Stress sociale e suicidio (SUPHY)
17 febbraio 2025 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Effetto dello stress sociale nella fisiologia e nella cognizione dei tentatori del suicidio: frequenza cardiaca, risposta endocrina e infiammatoria, processo decisionale
Solo i pazienti vulnerabili, di fronte a fattori di stress ambientali, tentano o si suicidano. Ricerche precedenti hanno dimostrato che i tentativi di suicidio di solito fraintendono il contesto sociale e mostrano menomazioni nel processo decisionale. L'attività cardiaca, la risposta endocrina e infiammatoria allo stress erano correlate a queste caratteristiche. Per questo, i tentativi di suicidio, in un contesto di stress sociale, avrebbero una risposta fisiologica disadattata che influisce sul seguente processo decisionale. L'obiettivo principale è identificare la risposta fisiologica (sistema nervoso autonomo, risposta endocrina e infiammatoria) dei tentativi di suicidio in condizioni di stress sociale e di studiare l'associazione di questa risposta con il processo decisionale posteriore.
Lo studio mira a confrontare la risposta fisiologica allo stress sociale e alla risposta decisionale posteriore in 80 donne eutimiche con un disturbo dell'umore passato secondo la loro storia di suicidio
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ipotesi: 1. I tentativi di suicidio avranno un cortisolo inferiore e, maggiore alfa-amilasi e risposta infiammatoria periferica dopo un fattore di stress sociale, rispetto ai non attivi 2. I tentatori del suicidio avranno un'iper-attivazione della risposta cardiovascolare durante lo stress sociale e un recupero più lento ai livelli basali, rispetto ai non attivi.
3. Per quanto riguarda il processo decisionale, i tentatori del suicidio dimostreranno più rischiosi nei confronti delle non azioni dopo il fattore di stress sociale, rispetto ai non attivi. Il comportamento di assunzione di rischi sarà correlato con un cortisolo più basso e livelli di testosterone più elevati dopo lo stress.
Misure: l'elettrocardiogramma (ECG) e la cardiografia dell'impedenza (IKG) verranno utilizzati per analizzare la funzione cardiovascolare durante il fattore di stress sociale. Campioni salivari per analizzare cortisolo, testosterone e α-amilasi. Campioni di sangue per analizzare diverse proteine infiammatorie periferiche. L'attività di gioco d'azzardo Iowa un compito neuropsicologico per valutare il processo decisionale. Diversi questionari di umore, ansia e dolore psicologico durante lo stress. E una batteria completa di misure cliniche per lo screening e la valutazione del costrutto del suicidio e dello stato psichiatrico e sociale.
Procedure: le femmine depresse verranno sottoposte a screening e assegnate a 2 gruppi: 1) 40 depresse con la storia del tentativo di suicidio. 2) 40 depressi senza tentativi di suicidio. I partecipanti affronteranno una versione virtuale del Trier Social Stress Test (V-TSST). Questo test consiste in una preparazione e esecuzione di una presentazione di fronte a un tribunale virtuale per ottenere una posizione di lavoro seguita da un compito mentale aritmetico. Durante la procedura, verranno eseguiti ECG e IKG, 5 campioni salivari e 5 campioni di sangue (prima e dopo lo stress) e alcune auto-segnalazioni di umore, ansia e dolore. Dopo il processo decisionale della procedura verrà valutato. La loro partecipazione consisterà in 3 visite: visita di inclusione (intervista psichiatrica), visita tra 1 e 8 giorni (procedura di stress sociale), a 12 mesi (follow -up).
Impatto potenziale e prossimi passi: identificare le differenze tra i due gruppi depressi nella risposta fisiologica allo stress sociale e il loro successivo processo decisionale farà avanzare la comprensione dei meccanismi patofisiologici del suicidio. Poiché lo stress sociale è presente in diversi eventi della vita durante la vita, sapere come le persone suicide rispondono a questi problemi possono aiutare nell'attuazione di interventi preventivi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Francia, 34295
- University Hospital, Montpellier
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- passato episodio depressivo maggiore secondo i criteri DSM-5 (Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali)
- Eutimico (IDSC <14 e YMRS <7)
- Capacità di comprendere le procedure sperimentali
- in grado di parlare, leggere e capire il francese
- in grado di dare il consenso informato scritto
- solo per i tentativi di suicidio: storia di suicidio a vita.
- Solo per i controlli affettivi: nessuna storia di suicidio per tutta la vita
Criteri di esclusione:
- Diagnosi a vita di disturbo schizoaffettivo, schizofrenia o fobia sociale in tutto
- Menopausa
- Disturbo da uso di alcol o sostanze illecite negli ultimi 6 mesi;
- Diagnosi dell'attuale cardiovascolare (aritmia, ipertensione, problemi della valvola cardiaca, attacco cardiaco o ictus passato, cardiopatia congenita), respiratoria (malattia polmonare ostruttiva cronica, asma, fibrosi cistica, tubercolosi, tumore polmonare) endocrino (tumore al polmone) endocrino endocrino (Disternal Disorder, Syndrome di Cushing, Addrenal tumore, diabete di tipo 2, carenza di androgeni, congenita Iperplasia surrenalica, ipogonadismo, sindrome ovarica policistica) o malattia neurologica (demenza, ictus cerebrale, epilelesia, sclerosi multipla, malattia di Huntington, distrofia muscolare, tumore al cervello o del midollo spinale) basato sulla prima intervista, che può interferire con il cardiovascolare, Risultati endocrini o neurocognitivi dello studio;
- farmaci cardiovascolari attuali che colpiscono direttamente la funzione cardiaca o arteriosa o l'assunzione di corticoidi; Anticoagulanti, agenti antipiastrinici e doppia terapia antipiastrinica, inibitori degli enzimi di conversione dell'angiotensina, bloccanti del recettore dell'angiotensina II, inibitori della neprilysina di angiotensina-recettore, beta-bloccanti, bloccanti dei canali di calcio, vasodilatatori.
- Gravidanza (test di gravidanza delle urine) o allattamento al seno
- rifiutare di partecipare
- essere in periodo di esclusione per un altro studio
- non essere affiliato al sistema di sicurezza sociale nazionale francese
- avendo raggiunto 4500 € un risarcimento annuale per la partecipazione agli studi clinici
- essere protetto dalla legge o privato della libertà
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti eutimici con storia del tentativo di suicidio (tentativi di suicidio)
I pazienti con euthymics con una storia di suicidio a vita saranno valutati utilizzando l'intervista strutturata per il disturbo psichiatrico; Scala di valutazione di gravità della Columbia-suicida; Inventario dei sintomi depressivi (IDSC); Young Mania Rating Scale (YMRS).
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Il compito consiste in una breve presentazione sulle capacità dei partecipanti seguiti da un compito aritmetico di fronte a un pubblico 3D virtuale proiettato e un ricercatore in una piccola stanza. Prima di tutto, i partecipanti hanno 5 minuti per preparare una mostra sulle loro qualità, i loro punti di forza e difetti e, perché si identificano con loro.
Durante questo periodo la realtà virtuale mostra un sipario chiuso e i suoni del pubblico possono essere ascoltati.
Nella seconda fase, il sipario viene sollevato e il partecipante deve esporre il suo discorso per 5 minuti.
Il pubblico rimarrà attento per 2 minuti, quindi il pubblico cambierà in un atteggiamento irrequieto.
La terza fase consiste nel sottrarre un numero di due cifre da un numero di quattro cifre, il più rapidamente possibile, ricominciando se il partecipante commette un errore.
Un debriefing del test è programmato alla fine del protocollo, per ricordare ai pazienti la natura puramente immaginaria di questo test.
La visita finirà solo dopo un ritorno allo stato emotivo di base
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Sperimentale: Pazienti eutimici senza alcuna storia di tentativo di suicidio (controlli affettivi)
I pazienti con eutymics senza storia del tentativo di suicidio saranno valutati usando l'intervista strutturata per il disturbo psichiatrico; Scala di valutazione di gravità della Columbia-suicida; Inventario dei sintomi depressivi (IDSC); Young Mania Rating Scale (YMRS).
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Il compito consiste in una breve presentazione sulle capacità dei partecipanti seguiti da un compito aritmetico di fronte a un pubblico 3D virtuale proiettato e un ricercatore in una piccola stanza. Prima di tutto, i partecipanti hanno 5 minuti per preparare una mostra sulle loro qualità, i loro punti di forza e difetti e, perché si identificano con loro.
Durante questo periodo la realtà virtuale mostra un sipario chiuso e i suoni del pubblico possono essere ascoltati.
Nella seconda fase, il sipario viene sollevato e il partecipante deve esporre il suo discorso per 5 minuti.
Il pubblico rimarrà attento per 2 minuti, quindi il pubblico cambierà in un atteggiamento irrequieto.
La terza fase consiste nel sottrarre un numero di due cifre da un numero di quattro cifre, il più rapidamente possibile, ricominciando se il partecipante commette un errore.
Un debriefing del test è programmato alla fine del protocollo, per ricordare ai pazienti la natura puramente immaginaria di questo test.
La visita finirà solo dopo un ritorno allo stato emotivo di base
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento del cortisolo salivare
Lasso di tempo: Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Studio del cambiamento nel cortisolo salivare, attraverso tutte le procedure (da -10 a +15, +30, +45 e +60 minuti dopo il completamento di V -TSST)
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Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella risposta cardiovascolare (frequenza cardiaca)
Lasso di tempo: Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Studio delle variazioni della frequenza cardiaca (HR) da -10 a +15, +30, +45 e +60 minuti dopo il completamento di V -TSST.
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Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Cambiamenti nella risposta cardiovascolare (gittata cardiaca)
Lasso di tempo: Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Studio delle variazioni della gittata cardiaca (CO) da -10 a +15, +30, +45 e +60 minuti dopo il completamento di V -TSST.
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Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Cambiamenti nella risposta cardiovascolare (resistenza periferica totale)
Lasso di tempo: Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Studio delle variazioni della resistenza periferica totale (TPR) da -10 a +15, +30, +45 e +60 minuti dopo il completamento di V -TSST.
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Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Cambiamenti nella risposta cardiovascolare ((tempo tra i due picchi R)
Lasso di tempo: Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Studio delle variazioni dell'intervallo R-R (tempo tra i due picchi R) da -10 a +15, +30, +45 e +60 minuti dopo il completamento di V-TSST.
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Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Cambiamenti nella risposta cardiovascolare (periodo di pre-eiezione)
Lasso di tempo: Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Studio dei cambiamenti nel periodo di pre-eiezione (PEP) da -10 a +15, +30, +45 e +60 minuti dopo il completamento di V-TSST.
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Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Cambiamenti nella risposta cardiovascolare (contrattabilità vascolare)
Lasso di tempo: Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Studio dei cambiamenti nella contrattabilità vascolare (VC) da -10 a +15, +30, +45 e +60 minuti dopo il completamento di V -TSST.
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Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Cambiamenti nella risposta cardiovascolare (alta frequenza)
Lasso di tempo: Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Studio delle variazioni di alta frequenza (HF) da -10 a +15, +30, +45 e +60 minuti dopo il completamento di v -tSST.
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Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Cambiamenti nella risposta cardiovascolare (bassa frequenza)
Lasso di tempo: Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Studio delle variazioni di bassa frequenza (LF) da -10 a +15, +30, +45 e +60 minuti dopo il completamento di V -TSST.
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Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Cambiamenti nella risposta cardiovascolare (frequenza molto bassa)
Lasso di tempo: Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Studio delle variazioni di frequenza molto bassa (VLF) da -10 a +15, +30, +45 e +60 minuti dopo il completamento di v -tSST.
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Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Cambiamenti nella risposta cardiovascolare (media radice quadrata di successive differenze di intervallo R-R)
Lasso di tempo: Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Studio dei cambiamenti nella media della radice al quadrato delle successive differenze di intervallo R-R (RMSSD) da -10 a +15, +30, +45 e +60 minuti dopo il completamento di V-TSST.
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Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Cambiamenti nel testosterone salivare
Lasso di tempo: Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Studio dei cambiamenti nel testosterone salivare, dopo v-tSST, da -10 a +15, +30, +45 e +60 minuti dopo il completamento per v-tSST
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Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Cambiamenti in salivare α-amilasi
Lasso di tempo: Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Studio dei cambiamenti nella α-amilasi salivare, dopo v-tSST, da -10 a +15, +30, +45 e +60 minuti dopo il completamento per v-tSST
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Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Rischio di assunzione di decisioni dopo v-tSST
Lasso di tempo: Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Assunzione di rischi con IOWA GAMBLING (IG) Index da Iowa Gambling Task (IGT)
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Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Senso di equità/ingiustizia dopo v-tSST
Lasso di tempo: Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Usando il punteggio totale di Ultimatum
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Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Dominazione/sottomissione dopo v-tSST
Lasso di tempo: Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Utilizzando il punteggio totale di Hawk and Dove Game.
Il punteggio varia da 0 a 24, un punteggio più alto indica il più dominante
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Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Cambiamenti nel livello di ansia indotti da v-tSST
Lasso di tempo: Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Cambiamenti nelle misure dello stato psicometrico: ansia usando l'inventario dell'ansia di stato, dopo v-tSST, da -10 a + 15, + 60 e + 120 minuti dopo V-TSST
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Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Cambiamenti nel livello di depressione indotti da v-tSST
Lasso di tempo: Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Cambiamenti nelle misure dello stato psicometrico: umore che utilizza il programma di affetti positivi e negativi, dopo V-tSST, dal basale a + 15, + 60 e + 120 minuti dopo V-TSST
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Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Cambiamenti nel livello di dolore psicologico indotti da v-tSST
Lasso di tempo: in inclusione
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Cambiamenti nelle misure dello stato psicometrico: dolore psicologico usando una scala analogica visiva, dopo v-tSST, dal basale a + 15, + 60 e + 120 post v-tSST.
Il punteggio varia da 0 a 10, un punteggio più alto indica il dolore psicologico più importante
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in inclusione
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Cambiamenti nel livello di ideazione suicidaria indotti da v-tSST
Lasso di tempo: Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Cambiamenti nelle misure di stato psicometrico: ideazione suicidaria usando una scala analogica visiva, dopo v-tSST, dal basale a + 15, + 60 e + 120 post v-tSST.
SST.
Il punteggio varia da 0 a 10, un punteggio più alto indica l'ideazione suicida più importante
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Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Cambiamenti nel livello di disagio sociale indotti da v-tSST
Lasso di tempo: Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Cambiamenti nelle misure dello stato psicometrico: angoscia sociale usando una scala analogica visiva, dopo v-tSST, da -10 a + 15, + 60 e + 120 minuti dopo V-tSST.
Il punteggio varia da 0 a 10, un punteggio più alto indica il più importante disagio sociale
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Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Cambiamenti nella proteina C-reattiva (CRP) indotta da V-TSST
Lasso di tempo: Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Studio delle modifiche in CRP, dopo il v-tSST, da -10 a +15, +60, +90 e +120 minuti dopo il completamento post v-tSST.
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Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Cambiamenti nell'interleuchina (IL) - 1b indotto da V -TSST
Lasso di tempo: Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Studio delle modifiche in IL-1B, dopo il v-tSST, da -10 a +15, +60, +90 e +120 minuti dopo il completamento post v-tSST.
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Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Cambiamenti in IL-6 indotti da v-tSST
Lasso di tempo: Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Studio delle modifiche in IL-6, dopo il V-TSST, da -10 a +15, +60, +90 e +120 minuti dopo il completamento post v-tSST.
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Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Cambiamenti in IL1β indotti da V-TSST
Lasso di tempo: Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Studio dei cambiamenti in IL1β, dopo il V-TSST, da -10 a +15, +60, +90 e +120 minuti dopo il completamento post v-tSST.
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Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Cambiamenti in IL2 indotti da v-tSST
Lasso di tempo: Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Studio delle modifiche in IL2, dopo il v-tSST, da -10 a +15, +60, +90 e +120 minuti dopo il completamento post v-tSST.
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Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Cambiamenti in IL4 indotti da v-tSST
Lasso di tempo: Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Studio delle modifiche in IL4, dopo il v-tSST, da -10 a +15, +60, +90 e +120 minuti dopo il completamento post v-tSST.
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Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Cambiamenti in IL8 indotti da v-tSST
Lasso di tempo: Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Studio delle modifiche in IL8, dopo il v-tSST, da -10 a +15, +60, +90 e +120 minuti dopo il completamento post v-tSST.
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Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Cambiamenti in IL10 indotti da v-tSST
Lasso di tempo: Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Studio delle modifiche in IL10, dopo il V-TSST, da -10 a +15, +60, +90 e +120 minuti dopo il completamento post v-tSST.
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Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Cambiamenti in IL13 indotti da v-tSST
Lasso di tempo: Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Studio delle modifiche in IL13, dopo il v-tSST, da -10 a +15, +60, +90 e +120 minuti dopo il completamento post v-tSST.
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Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Cambiamenti in IL27 indotti da v-tSST
Lasso di tempo: Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Studio delle modifiche in IL27, dopo il v-tSST, da -10 a +15, +60, +90 e +120 minuti dopo il completamento post v-tSST.
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Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Cambiamenti nella proteina NF-KB indotta da V-TSST
Lasso di tempo: Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Studio dei cambiamenti nella proteina NF-KB, dopo la V-TSST, da -10 a +15, +60, +90 e +120 minuti dopo il completamento V-P-PSST.
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Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Cambiamenti nella proteina IKB indotta da v-tSST
Lasso di tempo: Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Studio dei cambiamenti nella proteina IKB, dopo il V-TSST, da -10 a +15, +60, +90 e +120 minuti dopo il completamento post v-tSST.
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Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Cambiamenti nel fattore di necrosi tumorale (TNF) - proteina α indotta da V -TSST
Lasso di tempo: Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Studio dei cambiamenti in TNF-α, dopo il v-tSST, da -10 a +15, +60, +90 e +120 minuti dopo il completamento post v-tSST.
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Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Cambiamenti nell'interferone (IFN) - γ indotto da v -tSST
Lasso di tempo: Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Studio delle modifiche in IFN-γ, dopo il V-TSST, da -10 a +15, +60, +90 e +120 minuti dopo il completamento post v-tSST.
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Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Cambiamenti nel fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) indotti da V-TSST
Lasso di tempo: Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Studio delle modifiche in VEGF, dopo il v-tSST, da -10 a +15, +60, +90 e +120 minuti dopo il completamento post v-tSST.
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Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Cambiamenti nella kyrunenina indotta da v-tSST
Lasso di tempo: Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Studio dei cambiamenti in kyrunenine, dopo il v-tSST, da -10 a +15, +60, +90 e +120 minuti dopo il completamento post v-tSST.
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Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Cambiamenti in SCD62P indotti da v-tSST
Lasso di tempo: Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Studio delle modifiche in SCD62P, dopo V-TSST, da -10 a +15, +60, +90 e +120 minuti dopo il completamento post v-tSST.
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Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Cambiamenti in SCD40L indotti da v-tSST
Lasso di tempo: Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Studio delle modifiche in SCD40L, dopo il V-TSST, da -10 a +15, +60, +90 e +120 minuti dopo il completamento post v-tSST.
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Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Cambiamenti nel fattore piastrinico (PF) 4 indotti da V-TSST
Lasso di tempo: Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Studio delle modifiche in PF4, dopo il V-TSST, da -10 a +15, +60, +90 e +120 minuti dopo il completamento post v-tSST.
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Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Cambiamenti in RANTES indotti da v-tSST
Lasso di tempo: Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Studio dei cambiamenti in RANTES, dopo il v-tSST, da -10 a +15, +60, +90 e +120 minuti dopo il completamento post v-tSST.
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Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Cambiamenti nel fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) indotto da V-TSST
Lasso di tempo: Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Studio delle modifiche in BDNF, dopo il v-tSST, da -10 a +15, +60, +90 e +120 minuti dopo il completamento post v-tSST.
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Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Cambiamenti in SOX40L indotti da v-tSST
Lasso di tempo: Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Studio delle modifiche in SOX40L, dopo il V-TSST, da -10 a +15, +60, +90 e +120 minuti dopo il completamento post v-tSST.
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Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Cambiamenti nella microparticella indotta da v-tSST
Lasso di tempo: Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Studio delle modifiche nella microparticella, dopo il v-tSST, da -10 a +15, +60, +90 e +120 minuti dopo il completamento post v-tSST.
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Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Cambiamenti nell'acido desossiribonucleico mitocondriale (DNA) di origine piastrinica indotta da v-tSST
Lasso di tempo: Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Studio dei cambiamenti nel DNA mitocondriale di origine piastrinica, dopo il v-tSST, da -10 a +15, +60, +90 e +120 minuti dopo il completamento post v-tSST.
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Alla visita tra 1 e 8 giorni
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Comportamento suicida valutato con i C-SSRS
Lasso di tempo: a 12 mesi dopo V-SST
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a 12 mesi dopo V-SST
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
11 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
11 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL20_0413
- 2020-A03045-34 (Altro identificatore: ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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