Sociální stres a sebevražda (SUPHY)
17. února 2025 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Vliv sociálního stresu ve fyziologii a poznání sebevražedných pokusů: srdeční frekvence, endokrinní a zánětlivá reakce, rozhodování
Pouze zranitelní pacienti, když čelí environmentálním stresorům, pokusu o sebevraždu. Předchozí výzkum prokázal, že sebevražedné pokusy obvykle nepochopily sociální kontext a projevovaly poruchy při rozhodování. S těmito rysy souvisely srdce, endokrinní a zánětlivá reakce na stres. Za tímto účelem by sebevražedné pokusy v kontextu sociálního stresu měly maladaptivní fyziologickou reakci ovlivňující následující rozhodování. Hlavním cílem je identifikovat fyziologickou reakci (autonomní nervový systém, endokrinní a zánětlivá reakce) sebevražedných pokusů za podmínek sociálního stresu a prozkoumat souvislost této reakce se zadním rozhodováním.
Cílem studie je porovnat fyziologickou reakci na sociální stres a reakci na zadní rozhodování u 80 euthymických žen s minulou poruchou nálady podle jejich pokusu o sebevraždu sebevraždu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypotéza: 1. sebevražedné pokusy budou mít nižší kortizol, a větší alfa-amyláza a periferní zánětlivá odpověď po sociálním stresoru ve srovnání s neplatami 2. sebevražedné pokusy během sociálního stresu během sociálního stresu během sociálního stresu budou mít hyper-aktivaci kardiovaskulární reakce během sociálního stresu během sociálního stresu. a pomalejší zotavení na bazální úrovně ve srovnání s nontetivy.
3. S ohledem na rozhodování, sebevražedné pokusy prokáže rizikovější rozhodování než nevznesené po sociálním stresoru ve srovnání s nest. Po stresoru bude chování přijímat riskování spojené s nižším kortizolem a vyššími hladinami testosteronu.
Opatření: Elektrokardiogram (EKG) a impedanční kardiografie (IKG) budou použity k analýze kardiovaskulární funkce během sociálního stresoru. Vzorky slin pro analýzu kortizolu, testosteronu a a-amylázy. Vzorky krve pro analýzu několika periferních zánětlivých proteinů. Úkol o hazardu Iowa Neuropsychologiálním úkolem vyhodnotit rozhodování. Několik dotazníků nálady, úzkosti a psychologické bolesti během stresoru. A komplexní baterie klinických opatření pro screening a hodnocení konstruktu sebevraždy a psychiatrického a sociálního postavení.
Postupy: Depresivní samice budou prověřeny a přiřazeny k 2 skupinám: 1) 40 depresivní historií sebevražd. 2) 40 depresivní bez historie sebevražd. Účastníci konfrontují virtuální verzi testu sociálního stresu Trier (V-TSST). Tento test spočívá v přípravě a provedení prezentace před virtuálním tribunálem pro získání pracovní pozice následované aritmetickým mentálním úkolem. Během procedury budou provedeny EKG a IKG, 5 vzorků slin a 5 vzorků krve (před a po stresoru) a některé vlastní hlášení nálady, úzkosti a bolesti. Po postupu bude rozhodování posouzeno. Jejich účast bude sestávat ze 3 návštěv: Inkluzní návštěva (Psychiatrický rozhovor), návštěva mezi 1 až 8 dnemi (Postup sociálního stresoru), po 12 měsících (sledování).
Potenciální dopad a další kroky: Identifikace rozdílů mezi oběma depresivními skupinami ve fyziologické reakci na sociální stres a jejich následné rozhodování posílí pochopení patofyziologických mechanismů sebevraždy. Vzhledem k tomu, že sociální stres je přítomen v několika životních událostech během života, vězte, jak sebevražední lidé na tyto problémy mohou pomoci při provádění preventivních intervencí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Francie, 34295
- University Hospital, Montpellier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minulá hlavní depresivní epizoda podle kritérií DSM-5 (Diagnostická a statistická příručka duševních poruch)
- Euthymic (IDSC <14 a YMRS <7)
- Schopnost porozumět experimentálním postupům
- schopen mluvit, číst a porozumět francouzštině
- schopen dát písemný informovaný souhlas
- Pouze pro sebevražedné pokusy: Celoživotní historie pokusu o sebevraždu.
- Pouze pro afektivní kontroly: Žádná celoživotní historie pokusu o sebevraždu
Kritéria pro vyloučení:
- Celoživotní diagnóza schizoafektivní poruchy, schizofrenie nebo sociální fobie v celém
- Menopauza
- Porucha užívání alkoholu nebo nezákonného užívání látek za posledních 6 měsíců;
- Diagnóza současného kardiovaskulárního (arytmie, hypertenze, problémů s srdeční chlopní, minulého infarktu nebo mrtvice, vrozeného srdečního onemocnění), dýchacího (chronického obstrukčního plicního onemocnění, astmatu, cystická fibróza, tuberkulóza, plicní nádor) endokrinní (ledninová porucha (ledninová porucha (nadmořský syndrom, nadmořský syndrom, ledninový syndrom, ledninový syndrom, nadmořský syndrom, ledninový syndrom, ledninový syndrom, ledninový syndrom, ledninový syndrom, ledninový syndrom, ledninový syndrom, ledninový syndrom, ledninový syndrom, astma. nádor, diabetes typu 2, nedostatek androgenů, vrozený nadledvin Hyperplazie, hypogonadismus, polycystický syndrom vaječníků) nebo neurologické onemocnění (demence, mozková mrtvice, epilepsie, roztroušená skleróza, Huntingtonova choroba, svalová dystrofie, mozek nebo nádor míchy, meningitida) založené na prvním rozhovoru, který se může zasahovat do kardiovaskulárního, endokrinného nebo neurokognitivní výsledky studie;
- současný kardiovaskulární lék, který přímo ovlivňuje srdce nebo arteriální funkci nebo příjem kortikoidů; Antikoagulanty, antiagregační látky a duální antiagregační terapie, inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin, blokátory receptoru angiotensinu II, inhibitory neprilysinu angiotensin-receptoru, inhibitory beta, blokátory kanálů, vazodilátory.
- Těhotenství (test těhotenství moči) nebo kojení
- odmítnutí zúčastnit
- být v období vyloučení pro další studii
- není přidružen k francouzskému systému národního sociálního zabezpečení
- Poté, co dosáhl 4500 € roční kompenzace za účast na klinických hodnoceních
- být chráněn zákonem nebo zbaven svobody
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s euthymií s anamnézou sebevražedného pokusu (sebevražedné pokusy)
Pacienti s euthymií s celoživotním pokusem o sebevraždu budou hodnoceni pomocí strukturovaného rozhovoru pro psychiatrickou poruchu; Měřítko hodnocení závažnosti Columbia-Suicide; Soupis depresivních příznaků (IDSC); Mladá hodnocení mánie (YMRS).
|
Úkol spočívá v krátké prezentaci o schopnostech účastníků následovaný aritmetickým úkolem před virtuálním 3D publikem a jedním výzkumníkem v malé místnosti. Nejprve mají účastníci 5 minut na přípravu výstavy o svých vlastnostech, jejich silných stránkách a vady a proč se s nimi ztotožňují.
Během tohoto období ukazuje virtuální realita uzavřená opona a zvuky publika lze slyšet.
Ve druhé fázi je opona zvednuta a účastník musí odhalit svůj projev během 5 minut.
Publikum zůstane pozorné během 2 minut, pak se publikum změní na neklidný postoj.
Třetí fáze se skládá z odečtení dvoumístného čísla od čtyřmístného čísla, co nejrychleji, počínaje opět, pokud účastník udělá chybu.
Na konci protokolu je naplánována debriefing testu, aby pacientům připomnělo čistě smyšlenou povahu tohoto testu.
Návštěva skončí až po návratu do základního emočního stavu
|
|
Experimentální: Pacienti s euthymií bez jakékoli anamnézy pokusu o sebevraždu (afektivní kontroly)
Pacienti s euthymy bez anamnézy sebevražedného pokusu budou hodnoceni pomocí strukturovaného rozhovoru pro psychiatrickou poruchu; Měřítko hodnocení závažnosti Columbia-Suicide; Soupis depresivních příznaků (IDSC); Mladá hodnocení mánie (YMRS).
|
Úkol spočívá v krátké prezentaci o schopnostech účastníků následovaný aritmetickým úkolem před virtuálním 3D publikem a jedním výzkumníkem v malé místnosti. Nejprve mají účastníci 5 minut na přípravu výstavy o svých vlastnostech, jejich silných stránkách a vady a proč se s nimi ztotožňují.
Během tohoto období ukazuje virtuální realita uzavřená opona a zvuky publika lze slyšet.
Ve druhé fázi je opona zvednuta a účastník musí odhalit svůj projev během 5 minut.
Publikum zůstane pozorné během 2 minut, pak se publikum změní na neklidný postoj.
Třetí fáze se skládá z odečtení dvoumístného čísla od čtyřmístného čísla, co nejrychleji, počínaje opět, pokud účastník udělá chybu.
Na konci protokolu je naplánována debriefing testu, aby pacientům připomnělo čistě smyšlenou povahu tohoto testu.
Návštěva skončí až po návratu do základního emočního stavu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve slinném kortizolu
Časové okno: Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
Studie změny ve slinném kortizolu napříč všemi postupem (od -10 do +15, +30, +45 a +60 minut po dokončení V -TSST)
|
Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v kardiovaskulární odezvě (srdeční frekvence)
Časové okno: Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
Studie změn srdeční frekvence (HR) od -10 do +15, +30, +45 a +60 minut po dokončení V -TSST.
|
Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
|
Změny v kardiovaskulární odezvě (srdeční výdej)
Časové okno: Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
Studie změn srdečního výdeje (CO) od -10 do +15, +30, +45 a +60 minut po dokončení V -TSST.
|
Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
|
Změny v kardiovaskulární odezvě (celková periferní odpor)
Časové okno: Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
Studie změn v celkové periferní rezistenci (TPR) od -10 do +15, +30, +45 a +60 minut po dokončení V -TSST.
|
Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
|
Změny v kardiovaskulární odezvě ((čas mezi dvěma vrcholy R)
Časové okno: Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
Studie změn v intervalu R-R (čas mezi dvěma vrcholy R) od -10 na +15, +30, +45 a +60 minut po dokončení V-TSST.
|
Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
|
Změny v kardiovaskulární odezvě (období před ejekcí)
Časové okno: Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
Studie změn v období prejekce (PEP) od -10 do +15, +30, +45 a +60 minut po dokončení V-TSST.
|
Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
|
Změny v kardiovaskulární odezvě (vaskulární kontraktibilita)
Časové okno: Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
Studie změn vaskulární kontraktibility (VC) od -10 do +15, +30, +45 a +60 minut po dokončení V -TSST.
|
Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
|
Změny v kardiovaskulární odezvě (vysoká frekvence)
Časové okno: Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
Studie změn ve vysoké frekvenci (HF) od -10 do +15, +30, +45 a +60 minut po dokončení V -TSST.
|
Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
|
Změny v kardiovaskulární odezvě (nízká frekvence)
Časové okno: Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
Studie změn v nízké frekvenci (LF) od -10 do +15, +30, +45 a +60 minut po dokončení V -TSST.
|
Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
|
Změny kardiovaskulární odezvy (velmi nízká frekvence)
Časové okno: Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
Studie změn ve velmi nízké frekvenci (VLF) od -10 do +15, +30, +45 a +60 minut po dokončení V -TSST.
|
Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
|
Změny v kardiovaskulární odezvě (kořenový průměrný čtvercový čtvercový následné rozdíly v intervalech R-R)
Časové okno: Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
Studie změn v kořenové střední čtverci na po sobě jdoucích intervalech R-R (RMSSD) od -10 do +15, +30, +45 a +60 minut po dokončení V-TSST.
|
Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
|
Změny ve slinném testosteronu
Časové okno: Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
Studie změn ve slinném testosteronu po V-TSST, od -10 do +15, +30, +45 a +60 minut po dokončení FO V-TSST
|
Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
|
Změny ve slinných a-amyláze
Časové okno: Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
Studie změn ve slinném a-amyláze, po V-TSST, od -10 do +15, +45 a +60 minut po dokončení FO V-TSST
|
Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
|
Riziko při rozhodování po V-TSST
Časové okno: Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
riskování pomocí indexu IOWA hazardních her (IG) z Iowa hazardního úkolu (IGT)
|
Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
|
Smysl pro spravedlnost/nespravedlnost po V-TSST
Časové okno: Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
Použití celkového skóre ultimatum
|
Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
|
Dominance/podání po V-TSST
Časové okno: Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
Pomocí celkového skóre hry Hawk a Dove.
Skóre se pohybuje od 0 do 24, vyšší skóre naznačuje, že je nejvíce dominantní
|
Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
|
Změny úrovně úzkosti vyvolané V-TSST
Časové okno: Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
Změny v psychometrickém stavu měření: Úzkost pomocí inventáře státu úzkost, po V-TSST, od -10 do + 15, + 60 a 120 minut po V-TSST
|
Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
|
Změny úrovně deprese vyvolané V-TSST
Časové okno: Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
Změny v psychometrických měřeních stavu: nálada pomocí pozitivního a negativního vlivu, po V-TSST, od základní linie do + 15, + 60 a + 120 minut po V-TSST
|
Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
|
Změny v hladině psychologické bolesti vyvolané V-TSST
Časové okno: při zařazení
|
Změny v psychometrickém stavu měření: Psychologická bolest pomocí vizuální analogové stupnice po V-TSST, od základní linie do + 15, + 60 a + 120 po V-tsst.
Skóre se pohybuje od 0 do 10, vyšší skóre naznačuje nejdůležitější psychologickou bolest
|
při zařazení
|
|
Změny na úrovni sebevražedných myšlenek vyvolané V-TSST
Časové okno: Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
Změny v psychometrickém stavu měření: sebevražedné myšlenky pomocí vizuální analogové stupnice po V-TSST, od základní linie do + 15, + 60 a 120 po V-tsst.
SST.
Skóre se pohybuje od 0 do 10, vyšší skóre naznačuje nejdůležitější sebevražedné myšlenky
|
Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
|
Změny na úrovni sociální tísně vyvolané V-TSST
Časové okno: Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
Změny v psychometrických měřeních: Sociální úzkost pomocí vizuální analogové stupnice, po V-TSST, od -10 do + 15, + 60 a + 120 minut po V-tsst.
Skóre se pohybuje od 0 do 10, vyšší skóre naznačuje nejdůležitější sociální potíže
|
Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
|
Změny v C-reaktivním proteinu (CRP) vyvolané V-TSST
Časové okno: Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
Studie změn v CRP, po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 a +120 minut po dokončení po V-TSST.
|
Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
|
Změny v interleukinu (IL) - 1b indukované V -TSST
Časové okno: Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
Studie změn v IL-1B, po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 a +120 minut po dokončení po V-TSST.
|
Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
|
Změny v IL-6 indukované V-TSST
Časové okno: Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
Studie změn v IL-6, po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 a +120 minut po dokončení po V-TSST.
|
Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
|
Změny v IL1p indukované V-TSST
Časové okno: Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
Studie změn v IL1p, po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 a +120 minut po dokončení po V-TSST.
|
Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
|
Změny v IL2 indukované V-TSST
Časové okno: Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
Studie změn v IL2, po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 a +120 minut po dokončení po V-TSST.
|
Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
|
Změny v IL4 indukované V-TSST
Časové okno: Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
Studie změn v IL4, po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 a +120 minut po dokončení po V-TSST.
|
Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
|
Změny v IL8 indukované V-TSST
Časové okno: Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
Studie změn v IL8, po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 a +120 minut po dokončení po V-TSST.
|
Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
|
Změny v IL10 indukované V-TSST
Časové okno: Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
Studie změn v IL10, po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 a +120 minut po dokončení po V-TSST.
|
Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
|
Změny v IL13 indukované V-TSST
Časové okno: Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
Studie změn v IL13, po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 a +120 minut po dokončení po V-TSST.
|
Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
|
Změny v IL27 indukované V-TSST
Časové okno: Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
Studie změn v IL27, po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 a +120 minut po dokončení po V-TSST.
|
Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
|
Změny v proteinu NF-KB indukované V-TSST
Časové okno: Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
Studie změn proteinu NF-kB, po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 a +120 minut po dokončení po V-TSST.
|
Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
|
Změny v proteinu IKB indukované V-TSST
Časové okno: Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
Studie změn proteinu IKB po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 a +120 minut po dokončení po V-TSST.
|
Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
|
Změny ve faktoru nekrózy nádoru (TNF) - a protein indukovaný V -TSST
Časové okno: Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
Studie změn v TNF-a, po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 a +120 minut po dokončení po V-TSST.
|
Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
|
Změny v interferonu (IFN) - γ indukované V -TSST
Časové okno: Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
Studie změn v IFN-y po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 a +120 minut po dokončení po V-TSST.
|
Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
|
Změny vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) vyvolané V-TSST
Časové okno: Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
Studie změn VEGF, po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 a +120 minut po dokončení po V-TSST.
|
Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
|
Změny v Kyruneninu vyvolané V-TSST
Časové okno: Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
Studie změn v Kyruneninu, po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 a +120 minut po dokončení po V-TSST.
|
Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
|
Změny v SCD62P indukované V-TSST
Časové okno: Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
Studie změn ve SCD62P, po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 a +120 minut po dokončení po V-TSST.
|
Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
|
Změny v SCD40L vyvolané V-TSST
Časové okno: Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
Studie změn ve SCD40L, po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 a +120 minut po dokončení po V-TSST.
|
Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
|
Změny ve faktoru destiček (PF) 4 indukované V-TSST
Časové okno: Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
Studie změn v PF4, po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 a +120 minut po dokončení po V-TSST.
|
Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
|
Změny v Rantes indukované V-TSST
Časové okno: Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
Studie změn v Rantes, po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 a +120 minut po dokončení po V-TSST.
|
Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
|
Změny v neurotrofickém faktoru odvozeném od mozku (BDNF) indukované V-TSST
Časové okno: Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
Studie změn v BDNF, po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 a +120 minut po dokončení po V-TSST.
|
Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
|
Změny v SOX40L indukované V-TSST
Časové okno: Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
Studie změn v SOX40L, po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 a +120 minut po dokončení po V-TSST.
|
Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
|
Změny v mikročásticích indukované V-TSST
Časové okno: Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
Studie změn v mikročásticích po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 a +120 minut po dokončení po V-TSST.
|
Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
|
Změny v mitochondriální deoxyribonukleové kyselině (DNA) původu destiček indukované V-TSST
Časové okno: Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
Studie změn v mitochondriální DNA původu destiček, po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 a +120 minut po dokončení po V-TSST.
|
Při návštěvě mezi 1 až 8 dny
|
|
Sebevražedné chování hodnocené pomocí C-SSR
Časové okno: 12 měsíců po V-SST
|
12 měsíců po V-SST
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
11. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
11. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
19. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL20_0413
- 2020-A03045-34 (Jiný identifikátor: ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .