Lag Accommodation DOT szemüveglencsékkel (ASH)
2026. április 29. frissítette: SightGlass Vision, Inc.
A vizsgálat célja a DOT szemüveglencsék és a kontroll szemüvegek közötti alkalmazkodási késés különbségének mérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
- Centre for Ocular Research and Education
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Egy személy akkor vehet részt a vizsgálatban, ha:
- 6-18 éves korig, az első 25 befejezett résztvevő közül legfeljebb 6 14 évesnél idősebb.
- Képes elolvasni (vagy felolvasni), megérteni és aláírni a hozzájáruló okiratot, ha 17 évesnél fiatalabb, vagy képes elolvasni, megérteni és aláírni a hozzájáruló okiratot, ha 17 vagy 18 éves.
- 17 éven aluli, és olyan szülő vagy törvényes gyám kíséretében van, aki képes elolvasni, megérteni és aláírni a szülői tájékoztatót és az engedélyt.
- Emmetropikusnak kell lennie a nem cikloplegikus autorefrakció miatt, ami azt jelenti, hogy mindkét refraktív meridiánnak +1,00 D és -1,00 D között kell lennie.
- Hajlandó és képes követni az utasításokat.
Egy személyt kizárnak a vizsgálatból, ha:
- Részt vesz bármely párhuzamos klinikai vagy kutatási vizsgálatban.
- Az elmúlt évben myopia kontroll kezelésben részesült.
- Bármelyik szemében amblyopia van, vagy egyéb binokuláris látászavara van, például akkomodatív elégtelensége.
- Bármilyen ismert aktív szembetegsége és/vagy fertőzése van.
- Olyan szisztémás állapota van, amely a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatja a vizsgálati eredmény változóját. Ilyen például a diabetes mellitus, a pajzsmirigy-túlműködés.
- Olyan szisztémás vagy helyi gyógyszert használ, amely a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatja a vizsgálati eredmény változóját. Ilyen például az Atropine szemcsepp.
- Strabismus műtéten, refrakciós hiba műtéten vagy intraokuláris műtéten esett át.
- A vizsgálati csoport tagjának gyermeke.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. kezelés - DOT minta
Szemüveglencse vagy kezelés 1
|
DOT mintás szemüveglencse
|
|
Aktív összehasonlító: 2. kezelés – Kontroll szemüveg
Összehasonlító lencse vagy vezérlőkar
|
Vezérlő lencse
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A legjobb látókör
Időkeret: 90 perc
|
1) Autorefraktor szférikus ekvivalens fénytörés, távolságban és 40 cm-re mérve minden egyes kezelőszemüvegnél
|
90 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 9.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CPRO-2011-001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .