Trayectorias de la salud multidimensional después de un accidente cerebrovascular (NeuroAdapt)
28 de noviembre de 2023 actualizado por: Susanne Wurm, University Medicine Greifswald
La relación entre las trayectorias de la discapacidad posterior a un accidente cerebrovascular y la autoevaluación de la salud
Se cree que el accidente cerebrovascular causa discapacidad inmediatamente después del accidente cerebrovascular, seguido de un período de recuperación de 3 a 6 meses, después del cual se supone que los niveles de discapacidad se estabilizan a menos que ocurran eventos recurrentes.
Sin embargo, los estudios demostraron que la recuperación post-ictus es heterogénea.
Si bien algunos supervivientes de un accidente cerebrovascular se recuperan rápidamente, otros pueden mostrar una acumulación acelerada de discapacidad con el tiempo.
El actual estudio observacional prospectivo investigará las trayectorias de funcionamiento multidimensional y salud autoevaluada en el año posterior al accidente cerebrovascular.
En particular, el estudio tiene como objetivo explorar la relación entre las trayectorias de discapacidad y la autoevaluación de la salud.
Además, el estudio se centrará en posibles predictores de cambios en la discapacidad y la autoevaluación de la salud, es decir, opiniones sobre el envejecimiento y la resiliencia psicológica.
Los pacientes serán reclutados durante su estancia en la unidad de ictus y participarán en una entrevista cara a cara y cuatro entrevistas telefónicas de seguimiento en el año posterior al ictus.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se ha demostrado que los accidentes cerebrovasculares isquémicos tienen un impacto a largo plazo en la salud funcional, además de sus efectos agudos en el funcionamiento neurológico.
Los supervivientes de un accidente cerebrovascular pueden experimentar discapacidad física a largo plazo, síntomas psicopatológicos y deterioro cognitivo.
Aunque estas posibles consecuencias están bien estudiadas, el conocimiento sobre las trayectorias de la salud funcional multidimensional después de un accidente cerebrovascular según la Clasificación Internacional del Funcionamiento, la Discapacidad y la Salud (ICF) de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y sus predictores es poco común.
En particular, faltan estudios que investiguen las trayectorias de la salud autovalorada y los diferentes indicadores de salud funcional en el año posterior al ictus.
Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo explorar las trayectorias de discapacidad y salud autovalorada en el año posterior al ictus, y es el primero en analizar la relación entre estas trayectorias.
De este modo, el estudio aborda la pregunta de investigación de si los cambios en la discapacidad pueden predecirse mediante la autoevaluación previa de la salud o los cambios en la autoevaluación de la salud, y viceversa.
Además, el estudio examina la correspondencia entre los cambios en la discapacidad y la salud autovalorada en el año posterior al accidente cerebrovascular.
Además, se estudian las opiniones sobre el envejecimiento y la resiliencia psicológica, que son relevantes para los procesos de afrontamiento, como predictores de cambios en la discapacidad y la autoevaluación de la salud.
Los pacientes reclutados durante su estancia en la unidad de ictus participarán en una entrevista cara a cara en el hospital y cuatro entrevistas telefónicas de seguimiento a las 6 semanas, 3 meses, 6 meses y 12 meses después del ictus.
Además, el funcionamiento físico será evaluado externamente durante su estancia hospitalaria.
Aumentar el conocimiento sobre las trayectorias de salud multidimensional posteriores al ictus es de gran importancia para identificar a los pacientes en riesgo de acumulación acelerada de discapacidad.
Los hallazgos del estudio actual pueden contribuir a la mejora de la rehabilitación y la prevención secundaria después de un accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
330
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Greifswald, Alemania, 17489
- University Medicine Greifswald
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscriben pacientes consecutivos con accidente cerebrovascular isquémico agudo/ataque isquémico transitorio (AIT) durante su tratamiento agudo (1 a 5 días después de un accidente cerebrovascular isquémico agudo/AIT).
Los pacientes con una puntuación ABCD2 ≤ 2 se excluyen para reducir la posibilidad de inclusión de pacientes con imitación de AIT.
El número de pacientes con AIT se limita al 20% de la muestra para evitar un sesgo hacia el AIT y representar incidentes comunes de accidente cerebrovascular isquémico agudo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 50 años
- Accidente cerebrovascular isquémico agudo/ataque isquémico transitorio de alto riesgo (AIT; puntuación ABCD2 ≥ 3)
- Idioma: Fluido en alemán
- Consentimiento informado por escrito del paciente o cuidador
Criterio de exclusión:
- AIT de bajo riesgo (puntuación ABCD2 ≤ 2)
- Deterioro cognitivo severo (es decir, orientación incompleta)
- Trastorno de comunicación severo
- Evento índice > 5 días antes de la inscripción
- Esperanza de vida < 1 año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Accidente cerebrovascular isquémico/AIT
Pacientes con ictus isquémico o ataque isquémico transitorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de escala de Rankin modificada (autoinformada)
Periodo de tiempo: 1-5 días después del ictus, 6 semanas después del ictus, 3 meses después del ictus, 6 meses después del ictus, 12 meses después del ictus
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Grado de discapacidad y dependencia
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1-5 días después del ictus, 6 semanas después del ictus, 3 meses después del ictus, 6 meses después del ictus, 12 meses después del ictus
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Cambio de salud autovalorada
Periodo de tiempo: 1-5 días después del ictus, 6 semanas después del ictus, 3 meses después del ictus, 6 meses después del ictus, 12 meses después del ictus
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Evaluación de 1 ítem de la salud autoevaluada
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1-5 días después del ictus, 6 semanas después del ictus, 3 meses después del ictus, 6 meses después del ictus, 12 meses después del ictus
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio del índice de Barthel (autoinformado)
Periodo de tiempo: 1-5 días después del ictus, 6 semanas después del ictus, 3 meses después del ictus, 6 meses después del ictus, 12 meses después del ictus
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Medida de desempeño en actividades de la vida diaria.
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1-5 días después del ictus, 6 semanas después del ictus, 3 meses después del ictus, 6 meses después del ictus, 12 meses después del ictus
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Cambio de impacto de la escala de accidente cerebrovascular 16
Periodo de tiempo: 1-5 días después del ictus, 6 semanas después del ictus, 3 meses después del ictus, 6 meses después del ictus, 12 meses después del ictus
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Evaluación del impacto del accidente cerebrovascular en cuatro dominios (es decir, fuerza, función de la mano, movilidad y actividades de la vida diaria)
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1-5 días después del ictus, 6 semanas después del ictus, 3 meses después del ictus, 6 meses después del ictus, 12 meses después del ictus
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Cambio del cuestionario de actividad física de la encuesta europea de entrevistas de salud
Periodo de tiempo: 1-5 días después del ictus, 6 semanas después del ictus, 3 meses después del ictus, 6 meses después del ictus, 12 meses después del ictus
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Evaluación de la actividad física.
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1-5 días después del ictus, 6 semanas después del ictus, 3 meses después del ictus, 6 meses después del ictus, 12 meses después del ictus
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Cambio de la calidad de vida europea 5 dimensiones Versión de 5 niveles (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: 1-5 días después del ictus, 6 semanas después del ictus, 3 meses después del ictus, 6 meses después del ictus, 12 meses después del ictus
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Evaluación de la calidad de vida.
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1-5 días después del ictus, 6 semanas después del ictus, 3 meses después del ictus, 6 meses después del ictus, 12 meses después del ictus
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Cambio de IMET (Índice de Evaluación de Restricciones de Participación)
Periodo de tiempo: 1-5 días después del ictus, 6 semanas después del ictus, 3 meses después del ictus, 6 meses después del ictus, 12 meses después del ictus
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Evaluación de restricciones de participación (según el concepto de la OMS)
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1-5 días después del ictus, 6 semanas después del ictus, 3 meses después del ictus, 6 meses después del ictus, 12 meses después del ictus
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Cambio de escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: 1-5 días después del ictus, 6 semanas después del ictus, 3 meses después del ictus, 6 meses después del ictus, 12 meses después del ictus
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Evaluación de la fatiga
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1-5 días después del ictus, 6 semanas después del ictus, 3 meses después del ictus, 6 meses después del ictus, 12 meses después del ictus
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Cuestionario de cambio de salud del paciente-8
Periodo de tiempo: 1-5 días después del ictus, 6 semanas después del ictus, 3 meses después del ictus, 6 meses después del ictus, 12 meses después del ictus
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Evaluación de síntomas depresivos.
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1-5 días después del ictus, 6 semanas después del ictus, 3 meses después del ictus, 6 meses después del ictus, 12 meses después del ictus
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Cambio del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (evaluación en caso de capacidades suficientes)
Periodo de tiempo: 1-5 días después del ictus, 6 semanas después del ictus, 3 meses después del ictus, 6 meses después del ictus, 12 meses después del ictus
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Evaluación de la calidad del sueño (3 ítems)
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1-5 días después del ictus, 6 semanas después del ictus, 3 meses después del ictus, 6 meses después del ictus, 12 meses después del ictus
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Cambio de Síndrome de Estrés Postraumático 14 (evaluación en caso de capacidades suficientes)
Periodo de tiempo: 6 semanas después del ictus, 3 meses después del ictus, 6 meses después del ictus, 12 meses después del ictus
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Evaluación de los síntomas del estrés postraumático.
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6 semanas después del ictus, 3 meses después del ictus, 6 meses después del ictus, 12 meses después del ictus
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Cambio de preguntas sobre caídas
Periodo de tiempo: 1-5 días después del ictus, 6 semanas después del ictus, 3 meses después del ictus, 6 meses después del ictus, 12 meses después del ictus
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5 artículos sobre caídas y miedo a caer
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1-5 días después del ictus, 6 semanas después del ictus, 3 meses después del ictus, 6 meses después del ictus, 12 meses después del ictus
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de SHARE FI
Periodo de tiempo: 1-5 días después del ictus, 6 semanas después del ictus (sin GSA), 3 meses después del ictus (sin GSA), 6 meses después del ictus (sin GSA), 12 meses después del ictus (sin GSA)
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Evaluación de la fragilidad, incluida la evaluación de la fuerza de agarre (GSA)
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1-5 días después del ictus, 6 semanas después del ictus (sin GSA), 3 meses después del ictus (sin GSA), 6 meses después del ictus (sin GSA), 12 meses después del ictus (sin GSA)
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Cuestionario de cambio de percepción de enfermedad breve
Periodo de tiempo: 1-5 días después del ictus, 6 semanas después del ictus, 3 meses después del ictus, 6 meses después del ictus, 12 meses después del ictus
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Evaluación de las percepciones de enfermedad.
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1-5 días después del ictus, 6 semanas después del ictus, 3 meses después del ictus, 6 meses después del ictus, 12 meses después del ictus
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Cambio de Escala de Soledad De Jong Gierveld (evaluación en caso de capacidades suficientes)
Periodo de tiempo: 1-5 días después del ictus, 6 semanas después del ictus, 3 meses después del ictus, 6 meses después del ictus, 12 meses después del ictus
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Evaluación de los sentimientos de soledad.
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1-5 días después del ictus, 6 semanas después del ictus, 3 meses después del ictus, 6 meses después del ictus, 12 meses después del ictus
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Cambio de edad subjetiva.
Periodo de tiempo: 1-5 días después del ictus, 6 semanas después del ictus, 3 meses después del ictus, 6 meses después del ictus, 12 meses después del ictus
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Evaluación de la edad subjetiva.
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1-5 días después del ictus, 6 semanas después del ictus, 3 meses después del ictus, 6 meses después del ictus, 12 meses después del ictus
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Cambio de escalas AgeCog
Periodo de tiempo: 1-5 días después del ictus, 6 semanas después del ictus, 3 meses después del ictus, 6 meses después del ictus, 12 meses después del ictus
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Evaluación de la autopercepción del envejecimiento.
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1-5 días después del ictus, 6 semanas después del ictus, 3 meses después del ictus, 6 meses después del ictus, 12 meses después del ictus
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Cambio de SOK (Selección, Optimización, Compensación)
Periodo de tiempo: 1-5 días después del ictus, 6 semanas después del ictus, 3 meses después del ictus, 6 meses después del ictus, 12 meses después del ictus
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Evaluación del estilo de vida saludable.
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1-5 días después del ictus, 6 semanas después del ictus, 3 meses después del ictus, 6 meses después del ictus, 12 meses después del ictus
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Cambio de apoyo social (evaluación en caso de capacidades suficientes)
Periodo de tiempo: 1-5 días después del ictus, 6 semanas después del ictus, 3 meses después del ictus, 6 meses después del ictus, 12 meses después del ictus
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Evaluación del apoyo social (GEDA/EHIS)
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1-5 días después del ictus, 6 semanas después del ictus, 3 meses después del ictus, 6 meses después del ictus, 12 meses después del ictus
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Escala de Cambio de Resiliencia 13 (valoración en caso de capacidades suficientes)
Periodo de tiempo: 1-5 días después del ictus, 12 meses después del ictus
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Evaluación de la resiliencia del rasgo.
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1-5 días después del ictus, 12 meses después del ictus
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Cambio de evaluación breve del sentido de coherencia
Periodo de tiempo: 1-5 días después del ictus, 6 semanas después del ictus, 3 meses después del ictus, 6 meses después del ictus, 12 meses después del ictus
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Evaluación del sentido de coherencia.
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1-5 días después del ictus, 6 semanas después del ictus, 3 meses después del ictus, 6 meses después del ictus, 12 meses después del ictus
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Cambio de escala de autoeficacia generalizada
Periodo de tiempo: 1-5 días después del ictus, 12 meses después del ictus
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Evaluación de la autoeficacia (4 ítems)
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1-5 días después del ictus, 12 meses después del ictus
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Cambio de Inventario de Crecimiento Postraumático (evaluación en caso de capacidades suficientes)
Periodo de tiempo: 6 semanas después del ictus, 3 meses después del ictus, 6 meses después del ictus, 12 meses después del ictus
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Evaluación del crecimiento postraumático (10 ítems)
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6 semanas después del ictus, 3 meses después del ictus, 6 meses después del ictus, 12 meses después del ictus
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Agnes Flöel, PhD, University Medicine Greifswald
- Investigador principal: Robert Fleischmann, PhD, University Medicine Greifswald
- Investigador principal: Bettina von Sarnowski, PhD, University Medicine Greifswald
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
18 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Isquemia cerebral
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Ataque Isquémico, Transitorio
Otros números de identificación del estudio
- NeuroAdapt
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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