- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04714671
Sozialer Stress und Selbstmord (SUPHY)
Auswirkung von sozialem Stress auf die Physiologie und Wahrnehmung von Selbstmordveränderungen: Herzfrequenz, endokrine und entzündliche Reaktion, Entscheidungsfindung
Nur gefährdete Patienten, wenn sie um Umweltstressoren konfrontiert sind, versuchen oder begehen Selbstmord. Frühere Untersuchungen zeigten, dass Selbstmordversorger den sozialen Kontext in der Regel missverstehen und Beeinträchtigungen bei der Entscheidungsfindung aufweisen. Herzaktivität, endokrine und entzündliche Reaktion auf Stress waren mit diesen Merkmalen verbunden. Dafür hätten Selbstmordveränderungen in einem Kontext sozialer Stress eine maladaptive physiologische Reaktion, die sich auf die folgende Entscheidungsfindung auswirken. Das Hauptziel ist es, die physiologische Reaktion (autonomes Nervensystem, endokrine und entzündliche Reaktion) von Selbstmordveränderungen unter sozialen Stressbedingungen zu identifizieren und die Assoziation dieser Reaktion mit der posterioren Entscheidungsfindung zu untersuchen.
Die Studie zielt darauf ab, die physiologische Reaktion mit sozialem Stress und posteriorer Entscheidungsreaktion bei 80 Euthymics-Frauen mit einer früheren Stimmungsstörung gemäß ihrer Selbstmordversuch zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hypothese: 1. Suizidversuche haben ein niedrigeres Cortisol und eine größere Alpha-Amylase- und periphere entzündliche Reaktion nach einem sozialen Stressor im Vergleich zu Nichtanpassungen. und eine langsamere Erholung des Basalspiegels im Vergleich zu Nicht-Anpassungen.
3. In Bezug auf die Entscheidungsfindung werden Selbstmordveränderungen im Vergleich zu Nicht-Anträgen riskantere Entscheidungen als Nicht-Anträge nach dem sozialen Stressor nachweisen. Das Risikoverhalten wird nach dem Stressor mit einem niedrigeren Cortisol und höheren Testosteronspiegeln zusammenhängen.
Maßnahmen: Elektrokardiogramm (EKG) und Impedanzkardiographie (IKG) werden verwendet, um die kardiovaskuläre Funktion während des sozialen Stressors zu analysieren. Speichelproben zur Analyse von Cortisol, Testosteron und α-Amylase. Blutproben zur Analyse mehrerer peripherer Entzündungsproteine. Die Iowa -Glücksspielaufgabe Eine neuropsychologische Aufgabe zur Bewertung der Entscheidungsfindung. Mehrere Fragebögen der Stimmung, Angst und psychischen Schmerzen während des Stressors. Und eine umfassende Reihe klinischer Maßnahmen zum Screening und zur Bewertung des Konstrukts von Selbstmord sowie zum psychiatrischen und sozialen Status.
Verfahren: Depressive Frauen werden untersucht und 2 Gruppen zugeordnet: 1) 40 mit Selbstmordversempfgeschichte depressiv. 2) 40 depressiv ohne Selbstmordversuche. Die Teilnehmer stellen sich einer virtuellen Version des Trier Social Stress Test (V-TSST) gegenüber. Dieser Test besteht in einer Vorbereitung und Ausführung einer Präsentation vor einem virtuellen Tribunal, um eine Arbeitsplatzposition zu erhalten, gefolgt von einer arithmetischen mentalen Aufgabe. Während des Eingriffs werden EKG und IKG durchgeführt, 5 Speichelproben und 5 Blutproben (vor und nach dem Stressor) und einige Selbstberichte von Stimmung, Angst und Schmerz. Nach der Entscheidungsfindung wird bewertet. Ihre Teilnahme besteht aus 3 Besuchen: Inklusionsbesuch (psychiatrisches Interview), Besuch zwischen 1 und 8 Tagen (soziales Stressorverfahren) nach 12 Monaten (Follow -up).
Potenzielle Auswirkungen und nächste Schritte: Die Identifizierung von Unterschieden zwischen den beiden depressiven Gruppen in der physiologischen Reaktion auf sozialen Stress und deren anschließende Entscheidungsfindung wird das Verständnis der pathophysiologischen Mechanismen des Selbstmordes vorantreiben. Da sozialer Stress in mehreren Lebensereignissen im Laufe der Lebensdauer vorhanden ist, wissen Sie, wie Selbstmörder auf diese Themen reagieren können, um vorbeugende Interventionen zu umsetzen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Frankreich, 34295
- University Hospital, Montpellier
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vergangene Major Depressive Episode nach den DSM-5-Kriterien (diagnostisches und statistisches Handbuch für psychische Störungen)
- Euthymisch (IDSC <14 und YMRS <7)
- Fähigkeit, experimentelle Verfahren zu verstehen
- in der Lage, Französisch zu sprechen, zu lesen und zu verstehen
- in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung zu geben
- Nur für Selbstmordversuche: lebenslange Geschichte des Selbstmordversuchs.
- Nur für affektive Kontrollpersonen: keine lebenslange Geschichte des Selbstmordversuchs
Ausschlusskriterien:
- Lebensdauerdiagnose einer schizoaffektiven Störung, Schizophrenie oder sozialer Phobie durchweg
- Menopause
- Alkohol- oder illegale Substanzstörung in den letzten 6 Monaten;
- Diagnose der gegenwärtigen kardiovaskulären (Arrhythmie, Bluthochdruck, Herzklappenprobleme, vergangener Herzinfarkt oder Schlaganfall, angeborene Herzerkrankung), respiratorischer (chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, Asthma, Mukofibrose, Tuberkulos Tumor, Typ-2-Diabetes, Androgenmangel, angeborene Nebennieren Hyperplasie, Hypogonadismus, polyzystisches Ovarialsyndrom) oder neurologische Erkrankungen (Demenz, Gehirnhirn Schlaganfall, Epilepsie, Multiple Sklerose, Huntington -Krankheit, Muskeldystrophie, Gehirn- oder körnig oder neurokognitive Ergebnisse der Studie;
- Aktuelle kardiovaskuläre Medikamente, die die Aufnahme von Herz- oder Arterienfunktionen oder Corticoiden direkt beeinflussen; Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmer und Doppel-Thrombozyten-Therapie-Therapie, Angiotensin-konvertierende Enzyminhibitoren, Angiotensin-II-Rezeptorblocker, Angiotensin-Rezeptor-Neprilysin-Inhibitoren, Beta-Blocker, Calcium-Kanalblocker, Vasodilatoren.
- Schwangerschaft (Urinschwangerschaftstest) oder Stillen
- sich weigern, teilzunehmen
- für eine andere Studie in Ausschlusszeit sein
- nicht dem französischen nationalen Sozialversicherungssystem verbunden sein
- Nachdem Sie 4500 € jährliche Vergütung für die Teilnahme an klinischen Studien erreicht haben
- gesetzlich geschützt oder Freiheit beraubt werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Euthymik -Patienten mit Selbstmordversuch (Selbstmordversuche)
Euthymik -Patienten mit lebenslanger Selbstmordversuch werden unter Verwendung des strukturierten Interviews für psychiatrische Störungen bewertet. Columbia-Suicide Schweregrad-Bewertungsskala; Inventar der depressiven Symptome (IDSC); Young Mania Rating Scale (YMRS).
|
Die Aufgabe besteht in einer kurzen Präsentation über die Fähigkeiten der Teilnehmer, gefolgt von einer arithmetischen Aufgabe vor einem virtuellen 3D -Publikum und einem Forscher in einem kleinen Raum. Erstige haben die Teilnehmer 5 Minuten Zeit, um eine Ausstellung über ihre Qualitäten, ihre Stärken und ihre Stärken und ihre Stärken vorzubereiten. Mängel und warum sie sich mit ihnen identifizieren.
Während dieser Zeit zeigt die virtuelle Realität einen geschlossenen Vorhang, und es gibt Klänge des Publikums zu hören.
In der zweiten Phase wird der Vorhang erhöht und der Teilnehmer muss seine Rede während 5 Minuten aufdecken.
Das Publikum bleibt in 2 Minuten aufmerksam, dann wird das Publikum in eine unruhige Einstellung umgehen.
Die dritte Phase besteht darin, eine zweistellige Zahl von einer vierstelligen Zahl so schnell wie möglich zurückzuziehen und erneut zu beginnen, wenn der Teilnehmer einen Fehler macht.
Eine Nachbesprechung des Tests ist am Ende des Protokolls geplant, um die Patienten an die rein fiktive Natur dieses Tests zu erinnern.
Der Besuch endet erst nach einer Rückkehr in den emotionalen Grundzustand
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Experimental: Euthymik -Patienten ohne Selbstmordversuch (affektive Kontrollpersonen)
Euthymics -Patienten ohne Selbstmordversuch werden unter Verwendung des strukturierten Interviews für psychiatrische Störungen bewertet. Columbia-Suicide Schweregrad-Bewertungsskala; Inventar der depressiven Symptome (IDSC); Young Mania Rating Scale (YMRS).
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Die Aufgabe besteht in einer kurzen Präsentation über die Fähigkeiten der Teilnehmer, gefolgt von einer arithmetischen Aufgabe vor einem virtuellen 3D -Publikum und einem Forscher in einem kleinen Raum. Erstige haben die Teilnehmer 5 Minuten Zeit, um eine Ausstellung über ihre Qualitäten, ihre Stärken und ihre Stärken und ihre Stärken vorzubereiten. Mängel und warum sie sich mit ihnen identifizieren.
Während dieser Zeit zeigt die virtuelle Realität einen geschlossenen Vorhang, und es gibt Klänge des Publikums zu hören.
In der zweiten Phase wird der Vorhang erhöht und der Teilnehmer muss seine Rede während 5 Minuten aufdecken.
Das Publikum bleibt in 2 Minuten aufmerksam, dann wird das Publikum in eine unruhige Einstellung umgehen.
Die dritte Phase besteht darin, eine zweistellige Zahl von einer vierstelligen Zahl so schnell wie möglich zurückzuziehen und erneut zu beginnen, wenn der Teilnehmer einen Fehler macht.
Eine Nachbesprechung des Tests ist am Ende des Protokolls geplant, um die Patienten an die rein fiktive Natur dieses Tests zu erinnern.
Der Besuch endet erst nach einer Rückkehr in den emotionalen Grundzustand
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Speichelkortisols
Zeitfenster: bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Untersuchung der Änderung des Speichelcortisols im gesamten Verfahren (von -10 auf +15, +30, +45 und +60 Minuten nach Abschluss der V -TSST)
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bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der kardiovaskulären Reaktion (Herzfrequenz)
Zeitfenster: bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Untersuchung der Veränderungen der Herzfrequenz (HR) von -10 bis +15, +30, +45 und +60 Minuten nach Abschluss der V -TSST.
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bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
|
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Änderungen der kardiovaskulären Reaktion (Herzzeitvolumen)
Zeitfenster: bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Untersuchung der Veränderungen des Herzzeitvorteils (CO) von -10 bis +15, +30, +45 und +60 Minuten nach Abschluss der V -TSST.
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bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Änderungen der kardiovaskulären Reaktion (Total Peripheral Resistenz)
Zeitfenster: bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Untersuchung der Veränderungen des Gesamtwiderstands (TPR) von -10 bis +15, +30, +45 und +60 Minuten nach Abschluss von V -TSST.
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bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Änderungen der kardiovaskulären Reaktion (Zeit zwischen den beiden R -Peaks)
Zeitfenster: bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Untersuchung der Änderungen des R-R-Intervalls (Zeit zwischen den beiden R-Peaks) von -10 bis +15, +30, +45 und +60 Minuten nach Abschluss der V-TSST.
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bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Änderungen der kardiovaskulären Reaktion (Vordarstellungsperiode)
Zeitfenster: bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Untersuchung der Veränderungen der Vordarstellung (PEP) von -10 bis +15, +30, +45 und +60 Minuten nach Abschluss der V-TSST.
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bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Änderungen der kardiovaskulären Reaktion (Gefäßvertragbarkeit)
Zeitfenster: bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Untersuchung der Veränderungen der Gefäßvertragbarkeit (VC) von -10 bis +15, +30, +45 und +60 Minuten nach Abschluss der V -TSST.
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bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Änderungen der kardiovaskulären Reaktion (Hochfrequenz)
Zeitfenster: bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
|
Untersuchung der Änderungen der Hochfrequenz (HF) von -10 bis +15, +30, +45 und +60 Minuten nach Abschluss der V -TSST.
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bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Änderungen der kardiovaskulären Reaktion (niedrige Frequenz)
Zeitfenster: bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Untersuchung der Änderungen der Niederfrequenz (LF) von -10 bis +15, +30, +45 und +60 Minuten nach Abschluss der V -TSST.
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bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Änderungen der kardiovaskulären Reaktion (sehr niedrige Frequenz)
Zeitfenster: bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Untersuchung der Änderungen der sehr niedrigen Frequenz (VLF) von -10 bis +15, +30, +45 und +60 Minuten nach Abschluss der V -TSST.
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bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Änderungen der kardiovaskulären Reaktion (das quadratische Mittelwert auf sukzessive R-R-Intervallunterschiede)
Zeitfenster: bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Untersuchung der Veränderungen des Wurzelmittelmittels auf sukzessive R-R-Intervallunterschiede (RMSSD) von -10 bis +15, +30, +45 und +60 Minuten nach Abschluss von V-TSST.
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bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Veränderungen im Speicheldestosteron
Zeitfenster: bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Untersuchung der Veränderungen im Speichel-Testosteron nach V-TSST von -10 bis +15, +30, +45 und +60 Minuten nach der Fertigstellung von V-TSST
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bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Veränderungen im Speichel α-Amylase
Zeitfenster: bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Untersuchung der Veränderungen im Speichel α-Amylase nach V-TSST von -10 bis +15, +30, +45 und +60 Minuten nach der Fertigstellung von V-TSST
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bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Risikobekämpfung von Entscheidungen nach V-TSST
Zeitfenster: bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Risikobereitschaft mit dem Iowa-Glücksspiel (IG) Index aus der Iowa-Glücksspielaufgabe (IGT)
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bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Sinn für Fairness/Ungerechtigkeit nach V-TSST
Zeitfenster: bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Unter Verwendung der Gesamtpunktzahl von Ultimatum
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bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Herrschaft/Einreichung nach V-TSST
Zeitfenster: bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Mit der Gesamtpunktzahl von Hawk und Dove -Spiel.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 24, eine höhere Punktzahl zeigt die dominanteste
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bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Veränderungen des durch V-TSST induzierten Angstniveaus
Zeitfenster: bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Änderungen der psychometrischen Zustandsmaßnahmen: Angst unter Verwendung des staatlichen Angstinventars nach V-TSST von -10 bis + 15, + 60 und + 120 Minuten nach V-TSST
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bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Veränderungen des durch V-TSST induzierten Depressionsniveaus
Zeitfenster: bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Änderungen der psychometrischen Zustandsmaßnahmen: Stimmung unter Verwendung des positiven und negativen Auswirkungen nach V-TSST von Ausgangswert bis + 15, + 60 und + 120 Minuten nach V-TSST
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bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Veränderungen des durch V-TSST induzierten psychologischen Schmerzniveaus
Zeitfenster: bei Inklusion
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Änderungen der psychometrischen Zustandsmaßnahmen: Psychologische Schmerzen unter Verwendung einer visuellen Analogskala nach V-TSST von Ausgangswert bis + 15, + 60 und + 120 Post V-TSST.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 10, eine höhere Punktzahl zeigt den wichtigsten psychologischen Schmerz an
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bei Inklusion
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Änderungen des durch V-TSST induzierten Suizidgedankensniveaus
Zeitfenster: bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Änderungen der psychometrischen Zustandsmaßnahmen: Selbstmordgedanken unter Verwendung einer visuellen analogen Skala nach V-TSST von Ausgangswert bis + 15, + 60 und + 120 Post V-TSST.
Sst.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 10, eine höhere Punktzahl zeigt die wichtigste Selbstmordgedanken
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bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Veränderungen im sozialen Notniveau, das durch V-TSST induziert wurde
Zeitfenster: bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Änderungen der psychometrischen Zustandsmaßnahmen: Soziale Belastung unter Verwendung einer visuellen analogen Skala nach V-TSST von -10 bis + 15, + 60 und + 120 Minuten nach V-TSST.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 10, eine höhere Punktzahl zeigt die wichtigste soziale Belastung
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bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Änderungen des durch V-TSST induzierten C-reaktiven Proteins (CRP)
Zeitfenster: bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Untersuchung der Veränderungen in CRP nach dem V-TSST von -10 bis +15, +60, +90 und +120 Minuten nach dem Abschluss nach V-TSST.
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bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Änderungen in Interleukin (IL) - 1b durch V -TSST induziert
Zeitfenster: bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Untersuchung der Veränderungen in IL-1B nach dem V-TSST von -10 bis +15, +60, +90 und +120 Minuten nach dem Abschluss nach V-TSST.
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bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Änderungen der durch V-TSST induzierten IL-6
Zeitfenster: bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Untersuchung der Veränderungen in IL-6 nach dem V-TSST von -10 bis +15, +60, +90 und +120 Minuten nach dem Abschluss nach V-TSST.
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bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Änderungen der durch V-TSST induzierten IL1β
Zeitfenster: bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Untersuchung der Veränderungen in IL1β nach dem V-TSST von -10 bis +15, +60, +90 und +120 Minuten nach dem Abschluss nach V-TSST.
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bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Änderungen der durch V-TSST induzierten IL2
Zeitfenster: bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Untersuchung der Veränderungen in IL2 nach dem V-TSST von -10 bis +15, +60, +90 und +120 Minuten nach dem Abschluss nach V-TSST.
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bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Änderungen der durch V-TSST induzierten IL4
Zeitfenster: bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Untersuchung der Veränderungen in IL4 nach dem V-TSST von -10 bis +15, +60, +90 und +120 Minuten nach dem Abschluss nach V-TSST.
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bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Änderungen der durch V-TSST induzierten IL8
Zeitfenster: bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Untersuchung der Veränderungen in IL8 nach dem V-TSST von -10 bis +15, +60, +90 und +120 Minuten nach dem Abschluss nach V-TSST.
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bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Änderungen in IL10 durch V-TSST induziert
Zeitfenster: bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Untersuchung der Änderungen in IL10 nach dem V-TSST von -10 bis +15, +60, +90 und +120 Minuten nach dem Abschluss nach V-TSST.
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bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Änderungen der durch V-TSST induzierten IL13
Zeitfenster: bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Untersuchung der Änderungen in IL13 nach dem V-TSST von -10 bis +15, +60, +90 und +120 Minuten nach dem Abschluss nach V-TSST.
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bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Änderungen der durch V-TSST induzierten IL27
Zeitfenster: bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Untersuchung der Veränderungen in IL27 nach dem V-TSST von -10 bis +15, +60, +90 und +120 Minuten nach dem Abschluss nach V-TSST.
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bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Änderungen des durch V-TSST induzierten NF-KB-Proteins
Zeitfenster: bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Untersuchung der Veränderungen im NF-KB-Protein nach dem V-TSST von -10 bis +15, +60, +90 und +120 Minuten nach dem Abschluss nach V-TSST.
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bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Änderungen des durch V-TSST induzierten IKB-Proteins
Zeitfenster: bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Untersuchung der Veränderungen im IKB-Protein nach dem V-TSST von -10 bis +15, +60, +90 und +120 Minuten nach dem Abschluss nach V-TSST.
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bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Veränderungen des Tumornekrosefaktors (TNF) - α -Proteins, das durch V -TSST induziert wird
Zeitfenster: bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Untersuchung der Veränderungen in TNF-α nach dem V-TSST von -10 bis +15, +60, +90 und +120 Minuten nach dem Abschluss nach V-TSST.
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bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Änderungen in Interferon (IFN) - γ, die durch V -TSST induziert werden
Zeitfenster: bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Untersuchung der Veränderungen in IFN-γ nach dem V-TSST von -10 bis +15, +60, +90 und +120 Minuten nach dem Abschluss nach V-TSST.
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bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Veränderungen des durch V-TSST induzierten vaskulären Endothelwachstumsfaktors (VEGF)
Zeitfenster: bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Untersuchung der Veränderungen in VEGF nach dem V-TSST von -10 bis +15, +60, +90 und +120 Minuten nach dem Abschluss nach V-TSST.
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bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Veränderungen in Kyrunenin durch V-TSST induziert
Zeitfenster: bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Untersuchung der Veränderungen in Kyrunenin nach dem V-TSST von -10 bis +15, +60, +90 und +120 Minuten nach dem Abschluss nach V-TSST.
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bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Änderungen der durch V-TSST induzierten SCD62P
Zeitfenster: bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Untersuchung der Änderungen in SCD62P nach dem V-TSST von -10 bis +15, +60, +90 und +120 Minuten nach dem Abschluss nach V-TSST.
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bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Änderungen der durch V-TSST induzierten SCD40L
Zeitfenster: bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Untersuchung der Änderungen in SCD40L nach dem V-TSST von -10 bis +15, +60, +90 und +120 Minuten nach dem Abschluss nach V-TSST.
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bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Veränderungen des Thrombozytenfaktors (PF) 4 durch V-TSST induziert
Zeitfenster: bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Untersuchung der Änderungen in PF4 nach dem V-TSST von -10 bis +15, +60, +90 und +120 Minuten nach dem Abschluss nach V-TSST.
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bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Änderungen der durch V-TSST induzierten Rantes
Zeitfenster: bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Untersuchung der Veränderungen in Rantes nach dem V-TSST von -10 bis +15, +60, +90 und +120 Minuten nach dem Abschluss nach V-TSST.
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bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Veränderungen im von Gehirn abgeleiteten neurotrophen Faktor (BDNF), das durch V-TSST induziert wird
Zeitfenster: bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Untersuchung der Änderungen in BDNF nach dem V-TSST von -10 bis +15, +60, +90 und +120 Minuten nach dem Abschluss nach V-TSST.
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bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Änderungen der durch V-TSST induzierten SOX40L
Zeitfenster: bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Untersuchung der Änderungen in Sox40L nach dem V-TSST von -10 bis +15, +60, +90 und +120 Minuten nach dem Abschluss nach V-TSST.
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bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Änderungen des durch V-TSST induzierten Mikropartikel
Zeitfenster: bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Untersuchung der Veränderungen im Mikropartikel nach dem V-TSST von -10 bis +15, +60, +90 und +120 Minuten nach dem Abschluss nach V-TSST.
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bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Veränderungen der mitochondrialen Desoxyribonukleinsäure (DNA) des durch V-TSST induzierten Thrombozytenursprungs
Zeitfenster: bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Untersuchung der Veränderungen der mitochondrialen DNA des Thrombozytenursprungs nach dem V-TSST von -10 bis +15, +60, +90 und +120 Minuten nach dem Abschluss nach V-TSST.
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bei Besuch zwischen 1 und 8 Tagen
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Mit den C-SSRs bewertetes Selbstmordverhalten
Zeitfenster: nach 12 Monaten nach V-SST
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nach 12 Monaten nach V-SST
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL20_0413
- 2020-A03045-34 (Andere Kennung: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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