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Décalage de l'hébergement avec les verres de lunettes DOT (ASH)

5 décembre 2023 mis à jour par: SightGlass Vision, Inc.
L'objectif de l'étude est de mesurer la différence de retard d'accommodation entre les verres de lunettes DOT et les lunettes témoins.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
        • Centre for Ocular Research and Education

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Une personne est éligible à l'inclusion dans l'étude si elle:

  1. Âge 6-18 ans, avec un maximum de 6 des 25 premiers participants terminés âgés de plus de 14 ans.
  2. Est capable de lire (ou de se faire lire), de comprendre et de signer le document de consentement s'il a moins de 17 ans ou est capable de lire, de comprendre et de signer le document de consentement s'il est âgé de 17 ou 18 ans.
  3. A moins de 17 ans et est accompagné d'un parent ou d'un tuteur légal capable de lire, comprendre et signer le document d'information et d'autorisation parentale.
  4. Doit être emmétrope par auto-réfraction non cycloplégique, ce qui signifie que les deux méridiens de réfraction doivent être compris entre +1,00D et -1,00D.
  5. Est disposé et capable de suivre les instructions.

Une personne sera exclue de l'étude si elle :

  1. Participe à une étude clinique ou de recherche concurrente.
  2. Avoir des antécédents de traitement de contrôle de la myopie au cours de la dernière année.
  3. A une amblyopie dans l'un ou l'autre des yeux ou est connu pour avoir tout autre trouble de la vision binoculaire, tel qu'une insuffisance accommodative.
  4. A une maladie oculaire active connue et/ou une infection.
  5. A une condition systémique qui, de l'avis de l'investigateur, peut affecter une variable de résultat de l'étude. Les exemples incluent le diabète sucré, l'hyperthyroïdie.
  6. Utilise des médicaments systémiques ou topiques qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent affecter une variable de résultat de l'étude. Les exemples incluent les gouttes ophtalmiques d'atropine.
  7. A subi une chirurgie du strabisme, une chirurgie d'erreur de réfraction ou une chirurgie intraoculaire.
  8. Est un enfant d'un membre de l'équipe d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement 1 - Motif DOT
Verre de lunettes ou traitement 1
Lentille de lunettes à motif DOT
Comparateur actif: Traitement 2 - Lunettes de contrôle
Lentille de comparateur ou bras de commande
Lentille de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Meilleure sphère de vision
Délai: 90 minutes
1) Réfraction équivalente sphérique de l'autoréfracteur mesurée à distance et à 40 cm avec chaque paire de lunettes de traitement
90 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

9 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2021

Première publication (Réel)

7 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CPRO-2011-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Modèle de point

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