Trajecten van multidimensionale gezondheid na een beroerte (NeuroAdapt)
28 november 2023 bijgewerkt door: Susanne Wurm, University Medicine Greifswald
De relatie tussen trajecten van invaliditeit na een beroerte en zelfgerapporteerde gezondheid
Aangenomen wordt dat een beroerte onmiddellijk na een beroerte invaliditeit veroorzaakt, gevolgd door een herstelperiode van drie tot zes maanden, waarna de invaliditeitsniveaus zich zouden stabiliseren, tenzij zich terugkerende gebeurtenissen voordoen.
Uit onderzoek blijkt echter dat het herstel na een beroerte heterogeen is.
Terwijl sommige overlevenden van een beroerte snel herstellen, kunnen anderen in de loop van de tijd een versnelde accumulatie van invaliditeit vertonen.
De huidige prospectieve observationele studie zal trajecten onderzoeken van multidimensionaal functioneren en zelf-gerapporteerde gezondheid in het jaar na de beroerte.
Het onderzoek heeft vooral tot doel de relatie tussen de trajecten van invaliditeit en de zelfgerapporteerde gezondheid te onderzoeken.
Bovendien zal het onderzoek zich richten op potentiële voorspellers van veranderingen in handicaps en zelfgerapporteerde gezondheid, dat wil zeggen opvattingen over ouder worden en psychologische veerkracht.
Patiënten worden gerekruteerd tijdens hun verblijf op de stroke unit en nemen deel aan een face-to-face interview en vier vervolggesprekken per telefoon in het jaar na de beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Van ischemische beroertes is aangetoond dat ze een langetermijneffect hebben op de functionele gezondheid, afgezien van hun acute effecten op het neurologische functioneren.
Overlevenden van een beroerte kunnen langdurige lichamelijke beperkingen, psychopathologische symptomen en cognitieve achteruitgang ervaren.
Hoewel deze potentiële gevolgen goed zijn bestudeerd, is kennis over de trajecten van multidimensionale functionele gezondheid na een beroerte volgens de International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) van de Word Health Organization (WHO) en hun voorspellers zeldzaam.
Er is met name een gebrek aan onderzoeken naar de trajecten van de zelfgerapporteerde gezondheid en verschillende indicatoren van functionele gezondheid in het jaar na een beroerte.
Daarom heeft de huidige studie tot doel de trajecten van invaliditeit en de zelfgerapporteerde gezondheid in het jaar na de beroerte te onderzoeken, en is het de eerste die de relatie tussen deze trajecten analyseert.
Daarmee richt het onderzoek zich op de onderzoeksvraag of veranderingen in de handicap kunnen worden voorspeld door eerdere zelfgerapporteerde gezondheid of door veranderingen in zelfgerapporteerde gezondheid, en vice versa.
Bovendien onderzoekt de studie de overeenkomst tussen veranderingen in de handicap en de eigen gezondheid in het jaar na de beroerte.
Daarnaast worden opvattingen over ouder worden en psychologische veerkracht, die relevant zijn voor coping-processen, bestudeerd als voorspellers van veranderingen in handicaps en zelfgerapporteerde gezondheid.
Patiënten die tijdens hun verblijf op de stroke unit worden gerekruteerd, zullen deelnemen aan één face-to-face interview in het ziekenhuis en vier telefonische vervolginterviews zes weken, drie maanden, zes maanden en twaalf maanden na de beroerte.
Bovendien zal het fysieke functioneren tijdens hun verblijf in het ziekenhuis extern worden beoordeeld.
Het vergroten van de kennis over de trajecten van multidimensionale gezondheid na een beroerte is van groot belang om patiënten te identificeren die risico lopen op een versnelde opeenstapeling van invaliditeit.
De bevindingen uit het huidige onderzoek kunnen bijdragen aan de verbetering van de revalidatie na een beroerte en de secundaire preventie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
330
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Greifswald, Duitsland, 17489
- University Medicine Greifswald
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende patiënten met een acute ischemische beroerte/transiënte ischemische aanval (TIA) worden geïncludeerd tijdens hun acute behandeling (1-5 dagen na een acute ischemische beroerte/TIA).
Patiënten met een ABCD2-score ≤ 2 worden uitgesloten om de kans op inclusie van patiënten met TIA-nabootsing te verkleinen.
