Sosialt stress og selvmord (SUPHY)
17. februar 2025 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Effekt av sosialt stress i fysiologien og erkjennelsen av selvmordsforsøkere: hjertefrekvens, endokrin og inflammatorisk respons, beslutningstaking
Bare utsatte pasienter, når de står overfor miljømessige stressorer, prøver eller begår selvmord. Tidligere forskning demonstrerte at selvmordsforsøkere vanligvis misforstår den sosiale konteksten og viser svekkelser i beslutningen. Hjerteaktivitet, endokrin og inflammatorisk respons på stress var relatert til disse funksjonene. For det ville selvmordsforsøkere, i en sammenheng med sosialt stress, ha maladaptiv fysiologisk respons som påvirker følgende beslutningstaking. Hovedmålet er å identifisere den fysiologiske responsen (autonomt nervesystem, endokrin og inflammatorisk respons) av selvmordsforsøkere under sosiale stressforhold og å undersøke assosiasjonen til denne responsen med den bakre beslutningen.
Studien tar sikte på å sammenligne fysiologisk respons på sosial stress og bakre beslutningsrespons hos 80 euthymics kvinner med en tidligere humørforstyrrelse i henhold til deres selvmordsforsøk i henhold til selvmordsforsøk
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypotese: 1. Selvmordsforsøkere vil ha en lavere kortisol, og større alfa-amylase og perifer inflammatorisk respons etter en sosial stressor, sammenlignet med ikke-forsøk. og en langsommere bedring til basalnivåer, sammenlignet med ikke-forsøk.
3. Når det gjelder beslutningsprosesser, vil selvmordsforsøkere demonstrere risikofylte beslutninger enn ikke-forsøk etter den sosiale stressoren, sammenlignet med ikke-forsøk. Risiko-ta-atferd vil være relatert til lavere kortisol og høyere testosteronnivå etter stressoren.
Tiltak: Elektrokardiogram (EKG) og impedans -kardiografi (IKG) vil bli brukt til å analysere kardiovaskulær funksjon under sosial stressor. Spyttprøver for å analysere kortisol, testosteron og a-amylase. Blodprøver for å analysere flere perifere inflammatoriske proteiner. Iowa -gamblingoppgaven en nevropsykologisk oppgave for å evaluere beslutninger. Flere spørreskjemaer av humør, angst og psykologisk smerte under stressoren. Og et omfattende batteri av kliniske tiltak for screening og vurdering av konstruksjon av selvmord og psykiatrisk og sosial status.
Prosedyrer: Deprimerte kvinner vil bli screenet og tildelt 2 grupper: 1) 40 deprimerte med selvmordsforsøkshistorie. 2) 40 deprimert uten selvmordsforsøkets historie. Deltakerne vil konfrontere en virtuell versjon av Trier Social Stress Test (V-TSST). Denne testen består i en forberedelse og utførelse av en presentasjon foran en virtuell domstol for å få en stillingsstilling etterfulgt av en aritmetisk mental oppgave. Under prosedyren vil EKG og IKG bli utført, 5 spyttprøver og 5 blodprøver (før og etter stressoren) og noen selvrapporter av humør, angst og smerter. Etter prosedyre vil beslutningstaking bli vurdert. Deres deltakelse vil bestå av 3 besøk: inkluderingsbesøk (psykiatrisk intervju), besøk mellom 1 til 8 dager (sosial stressorprosedyre), etter 12 måneder (oppfølging).
Potensiell innvirkning og neste trinn: Å identifisere forskjeller mellom de to deprimerte gruppene i den fysiologiske responsen på sosialt stress og deres påfølgende beslutningstaking vil fremme forståelsen av de patofysiologiske mekanismene for selvmord. Ettersom sosialt stress er til stede i flere livshendelser i løpet av levetiden, vet du hvordan selvmordspersoner reagerer på disse problemene kan hjelpe i implementeringen av forebyggende inngrep.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Frankrike, 34295
- University Hospital, Montpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Tidligere store depressive episoder i henhold til DSM-5-kriteriene (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)
- Euthymic (IDSC <14 og YMRS <7)
- Evne til å forstå eksperimentelle prosedyrer
- i stand til å snakke, lese og forstå fransk
- i stand til å gi skriftlig informert samtykke
- Bare for selvmordsforsøkere: Livstidshistorie for selvmordsforsøk.
- Bare for affektive kontroller: ingen livstidshistorie med selvmordsforsøk
Eksklusjonskriterier:
- Levetidsdiagnose av schizoaffektiv lidelse, schizofreni eller sosial fobi gjennomgående
- Overgangsalder
- Alkohol eller ulovlig rusforstyrrelse de siste 6 månedene;
- Diagnostisering av nåværende kardiovaskulær (arytmi, hypertensjon, hjerteventilproblemer, tidligere hjerteinfarkt eller hjerneslag, medfødt hjertesykdom), respirasjon (kronisk obstruktiv lungesykdom, astma, cystisk fibrose, tuberkulose, adrenal tumor) endokrin (adrenal lidelse, cushing -syndrom, adrenal liddrenal lidelse, tuberkulose. Tumor, type-2 diabetes, androgenmangel, medfødt Adrenal hyperplasi, hypogonadisme, polycystisk ovariesyndrom) eller nevrologisk sykdom (demens, hjernestrøk, epilepsi, multippel sklerose, Huntington sykdom, muskeldystrofi, hjerne eller ryggmargs tumor, hjernehinnebetennelse) basert på det første intervjuet, som kan interfe med kardiovaskulær, hjernehinnebetennelse) endokrine eller nevrokognitive utfall av studien;
- Nåværende kardiovaskulære medisinering som direkte påvirker hjerte- eller arteriell funksjon eller kortikoiderinntak; Antikoagulantia, antiplatelet midler og dobbelt antiplateletbehandling, angiotensin-konverterende enzymhemmere, angiotensin II reseptorblokkere, angiotensin-reseptor neprilysin-hemmere, betablokkere, kalsiumkanalblokkere, vasodilatorer.
- Graviditet (urin graviditetstest) eller amming
- nekter å delta
- å være i eksklusjonsperiode for en annen studie
- ikke tilknyttet det franske nasjonale trygdesystemet
- Etter å ha nådd 4500 € årlig kompensasjon for å delta i kliniske studier
- å bli beskyttet av lov eller fratatt frihet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Euthymics pasienter med historie med selvmordsforsøk (selvmordsforsøkere)
Euthymics pasienter med livstidshistorie med selvmordsforsøk vil bli evaluert ved bruk av det strukturerte intervjuet for psykiatrisk lidelse; Columbia-Suicide Severity Rating Scale; Inventar av depressive symptomer (IDSC); Young Mania Rating Scale (YMRS).
|
Oppgaven består i en kort presentasjon om deltakernes evner etterfulgt av en aritmetisk oppgave foran et virtuelt 3D -publikum som er projisert og en forsker i et lite rom. Først har deltakerne 5 minutter på å utarbeide en utstilling om deres egenskaper, deres styrker og feil, og hvorfor de identifiserer seg med dem.
I løpet av denne perioden viser virtual reality et lukket gardin, og lyder fra publikum kan høres.
I den andre fasen blir gardinen hevet og deltakeren må avsløre talen sin i løpet av 5 minutter.
Publikum vil forbli imøtekommende i løpet av 2 minutter, da vil publikum endre seg til en rastløs holdning.
Den tredje fasen består av å trekke tilbake et tosifret tall fra et firesifret tall, så raskt som mulig, starte på nytt hvis deltakeren gjør en feil.
En debriefing av testen er planlagt på slutten av protokollen, for å minne pasienter om den rent fiktive naturen til denne testen.
Besøket vil bare avsluttes etter at den følelsesmessige tilstanden kommer tilbake til baseline
|
|
Eksperimentell: Euthymics pasienter uten noen historie med selvmordsforsøk (affektive kontroller)
Euthymics pasienter uten historie med selvmordsforsøk vil bli evaluert ved bruk av det strukturerte intervjuet for psykiatrisk lidelse; Columbia-Suicide Severity Rating Scale; Inventar av depressive symptomer (IDSC); Young Mania Rating Scale (YMRS).
|
Oppgaven består i en kort presentasjon om deltakernes evner etterfulgt av en aritmetisk oppgave foran et virtuelt 3D -publikum som er projisert og en forsker i et lite rom. Først har deltakerne 5 minutter på å utarbeide en utstilling om deres egenskaper, deres styrker og feil, og hvorfor de identifiserer seg med dem.
I løpet av denne perioden viser virtual reality et lukket gardin, og lyder fra publikum kan høres.
I den andre fasen blir gardinen hevet og deltakeren må avsløre talen sin i løpet av 5 minutter.
Publikum vil forbli imøtekommende i løpet av 2 minutter, da vil publikum endre seg til en rastløs holdning.
Den tredje fasen består av å trekke tilbake et tosifret tall fra et firesifret tall, så raskt som mulig, starte på nytt hvis deltakeren gjør en feil.
En debriefing av testen er planlagt på slutten av protokollen, for å minne pasienter om den rent fiktive naturen til denne testen.
Besøket vil bare avsluttes etter at den følelsesmessige tilstanden kommer tilbake til baseline
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i spytt kortisol
Tidsramme: ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
Studie av endringen i spytt kortisol, på tvers av all prosedyre (fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter etter fullføringen av V -TSST)
|
ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i kardiovaskulær respons (hjertefrekvens)
Tidsramme: ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
Studie av endringene i hjertefrekvens (HR) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter etter fullføring av V -TSST.
|
ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
|
Endringer i kardiovaskulær respons (hjerteutgang)
Tidsramme: ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
Studie av endringene i hjerteutgang (CO) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter etter gjennomføringen av V -TSST.
|
ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
|
Endringer i kardiovaskulær respons (total perifer motstand)
Tidsramme: ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
Studie av endringene i total perifer resistens (TPR) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter etter fullføringen av V -TSST.
|
ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
|
Endringer i kardiovaskulær respons ((tid mellom de to R -toppene)
Tidsramme: ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
Studie av endringene i R-R-intervall (tid mellom de to R-toppene) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter etter fullføringen av V-TSST.
|
ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
|
Endringer i kardiovaskulær respons (Pre-avstøtningsperiode)
Tidsramme: ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
Studie av endringene i pre-avkastningsperiode (PEP) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter etter fullføringen av V-TSST.
|
ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
|
Endringer i kardiovaskulær respons (vaskulær kontraktbarhet)
Tidsramme: ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
Studie av endringene i vaskulær kontraktbarhet (VC) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter etter fullføringen av V -TSST.
|
ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
|
Endringer i kardiovaskulær respons (høy frekvens)
Tidsramme: ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
Studie av endringene i høy frekvens (HF) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter etter gjennomføringen av V -TSST.
|
ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
|
Endringer i kardiovaskulær respons (lav frekvens)
Tidsramme: ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
Studie av endringene i lavfrekvens (LF) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter etter fullføringen av V -TSST.
|
ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
|
Endringer i kardiovaskulær respons (veldig lav frekvens)
Tidsramme: ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
Studie av endringene i veldig lav frekvens (VLF) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter etter fullføringen av V -TSST.
|
ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
|
Endringer i kardiovaskulær respons (rotmidler kvadrat for påfølgende R-R-intervallforskjeller)
Tidsramme: ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
Studie av endringene i rot gjennomsnittlig kvadrat for påfølgende R-R-intervallforskjeller (RMSSD) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter etter fullføringen av V-TSST.
|
ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
|
Endringer i spytt testosteron
Tidsramme: ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
Studie av endringene i spytt testosteron, etter V-TSST, fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter etter fullføringen FO V-TSST
|
ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
|
Endringer i spytt α-amylase
Tidsramme: ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
Studie av endringene i spytt α-amylase, etter V-TSST, fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter etter fullføringen FO V-TSST
|
ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
|
Risiko tar beslutninger etter V-TSST
Tidsramme: ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
Risikotaking ved bruk av Iowa Gambling (IG) indeks fra Iowa Gambling Task (IGT)
|
ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
|
Følelse av rettferdighet/urettferdighet etter V-TSST
Tidsramme: ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
Bruker den totale poengsummen til ultimatum
|
ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
|
Dominans/innsending etter V-TSST
Tidsramme: ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
Bruker den totale poengsummen til Hawk og Dove -spillet.
Poengsummen varierer fra 0 til 24, en høyere poengsum indikerer den mest dominerende
|
ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
|
Endringer i angstnivå indusert av V-TSST
Tidsramme: ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
Endringer i psykometriske tilstandstiltak: angst ved bruk av statens angstbeholdning, etter V-TSST, fra -10 til + 15, + 60 og + 120 minutter etter V-TSST
|
ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
|
Endringer i depresjonsnivå indusert av V-TSST
Tidsramme: ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
Endringer i psykometriske tilstandstiltak: humør ved bruk av den positive og negative påvirkningsplanen, etter V-TSST, fra baseline til + 15, + 60 og + 120 minutter etter V-TSST
|
ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
|
Endringer i psykologisk smertenivå indusert av V-TSST
Tidsramme: ved inkludering
|
Endringer i psykometriske tilstandstiltak: psykologiske smerter ved bruk av en visuell analog skala, etter V-TSST, fra baseline til + 15, + 60 og + 120 Post V-TSST.
Poengsummen varierer fra 0 til 10, en høyere poengsum indikerer den viktigste psykologiske smerten
|
ved inkludering
|
|
Endringer i selvmordsnivå indusert av V-TSST
Tidsramme: ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
Endringer i psykometriske tilstandstiltak: selvmordstanker ved bruk av en visuell analog skala, etter V-TSST, fra baseline til + 15, + 60 og + 120 Post V-TSST.
SST.
Poengsummen varierer fra 0 til 10, en høyere poengsum indikerer den viktigste selvmordstanken
|
ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
|
Endringer i sosial nødnivå indusert av V-TSST
Tidsramme: ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
Endringer i psykometriske tilstandstiltak: sosial nød ved bruk av en visuell analog skala, etter V-TSST, fra -10 til + 15, + 60 og + 120 minutter etter V-TSST.
Poengsummen varierer fra 0 til 10, en høyere poengsum indikerer den viktigste sosiale nød
|
ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
|
Endringer i C-reaktivt protein (CRP) indusert av V-TSST
Tidsramme: ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
Studie av endringene i CRP, etter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter etter ferdigstillelse etter V-TSST.
|
ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
|
Endringer i interleukin (IL) - 1B indusert av V -TSST
Tidsramme: ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
Studie av endringene i IL-1B, etter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter etter fullføringen Post V-TSST.
|
ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
|
Endringer i IL-6 indusert av V-TSST
Tidsramme: ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
Studie av endringene i IL-6, etter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter etter fullføringen Post V-TSST.
|
ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
|
Endringer i IL1β indusert av V-TSST
Tidsramme: ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
Studie av endringene i IL1β, etter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter etter fullføring etter V-TSST.
|
ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
|
Endringer i IL2 indusert av V-TSST
Tidsramme: ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
Studie av endringene i IL2, etter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter etter ferdigstillelse etter V-TSST.
|
ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
|
Endringer i IL4 indusert av V-TSST
Tidsramme: ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
Studie av endringene i IL4, etter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter etter fullføringen Post V-TSST.
|
ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
|
Endringer i IL8 indusert av V-TSST
Tidsramme: ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
Studie av endringene i IL8, etter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter etter ferdigstillelse etter V-TSST.
|
ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
|
Endringer i IL10 indusert av V-TSST
Tidsramme: ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
Studie av endringene i IL10, etter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter etter ferdigstillelse etter V-TSST.
|
ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
|
Endringer i IL13 indusert av V-TSST
Tidsramme: ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
Studie av endringene i IL13, etter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter etter fullføringen Post V-TSST.
|
ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
|
Endringer i IL27 indusert av V-TSST
Tidsramme: ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
Studie av endringene i IL27, etter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter etter fullføringen Post V-TSST.
|
ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
|
Endringer i NF-KB-protein indusert av V-TSST
Tidsramme: ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
Studie av endringene i NF-KB-protein, etter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter etter fullføringen Post V-TSST.
|
ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
|
Endringer i IKB-protein indusert av V-TSST
Tidsramme: ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
Studie av endringene i IKB-protein, etter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter etter fullføringen Post V-TSST.
|
ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
|
Endringer i tumor nekrosefaktor (TNF) - α -protein indusert av V -TSST
Tidsramme: ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
Studie av endringene i TNF-a, etter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter etter fullføring etter V-TSST.
|
ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
|
Endringer i interferon (IFN) - γ indusert av V -TSST
Tidsramme: ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
Studie av endringene i IFN-y, etter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter etter fullføringen Post V-TSST.
|
ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
|
Endringer i vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) indusert av V-TSST
Tidsramme: ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
Studie av endringene i VEGF, etter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter etter fullføringen Post V-TSST.
|
ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
|
Endringer i Kyrunenine indusert av V-TSST
Tidsramme: ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
Studie av endringene i Kyrunenine, etter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter etter fullføringen Post V-TSST.
|
ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
|
Endringer i SCD62P indusert av V-TSST
Tidsramme: ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
Studie av endringene i SCD62P, etter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter etter fullføringen Post V-TSST.
|
ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
|
Endringer i SCD40L indusert av V-TSST
Tidsramme: ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
Studie av endringene i SCD40L, etter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter etter fullføringen Post V-TSST.
|
ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
|
Endringer i blodplatefaktor (PF) 4 indusert av V-TSST
Tidsramme: ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
Studie av endringene i PF4, etter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter etter fullføringen Post V-TSST.
|
ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
|
Endringer i rantes indusert av V-TSST
Tidsramme: ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
Studie av endringene i Rantes, etter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter etter fullføring etter V-TSST.
|
ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
|
Endringer i hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) indusert av V-TSST
Tidsramme: ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
Studie av endringene i BDNF, etter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter etter fullføringen Post V-TSST.
|
ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
|
Endringer i SOX40L indusert av V-TSST
Tidsramme: ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
Studie av endringene i SOX40L, etter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter etter fullføringen Post V-TSST.
|
ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
|
Endringer i mikropartikkel indusert av V-TSST
Tidsramme: ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
Studie av endringene i mikropartikkel, etter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter etter fullføring etter V-TSST.
|
ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
|
Endringer i mitokondriell deoksyribonukleinsyre (DNA) av blodplateopprinnelse indusert av V-TSST
Tidsramme: ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
Studie av endringene i mitokondriell DNA med blodplateopprinnelse, etter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter etter ferdigstillelse etter V-TSST.
|
ved besøk mellom 1 til 8 dager
|
|
Selvmordsatferd evaluert med C-SSRS
Tidsramme: etter 12 måneder etter V-SST
|
etter 12 måneder etter V-SST
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
11. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
11. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL20_0413
- 2020-A03045-34 (Annen identifikator: ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .