社会压力和自杀 (SUPHY)
2025年2月17日 更新者：University Hospital, Montpellier
社会压力在生理学和自杀意识的认知中的影响：心率，内分泌和炎症反应，决策
仅在面对环境压力源时，只有脆弱的患者尝试或自杀。 先前的研究表明，自杀式意见通常误解了社会背景，并显示决策障碍。 心脏活动，内分泌和对压力的炎症反应与这些特征有关。 为此，在社会压力的背景下，自杀式意见会影响不良的生理反应，从而影响以下决策。 主要目的是在社会压力条件下确定自杀式意见的生理反应（自主神经系统，内分泌和炎症反应），并调查这种反应与后验决策的关联。
该研究旨在将80名妇女的生理压力和后部决策反应进行比较，并根据自己的自杀史史
研究概览
详细说明
假设：1。与非侵袭者相比，社会压力源后的自杀式皮质醇将具有较低的皮质醇，并且社会压力源后的α-淀粉酶和周围炎症反应更大。自杀式意见会在社会压力响应期间过度激活心血管反应。与非侵蚀者相比，恢复到基础水平的较慢。
3。关于决策，与非攻击者相比，与社会压力源后的非影响者相比，自杀式意见将表现出更风险的决策。 冒险行为将与压力源后的皮质醇和较高的睾丸激素水平有关。
措施：心电图（ECG）和阻抗心脏摄影（IKG）将用于分析社会压力源期间的心血管功能。 唾液样品分析皮质醇，睾丸激素和α-淀粉酶。 血液样品分析了几种外周炎性蛋白。 爱荷华州赌博任务是评估决策的神经心理任务。 压力源期间的一些情绪，焦虑和心理疼痛的问卷。 以及全面的临床措施，用于筛查和评估自杀建构以及精神病和社会地位。
程序：抑郁症的女性将被筛选并分配给2组：1）40自杀尝试历史记录。 2）40沮丧而没有自杀尝试历史。 参与者将面对Trier社会压力测试（V-TSST）的虚拟版本。 该测试包括在虚拟法庭面前准备和执行演示文稿，以获得工作职位，然后是算术心理任务。 在此过程中，将进行ECG和IKG，5个唾液样本和5个血液样本（压力源之前和之后）以及一些情绪，焦虑和疼痛的自我报告。 在程序做出决定后将进行评估。 他们的参与将包括3次访问：包容性访问（精神病学访谈），在12个月（随访）访问1至8天（社会压力程序）。
潜在的影响和下一步：确定对社会压力的生理反应中两个抑郁群体之间的差异及其随后的决策将提高人们对自杀的病理生理机制的理解。 由于一生中几个生活事件中存在社会压力，因此知道自杀者如何应对这些问题可能有助于实施预防性干预措施。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Hérault
-
Montpellier、Hérault、法国、34295
- University Hospital, Montpellier
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据DSM-5标准（精神障碍的诊断和统计手册），过去的重大抑郁发作是
- ruthymic（IDSC <14和ymrs <7）
- 了解实验程序的能力
- 能够说话，阅读和理解法语
- 能够给予书面知情同意书
- 仅适用于自杀：自杀企图的终身历史。
- 仅对于情感控制：无自杀的终身历史
排除标准：
- 终生诊断精神分裂症，精神分裂症或社交恐惧症
- 绝经
- 在过去6个月中，酒精或非法药物使用障碍；
- 当前心血管诊断（心律不齐，高血压，心脏瓣膜问题，过去的心脏病发作或中风，先天性心脏病），呼吸道（慢性阻塞性肺部疾病，哮喘，哮喘，囊肿性纤维化，结核病，肺部肿瘤）（肺部疾病）肿瘤，2型糖尿病，雄激素缺乏症，先天性肾上腺增生，性腺功能减退，多囊卵巢综合征）或神经系统疾病（痴呆，脑部中风，癫痫病，多发性硬化症，亨廷顿病，亨廷顿疾病，肌肉营养不良，脑部或脊髓肿瘤，脑膜炎，脑膜炎），基于第一次访谈，这可能会与心血管疾病，内骨，内分泌，内分泌，内分裂症干扰或研究的神经认知结果；
- 当前直接影响心脏或动脉功能或皮质摄入的心血管药物；抗凝剂，抗血小板药物和双重抗血小板疗法，血管紧张素转换酶抑制剂，血管紧张素II受体阻滞剂，血管紧张素蛋白 - 感染者Neprilysin抑制剂，β受体阻滞剂，β通道阻滞剂，钙通道阻滞剂，加速剂。
- 怀孕（尿液妊娠试验）或母乳喂养
- 拒绝参加
- 在另一项研究中处于排除期
- 不隶属于法国国家社会保障体系
- 参加临床试验的年度赔偿已达到4500欧元
- 受法律保护或被剥夺自由
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有自杀史（自杀式意见史）的格特姆学患者
具有自杀企图终生史的正常患者将使用精神疾病的结构化访谈进行评估；哥伦比亚自杀严重性评级量表；抑郁症状清单（IDSC）；年轻的躁狂评级量表（YMRS）。
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该任务包括有关参与者的能力的简要介绍，然后在预计的虚拟3D受众面前进行算术任务，而一位在一个小房间里进行的研究人员。首先，参与者有5分钟的时间准备展览，以准备有关他们的素质，优势和优势和优势和的展览缺陷，以及为什么他们认同它们。
在此期间，虚拟现实显示了一个封闭的窗帘，并且可以听到听众的声音。
在第二阶段，窗帘抬起，参与者必须在5分钟内揭露他的演讲。
观众将在2分钟内保持专心，然后观众会改变态度。
第三阶段包括从四位数的数字中减去两个数字的数字，如果参与者犯了一个错误，请尽快重新开始。
该测试的汇报计划在协议末尾进行，以提醒患者该测试的纯粹虚构性质。
访问只有在返回基线情绪状态后才会结束
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实验性的：没有任何自杀史（情感控制）的格林主患者
未经自杀史的格特姆学患者将使用精神疾病的结构化访谈进行评估；哥伦比亚自杀严重性评级量表；抑郁症状清单（IDSC）；年轻的躁狂评级量表（YMRS）。
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该任务包括有关参与者的能力的简要介绍，然后在预计的虚拟3D受众面前进行算术任务，而一位在一个小房间里进行的研究人员。首先，参与者有5分钟的时间准备展览，以准备有关他们的素质，优势和优势和优势和的展览缺陷，以及为什么他们认同它们。
在此期间，虚拟现实显示了一个封闭的窗帘，并且可以听到听众的声音。
在第二阶段，窗帘抬起，参与者必须在5分钟内揭露他的演讲。
观众将在2分钟内保持专心，然后观众会改变态度。
第三阶段包括从四位数的数字中减去两个数字的数字，如果参与者犯了一个错误，请尽快重新开始。
该测试的汇报计划在协议末尾进行，以提醒患者该测试的纯粹虚构性质。
访问只有在返回基线情绪状态后才会结束
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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变化唾液皮质醇
大体时间：访问1至8天
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在所有过程中研究唾液皮质醇的变化（从-10到+15，+30，+45和+60分钟，V -TSST完成后）
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访问1至8天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心血管反应的变化（心率）
大体时间：访问1至8天
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在完成V -TSST后，心率（HR）的变化从-10到+15，+30，+45和+60分钟。
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访问1至8天
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心血管反应的变化（心输出）
大体时间：访问1至8天
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在完成V -TSST后，心脏输出（CO）的变化（CO）从-10到+15，+30，+45和+60分钟。
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访问1至8天
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心血管反应的变化（总周围电阻）
大体时间：访问1至8天
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研究V -TSST完成后，总周围电阻（TPR）的变化从-10到+15，+30，+45和+60分钟。
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访问1至8天
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心血管反应的变化（（两个R峰之间的时间）
大体时间：访问1至8天
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研究R-R间隔（两个R峰之间的时间）的变化从-10到+15，+30，+45和+60分钟后，V-TSST完成后。
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访问1至8天
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心血管反应的变化（预测期）
大体时间：访问1至8天
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在完成V-TSST完成后，研究前批次前期（PEP）的变化（PEP）从-10到+15，+30，+45和+60分钟。
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访问1至8天
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心血管反应的变化（血管合约）
大体时间：访问1至8天
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在完成V -TSST后，研究血管合约（VC）的变化（VC）从-10到+15，+30，+45和+60分钟。
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访问1至8天
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心血管反应的变化（高频）
大体时间：访问1至8天
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在完成V -TSST后，高频（HF）的变化从-10到+15，+30，+45和+60分钟。
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访问1至8天
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心血管反应的变化（低频）
大体时间：访问1至8天
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在完成V -TSST后，低频（LF）的变化从-10到+15，+30，+45和+60分钟。
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访问1至8天
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心血管反应的变化（频率非常低）
大体时间：访问1至8天
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在完成V -TSST后，非常低频率（VLF）的变化从-10到+15，+30，+45和+60分钟。
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访问1至8天
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心血管响应的变化（均方根平方均与连续的R-R间隔差异）
大体时间：访问1至8天
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研究均方根的变化是在完成V-TSST之后的连续R-R间隔差异（RMSSD）从-10到+15，+30，+45和+60分钟的研究。
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访问1至8天
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唾液睾丸激素的变化
大体时间：访问1至8天
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V-TSST之后的唾液睾丸激素的变化，从-10到+15，+30，+45和+60分钟，完成后。
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访问1至8天
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唾液α-淀粉酶的变化
大体时间：访问1至8天
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在V-TSST之后，唾液α-淀粉酶的变化从-10到+15，+30，+45和+60分钟后完成后完成。
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访问1至8天
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冒险在V-TSST之后做出决策
大体时间：访问1至8天
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使用爱荷华州赌博任务（IGT）的爱荷华州赌博（IG）索引冒险
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V-TSST之后的公平/不公平感
大体时间：访问1至8天
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使用最后通的总分
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V-TSST之后的统治/提交
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使用Hawk和Dove Game的总分。
分数范围从0到24，更高的分数表示最主要的
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V-TSST引起的焦虑水平的变化
大体时间：访问1至8天
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心理测量状态措施的变化：使用状态焦虑量库存，V-TSST之后，从-10到 + 15， + 60和 + 120分钟V-TSST
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访问1至8天
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V-TSST引起的抑郁水平的变化
大体时间：访问1至8天
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心理测量措施的变化：在V-TSST之后，使用积极和负面影响时间表的情绪从基线到 + 15， + 60和 + 120分钟V-TSST
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访问1至8天
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V-TSST引起的心理疼痛水平的变化
大体时间：包含
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心理测量措施的变化：在V-TSST之后，从基线到 + 15， + 60和 + 120后V-TSST使用视觉模拟量表进行心理疼痛。
分数范围从0到10，更高的分数表示最重要的心理疼痛
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包含
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V-TSST引起的自杀构想水平的变化
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心理测量状态测量的变化：使用视觉模拟量表的自杀构想，从基线到 + 15， + 60和 + 120后V-TSST。
SST。
分数范围从0到10，更高的分数表示最重要的自杀念头
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V-TSST引起的社会困扰水平的变化
大体时间：访问1至8天
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心理测量状态度量的变化：使用视觉模拟量表的社会困扰，在V-TSST之后，V-TSST后从-10到 + 15， + 60和 + 120分钟。
分数范围从0到10，更高的分数表示最重要的社会困扰
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访问1至8天
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V-TSST诱导的C反应蛋白（CRP）的变化
大体时间：访问1至8天
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V-TSST之后的CRP变化的研究，从-10到+15，+60，+90和+120分钟后V-TSST完成后。
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V -TSST诱导的白介素（IL）-1B的变化
大体时间：访问1至8天
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在完成后V-TSST之后，V-TSST之后的IL-1B的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟。
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访问1至8天
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V-TSST诱导的IL-6的变化
大体时间：访问1至8天
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在完成后V-TSST之后，V-TSST之后的IL-6的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟。
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访问1至8天
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V-TSST诱导的IL1β的变化
大体时间：访问1至8天
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V-TSST之后的IL1β的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟后完成V-TSST后。
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访问1至8天
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V-TSST诱导的IL2的变化
大体时间：访问1至8天
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在完成后V-TSST后，V-TSST之后的IL2变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟。
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访问1至8天
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V-TSST诱导的IL4的变化
大体时间：访问1至8天
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在完成后V-TSST之后，V-TSST之后的IL4变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟。
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访问1至8天
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V-TSST诱导的IL8的变化
大体时间：访问1至8天
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V-TSST之后的IL8变化的研究，从-10到+15，+60，+90和+120分钟后V-TSST完成后。
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访问1至8天
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V-TSST诱导的IL10的变化
大体时间：访问1至8天
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在完成后V-TSST之后，V-TSST之后的IL10变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟。
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V-TSST诱导的IL13的变化
大体时间：访问1至8天
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在完成后V-TSST之后，V-TSST之后的IL13的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟。
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V-TSST诱导的IL27的变化
大体时间：访问1至8天
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V-TSST之后的IL27变化的研究，从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，V-TSST完成后。
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访问1至8天
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V-TSST诱导的NF-KB蛋白的变化
大体时间：访问1至8天
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V-TSST之后的NF-KB蛋白的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，V-TSST完成后V-TSST完成后。
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V-TSST诱导的IKB蛋白的变化
大体时间：访问1至8天
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在完成V-TSST后，V-TSST之后的IKB蛋白的变化从-10，+60，+90和+120分钟。
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V -TSST诱导的肿瘤坏死因子（TNF）-α蛋白的变化
大体时间：访问1至8天
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V-TSST之后TNF-α的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，V-TSST完成后V-TSST。
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V -TSST诱导的干扰素（IFN）-γ的变化
大体时间：访问1至8天
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在完成后V-TSST之后，V-TSST之后的IFN-γ的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟。
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V-TSST诱导的血管内皮生长因子（VEGF）的变化
大体时间：访问1至8天
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VEGF的变化在V-TSST之后的变化，从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，V-TSST完成后。
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访问1至8天
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V-TSST诱导的金门的变化
大体时间：访问1至8天
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在V-TSST之后的Kyrunenine的变化，从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，V-TSST完成后。
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V-TSST诱导的SCD62P的变化
大体时间：访问1至8天
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在V-TSST之后的SCD62P变化，从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，V-TSST完成后。
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V-TSST诱导的SCD40L的变化
大体时间：访问1至8天
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V-TSST之后的SCD40L的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，在V-TSST完成后。
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V-TSST诱导的血小板因子（PF）4的变化
大体时间：访问1至8天
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V-TSST之后的PF4变化的研究，从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，V-TSST完成后。
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V-TSST引起的rantes的变化
大体时间：访问1至8天
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在完成后V-TSST之后，V-TSST之后的RANTES的变化从-10，+60，+90和+120分钟。
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V-TSST诱导的脑衍生神经营养因子（BDNF）的变化
大体时间：访问1至8天
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在V-TSST之后的BDNF变化，从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，V-TSST完成后。
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V-TSST诱导的Sox40L的变化
大体时间：访问1至8天
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在V-TSST之后的Sox40L的变化从-10到+15，+60，+90和+120分钟之后，V-TSST完成后，V-TSST完成了V-TSST。
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访问1至8天
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V-TSST诱导的微粒的变化
大体时间：访问1至8天
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V-TSST之后的微粒变化的研究，从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，V-TSST完成后。
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访问1至8天
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V-TSST诱导的血小板起源的线粒体脱氧核糖核酸（DNA）的变化
大体时间：访问1至8天
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在V-TSST之后的血小板起源线粒体DNA的变化，从-10到+15，+60，+90和+120分钟后，V-TSST完成后。
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访问1至8天
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用C-SSR评估的自杀行为
大体时间：V-SST之后12个月
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V-SST之后12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月27日
初级完成 (实际的)
2025年2月11日
研究完成 (实际的)
2025年2月11日
研究注册日期
首次提交
2020年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月15日
首次发布 (实际的)
2021年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月17日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.