Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördröjning av boende med DOT glasögonglas (ASH)

5 december 2023 uppdaterad av: SightGlass Vision, Inc.
Syftet med studien är att mäta skillnaden i fördröjningen av boende mellan DOT glasögonglas och kontrollglasögon.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • Centre for Ocular Research and Education

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

En person är berättigad att inkluderas i studien om han/hon:

  1. Ålder 6-18 år, med maximalt 6 av de första 25 genomförda deltagarna som är äldre än 14 år.
  2. Kan läsa (eller bli läst för), förstå och underteckna samtyckeshandlingen om den är under 17 år eller kan läsa, förstå och underteckna samtyckeshandlingen om den är 17 eller 18 år.
  3. Är under 17 år och åtföljs av en förälder eller vårdnadshavare som kan läsa, förstå och underteckna föräldrainformationen och tillståndsdokumentet.
  4. Bör vara emmetropisk genom icke-cykloplegisk auto-refraktion, vilket innebär att båda brytningsmeridianerna bör vara inom +1,00D och -1,00D.
  5. Är villig och kan följa instruktioner.

En person kommer att uteslutas från studien om han/hon:

  1. Deltar i någon samtidig klinisk eller forskningsstudie.
  2. Har en historia av myopikontrollbehandling under det senaste året.
  3. Har amblyopi i endera ögat eller känd för att ha någon annan binokulär synstörning, såsom ackommodativ insufficiens.
  4. Har någon känd aktiv ögonsjukdom och/eller infektion.
  5. Har ett systemtillstånd som enligt utredarens uppfattning kan påverka en studieresultatvariabel. Exempel inkluderar diabetes mellitus, hypertyreos.
  6. Använder systemiska eller aktuella läkemedel som enligt utredarens åsikt kan påverka en studieresultatvariabel. Exempel inkluderar Atropine ögondroppar.
  7. Har genomgått skelningsoperation, brytningsfeloperation eller intraokulär operation.
  8. Är ett barn till en medlem i studielaget.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling 1 - DOT-mönster
Glasögonglas eller behandling 1
DOT-mönster glasögonlins
Aktiv komparator: Behandling 2 - Kontrollglasögon
Komparatorlins eller kontrollarm
Kontrolllins

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bästa visionsfären
Tidsram: 90 minuter
1) Autorefraktor sfärisk ekvivalent brytning mätt på avstånd och vid 40 cm med varje par behandlingsglasögon
90 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

9 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2021

Första postat (Faktisk)

7 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CPRO-2011-001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på DOT-mönster

3
Prenumerera