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Akkommodationsverzögerung bei DOT-Brillengläsern (ASH)

29. April 2026 aktualisiert von: SightGlass Vision, Inc.
Ziel der Studie ist es, den Unterschied in der Akkommodationsverzögerung zwischen DOT-Brillengläsern und Kontrollbrillen zu messen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • Centre for Ocular Research and Education

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Eine Person kann in die Studie aufgenommen werden, wenn sie:

  1. Alter 6-18 Jahre, wobei maximal 6 der ersten 25 abgeschlossenen Teilnehmer älter als 14 Jahre sind.
  2. Ist in der Lage, das Zustimmungsdokument zu lesen (oder vorgelesen zu werden), es zu verstehen und zu unterschreiben, wenn es unter 17 Jahre alt ist, oder kann das Zustimmungsdokument lesen, verstehen und unterschreiben, wenn er 17 oder 18 Jahre alt ist.
  3. unter 17 Jahre alt ist und von einem Elternteil oder Erziehungsberechtigten begleitet wird, der in der Lage ist, die elterlichen Informationen und das Genehmigungsdokument zu lesen, zu verstehen und zu unterschreiben.
  4. Sollte bei nicht-zykloplegischer Autorefraktion emmetrop sein, was bedeutet, dass beide Refraktionsmeridiane innerhalb von +1,00 dpt und -1,00 dpt liegen sollten.
  5. Ist bereit und in der Lage, Anweisungen zu befolgen.

Eine Person wird von der Studie ausgeschlossen, wenn sie:

  1. an einer gleichzeitigen klinischen oder Forschungsstudie teilnimmt.
  2. Haben Sie im vergangenen Jahr eine Behandlung zur Myopiekontrolle in der Vorgeschichte.
  3. Amblyopie in einem der Augen hat oder bekanntermaßen eine andere binokulare Sehstörung hat, wie z. B. Akkommodationsinsuffizienz.
  4. Hat eine bekannte aktive Augenerkrankung und/oder Infektion.
  5. Hat eine systemische Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes eine Studienergebnisvariable beeinflussen kann. Beispiele sind Diabetes mellitus, Hyperthyreose.
  6. Verwendet systemische oder topische Medikamente, die nach Meinung des Prüfarztes eine Studienergebnisvariable beeinflussen können. Beispiele sind Atropin-Augentropfen.
  7. Hat sich einer Schieloperation, einer Fehlsichtigkeitsoperation oder einer intraokularen Operation unterzogen.
  8. Ist ein Kind eines Mitglieds des Studienteams.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung 1 – DOT-Muster
Brillenglas oder Behandlung 1
Gerät: PUNKT-Muster
Brillenglas mit DOT-Muster
Aktiver Komparator: Behandlung 2 – Kontrollbrille
Vergleichslinse oder Querlenker
Gerät: Brille kontrollieren
Kontrolllinse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beste Sichtsphäre
Zeitfenster: 90 Minuten
1) Sphärische äquivalente Refraktion des Autorefraktors, gemessen in der Entfernung und bei 40 cm mit jeder Behandlungsbrille
90 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

SightGlass Vision, Inc.

Mitarbeiter

University of Waterloo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Juni 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CPRO-2011-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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