- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04700111
Décalage de l'hébergement avec les verres de lunettes DOT (ASH)
5 décembre 2023 mis à jour par: SightGlass Vision, Inc.
L'objectif de l'étude est de mesurer la différence de retard d'accommodation entre les verres de lunettes DOT et les lunettes témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
- Centre for Ocular Research and Education
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Une personne est éligible à l'inclusion dans l'étude si elle:
- Âge 6-18 ans, avec un maximum de 6 des 25 premiers participants terminés âgés de plus de 14 ans.
- Est capable de lire (ou de se faire lire), de comprendre et de signer le document de consentement s'il a moins de 17 ans ou est capable de lire, de comprendre et de signer le document de consentement s'il est âgé de 17 ou 18 ans.
- A moins de 17 ans et est accompagné d'un parent ou d'un tuteur légal capable de lire, comprendre et signer le document d'information et d'autorisation parentale.
- Doit être emmétrope par auto-réfraction non cycloplégique, ce qui signifie que les deux méridiens de réfraction doivent être compris entre +1,00D et -1,00D.
- Est disposé et capable de suivre les instructions.
Une personne sera exclue de l'étude si elle :
- Participe à une étude clinique ou de recherche concurrente.
- Avoir des antécédents de traitement de contrôle de la myopie au cours de la dernière année.
- A une amblyopie dans l'un ou l'autre des yeux ou est connu pour avoir tout autre trouble de la vision binoculaire, tel qu'une insuffisance accommodative.
- A une maladie oculaire active connue et/ou une infection.
- A une condition systémique qui, de l'avis de l'investigateur, peut affecter une variable de résultat de l'étude. Les exemples incluent le diabète sucré, l'hyperthyroïdie.
- Utilise des médicaments systémiques ou topiques qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent affecter une variable de résultat de l'étude. Les exemples incluent les gouttes ophtalmiques d'atropine.
- A subi une chirurgie du strabisme, une chirurgie d'erreur de réfraction ou une chirurgie intraoculaire.
- Est un enfant d'un membre de l'équipe d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Traitement 1 - Motif DOT
Verre de lunettes ou traitement 1
|
Lentille de lunettes à motif DOT
|
Comparateur actif: Traitement 2 - Lunettes de contrôle
Lentille de comparateur ou bras de commande
|
Lentille de contrôle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Meilleure sphère de vision
Délai: 90 minutes
|
1) Réfraction équivalente sphérique de l'autoréfracteur mesurée à distance et à 40 cm avec chaque paire de lunettes de traitement
|
90 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
9 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2021
Première publication (Réel)
7 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CPRO-2011-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Modèle de point
-
Centers for Disease Control and PreventionColumbia University; New York City Department of Health and Mental HygieneComplétéTuberculose | Adhésion, Médicaments | Tuberculose résistante aux médicaments | Adhérence, PatientÉtats-Unis
-
University of GeorgiaMakerere UniversityComplété
-
University of FloridaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); emocha Mobile Health, Inc.Pas encore de recrutementParticipation des patients | Comportement de santé | Suppression immunitaire | Rejet de greffe cardiaque | Non-observance des médicaments | Surveillance à distance | Transplantation cardiaque pédiatriqueÉtats-Unis
-
Environment and Health Group, Inc.Complété
-
Environment and Health Group, Inc.Prisma HealthComplétéInfection par le VIH-1États-Unis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... et autres collaborateursComplétéInfections à VIHÉtats-Unis
-
Columbia UniversityComplété
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRetiréLichen plan pigmentaireÉtats-Unis
-
Prof Gerhard WalzlLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Makerere University; Leiden... et autres collaborateursComplétéTuberculose pulmonaireRoyaume-Uni, Ouganda, Ethiopie, Gambie, Allemagne, Namibie, Pays-Bas, Afrique du Sud
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBytefliesComplété