Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lag Accommodation DOT szemüveglencsékkel (ASH)

2023. december 5. frissítette: SightGlass Vision, Inc.
A vizsgálat célja a DOT szemüveglencsék és a kontroll szemüvegek közötti alkalmazkodási késés különbségének mérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • Centre for Ocular Research and Education

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Egy személy akkor vehet részt a vizsgálatban, ha:

  1. 6-18 éves korig, az első 25 befejezett résztvevő közül legfeljebb 6 14 évesnél idősebb.
  2. Képes elolvasni (vagy felolvasni), megérteni és aláírni a hozzájáruló okiratot, ha 17 évesnél fiatalabb, vagy képes elolvasni, megérteni és aláírni a hozzájáruló okiratot, ha 17 vagy 18 éves.
  3. 17 éven aluli, és olyan szülő vagy törvényes gyám kíséretében van, aki képes elolvasni, megérteni és aláírni a szülői tájékoztatót és az engedélyt.
  4. Emmetropikusnak kell lennie a nem cikloplegikus autorefrakció miatt, ami azt jelenti, hogy mindkét refraktív meridiánnak +1,00 D és -1,00 D között kell lennie.
  5. Hajlandó és képes követni az utasításokat.

Egy személyt kizárnak a vizsgálatból, ha:

  1. Részt vesz bármely párhuzamos klinikai vagy kutatási vizsgálatban.
  2. Az elmúlt évben myopia kontroll kezelésben részesült.
  3. Bármelyik szemében amblyopia van, vagy egyéb binokuláris látászavara van, például akkomodatív elégtelensége.
  4. Bármilyen ismert aktív szembetegsége és/vagy fertőzése van.
  5. Olyan szisztémás állapota van, amely a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatja a vizsgálati eredmény változóját. Ilyen például a diabetes mellitus, a pajzsmirigy-túlműködés.
  6. Olyan szisztémás vagy helyi gyógyszert használ, amely a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatja a vizsgálati eredmény változóját. Ilyen például az Atropine szemcsepp.
  7. Strabismus műtéten, refrakciós hiba műtéten vagy intraokuláris műtéten esett át.
  8. A vizsgálati csoport tagjának gyermeke.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. kezelés - DOT minta
Szemüveglencse vagy kezelés 1
Eszköz: DOT minta
DOT mintás szemüveglencse
Aktív összehasonlító: 2. kezelés – Kontroll szemüveg
Összehasonlító lencse vagy vezérlőkar
Eszköz: Irányító szemüveg
Vezérlő lencse

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A legjobb látókör
Időkeret: 90 perc
1) Autorefraktor szférikus ekvivalens fénytörés, távolságban és 40 cm-re mérve minden egyes kezelőszemüvegnél
90 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

SightGlass Vision, Inc.

Együttműködők

University of Waterloo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CPRO-2011-001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a DOT minta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel