- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04700111
Vertraging van accommodatie met DOT-brillenglazen (ASH)
29 april 2026 bijgewerkt door: SightGlass Vision, Inc.
Het doel van de studie is om het verschil in aanpassingsvertraging tussen DOT-brillenglazen en controlebrillen te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
- Centre for Ocular Research and Education
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Een persoon komt in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als hij/zij:
- Leeftijd 6-18 jaar, waarbij maximaal 6 van de eerste 25 voltooide deelnemers ouder zijn dan 14 jaar.
- Kan het toestemmingsdocument lezen (of voorgelezen worden), begrijpen en ondertekenen als hij jonger is dan 17 jaar, of kan het toestemmingsdocument lezen, begrijpen en ondertekenen als hij 17 of 18 jaar oud is.
- Is jonger dan 17 jaar en wordt vergezeld door een ouder of wettelijke voogd die het ouderlijke informatie- en toestemmingsdocument kan lezen, begrijpen en ondertekenen.
- Moet emmetropisch zijn door niet-cycloplegische autobreking, wat betekent dat beide brekingsmeridianen binnen +1.00D en -1.00D moeten liggen.
- Is bereid en in staat instructies op te volgen.
Een persoon wordt uitgesloten van het onderzoek als hij/zij:
- Neemt deel aan een gelijktijdige klinische of onderzoeksstudie.
- Een voorgeschiedenis van myopiebeheersingsbehandelingen hebben in het afgelopen jaar.
- Heeft amblyopie in een van beide ogen of heeft een andere stoornis van het binoculair zien, zoals accommoderende insufficiëntie.
- Heeft een bekende actieve oculaire ziekte en/of infectie.
- Heeft een systemische aandoening die naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op een onderzoeksuitkomstvariabele. Voorbeelden zijn diabetes mellitus, hyperthyreoïdie.
- Gebruikt systemische of topische medicatie die naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op een onderzoeksuitkomstvariabele. Voorbeelden hiervan zijn Atropine oogdruppels.
- Heeft een strabismusoperatie, een refractiefoutoperatie of een intraoculaire operatie ondergaan.
- Is een kind van een lid van het studieteam.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling 1 - DOT-patroon
Brillens of behandeling 1
|
DOT Patroon Brillens
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling 2 - Controlebril
Vergelijkingslens of controle-arm
|
Controlelens
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beste zichtbol
Tijdsspanne: 90 minuten
|
1) Autorefractor sferische equivalente breking gemeten op afstand en op 40 cm met elke behandelingsbril
|
90 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 juni 2022
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CPRO-2011-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .