- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04700111
DOT 안경 렌즈의 적응 지연 (ASH)
2026년 4월 29일 업데이트: SightGlass Vision, Inc.
이 연구의 목적은 DOT 안경 렌즈와 대조군 안경 간의 조절 지연 차이를 측정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, 캐나다, N2L 3G1
- Centre for Ocular Research and Education
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
다음과 같은 사람은 연구에 포함될 자격이 있습니다.
- 6-18세, 처음 25명의 완료 참가자 중 최대 6명이 14세 이상입니다.
- 17세 미만인 경우 동의 문서를 읽고 이해하고 서명할 수 있거나 17세 또는 18세인 경우 동의 문서를 읽고 이해하고 서명할 수 있습니다.
- 17세 미만이며 부모 정보 및 허가 문서를 읽고 이해하고 서명할 수 있는 부모 또는 법적 보호자가 동반합니다.
- 비안근 마비성 자동 굴절에 의해 정시이어야 합니다. 즉, 두 굴절 경선이 모두 +1.00D 및 -1.00D 내에 있어야 합니다.
- 기꺼이 지시를 따를 수 있습니다.
다음과 같은 사람은 연구에서 제외됩니다.
- 동시 임상 또는 연구 연구에 참여하고 있습니다.
- 지난 1년 동안 근시 조절 치료를 받은 이력이 있어야 합니다.
- 한쪽 눈에 약시가 있거나 조절 부전과 같은 다른 양안 시력 장애가 있는 것으로 알려져 있습니다.
- 알려진 활성 안구 질환 및/또는 감염이 있습니다.
- 연구자의 의견에 따라 연구 결과 변수에 영향을 미칠 수 있는 전신 상태가 있습니다. 예를 들면 당뇨병, 갑상선 기능 항진증이 있습니다.
- 조사자의 의견으로는 연구 결과 변수에 영향을 미칠 수 있는 전신 또는 국소 약물을 사용하고 있습니다. 예를 들면 아트로핀 점안액이 있습니다.
- 사시 수술, 굴절 이상 수술 또는 안내 수술을 받은 경우.
- 스터디 팀원의 자녀입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 트리트먼트 1 - DOT 패턴
안경 렌즈 또는 치료 1
|
DOT 패턴 안경 렌즈
|
|
활성 비교기: 치료 2 - 안경 제어
비교기 렌즈 또는 컨트롤 암
|
컨트롤 렌즈
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최고의 시야각
기간: 90분
|
1) 각각의 치료 안경 쌍으로 거리 및 40cm에서 측정된 자동 굴절 굴절 구면 등가 굴절
|
90분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 9일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
도트 패턴에 대한 임상 시험
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Pediatric AIDS Clinical Trials Group완전한
-
Prof Gerhard WalzlLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Makerere University; Leiden University Medical... 그리고 다른 협력자들완전한폐결핵영국, 우간다, 에티오피아, 감비아, 독일, 나미비아, 네덜란드, 남아프리카
-
University of California, San FranciscoUniversity of Colorado, Denver; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Johns... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Albert Einstein College of MedicineMerck Sharp & Dohme LLC; AiCure완전한
-
State University of New York at BuffaloNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)모병