis du er 17 eller 18 år.
  3. Er under 17 år og er i følge med en forelder eller verge som er i stand til å lese, forstå og signere foreldreinformasjonen og tillatelsesdokumentet.
  4. Bør være emmetropisk ved ikke-cykloplegisk autorefraksjon, noe som betyr at begge brytningsmeridianene bør være innenfor +1,00D og -1,00D.
  5. Er villig og i stand til å følge instruksjoner.

En person vil bli ekskludert fra studien hvis han/hun:

  1. Deltar i enhver samtidig klinisk eller forskningsstudie.
  2. Har en historie med nærsynthetskontrollbehandling det siste året.
  3. Har amblyopi i ett av øynene eller kjent for å ha andre kikkertsynsforstyrrelser, for eksempel akkomodativ insuffisiens.
  4. Har noen kjent aktiv øyesykdom og/eller infeksjon.
  5. Har en systemisk tilstand som etter utrederens oppfatning kan påvirke en studieresultatvariabel. Eksempler inkluderer diabetes mellitus, hypertyreose.
  6. Bruker systemiske eller aktuelle medisiner som etter etterforskerens mening kan påvirke en studieresultatvariabel. Eksempler inkluderer Atropine øyedråper.
  7. Har gjennomgått skjelingoperasjon, refraktiv feiloperasjon eller intraokulær operasjon.
  8. Er barn av et medlem av studieteamet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling 1 - DOT-mønster
Brilleglass eller behandling 1
DOT-mønster brilleglass
Aktiv komparator: Behandling 2 - Kontrollbriller
Komparatorlinse eller kontrollarm
Kontrolllinse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beste synssfære
Tidsramme: 90 minutter
1) Autorefraktor sfærisk ekvivalent refraksjon målt på avstand og ved 40 cm med hvert par behandlingsbriller
90 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

9. juni 2022

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CPRO-2011-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere