- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04714671
Social stress og selvmord (SUPHY)
Effekt af social stress i fysiologi og kognition af selvmordsforsøg: hjerterytme, endokrin og inflammatorisk respons, beslutningstagning
Kun sårbare patienter, når de står over for miljømæssige stressfaktorer, forsøger eller begår selvmord. Tidligere forskning demonstrerede, at selvmordsforsøg normalt misforstår den sociale kontekst og viser værdiforringelser i beslutningstagningen. Hjerteaktivitet, endokrin og inflammatorisk respons på stress var relateret til disse træk. Til dette ville selvmordsforsøg i en sammenhæng med social stress have maladaptiv fysiologisk respons, der påvirker følgende beslutningstagning. Hovedmålet er at identificere den fysiologiske respons (det autonome nervesystem, endokrine og inflammatoriske respons) af selvmordsforsøg under sociale stressforhold og at undersøge sammenhængen mellem denne respons med den bageste beslutningstagning.
Undersøgelsen sigter mod at sammenligne fysiologisk respons på social stress og posterior beslutningstagning i 80 euthymics kvinder med en tidligere humørforstyrrelse i henhold til deres historie om selvmordsforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypotese: 1. selvmordsforsøg vil have en lavere cortisol, og større alfa-amylase og perifer inflammatorisk respons efter en social stressor sammenlignet med ikke-forsømmende 2. selvmordsforsøg vil have en hyper-aktivering af den kardiovaskulære respons under den sociale stressor og en langsommere bedring til basalniveauer sammenlignet med ikke-forsamlinger.
3. med hensyn til beslutningstagning, vil selvmordsforsøg demonstrere mere risikable beslutningstagning end ikke-forsamlinger efter den sociale stressor sammenlignet med ikke-forsamlinger. Risiko-opførsel vil være relateret til lavere cortisol og højere testosteronniveauer efter stressoren.
Foranstaltninger: Elektrokardiogram (EKG) og Impedance Cardiography (IKG) vil blive brugt til at analysere kardiovaskulær funktion under social stressor. Spytprøver til analyse af cortisol, testosteron og a-amylase. Blodprøver til analyse af flere perifere inflammatoriske proteiner. Iowa -spilopgaven en neuropsykologisk opgave til evaluering af beslutningstagningen. Flere spørgeskemaer om humør, angst og psykologisk smerte under stressoren. Og et omfattende batteri af kliniske foranstaltninger til screening og vurdering af konstruktion af selvmord og psykiatrisk og social status.
Procedurer: Deprimerede hunner vil blive screenet og tildelt 2 grupper: 1) 40 deprimeret med selvmordsforsøgshistorie. 2) 40 deprimeret uden selvmordsforsøg historie. Deltagerne vil konfrontere en virtuel version af Trier Social Stress Test (V-TSST). Denne test består i en forberedelse og udførelse af en præsentation foran en virtuel domstol for at få en jobposition efterfulgt af en aritmetisk mental opgave. Under proceduren udføres EKG og IKG, 5 spytprøver og 5 blodprøver (før og efter stressoren) og nogle selvrapporter om humør, angst og smerter. Efter proceduren vil beslutningstagningen blive vurderet. Deres deltagelse vil bestå af 3 besøg: Inkluderingsbesøg (psykiatrisk samtale), besøg mellem 1 til 8 dage (social stressor -procedure), 12 måneder (opfølgning).
Potentiel påvirkning og næste trin: Identificering af forskelle mellem de to deprimerede grupper i den fysiologiske respons på social stress og deres efterfølgende beslutningstagning vil fremme forståelsen af de patofysiologiske mekanismer for selvmord. Da social stress er til stede i flere livsbegivenheder i løbet af livet, ved, hvordan selvmordsfolk reagerer på disse spørgsmål kan hjælpe med at implementere forebyggende interventioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Frankrig, 34295
- University Hospital, Montpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Tidligere større depressiv episode i henhold til DSM-5-kriterierne (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)
- Euthymic (IDSC <14 og YMRS <7)
- Evne til at forstå eksperimentelle procedurer
- i stand til at tale, læse og forstå fransk
- i stand til at give skriftligt informeret samtykke
- Kun til selvmordsforsøg: LIFETIME HISTORIE AF SUIBEMIDELSE.
- Kun til affektive kontroller: ingen levetidshistorie med selvmordsforsøg
Ekskluderingskriterier:
- Levetidsdiagnose af skizoaffektiv lidelse, skizofreni eller social fobi overalt
- Overgangsalderen
- Alkohol eller ulovlig stofbrugsforstyrrelse i de sidste 6 måneder;
- Diagnose af nuværende kardiovaskulær (arytmi, hypertension, hjerteventilproblemer, tidligere hjerteanfald eller slagtilfælde, medfødt hjertesygdom), åndedrætsværn (kronisk obstruktiv lungesygdom, astma, cystisk fibrose, tuberkulose, lungevulst) Endokrin (medrenal lidelse, lyresyndrom, adrenal tumor, type-2 diabetes, androgenmangel, Medfødt binyrehyperplasi, hypogonadisme, polycystisk ovariesyndrom) eller neurologisk sygdom (demens, hjerneslag, epilepsi, multipel sklerose, Huntington -sygdom, muskulær dystrofi, hjerne eller rygmarvs tumor, meningitis) baseret , endokrine eller neurokognitive resultater af undersøgelsen;
- Nuværende kardiovaskulær medicin, der direkte påvirker hjerte- eller arteriel funktion eller corticoider indtag; Antikoagulantia, antiplatelet-midler og dobbelt antiplateletterapi, angiotensin-konverterende enzyminhibitorer, angiotensin II-receptorblokkere, angiotensin-receptor-neprilysininhibitorer, beta-blokkeere, calciumkanalblokkere, vasodilatorer.
- Graviditet (urin graviditetstest) eller amning
- nægter at deltage
- At være i ekskluderingsperiode for en anden undersøgelse
- Ikke tilknyttet det franske nationale sociale sikkerhedssystem
- Efter at have nået 4500 € årlig kompensation for at deltage i kliniske forsøg
- at blive beskyttet af lov eller frataget frihed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Euthymics -patienter med historie med selvmordsforsøg (selvmordsforsøg)
Euthymics -patienter med en levetidshistorie med selvmordsforsøg vil blive evalueret ved hjælp af det strukturerede interview til psykiatrisk lidelse; Columbia-Suicide Severity Severity Rating Scale; Beholdning af depressive symptomer (IDSC); Young Mania Rating Scale (YMRS).
|
Opgaven består i en kort præsentation om deltagernes evner efterfulgt af en aritmetisk opgave foran et virtuelt 3D -publikum projiceret og en forsker i et lille rum. Først har deltagerne 5 minutter til at forberede en udstilling om deres kvaliteter, deres styrker og defekter, og hvorfor de identificerer sig med dem.
I denne periode viser virtual reality reality et lukket gardin, og lyde fra publikum kan høres.
I den anden fase hæves gardinet, og deltageren skal udsætte sin tale i løbet af 5 minutter.
Publikum forbliver opmærksomme i løbet af 2 minutter, så vil publikum ændre sig til en rastløs holdning.
Den tredje fase består af at trække et tocifret nummer tilbage fra et firecifret nummer så hurtigt som muligt, startende igen, hvis deltageren begår en fejl.
En debriefing af testen er planlagt i slutningen af protokollen for at minde patienter om den rent fiktive karakter af denne test.
Besøget slutter først efter en tilbagevenden til den grundlæggende tilstand af baseline
|
|
Eksperimentel: Euthymics -patienter uden nogen historie med selvmordsforsøg (affektive kontroller)
Euthymics -patienter uden historie med selvmordsforsøg vil blive evalueret ved hjælp af det strukturerede interview til psykiatrisk lidelse; Columbia-Suicide Severity Severity Rating Scale; Beholdning af depressive symptomer (IDSC); Young Mania Rating Scale (YMRS).
|
Opgaven består i en kort præsentation om deltagernes evner efterfulgt af en aritmetisk opgave foran et virtuelt 3D -publikum projiceret og en forsker i et lille rum. Først har deltagerne 5 minutter til at forberede en udstilling om deres kvaliteter, deres styrker og defekter, og hvorfor de identificerer sig med dem.
I denne periode viser virtual reality reality et lukket gardin, og lyde fra publikum kan høres.
I den anden fase hæves gardinet, og deltageren skal udsætte sin tale i løbet af 5 minutter.
Publikum forbliver opmærksomme i løbet af 2 minutter, så vil publikum ændre sig til en rastløs holdning.
Den tredje fase består af at trække et tocifret nummer tilbage fra et firecifret nummer så hurtigt som muligt, startende igen, hvis deltageren begår en fejl.
En debriefing af testen er planlagt i slutningen af protokollen for at minde patienter om den rent fiktive karakter af denne test.
Besøget slutter først efter en tilbagevenden til den grundlæggende tilstand af baseline
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i spytcortisol
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
|
Undersøgelse af ændringen i spytcortisol på tværs af al procedure (fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter efter afslutningen af V -TSST)
|
På besøg mellem 1 til 8 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i hjerte -kar -respons (hjerterytme)
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
|
Undersøgelse af ændringerne i hjerterytme (HR) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter efter afslutningen af V -TSST.
|
På besøg mellem 1 til 8 dage
|
|
Ændringer i hjerte -kar -respons (hjerteproduktion)
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
|
Undersøgelse af ændringerne i hjerteudgang (CO) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter efter afslutningen af V -TSST.
|
På besøg mellem 1 til 8 dage
|
|
Ændringer i hjerte -kar -respons (total perifer modstand)
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
|
Undersøgelse af ændringerne i total perifer resistens (TPR) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter efter afslutningen af V -TSST.
|
På besøg mellem 1 til 8 dage
|
|
Ændringer i hjerte -kar -respons ((tid mellem de to R -toppe)
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
|
Undersøgelse af ændringerne i R-R-interval (tid mellem de to R-toppe) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter efter afslutningen af V-TSST.
|
På besøg mellem 1 til 8 dage
|
|
Ændringer i kardiovaskulær respons (før-udsprøjtningsperiode)
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
|
Undersøgelse af ændringerne i før-udsprøjtningsperioden (PEP) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter efter afslutningen af V-TSST.
|
På besøg mellem 1 til 8 dage
|
|
Ændringer i hjerte -kar -respons (vaskulær kontraktbarhed)
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
|
Undersøgelse af ændringerne i vaskulær kontraktbarhed (VC) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter efter afslutningen af V -TSST.
|
På besøg mellem 1 til 8 dage
|
|
Ændringer i hjerte -kar -respons (højfrekvens)
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
|
Undersøgelse af ændringerne i højfrekvens (HF) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter efter afslutningen af V -TSST.
|
På besøg mellem 1 til 8 dage
|
|
Ændringer i hjerte -kar -respons (lav frekvens)
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
|
Undersøgelse af ændringerne i lav frekvens (LF) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter efter afslutningen af V -TSST.
|
På besøg mellem 1 til 8 dage
|
|
Ændringer i hjerte -kar -respons (meget lav frekvens)
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
|
Undersøgelse af ændringerne i meget lav frekvens (VLF) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter efter afslutningen af V -TSST.
|
På besøg mellem 1 til 8 dage
|
|
Ændringer i kardiovaskulær respons (rod gennemsnit kvadrat af successive R-R-intervalforskelle)
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
|
Undersøgelse af ændringerne i rodmidlet kvadrat af successive R-R-intervalforskelle (RMSSD) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter efter afslutningen af V-TSST.
|
På besøg mellem 1 til 8 dage
|
|
Ændringer i spyt testosteron
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
|
Undersøgelse af ændringerne i spyttestosteron efter V-TSST fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter efter færdiggørelsen af V-TSST
|
På besøg mellem 1 til 8 dage
|
|
Ændringer i spyt-a-amylase
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
|
Undersøgelse af ændringerne i spyt-a-amylase, efter V-TSST, fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter efter færdiggørelsen af V-TSST
|
På besøg mellem 1 til 8 dage
|
|
Risikooptagelse af beslutningstagning efter V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
|
Risikotagning ved hjælp af Iowa Gambling (IG) indeks fra Iowa Gambling Task (IGT)
|
På besøg mellem 1 til 8 dage
|
|
Følelse af retfærdighed/urimelighed efter V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
|
Brug af den samlede score af ultimatum
|
På besøg mellem 1 til 8 dage
|
|
Domination/indsendelse efter V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
|
Brug af den samlede score af Hawk og Dove -spil.
