Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vertraging van accommodatie met DOT-brillenglazen (ASH)

29 april 2026 bijgewerkt door: SightGlass Vision, Inc.
Het doel van de studie is om het verschil in aanpassingsvertraging tussen DOT-brillenglazen en controlebrillen te meten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
        • Centre for Ocular Research and Education

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Een persoon komt in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als hij/zij:

  1. Leeftijd 6-18 jaar, waarbij maximaal 6 van de eerste 25 voltooide deelnemers ouder zijn dan 14 jaar.
  2. Kan het toestemmingsdocument lezen (of voorgelezen worden), begrijpen en ondertekenen als hij jonger is dan 17 jaar, of kan het toestemmingsdocument lezen, begrijpen en ondertekenen als hij 17 of 18 jaar oud is.
  3. Is jonger dan 17 jaar en wordt vergezeld door een ouder of wettelijke voogd die het ouderlijke informatie- en toestemmingsdocument kan lezen, begrijpen en ondertekenen.
  4. Moet emmetropisch zijn door niet-cycloplegische autobreking, wat betekent dat beide brekingsmeridianen binnen +1.00D en -1.00D moeten liggen.
  5. Is bereid en in staat instructies op te volgen.

Een persoon wordt uitgesloten van het onderzoek als hij/zij:

  1. Neemt deel aan een gelijktijdige klinische of onderzoeksstudie.
  2. Een voorgeschiedenis van myopiebeheersingsbehandelingen hebben in het afgelopen jaar.
  3. Heeft amblyopie in een van beide ogen of heeft een andere stoornis van het binoculair zien, zoals accommoderende insufficiëntie.
  4. Heeft een bekende actieve oculaire ziekte en/of infectie.
  5. Heeft een systemische aandoening die naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op een onderzoeksuitkomstvariabele. Voorbeelden zijn diabetes mellitus, hyperthyreoïdie.
  6. Gebruikt systemische of topische medicatie die naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op een onderzoeksuitkomstvariabele. Voorbeelden hiervan zijn Atropine oogdruppels.
  7. Heeft een strabismusoperatie, een refractiefoutoperatie of een intraoculaire operatie ondergaan.
  8. Is een kind van een lid van het studieteam.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling 1 - DOT-patroon
Brillens of behandeling 1
DOT Patroon Brillens
Actieve vergelijker: Behandeling 2 - Controlebril
Vergelijkingslens of controle-arm
Controlelens

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beste zichtbol
Tijdsspanne: 90 minuten
1) Autorefractor sferische equivalente breking gemeten op afstand en op 40 cm met elke behandelingsbril
90 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 juni 2022

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CPRO-2011-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren