尼日利亚将高血压管理纳入 HIV 护理 (TASSH NIMR)
2023年12月8日 更新者：NYU Langone Health
尼日利亚将高血压管理纳入 HIV 护理：一项任务强化战略
本研究评估了一种量身定制的实践促进 (PF) 策略，用于整合高血压控制任务强化策略 (TASSH)，以便在尼日利亚拉各斯的初级保健中心 (PHC) 内护理 HIV 感染者 (PWH)。
研究概览
详细说明
尽管获得抗逆转录病毒治疗提高了非洲 HIV 感染者 (PWH) 的存活率，但该人群现在的心血管疾病 (CVD) 死亡率高于一般人群，这主要是由于高血压负担增加所致。
在尼日利亚，医生的严重短缺限制了在大多数接受治疗的初级保健水平上控制 PWH 高血压的能力。
本研究建议使用实践促进 (PF) - 它将提供有关实践重新设计的外部专业知识和提供基于证据的任务强化策略的量身定制的方法 - 将高血压纳入 HIV 护理模型。
使用临床有效性实施设计，我们将评估 PF 策略的效果，该策略将基于证据的高血压 (HTN) 控制干预措施纳入尼日利亚 30 个初级保健中心 (PHC) 的 960 名未控制的 HTN 患者的 HIV 护理中。
研究分为 3 个阶段：1) 实施前阶段，将开发量身定制的 PF 干预措施，将 TASSH 纳入 HIV 诊所； 2) 一个实施阶段，将比较 PF 与自我指导条件（在没有 PF 的情况下接收关于 TASSH 的信息）对降压的临床有效性； 3) 实施后阶段，以评估 PF 与自我导向条件对 TASSH 的采用和可持续性的影响。
PF 干预包括：(a) 一个咨询委员会，为在 HIV 诊所实施 TASSH 提供领导支持； (b) 对 HIV 护士进行 TASSH 方案培训； (c) 培训实践促进者，他们将担任教练，为艾滋病毒护士提供支持和绩效反馈
研究类型
介入性
注册 (实际的)
830
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 是年满 18 岁的成年人。
- 参加 30 家艾滋病毒诊所之一。
- 诊断为 HTN 且血压不受控制，即 血压为 140-179/90-100 毫米汞柱。
- 提供同意的能力。
排除标准：
- 血压>180/100 毫米汞柱；
- 慢性肾病、心脏病、糖尿病或中风、怀孕史
- 无法提供知情同意。
- 拒绝参与研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：无练习引导的自我指导 (PF)
参与者将在例行访问期间从艾滋病毒诊所中被识别并提供标准护理。
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实验性的：练习协助 (PF)
参与者将在例行访问期间从 HIV 诊所中被识别出来，并将接受 HTN 控制任务转移策略 (TASSH) 方案。
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TASSH 协议包括以下 4 个步骤：1)。
识别患有不受控制的 HTN 的 HIV 患者：训练有素的 HIV 护士将记录患者的病史（无论他们是否被诊断患有糖尿病、心脏病发作、中风、心力衰竭、吸烟）。
2) 接下来，他们将按照标准程序使用有效的自动化设备测量患者的体重、身高、腰围和血压，然后进行实验室测试，包括血糖、血脂和尿液试纸的即时检测。
3）每1-3个月开始生活方式辅导和药物治疗：接下来护士将对符合条件的患者进行20-30分钟的生活方式辅导（增加水果和蔬菜的摄入量，适度的体力活动和减少盐的摄入量）。
4).
将复杂性 HTN 患者转诊给医生进行进一步治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压的变化
大体时间：基线、6个月、12个月、18个月和24个月
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主要结果是收缩压 (SBP) 从基线到 12 个月的变化。
根据研究人员现有的 TASSH 协议，患者的 SBP 降低将评估为收缩压从基线到 12 个月的平均变化。
将使用现有 TASSH 协议中有效的自动 BP 设备测量血压。
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基线、6个月、12个月、18个月和24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与的初级保健中心 (PHC) 分别在 12 个月和 24 个月采用 TASSH 的比率。
大体时间：12个月
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TASSH 的采用率定义为在 12 个月时正确诊断为高血压、接受 HIV 护士的生活方式咨询和抗高血压治疗的患者比例。
为了评估这项措施，护士将完成一份调查问卷，询问接受生活方式咨询和药物治疗的不受控制的 HTN 患者的数量。
为此，所有护士都必须保留患者就诊的出勤记录表。
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12个月
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在 12 个月和 24 个月时，TASSH 在参与的初级卫生保健中心 (PHC) 中的可持续性比率。
大体时间：24个月
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TASSH 的可持续性被定义为在 24 个月（干预结束后一年）时 HIV 诊所对 TASSH 吸收的维持。
可持续性将根据 24 个月时对护士和诊所领导的访谈，通过类似于采用（定义见上文）的定量措施和定性措施进行评估。
为此，两名研究协调员将对每个初级保健中心 (PHC) 的两名护士和一名主要领导人员进行访谈。
访谈将以实施研究综合框架 (CFIR) 为指导，并询问有关 TASSH 实施的态度、障碍、促进因素和可扩展性的影响。
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24个月
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在 12 个月和 24 个月时，初级保健中心 (PHC) 的 TASSH 调解员实施环境的变化。
大体时间：12个月和24个月
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实施气候将通过实施气候等级进行评估。
它衡量对预期、支持和奖励的政策、实践、程序和行为的共同看法，以促进有效的循证实践 (EBP) 实施。
它的 Cronbach α 系数为 0.91。
EBP 实施氛围的六个子量表是：关注 EBP (α=.91)、对 EBP 的教育支持 (α=.84)、对 EBP 的认可 (α=.88)、对 EBP 的奖励 (α=.81)、 EBP 的选择 (α=.89)，以及开放性的选择 (α=.91)。
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12个月和24个月
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在 12 个月和 24 个月时，初级保健中心 (PHC) 的 TASSH 调解员实施领导发生变化。
大体时间：12个月和24个月
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实施领导力将通过实施领导力量表 (ILS) 进行评估。
这是一个包含四个子量表的 12 项测量：主动领导 (α=.95)、知识型领导 (α=.96)、
支持性领导 (α=.95)、坚持不懈的领导 (α=.96) 和总分 (α=.98)。
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12个月和24个月
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在 12 个月和 24 个月时，初级保健中心 (PHC) 中 TASSH 调解员的熟练程度发生变化。
大体时间：12个月和24个月
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组织社会背景量表的组织文化领域是一个 15 项熟练程度子量表，用于评估初级保健中心 (PHC) 的实践能力熟练程度。
熟练的组织文化是那些以共同的规范和期望为特征的组织文化，即护士是熟练的服务提供者，并且具有 TASSH 协议的当前知识。
使用从 1（从不）到 5（总是）的 5 分等级量表完成项目，并使用响应能力（例如，“我的组织单位的成员应该对每位患者的需求做出响应”）和能力等措施（例如，“我的组织单位的成员应该拥有最新的知识”）。
熟练文化量表的 Alpha 可靠性为 0.89。
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12个月和24个月
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在 12 个月和 24 个月时，初级保健中心 (PHC) 的 TASSH 调解员的组织准备情况发生变化。
大体时间：12个月和24个月
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使用 12 项证据量表评估组织变革准备情况，该量表评估拟议变革/创新的证据强度。
它将用于评估以 CFIR 的证据强度和质量以及相对优势结构为重点的干预过程措施。
每个项目衡量受访者同意或不同意项目陈述的程度，采用 5 分李克特量表（1 = 强烈不同意；5 = 强烈同意）和 Cronbach α=0.74。
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12个月和24个月
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在 12 个月和 24 个月时初级保健中心 (PHC) 的实施过程发生变化。
大体时间：12个月和24个月
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外部变革推动者支持是一个包含 3 项的工具，用于评估外部促进者提供的支持、对绩效和改进的期望以及实现项目目标的方法。
项目以 5 分李克特量表和 Cronbach α=0.77 进行评分。
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12个月和24个月
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在 12 个月和 24 个月时，初级保健中心 (PHC) 的组织能力发生变化。
大体时间：12个月和24个月
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组织变革准备情况（促进量表 8 项）评估组织促进变革的能力，将用于评估以 CFIR 参与结构为重点的实施过程措施。
每个项目都衡量受访者在 5 点李克特式量表上同意或不同意项目陈述的程度（1 = 强烈不同意；5 = 强烈同意）。
它的 Cronbach α=0.95。
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12个月和24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Olugbenga Ogedegbe, MD、NYU Langone Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Iwelunmor J, Ezechi O, Obiezu-Umeh C, Oladele D, Nwaozuru U, Aifah A, Gyamfi J, Gbajabiamila T, Musa AZ, Onakomaiya D, Rakhra A, Jiyuan H, Odubela O, Idigbe I, Engelhart A, Tayo BO, Ogedegbe G. Factors influencing the integration of evidence-based task-strengthening strategies for hypertension control within HIV clinics in Nigeria. Implement Sci Commun. 2022 Apr 15;3(1):43. doi: 10.1186/s43058-022-00289-z.
- Aifah AA, Odubela O, Rakhra A, Onakomaiya D, Hu J, Nwaozuru U, Oladele DA, Odusola AO, Idigbe I, Musa AZ, Akere A, Tayo B, Ogedegbe G, Iwelunmor J, Ezechi O. Integration of a task strengthening strategy for hypertension management into HIV care in Nigeria: a cluster randomized controlled trial study protocol. Implement Sci. 2021 Nov 16;16(1):96. doi: 10.1186/s13012-021-01167-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月13日
初级完成 (估计的)
2024年9月30日
研究完成 (估计的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月8日
首次发布 (实际的)
2021年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月8日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 20-00009
- R01HL147811-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在试验期间收集的所有个人参与者数据，在去除身份后。
IPD 共享时间框架
从文章发表后 9 个月开始到 36 个月结束，或者根据支持研究的奖励和协议条件的要求。
IPD 共享访问标准
提议使用数据的研究者。以实现已批准提议中的目标。
用于个体参与者数据的荟萃分析。
应将请求发送至 Olugbenga.Ogedegbe@nyulangone.org。
要获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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