- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04714671
Sociale stress en zelfmoord (SUPHY)
Effect van sociale stress in de fysiologie en cognitie van zelfmoordpogingen: hartslag, endocriene en inflammatoire reactie, besluitvorming
Alleen kwetsbare patiënten, wanneer ze worden geconfronteerd met milieustressoren, proberen of plegen zelfmoord. Eerder onderzoek toonde aan dat zelfmoordpogingen meestal de sociale context verkeerd begrijpen en beperkingen in de besluitvorming vertonen. Hartactiviteit, endocriene en inflammatoire respons op stress waren gerelateerd aan deze kenmerken. Daarvoor zouden zelfmoordpogingen, in een context van sociale stress, een onaangepaste fysiologische respons hebben die van invloed is op de volgende besluitvorming. Het belangrijkste doel is om de fysiologische respons (autonoom zenuwstelsel, endocriene en inflammatoire respons) van zelfmoordpogingen onder sociale stressomstandigheden te identificeren en de associatie van deze reactie te onderzoeken met de posterieure besluitvorming.
De studie heeft als doel de fysiologische respons op sociale stress en posterieure besluitvorming te vergelijken bij 80 Euthymische vrouwen met een stemmingsstoornis in het verleden volgens hun geschiedenis van zelfmoordpoging
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hypothese: 1. Zelfmoordpunten zullen een lager cortisol hebben en, grotere alfa-amylase en perifere ontstekingsreactie na een sociale stressor, vergeleken met niet-attempers 2. Zelfmoordpogingen hebben een hyperactivatie van de cardiovasculaire respons tijdens de sociale stressor en een langzamer herstel tot basale niveaus, vergeleken met niet-attempers.
3. Met betrekking tot besluitvorming zullen zelfmoordpogingen een riskere besluitvorming aantonen dan niet-attempers na de sociale stressor, vergeleken met niet-attempers. Het nemen van risico's zal verband houden met lagere cortisol en hogere testosteronniveaus na de stressor.
Maatregelen: Elektrocardiogram (ECG) en impedantie -cardiografie (IKG) zullen worden gebruikt om de cardiovasculaire functie tijdens sociale stressor te analyseren. Speekselmonsters om cortisol, testosteron en α-amylase te analyseren. Bloedmonsters om verschillende perifere inflammatoire eiwitten te analyseren. De Iowa goktaak een neuropsychologiale taak om de besluitvorming te evalueren. Verschillende vragenlijsten van stemming, angst en psychologische pijn tijdens de stressor. En een uitgebreide reeks klinische maatregelen voor screening en beoordeling van het construct van zelfmoord en psychiatrische en sociale status.
Procedures: Depressieve vrouwen worden gescreend en toegewezen aan 2 groepen: 1) 40 Depressief met zelfmoordpoging. 2) 40 Depressief zonder zelfmoordpoging geschiedenis. Deelnemers zullen een virtuele versie van de Trier Social Stress Test (V-TSST) confronteren. Deze test bestaat uit een voorbereiding en uitvoering van een presentatie voor een virtueel tribunaal om een functie te verkrijgen gevolgd door een rekenkundige mentale taak. Tijdens de procedure zullen ECG en IKG worden uitgevoerd, 5 speekselmonsters en 5 bloedmonsters (voor en na de stressor) en enkele zelfrapporten van stemming, angst en pijn. Na procedure wordt de besluitvorming beoordeeld. Hun deelname zal bestaan uit 3 bezoeken: inclusiebezoek (psychiatrisch interview), bezoek tussen 1 en 8 dagen (Social Stressor Procedure), na 12 maanden (follow -up).
Potentiële impact en volgende stappen: het identificeren van verschillen tussen de twee depressieve groepen in de fysiologische respons op sociale stress en hun daaropvolgende besluitvorming zal het begrip van de pathofysiologische zelfmoordmechanismen bevorderen. Aangezien sociale stress tijdens verschillende levensgebeurtenissen tijdens het leven aanwezig is, weet dan hoe suïcidale mensen op deze kwesties reageren, kunnen helpen bij de implementatie van preventieve interventies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Frankrijk, 34295
- University Hospital, Montpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volgens de DSM-5-criteria voor de depressieve aflevering (diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen)
- euthymisch (idsc <14 en ymrs <7)
- vermogen om experimentele procedures te begrijpen
- in staat om Frans te spreken, te lezen en te begrijpen
- in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Alleen voor zelfmoordpogingen: levenslange geschiedenis van zelfmoordpoging.
- Alleen voor affectieve controles: geen levenslange geschiedenis van zelfmoordpoging
Uitsluitingscriteria:
- Levenslange diagnose van schizoaffectieve stoornis, schizofrenie of sociale fobie overal
- Menopauze
- Alcohol- of illegale stoornissen van middelengebruik in de afgelopen 6 maanden;
- Diagnose van de huidige cardiovasculaire (aritmie, hypertensie, hartklepproblemen, hartaanval in het verleden of beroerte, aangeboren hartziekten), ademhalings- (chronische obstructieve longziekte, astma, cystische fibrose, tuberculose, longtumor) endocrien (adrenaal aandoening, adrenaal aandoen Tumor, type-2 diabetes, androgeengebrek, aangeboren bijnier Hyperplasie, hypogonadisme, polycysteus ovariumsyndroom) of neurologische ziekte (dementie, hersen beroert, epilepsie, multiple sclerose, de ziekte van Huntington, spierdystrofie, hersen- of ruggenmergtumor, meningitis) op basis van het eerste interview, dat zich kan interferen met de cardioves, endocrine of neurocognitieve resultaten van de studie;
- Huidige cardiovasculaire medicatie die direct de hart- of arteriële functie of corticoïden inname beïnvloedt; Anticoagulantia, antiplatelet-middelen en dubbele antiplatelet-therapie, angiotensine-converterende enzymremmers, angiotensine II-receptorblokkers, angiotensine-receptor neprilysin-remmers, beta-blokkers, calciumkanaalblokkers, vasodilatoren.
- Zwangerschap (urine zwangerschapstest) of borstvoeding
- weigeren deel te nemen
- In uitsluitingsperiode zijn voor een ander onderzoek
- Niet aangesloten bij het Franse nationale socialezekerheidssysteem
- Na een jaarlijkse vergoeding van 4500 € te hebben bereikt voor deelname aan klinische proeven
- door de wet worden beschermd of van vrijheid worden beroofd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Euthymische patiënten met een geschiedenis van zelfmoordpoging (zelfmoordpogingen)
Euthymische patiënten met een levenslange geschiedenis van zelfmoordpoging zullen worden geëvalueerd met behulp van het gestructureerde interview voor psychiatrische stoornis; COLUMBIA-SUICIDE SEVERITEIT RATINGSCHAAL; Inventaris van depressieve symptomen (IDSC); Young Mania Rating Scale (YMRS).
|
De taak bestaat uit een korte presentatie over de mogelijkheden van deelnemers gevolgd door een rekenkundige taak voor een virtueel geprojecteerde 3D -publiek en één onderzoeker in een kleine kamer. Eerst hebben deelnemers 5 minuten om een tentoonstelling voor te bereiden op hun kwaliteiten, hun sterke punten en Defecten, en waarom ze zich met hen identificeren.
Tijdens deze periode toont virtual reality een gesloten gordijn en geluiden van het publiek zijn te horen.
In de tweede fase wordt het gordijn verhoogd en moet de deelnemer zijn toespraak gedurende 5 minuten blootleggen.
Het publiek blijft attent gedurende 2 minuten, dan zal het publiek veranderen in een rusteloze houding.
De derde fase bestaat uit het terugtrekken van een nummer van twee cijfers van een viercijferige nummer, zo snel mogelijk, opnieuw beginnend als de deelnemer een fout maakt.
Een debriefing van de test is gepland aan het einde van het protocol, om patiënten te herinneren aan de puur fictieve aard van deze test.
Het bezoek zal pas eindigen na een terugkeer naar de emotionele basis van de basislijn
|
|
Experimenteel: Euthymische patiënten zonder enige geschiedenis van zelfmoordpoging (affectieve controles)
Euthymische patiënten zonder geschiedenis van zelfmoordpoging zullen worden geëvalueerd met behulp van het gestructureerde interview voor psychiatrische stoornis; COLUMBIA-SUICIDE SEVERITEIT RATINGSCHAAL; Inventaris van depressieve symptomen (IDSC); Young Mania Rating Scale (YMRS).
|
De taak bestaat uit een korte presentatie over de mogelijkheden van deelnemers gevolgd door een rekenkundige taak voor een virtueel geprojecteerde 3D -publiek en één onderzoeker in een kleine kamer. Eerst hebben deelnemers 5 minuten om een tentoonstelling voor te bereiden op hun kwaliteiten, hun sterke punten en Defecten, en waarom ze zich met hen identificeren.
Tijdens deze periode toont virtual reality een gesloten gordijn en geluiden van het publiek zijn te horen.
In de tweede fase wordt het gordijn verhoogd en moet de deelnemer zijn toespraak gedurende 5 minuten blootleggen.
Het publiek blijft attent gedurende 2 minuten, dan zal het publiek veranderen in een rusteloze houding.
De derde fase bestaat uit het terugtrekken van een nummer van twee cijfers van een viercijferige nummer, zo snel mogelijk, opnieuw beginnend als de deelnemer een fout maakt.
Een debriefing van de test is gepland aan het einde van het protocol, om patiënten te herinneren aan de puur fictieve aard van deze test.
Het bezoek zal pas eindigen na een terugkeer naar de emotionele basis van de basislijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in speeksel Cortisol
Tijdsspanne: Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
Studie van de verandering in speekselcortisol, over alle procedure (van -10 tot +15, +30, +45 en +60 minuten na de voltooiing van V -TSST)
|
Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in cardiovasculaire respons (hartslag)
Tijdsspanne: Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
Studie van de veranderingen in hartslag (HR) van -10 tot +15, +30, +45 en +60 minuten na de voltooiing van V -TSST.
|
Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
|
Veranderingen in cardiovasculaire respons (cardiale output)
Tijdsspanne: Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
Studie van de veranderingen in cardiale output (CO) van -10 tot +15, +30, +45 en +60 minuten na de voltooiing van V -TSST.
|
Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
|
Veranderingen in cardiovasculaire respons (totale perifere weerstand)
Tijdsspanne: Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
Studie van de veranderingen in totale perifere weerstand (TPR) van -10 tot +15, +30, +45 en +60 minuten na de voltooiing van V -TSST.
|
Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
|
Veranderingen in cardiovasculaire respons ((tijd tussen de twee R -pieken)
Tijdsspanne: Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
Studie van de veranderingen in R-R-interval (tijd tussen de twee R-pieken) van -10 tot +15, +30, +45 en +60 minuten na de voltooiing van V-TSST.
|
Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
|
Veranderingen in cardiovasculaire respons (vóór de ojectieperiode)
Tijdsspanne: Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
Studie van de veranderingen in de pre-ejectietijd (PEP) van -10 tot +15, +30, +45 en +60 minuten na de voltooiing van V-TSST.
|
Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
|
Veranderingen in cardiovasculaire respons (vasculaire contractibiliteit)
Tijdsspanne: Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
Studie van de veranderingen in vasculaire contractibiliteit (VC) van -10 tot +15, +30, +45 en +60 minuten na de voltooiing van V -TSST.
|
Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
|
Veranderingen in cardiovasculaire respons (hoge frequentie)
Tijdsspanne: Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
Studie van de veranderingen in hoge frequentie (HF) van -10 tot +15, +30, +45 en +60 minuten na de voltooiing van V -TSST.
|
Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
|
Veranderingen in cardiovasculaire respons (lage frequentie)
Tijdsspanne: Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
Studie van de veranderingen in lage frequentie (LF) van -10 tot +15, +30, +45 en +60 minuten na de voltooiing van V -TSST.
|
Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
|
Veranderingen in cardiovasculaire respons (zeer lage frequentie)
Tijdsspanne: Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
Studie van de veranderingen in zeer lage frequentie (VLF) van -10 tot +15, +30, +45 en +60 minuten na de voltooiing van V -TSST.
|
Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
|
Veranderingen in cardiovasculaire respons (wortelgemiddelde kwadraat van opeenvolgende R-R-intervalverschillen)
Tijdsspanne: Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
Studie van de veranderingen in wortelgemiddelde kwadraat van opeenvolgende R-R-intervalverschillen (RMSSD) van -10 tot +15, +30, +45 en +60 minuten na de voltooiing van V-TSST.
|
Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
|
Veranderingen in speekseltestosteron
Tijdsspanne: Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
Studie van de veranderingen in speekseltestosteron, na V-TSST, van -10 tot +15, +30, +45 en +60 minuten na de voltooiing van de voltooiing van V-Tsst
|
Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
|
Veranderingen in speeksel α-amylase
Tijdsspanne: Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
Studie van de veranderingen in speeksel α-amylase, na V-TSST, van -10 tot +15, +30, +45 en +60 minuten na de voltooiing Fo V-TSST
|
Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
|
Het risico om besluitvorming te nemen na V-TSST
Tijdsspanne: Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
Risico nemen met behulp van Iowa Gambling (IG) Index van Iowa Gambling Task (IGT)
|
Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
|
Gevoel van eerlijkheid/oneerlijkheid na V-TSST
Tijdsspanne: Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
Met behulp van de totale score van ultimatum
|
Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
|
Domination/Inzending na V-TSST
Tijdsspanne: Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
Met behulp van de totale score van Hawk en Dove -game.
De score varieert van 0 tot 24, een hogere score duidt op de meest dominante
|
Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
|
Veranderingen in angstniveau veroorzaakt door V-TSST
Tijdsspanne: Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
Veranderingen in psychometrische toestandsmaatregelen: angst met behulp van de inventaris van de staat angst, na V-TSST, van -10 tot + 15, + 60 en + 120 minuten na V-TSST
|
Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
|
Veranderingen in depressieniveau geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
Veranderingen in psychometrische toestandsmaten: stemming met behulp van het positieve en negatieve affectschema, na V-TSST, van basislijn tot + 15, + 60 en + 120 minuten na V-TSST
|
Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
|
Veranderingen in psychologisch pijnniveau geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: bij opname
|
Veranderingen in psychometrische toestandsmaten: psychologische pijn met behulp van een visuele analoge schaal, na V-TSST, van basislijn tot + 15, + 60 en + 120 Post V-TSST.
De score varieert van 0 tot 10, een hogere score duidt op de belangrijkste psychologische pijn
|
bij opname
|
|
Veranderingen in suïcidaal ideeënniveau geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
Veranderingen in psychometrische toestandsmetingen: suïcidale ideeën met behulp van een visuele analoge schaal, na V-TSST, van basislijn tot + 15, + 60 en + 120 Post V-TSST.
SST.
De score varieert van 0 tot 10, een hogere score duidt op de belangrijkste suïcidale ideeën
|
Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
|
Veranderingen in sociaal noodniveau geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
Veranderingen in psychometrische toestandsmaten: sociale nood met behulp van een visuele analoge schaal, na V-TSST, van -10 tot + 15, + 60 en + 120 minuten na V-TSST.
De score varieert van 0 tot 10, een hogere score duidt op de belangrijkste sociale nood
|
Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
|
Veranderingen in C-reactief eiwit (CRP) geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
Studie van de veranderingen in CRP, na de V-TSST, van -10 tot +15, +60, +90 en +120 minuten na de voltooiing na V-TSST.
|
Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
|
Veranderingen in interleukine (IL) - 1B geïnduceerd door V -TSST
Tijdsspanne: Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
Studie van de veranderingen in IL-1B, na de V-TSST, van -10 tot +15, +60, +90 en +120 minuten na de voltooiing na V-TSST.
|
Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
|
Veranderingen in IL-6 geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
Studie van de veranderingen in IL-6, na de V-TSST, van -10 tot +15, +60, +90 en +120 minuten na de voltooiing na V-TSST.
|
Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
|
Veranderingen in IL1β geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
Studie van de veranderingen in IL1β, na de V-TSST, van -10 tot +15, +60, +90 en +120 minuten na de voltooiing na V-TSST.
|
Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
|
Veranderingen in IL2 geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
Studie van de veranderingen in IL2, na de V-TSST, van -10 tot +15, +60, +90 en +120 minuten na de voltooiing na V-TSST.
|
Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
|
Veranderingen in IL4 geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
Studie van de veranderingen in IL4, na de V-TSST, van -10 tot +15, +60, +90 en +120 minuten na de voltooiing na V-TSST.
|
Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
|
Veranderingen in IL8 geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
Studie van de veranderingen in IL8, na de V-TSST, van -10 tot +15, +60, +90 en +120 minuten na de voltooiing na V-TSST.
|
Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
|
Veranderingen in IL10 geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
Studie van de veranderingen in IL10, na de V-TSST, van -10 tot +15, +60, +90 en +120 minuten na de voltooiing na V-TSST.
|
Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
|
Veranderingen in IL13 geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
Studie van de veranderingen in IL13, na de V-TSST, van -10 tot +15, +60, +90 en +120 minuten na de voltooiing na V-TSST.
|
Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
|
Veranderingen in IL27 geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
Studie van de veranderingen in IL27, na de V-TSST, van -10 tot +15, +60, +90 en +120 minuten na de voltooiing na V-TSST.
|
Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
|
Veranderingen in NF-KB-eiwit geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
Studie van de veranderingen in NF-KB-eiwit, na de V-TSST, van -10 tot +15, +60, +90 en +120 minuten na de voltooiing na de V-TSST.
|
Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
|
Veranderingen in IKB-eiwit geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
Studie van de veranderingen in IKB-eiwit, na de V-TSST, van -10 tot +15, +60, +90 en +120 minuten na de voltooiing na de V-TSST.
|
Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
|
Veranderingen in tumornecrosefactor (TNF) - α -eiwit geïnduceerd door V -TSST
Tijdsspanne: Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
Studie van de veranderingen in TNF-a, na de V-TSST, van -10 tot +15, +60, +90 en +120 minuten na de voltooiing na de V-TSST.
|
Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
|
Veranderingen in interferon (IFN) - γ geïnduceerd door V -TSST
Tijdsspanne: Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
Studie van de veranderingen in IFN-γ, na de V-TSST, van -10 tot +15, +60, +90 en +120 minuten na de voltooiing na V-TSST.
|
Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
|
Veranderingen in vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
Studie van de veranderingen in VEGF, na de V-TSST, van -10 tot +15, +60, +90 en +120 minuten na de voltooiing na V-TSST.
|
Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
|
Veranderingen in kyrunenine geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
Studie van de veranderingen in Kyrunenine, na de V-TSST, van -10 tot +15, +60, +90 en +120 minuten na de voltooiing na de V-TSST.
|
Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
|
Veranderingen in SCD62P geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
Studie van de veranderingen in SCD62P, na de V-TSST, van -10 tot +15, +60, +90 en +120 minuten na de voltooiing na V-TSST.
|
Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
|
Veranderingen in SCD40L geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
Studie van de veranderingen in SCD40L, na de V-TSST, van -10 tot +15, +60, +90 en +120 minuten na de voltooiing na V-TSST.
|
Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
|
Veranderingen in bloedplaatjesfactor (PF) 4 geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
Studie van de veranderingen in PF4, na de V-TSST, van -10 tot +15, +60, +90 en +120 minuten na de voltooiing na V-TSST.
|
Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
|
Veranderingen in rantes geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
Studie van de veranderingen in Rantes, na de V-TSST, van -10 tot +15, +60, +90 en +120 minuten na de voltooiing na V-TSST.
|
Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
|
Veranderingen in door de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF) geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
Studie van de veranderingen in BDNF, na de V-TSST, van -10 tot +15, +60, +90 en +120 minuten na de voltooiing na V-TSST.
|
Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
|
Veranderingen in Sox40L geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
Studie van de veranderingen in Sox40L, na de V-TSST, van -10 tot +15, +60, +90 en +120 minuten na de voltooiing na de V-TSST.
|
Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
|
Veranderingen in microdeeltjes geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
Studie van de veranderingen in microdeeltjes, na de V-TSST, van -10 tot +15, +60, +90 en +120 minuten na de voltooiing na de V-TSST.
|
Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
|
Veranderingen in mitochondriaal deoxyribonucleïnezuur (DNA) van bloedplaatjesoorsprong geïnduceerd door V-TSST
Tijdsspanne: Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
Studie van de veranderingen in mitochondriaal DNA van bloedplaatjesoorsprong, na de V-TSST, van -10 tot +15, +60, +90 en +120 minuten na de voltooiing na V-TSST.
|
Tijdens een bezoek tussen 1 en 8 dagen
|
|
Zelfmoordgedrag geëvalueerd met de C-SSR's
Tijdsspanne: na 12 maanden na v-sst
|
na 12 maanden na v-sst
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL20_0413
- 2020-A03045-34 (Andere identificatie: ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .