Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Задержка аккомодации с очковыми линзами DOT (ASH)

5 декабря 2023 г. обновлено: SightGlass Vision, Inc.
Целью исследования является измерение разницы в задержке аккомодации между очковыми линзами DOT и контрольными очками.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Канада, N2L 3G1
        • Centre for Ocular Research and Education

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Человек имеет право на включение в исследование, если он/она:

  1. Возраст от 6 до 18 лет, причем не более 6 из первых 25 завершенных участников были старше 14 лет.
  2. Может читать (или быть прочитанным), понимать и подписывать документ о согласии, если ему меньше 17 лет, или может читать, понимать и подписывать документ о согласии, если ему 17 или 18 лет.
  3. Возраст младше 17 лет, сопровождаемый родителем или законным опекуном, который может прочитать, понять и подписать документ с информацией о родителях и разрешение.
  4. Должен быть эмметропическим за счет нециклоплегической авторефракции, что означает, что оба рефракционных меридиана должны находиться в пределах +1,00 дптр и -1,00 дптр.
  5. Желает и может следовать инструкциям.

Человек будет исключен из исследования, если он/она:

  1. Участвует в каком-либо параллельном клиническом или исследовательском исследовании.
  2. Иметь историю лечения контроля миопии в прошлом году.
  3. Имеет амблиопию в любом глазу или известно о любом другом нарушении бинокулярного зрения, таком как недостаточность аккомодации.
  4. Имеет какое-либо известное активное глазное заболевание и/или инфекцию.
  5. Имеет системное заболевание, которое, по мнению исследователя, может повлиять на переменную исхода исследования. Примеры включают сахарный диабет, гипертиреоз.
  6. Использует какие-либо системные или местные лекарства, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на переменную результата исследования. Примеры включают глазные капли атропина.
  7. Перенес операцию по поводу косоглазия, операцию по коррекции аномалий рефракции или внутриглазную операцию.
  8. Является ребенком члена исследовательской группы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обработка 1 — паттерн DOT
Очковая линза или лечение 1
Устройство: ТОЧКА
Очковые линзы с узором DOT
Активный компаратор: Лечение 2 - контрольные очки
Линза компаратора или рычаг управления
Устройство: Контрольные очки
Контрольная линза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лучшая сфера зрения
Временное ограничение: 90 минут
1) Сферический эквивалент рефракции авторефрактора, измеренный на расстоянии и на расстоянии 40 см с каждой парой лечебных очков.
90 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

SightGlass Vision, Inc.

Соавторы

University of Waterloo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CPRO-2011-001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ТОЧКА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться