Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Baner for multidimensionel sundhed efter slagtilfælde (NeuroAdapt)

28. november 2023 opdateret af: Susanne Wurm, University Medicine Greifswald

Forholdet mellem baner for handicap efter slagtilfælde og selvvurderet sundhed

Slagtilfælde menes at forårsage invaliditet umiddelbart efter slagtilfælde efterfulgt af en 3- til 6-måneders restitutionsperiode, hvorefter invaliditetsniveauet formodes at stabilisere sig, medmindre tilbagevendende hændelser opstår. Imidlertid viste undersøgelser, at restitution efter slagtilfælde er heterogen. Mens nogle slagtilfældeoverlevere hurtigt kommer sig, kan andre vise en accelereret ophobning af handicap over tid. Den nuværende prospektive observationsundersøgelse vil undersøge baner for multidimensionel funktion og selvvurderet sundhed i året efter slagtilfælde. Studiet har især til formål at udforske sammenhængen mellem handicapbaner og selvvurderet sundhed. Desuden vil undersøgelsen fokusere på potentielle prædiktorer for ændringer i handicap og selvvurderet sundhed, dvs. syn på aldring og psykologisk modstandskraft. Patienterne vil blive rekrutteret under deres ophold på apopleksienheden og deltage i et ansigt-til-ansigt interview og fire opfølgende telefoninterviews i året efter apopleksi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Iskæmiske slagtilfælde har vist sig at have langsigtet indvirkning på funktionelt helbred bortset fra deres akutte virkninger på neurologisk funktion. Overlevere af slagtilfælde kan opleve langvarige fysiske handicap, psykopatologiske symptomer og kognitiv tilbagegang. Selvom disse potentielle konsekvenser er godt undersøgt, er viden om baner efter slagtilfælde af multidimensionel funktionel sundhed ifølge Word Health Organizations (WHO) International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) og deres prædiktorer sjælden. Der er især mangel på undersøgelser, der undersøger banerne for selvvurderet sundhed og forskellige indikatorer for funktionelt helbred i året efter et slagtilfælde. Derfor sigter den aktuelle undersøgelse på at udforske baner for handicap og selvvurderet sundhed i året efter et slagtilfælde, og er den første til at analysere sammenhængen mellem disse baner. Derved adresserer undersøgelsen forskningsspørgsmålet, om ændringer i handicap kan forudsiges af forudgående selvvurderet helbred eller ændringer af selvvurderet helbred og omvendt. Desuden undersøger undersøgelsen overensstemmelsen mellem ændringer i handicap og selvvurderet helbred i året efter et slagtilfælde. Derudover studeres syn på aldring og psykologisk robusthed, som er relevante for mestringsprocesser, som forudsigere for ændringer i handicap og selvvurderet sundhed. Patienter, der rekrutteres under deres ophold på apopleksienheden, vil deltage i et ansigt-til-ansigt interview på hospitalet og fire telefonopfølgningsinterviews 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter et slagtilfælde. Desuden vil fysisk funktionsevne blive vurderet eksternt under deres hospitalsophold. At øge viden om baner efter slagtilfælde af multidimensional sundhed er af stor betydning for at identificere patienter med risiko for accelereret ophobning af handicap. Resultaterne fra den aktuelle undersøgelse kan bidrage til forbedring af rehabilitering efter slagtilfælde og sekundær forebyggelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

330

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Greifswald, Tyskland, 17489
        • University Medicine Greifswald

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter med akut iskæmisk slagtilfælde/transient iskæmisk anfald (TIA) optages under deres akutte behandling (1-5 dage efter akut iskæmisk slagtilfælde/TIA). Patienter med en ABCD2-score ≤ 2 ekskluderes for at reducere chancen for inklusion af patienter med TIA-mimik. Antallet af TIA-patienter er begrænset til 20 % af prøven for at undgå en bias over for TIA og for at repræsentere almindelige tilfælde af akut iskæmisk slagtilfælde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 50 år
  • Akut iskæmisk slagtilfælde/højrisiko forbigående iskæmisk anfald (TIA; ABCD2-score ≥ 3)
  • Sprog: Flydende tysk
  • Skriftligt informeret samtykke fra patient eller pårørende

Ekskluderingskriterier:

  • Lavrisiko TIA (ABCD2-score ≤ 2)
  • Alvorlig kognitiv svækkelse (dvs. ufuldstændig orientering)
  • Alvorlig kommunikationsforstyrrelse
  • Indeksbegivenhed > 5 dage før tilmelding
  • Forventet levetid < 1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Iskæmisk slagtilfælde/TIA
Patienter med iskæmisk slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af ændret rangeringsskala (selvrapporteret)
Tidsramme: 1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
Grad af handicap og afhængighed
1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
Ændring af selvvurderet helbred
Tidsramme: 1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
1-Punkt vurdering af selvvurderet helbred
1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af Barthel Index (selvrapporteret)
Tidsramme: 1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
Mål for præstation i dagligdagens aktiviteter
1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
Ændring af påvirkning af slagtilfælde skala 16
Tidsramme: 1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
Vurdering af virkningen af ​​slagtilfælde på fire domæner (dvs. styrke, håndfunktion, mobilitet og dagligdags aktiviteter)
1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
Ændring af European Health Interview Survey Fysisk aktivitetsspørgeskema
Tidsramme: 1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
Vurdering af fysisk aktivitet
1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
Ændring af europæisk livskvalitet 5 dimensioner 5 niveau version (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
Vurdering af livskvalitet
1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
Ændring af IMET (indeks for vurdering af deltagelsesbegrænsninger)
Tidsramme: 1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
Vurdering af begrænsninger for deltagelse (ifølge WHO-konceptet)
1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
Ændring af træthedsgradskala
Tidsramme: 1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
Vurdering af træthed
1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
Ændring af Patientsundhedsspørgeskema-8
Tidsramme: 1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
Vurdering af depressive symptomer
1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
Ændring af Pittsburgh Sleep Quality Index (vurdering i tilfælde af tilstrækkelig kapacitet)
Tidsramme: 1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
Vurdering af søvnkvalitet (3 genstande)
1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
Ændring af posttraumatisk stresssyndrom 14 (vurdering i tilfælde af tilstrækkelig kapacitet)
Tidsramme: 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
Vurdering af posttraumatiske stresssymptomer
6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
Ændring af spørgsmål om fald
Tidsramme: 1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
5 punkter om fald og frygt for at falde
1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af AKTIE FI
Tidsramme: 1-5 dage efter slagtilfælde, 6 uger efter slagtilfælde (ingen GSA), 3 måneder efter slagtilfælde (ingen GSA), 6 måneder efter slagtilfælde (ingen GSA), 12 måneder efter slagtilfælde (ingen GSA)
Vurdering af skrøbelighed inklusive grebsstyrkevurdering (GSA)
1-5 dage efter slagtilfælde, 6 uger efter slagtilfælde (ingen GSA), 3 måneder efter slagtilfælde (ingen GSA), 6 måneder efter slagtilfælde (ingen GSA), 12 måneder efter slagtilfælde (ingen GSA)
Spørgeskema til ændring af kort sygdomsopfattelse
Tidsramme: 1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
Vurdering af sygdomsopfattelser
1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
Ændring af De Jong Gierveld Loneliness Scale (vurdering i tilfælde af tilstrækkelig kapacitet)
Tidsramme: 1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
Vurdering af følelse af ensomhed
1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
Ændring af subjektiv alder
Tidsramme: 1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
Vurdering af subjektiv alder
1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
Ændring af AgeCog-skalaer
Tidsramme: 1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
Vurdering af selvopfattelse af aldring
1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
Ændring af SOK (udvælgelse, optimering, kompensation)
Tidsramme: 1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
Vurdering af sund livsstil
1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
Ændring af social støtte (vurdering i tilfælde af tilstrækkelig kapacitet)
Tidsramme: 1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
Vurdering af social støtte (GEDA/EHIS)
1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
Change of Resilience Scale 13 (vurdering i tilfælde af tilstrækkelig kapacitet)
Tidsramme: 1-5 dage efter slagtilfælde, 12 måneder efter slagtilfælde
Vurdering af egenskab-resiliens
1-5 dage efter slagtilfælde, 12 måneder efter slagtilfælde
Ændring af kort vurdering af følelse af sammenhæng
Tidsramme: 1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
Vurdering af følelse af sammenhæng
1-5 dage efter et slagtilfælde, 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
Ændring af Generalized Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 1-5 dage efter slagtilfælde, 12 måneder efter slagtilfælde
Vurdering af self-efficacy (4 elementer)
1-5 dage efter slagtilfælde, 12 måneder efter slagtilfælde
Ændring af posttraumatisk vækstopgørelse (vurdering i tilfælde af tilstrækkelig kapacitet)
Tidsramme: 6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde
Vurdering af posttraumatisk vækst (10 punkter)
6 uger efter et slagtilfælde, 3 måneder efter et slagtilfælde, 6 måneder efter et slagtilfælde, 12 måneder efter et slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Agnes Flöel, PhD, University Medicine Greifswald
  • Ledende efterforsker: Robert Fleischmann, PhD, University Medicine Greifswald
  • Ledende efterforsker: Bettina von Sarnowski, PhD, University Medicine Greifswald

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

18. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NeuroAdapt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbigående iskæmisk angreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner