- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04700111
Lagring af indkvartering med DOT brilleglas (ASH)
29. april 2026 opdateret af: SightGlass Vision, Inc.
Formålet med undersøgelsen er at måle forskellen i forsinkelsen mellem DOT-brilleglas og kontrolbriller.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
- Centre for Ocular Research and Education
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
En person er berettiget til optagelse i undersøgelsen, hvis han/hun:
- Alder 6-18 år, hvor højst 6 af de første 25 gennemførte deltagere er ældre end 14 år.
- Er i stand til at læse (eller blive læst for), forstå og underskrive samtykkedokumentet, hvis det er under 17 år eller er i stand til at læse, forstå og underskrive samtykkedokumentet, hvis det er 17 eller 18 år.
- Er under 17 år og er ledsaget af en forælder eller værge, der er i stand til at læse, forstå og underskrive forældrenes oplysninger og tilladelsesdokumentet.
- Bør være emmetropisk ved ikke-cykloplegisk auto-refraktion, hvilket betyder, at begge refraktive meridianer skal være inden for +1,00D og -1,00D.
- Er villig og i stand til at følge instruktioner.
En person vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis han/hun:
- Deltager i enhver samtidig klinisk eller forskningsundersøgelse.
- Har en historie med behandling af nærsynethed i det seneste år.
- Har amblyopi i begge øjne eller kendt for at have andre kikkertsynsforstyrrelser, såsom akkomodativ insufficiens.
- Har en kendt aktiv øjensygdom og/eller infektion.
- Har en systemisk tilstand, der efter investigators mening kan påvirke en undersøgelsesresultatvariabel. Eksempler omfatter diabetes mellitus, hyperthyroidisme.
- Bruger systemisk eller topisk medicin, der efter investigatorens mening kan påvirke en undersøgelsesresultatvariabel. Eksempler omfatter Atropin øjendråber.
- Har gennemgået skelningsoperation, refraktiv fejloperation eller intraokulær operation.
- Er barn af et medlem af studieholdet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling 1 - DOT-mønster
Brilleglas eller behandling 1
|
DOT mønster brilleglas
|
|
Aktiv komparator: Behandling 2 - Kontrolbriller
Komparatorlinse eller kontrolarm
|
Kontrolobjektiv
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedste synsfelt
Tidsramme: 90 minutter
|
1) Autorefraktor sfærisk ækvivalent refraktion målt på afstand og ved 40 cm med hvert par behandlingsbriller
|
90 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. juni 2022
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
7. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CPRO-2011-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med DOT mønster
-
Centers for Disease Control and PreventionColumbia University; New York City Department of Health and Mental HygieneAfsluttetTuberkulose | Overholdelse, Medicin | Lægemiddelresistent tuberkulose | Overholdelse, tålmodigForenede Stater
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSøvn | Psykiatrisk sundhedForenede Stater
-
iTech Medical, Inc.UkendtLændesmerter | Nakke smerterForenede Stater, Canada
-
University of GeorgiaMakerere UniversityAfsluttet
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoTrukket tilbageBruch Brud | Koroidal løsrivelseMexico
-
University of FloridaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); emocha Mobile Health...RekrutteringPatientengagement | Sundhedsadfærd | Immunundertrykkelse | Afvisning af hjertetransplantation | Medicinsk manglende overholdelse | Fjernovervågning | Pædiatrisk hjertetransplantationForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekrutteringPsykisk nød | Gentagelse af kræftIrland
-
Environment and Health Group, Inc.Afsluttet
-
University of California, San FranciscoUniversity of Colorado, Denver; National Heart, Lung, and Blood Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV/AIDS | Latent tuberkulose | TuberkuloseUganda