Het aantal TIA-patiënten is beperkt tot 20% van de steekproef om een voorkeur voor TIA te voorkomen en om veelvoorkomende gevallen van acute ischemische beroerte weer te geven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 50 jaar
- Acute ischemische beroerte/transiënte ischemische aanval met hoog risico (TIA; ABCD2-score ≥ 3)
- Taal: Vloeiend Duits
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt of zorgverlener
Uitsluitingscriteria:
- TIA met laag risico (ABCD2-score ≤ 2)
- Ernstige cognitieve stoornissen (dwz onvolledige oriëntatie)
- Ernstige communicatiestoornis
- Indexevenement > 5 dagen vóór inschrijving
- Levensverwachting < 1 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ischemische beroerte/TIA
Patiënten met een ischemische beroerte of een TIA
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van gewijzigde Rankin-schaal (zelfgerapporteerd)
Tijdsspanne: 1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
Mate van invaliditeit en afhankelijkheid
|
1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
|
Verandering van de zelfbeoordeelde gezondheid
Tijdsspanne: 1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
Beoordeling van de zelfgerapporteerde gezondheid met 1 item
|
1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van Barthel Index (zelfgerapporteerd)
Tijdsspanne: 1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
Maatstaf voor prestatie bij activiteiten van het dagelijks leven
|
1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
|
Verandering van impact van beroerteschaal 16
Tijdsspanne: 1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
Beoordeling van de impact van een beroerte op vier domeinen (d.w.z. kracht, handfunctie, mobiliteit en activiteiten van het dagelijks leven)
|
1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
|
Verandering van de Europese gezondheidsenquête over lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
Beoordeling van fysieke activiteit
|
1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
|
Verandering van de Europese levenskwaliteit 5 dimensies 5-niveauversie (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: 1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
|
1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
|
Wijziging IMET (Index voor de Beoordeling van Deelnamebeperkingen)
Tijdsspanne: 1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
Beoordeling van deelnamebeperkingen (volgens het WHO-concept)
|
1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
|
Verandering van de ernstschaal van vermoeidheid
Tijdsspanne: 1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
Beoordeling van vermoeidheid
|
1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
|
Vragenlijst over verandering van de gezondheid van patiënten-8
Tijdsspanne: 1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
Beoordeling van depressieve symptomen
|
1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
|
Verandering van Pittsburgh Sleep Quality Index (beoordeling bij voldoende capaciteit)
Tijdsspanne: 1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
Beoordeling van de slaapkwaliteit (3 items)
|
1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
|
Verandering van posttraumatisch stresssyndroom 14 (beoordeling bij voldoende capaciteiten)
Tijdsspanne: 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
Beoordeling van posttraumatische stresssymptomen
|
6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
|
Verandering van vragen over vallen
Tijdsspanne: 1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
5 items over vallen en angst om te vallen
|
1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van AANDEEL FI
Tijdsspanne: 1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte (geen GSA), 3 maanden na een beroerte (geen GSA), 6 maanden na een beroerte (geen GSA), 12 maanden na een beroerte (geen GSA)
|
Beoordeling van kwetsbaarheid inclusief beoordeling van de grijpkracht (GSA)
|
1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte (geen GSA), 3 maanden na een beroerte (geen GSA), 6 maanden na een beroerte (geen GSA), 12 maanden na een beroerte (geen GSA)
|
|
Vragenlijst over verandering van de perceptie van een korte ziekte
Tijdsspanne: 1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
Beoordeling van ziektepercepties
|
1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
|
Wijziging Eenzaamheidsschaal De Jong Gierveld (beoordeling bij voldoende capaciteiten)
Tijdsspanne: 1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
Beoordeling van gevoelens van eenzaamheid
|
1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
|
Verandering van subjectieve leeftijd
Tijdsspanne: 1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
Beoordeling van subjectieve leeftijd
|
1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
|
Verandering van AgeCog-schalen
Tijdsspanne: 1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
Beoordeling van de zelfperceptie van veroudering
|
1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
|
Wijziging van SOK (Selectie, Optimalisatie, Compensatie)
Tijdsspanne: 1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
Beoordeling van een gezonde levensstijl
|
1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
|
Verandering van sociale steun (beoordeling bij voldoende capaciteiten)
Tijdsspanne: 1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
Beoordeling van sociale steun (GEDA/EHIS)
|
1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
|
Verandering van veerkrachtschaal 13 (beoordeling bij voldoende capaciteiten)
Tijdsspanne: 1-5 dagen na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
Beoordeling van eigenschapsveerkracht
|
1-5 dagen na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
|
Verandering van korte beoordeling van gevoel voor samenhang
Tijdsspanne: 1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
Beoordeling van het gevoel van samenhang
|
1-5 dagen na een beroerte, 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
|
Verandering van de gegeneraliseerde zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: 1-5 dagen na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
Beoordeling van de zelfeffectiviteit (4 items)
|
1-5 dagen na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
|
Verandering van posttraumatische groei-inventarisatie (beoordeling bij voldoende capaciteiten)
Tijdsspanne: 6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
Beoordeling van posttraumatische groei (10 items)
|
6 weken na een beroerte, 3 maanden na een beroerte, 6 maanden na een beroerte, 12 maanden na een beroerte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Agnes Flöel, PhD, University Medicine Greifswald
- Hoofdonderzoeker: Robert Fleischmann, PhD, University Medicine Greifswald
- Hoofdonderzoeker: Bettina von Sarnowski, PhD, University Medicine Greifswald
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NeuroAdapt
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tijdelijke ischemische aanval
-
Stanford UniversityVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
-
Stanford UniversityGeneral ElectricVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten