中风后多维健康的轨迹 (NeuroAdapt)
2023年11月28日 更新者：Susanne Wurm、University Medicine Greifswald
中风后残疾轨迹与自评健康之间的关系
中风被认为会在中风后立即导致残疾，然后是 3 至 6 个月的恢复期，此后残疾水平应该会稳定下来，除非再次发生事件。
然而，研究表明中风后的恢复是异质的。
虽然一些中风幸存者很快康复，但其他人可能会随着时间的推移而加速残疾的积累。
目前的前瞻性观察研究将调查中风后一年多维功能和自评健康的轨迹。
特别是，该研究旨在探讨残疾轨迹与自评健康之间的关系。
此外，该研究将重点关注残疾和自评健康变化的潜在预测因素，即对衰老和心理弹性的看法。
患者将在中风病房住院期间被招募，并在中风后一年参加面对面访谈和四次后续电话访谈。
研究概览
详细说明
缺血性中风除了对神经功能产生急性影响外，还对功能健康产生长期影响。
中风幸存者可能会经历长期的身体残疾、精神病理症状和认知能力下降。
尽管这些潜在后果已得到充分研究，但根据世界卫生组织 (WHO) 的国际功能、残疾和健康分类 (ICF) 及其预测因素，关于中风后多维功能健康轨迹的知识却很少。
特别是，缺乏调查中风后一年的自评健康轨迹和不同功能健康指标的研究。
因此，本研究旨在探索中风后一年内残疾和自评健康的轨迹，并首次分析这些轨迹之间的关系。
因此，该研究解决了以下研究问题：残疾的变化是否可以通过之前的自评健康状况或自评健康的变化来预测，反之亦然。
此外，该研究还探讨了中风后一年残疾变化与自评健康之间的对应关系。
此外，对与应对过程相关的衰老和心理弹性的看法也被研究为残疾和自评健康变化的预测因素。
在中风病房住院期间招募的患者将在医院参加一次面对面访谈，并在中风后 6 周、3 个月、6 个月和 12 个月时参加四次电话随访访谈。
此外，身体机能将在住院期间接受外部评估。
增加对中风后多维健康轨迹的了解对于识别有加速残疾累积风险的患者至关重要。
当前研究的结果可能有助于改善中风后康复和二级预防。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
330
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Greifswald、德国、17489
- University Medicine Greifswald
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
连续患有急性缺血性中风/短暂性脑缺血发作（TIA）的患者在急性治疗期间（急性缺血性中风/TIA后1-5天）被纳入。
ABCD2 评分 ≤ 2 的患者被排除在外，以减少纳入类似 TIA 患者的机会。
TIA 患者的数量限制为样本的 20%，以避免对 TIA 的偏见并代表急性缺血性中风的常见事件。
描述
纳入标准：
- 年龄≥50岁
- 急性缺血性中风/高危短暂性脑缺血发作（TIA；ABCD2评分≥3）
- 语言： 德语流利
- 患者或护理人员的书面知情同意书
排除标准：
- 低风险 TIA（ABCD2 评分 ≤ 2）
- 严重认知障碍（即定向不完整）
- 严重沟通障碍
- 索引事件 > 注册前 5 天
- 预期寿命 < 1 年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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缺血性中风/TIA
缺血性中风或短暂性脑缺血发作患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改良Rankin量表的变化（自我报告）
大体时间：中风后1-5天、中风后6周、中风后3个月、中风后6个月、中风后12个月
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残疾程度和依赖性
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中风后1-5天、中风后6周、中风后3个月、中风后6个月、中风后12个月
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自评健康状况变化
大体时间：中风后1-5天、中风后6周、中风后3个月、中风后6个月、中风后12个月
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健康自评1项评估
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中风后1-5天、中风后6周、中风后3个月、中风后6个月、中风后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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巴塞尔指数变化（自我报告）
大体时间：中风后1-5天、中风后6周、中风后3个月、中风后6个月、中风后12个月
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日常生活活动表现的衡量
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中风后1-5天、中风后6周、中风后3个月、中风后6个月、中风后12个月
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中风影响量表的变化 16
大体时间：中风后1-5天、中风后6周、中风后3个月、中风后6个月、中风后12个月
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评估中风对四个领域（即力量、手功能、活动能力和日常生活活动）的影响
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中风后1-5天、中风后6周、中风后3个月、中风后6个月、中风后12个月
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欧洲健康访谈调查身体活动问卷的变化
大体时间：中风后1-5天、中风后6周、中风后3个月、中风后6个月、中风后12个月
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身体活动评估
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中风后1-5天、中风后6周、中风后3个月、中风后6个月、中风后12个月
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欧洲生活品质改变5维度5级版本（EQ-5D-5L）
大体时间：中风后1-5天、中风后6周、中风后3个月、中风后6个月、中风后12个月
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生活质量评估
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中风后1-5天、中风后6周、中风后3个月、中风后6个月、中风后12个月
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IMET（参与限制评估指数）的变更
大体时间：中风后1-5天、中风后6周、中风后3个月、中风后6个月、中风后12个月
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参与限制评估（根据WHO概念）
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中风后1-5天、中风后6周、中风后3个月、中风后6个月、中风后12个月
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疲劳严重程度的变化
大体时间：中风后1-5天、中风后6周、中风后3个月、中风后6个月、中风后12个月
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疲劳评估
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中风后1-5天、中风后6周、中风后3个月、中风后6个月、中风后12个月
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患者健康状况变更调查问卷-8
大体时间：中风后1-5天、中风后6周、中风后3个月、中风后6个月、中风后12个月
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抑郁症状的评估
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中风后1-5天、中风后6周、中风后3个月、中风后6个月、中风后12个月
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匹兹堡睡眠质量指数变化（容量充足情况下的评估）
大体时间：中风后1-5天、中风后6周、中风后3个月、中风后6个月、中风后12个月
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睡眠质量评估（3项）
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中风后1-5天、中风后6周、中风后3个月、中风后6个月、中风后12个月
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创伤后应激综合症14的改变（能力充足情况下的评估）
大体时间：中风后 6 周、中风后 3 个月、中风后 6 个月、中风后 12 个月
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创伤后应激症状的评估
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中风后 6 周、中风后 3 个月、中风后 6 个月、中风后 12 个月
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关于跌倒的问题的变化
大体时间：中风后1-5天、中风后6周、中风后3个月、中风后6个月、中风后12个月
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关于跌倒和跌倒恐惧的 5 项内容
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中风后1-5天、中风后6周、中风后3个月、中风后6个月、中风后12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SHARE FI 变更
大体时间：中风后 1-5 天、中风后 6 周（无 GSA）、中风后 3 个月（无 GSA）、中风后 6 个月（无 GSA）、中风后 12 个月（无 GSA）
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虚弱评估，包括握力评估 (GSA)
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中风后 1-5 天、中风后 6 周（无 GSA）、中风后 3 个月（无 GSA）、中风后 6 个月（无 GSA）、中风后 12 个月（无 GSA）
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简短疾病认知问卷的变化
大体时间：中风后1-5天、中风后6周、中风后3个月、中风后6个月、中风后12个月
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疾病认知评估
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中风后1-5天、中风后6周、中风后3个月、中风后6个月、中风后12个月
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De Jong Gierveld孤独量表的变化（在能力充足的情况下进行评估）
大体时间：中风后1-5天、中风后6周、中风后3个月、中风后6个月、中风后12个月
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孤独感评估
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中风后1-5天、中风后6周、中风后3个月、中风后6个月、中风后12个月
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主观年龄变化
大体时间：中风后1-5天、中风后6周、中风后3个月、中风后6个月、中风后12个月
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主观年龄评估
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中风后1-5天、中风后6周、中风后3个月、中风后6个月、中风后12个月
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AgeCog 量表的变化
大体时间：中风后1-5天、中风后6周、中风后3个月、中风后6个月、中风后12个月
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自我衰老认知评估
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中风后1-5天、中风后6周、中风后3个月、中风后6个月、中风后12个月
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SOK（选择、优化、补偿）的变更
大体时间：中风后1-5天、中风后6周、中风后3个月、中风后6个月、中风后12个月
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健康生活方式评估
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中风后1-5天、中风后6周、中风后3个月、中风后6个月、中风后12个月
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社会支持的变化（在能力充足的情况下进行评估）
大体时间：中风后1-5天、中风后6周、中风后3个月、中风后6个月、中风后12个月
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社会支持评估（GEDA/EHIS）
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中风后1-5天、中风后6周、中风后3个月、中风后6个月、中风后12个月
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弹性等级的变化 13（在容量充足的情况下进行评估）
大体时间：中风后1-5天，中风后12个月
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特质弹性评估
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中风后1-5天，中风后12个月
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连贯感简要评估的变化
大体时间：中风后1-5天、中风后6周、中风后3个月、中风后6个月、中风后12个月
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连贯感评估
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中风后1-5天、中风后6周、中风后3个月、中风后6个月、中风后12个月
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广义自我效能感量表的变化
大体时间：中风后1-5天，中风后12个月
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自我效能感评估（4项）
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中风后1-5天，中风后12个月
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创伤后成长量表的变化（能力充足情况下的评估）
大体时间：中风后 6 周、中风后 3 个月、中风后 6 个月、中风后 12 个月
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创伤后成长评估（10项）
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中风后 6 周、中风后 3 个月、中风后 6 个月、中风后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Agnes Flöel, PhD、University Medicine Greifswald
- 首席研究员：Robert Fleischmann, PhD、University Medicine Greifswald
- 首席研究员：Bettina von Sarnowski, PhD、University Medicine Greifswald
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月12日
初级完成 (实际的)
2022年8月30日
研究完成 (实际的)
2023年9月18日
研究注册日期
首次提交
2021年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月8日
首次发布 (实际的)
2021年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月28日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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