- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04700111
Fördröjning av boende med DOT glasögonglas (ASH)
5 december 2023 uppdaterad av: SightGlass Vision, Inc.
Syftet med studien är att mäta skillnaden i fördröjningen av boende mellan DOT glasögonglas och kontrollglasögon.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
- Centre for Ocular Research and Education
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
En person är berättigad att inkluderas i studien om han/hon:
- Ålder 6-18 år, med maximalt 6 av de första 25 genomförda deltagarna som är äldre än 14 år.
- Kan läsa (eller bli läst för), förstå och underteckna samtyckeshandlingen om den är under 17 år eller kan läsa, förstå och underteckna samtyckeshandlingen om den är 17 eller 18 år.
- Är under 17 år och åtföljs av en förälder eller vårdnadshavare som kan läsa, förstå och underteckna föräldrainformationen och tillståndsdokumentet.
- Bör vara emmetropisk genom icke-cykloplegisk auto-refraktion, vilket innebär att båda brytningsmeridianerna bör vara inom +1,00D och -1,00D.
- Är villig och kan följa instruktioner.
En person kommer att uteslutas från studien om han/hon:
- Deltar i någon samtidig klinisk eller forskningsstudie.
- Har en historia av myopikontrollbehandling under det senaste året.
- Har amblyopi i endera ögat eller känd för att ha någon annan binokulär synstörning, såsom ackommodativ insufficiens.
- Har någon känd aktiv ögonsjukdom och/eller infektion.
- Har ett systemtillstånd som enligt utredarens uppfattning kan påverka en studieresultatvariabel. Exempel inkluderar diabetes mellitus, hypertyreos.
- Använder systemiska eller aktuella läkemedel som enligt utredarens åsikt kan påverka en studieresultatvariabel. Exempel inkluderar Atropine ögondroppar.
- Har genomgått skelningsoperation, brytningsfeloperation eller intraokulär operation.
- Är ett barn till en medlem i studielaget.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Behandling 1 - DOT-mönster
Glasögonglas eller behandling 1
|
DOT-mönster glasögonlins
|
Aktiv komparator: Behandling 2 - Kontrollglasögon
Komparatorlins eller kontrollarm
|
Kontrolllins
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bästa visionsfären
Tidsram: 90 minuter
|
1) Autorefraktor sfärisk ekvivalent brytning mätt på avstånd och vid 40 cm med varje par behandlingsglasögon
|
90 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
9 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2021
Första postat (Faktisk)
7 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CPRO-2011-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på DOT-mönster
-
Centers for Disease Control and PreventionColumbia University; New York City Department of Health and Mental HygieneAvslutadTuberkulos | Följsamhet, medicinering | Läkemedelsresistent tuberkulos | Följsamhet, tålmodigFörenta staterna
-
University of GeorgiaMakerere UniversityAvslutad
-
University of FloridaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); emocha Mobile Health...Har inte rekryterat ännuPatientengagemang | Hälsobeteende | Immunsuppression | Avstötning av hjärttransplantationer | Ingen vidhäftning av medicin | Fjärrövervakning | Pediatrisk hjärttransplantationFörenta staterna
-
Environment and Health Group, Inc.Avslutad
-
University of California, San FranciscoUniversity of Colorado, Denver; National Heart, Lung, and Blood Institute... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeHIV/AIDS | Latent tuberkulos | TuberkulosUganda
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Environment and Health Group, Inc.Prisma HealthAvslutad
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalAvslutadPreeklampsiBangladesh, Mexiko
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalOkändPreeklampsiBangladesh, Mexiko
-
BytefliesUniversity Hospitals Cleveland Medical CenterAvslutad