Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lagring af indkvartering med DOT brilleglas (ASH)

29. april 2026 opdateret af: SightGlass Vision, Inc.
Formålet med undersøgelsen er at måle forskellen i forsinkelsen mellem DOT-brilleglas og kontrolbriller.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
        • Centre for Ocular Research and Education

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

En person er berettiget til optagelse i undersøgelsen, hvis han/hun:

  1. Alder 6-18 år, hvor højst 6 af de første 25 gennemførte deltagere er ældre end 14 år.
  2. Er i stand til at læse (eller blive læst for), forstå og underskrive samtykkedokumentet, hvis det er under 17 år eller er i stand til at læse, forstå og underskrive samtykkedokumentet, hvis det er 17 eller 18 år.
  3. Er under 17 år og er ledsaget af en forælder eller værge, der er i stand til at læse, forstå og underskrive forældrenes oplysninger og tilladelsesdokumentet.
  4. Bør være emmetropisk ved ikke-cykloplegisk auto-refraktion, hvilket betyder, at begge refraktive meridianer skal være inden for +1,00D og -1,00D.
  5. Er villig og i stand til at følge instruktioner.

En person vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis han/hun:

  1. Deltager i enhver samtidig klinisk eller forskningsundersøgelse.
  2. Har en historie med behandling af nærsynethed i det seneste år.
  3. Har amblyopi i begge øjne eller kendt for at have andre kikkertsynsforstyrrelser, såsom akkomodativ insufficiens.
  4. Har en kendt aktiv øjensygdom og/eller infektion.
  5. Har en systemisk tilstand, der efter investigators mening kan påvirke en undersøgelsesresultatvariabel. Eksempler omfatter diabetes mellitus, hyperthyroidisme.
  6. Bruger systemisk eller topisk medicin, der efter investigatorens mening kan påvirke en undersøgelsesresultatvariabel. Eksempler omfatter Atropin øjendråber.
  7. Har gennemgået skelningsoperation, refraktiv fejloperation eller intraokulær operation.
  8. Er barn af et medlem af studieholdet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling 1 - DOT-mønster
Brilleglas eller behandling 1
DOT mønster brilleglas
Aktiv komparator: Behandling 2 - Kontrolbriller
Komparatorlinse eller kontrolarm
Kontrolobjektiv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedste synsfelt
Tidsramme: 90 minutter
1) Autorefraktor sfærisk ækvivalent refraktion målt på afstand og ved 40 cm med hvert par behandlingsbriller
90 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juni 2022

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPRO-2011-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DOT mønster

Abonner