Resultatet varierer fra 0 til 24, en højere score indikerer den mest dominerende
|
På besøg mellem 1 til 8 dage
|
|
Ændringer i angstniveau induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
|
Ændringer i psykometriske tilstandsforanstaltninger: angst ved hjælp af statens angstbeholdning efter V-TSST fra -10 til + 15, + 60 og + 120 minutter efter V-TSST
|
På besøg mellem 1 til 8 dage
|
|
Ændringer i depressionniveau induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
|
Ændringer i psykometriske tilstandsforanstaltninger: humør ved hjælp af den positive og negative påvirkningsplan, efter V-TSST, fra baseline til + 15, + 60 og + 120 minutter efter V-TSST
|
På besøg mellem 1 til 8 dage
|
|
Ændringer i psykologisk smerteniveau induceret af V-TSST
Tidsramme: ved inkludering
|
Ændringer i psykometriske tilstandsforanstaltninger: Psykologisk smerte ved hjælp af en visuel analog skala efter V-TSST, fra baseline til + 15, + 60 og + 120 efter V-TSST.
Resultatet varierer fra 0 til 10, en højere score indikerer den vigtigste psykologiske smerte
|
ved inkludering
|
|
Ændringer i selvmordstankerniveau induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
|
Ændringer i psykometriske tilstandsforanstaltninger: selvmordstanker ved hjælp af en visuel analog skala efter V-TSST, fra baseline til + 15, + 60 og + 120 efter V-TSST.
SST.
Resultatet varierer fra 0 til 10, en højere score indikerer den vigtigste selvmordstanker
|
På besøg mellem 1 til 8 dage
|
|
Ændringer i socialt nødsniveau induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
|
Ændringer i psykometriske tilstandsforanstaltninger: Social nød ved hjælp af en visuel analog skala efter V-TSST fra -10 til + 15, + 60 og + 120 minutter efter V-TSST.
Resultatet varierer fra 0 til 10, en højere score indikerer den vigtigste sociale nød
|
På besøg mellem 1 til 8 dage
|
|
Ændringer i C-reaktivt protein (CRP) induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
|
Undersøgelse af ændringerne i CRP, efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter færdiggørelsesposten V-TSST.
|
På besøg mellem 1 til 8 dage
|
|
Ændringer i interleukin (IL) - 1B induceret af V -TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
|
Undersøgelse af ændringerne i IL-1B, efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter færdiggørelsesposten V-TSST.
|
På besøg mellem 1 til 8 dage
|
|
Ændringer i IL-6 induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
|
Undersøgelse af ændringerne i IL-6, efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter færdiggørelsesposten V-TSST.
|
På besøg mellem 1 til 8 dage
|
|
Ændringer i IL1β induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
|
Undersøgelse af ændringerne i IL1β, efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter færdiggørelsesposten V-TSST.
|
På besøg mellem 1 til 8 dage
|
|
Ændringer i IL2 induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
|
Undersøgelse af ændringerne i IL2, efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter færdiggørelsesposten V-TSST.
|
På besøg mellem 1 til 8 dage
|
|
Ændringer i IL4 induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
|
Undersøgelse af ændringerne i IL4 efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter færdiggørelsesposten V-TSST.
|
På besøg mellem 1 til 8 dage
|
|
Ændringer i IL8 induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
|
Undersøgelse af ændringerne i IL8, efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter færdiggørelsesposten V-TSST.
|
På besøg mellem 1 til 8 dage
|
|
Ændringer i IL10 induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
|
Undersøgelse af ændringerne i IL10, efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter færdiggørelsesposten V-TSST.
|
På besøg mellem 1 til 8 dage
|
|
Ændringer i IL13 induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
|
Undersøgelse af ændringerne i IL13 efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter færdiggørelsesposten V-TSST.
|
På besøg mellem 1 til 8 dage
|
|
Ændringer i IL27 induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
|
Undersøgelse af ændringerne i IL27, efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter færdiggørelsesposten V-TSST.
|
På besøg mellem 1 til 8 dage
|
|
Ændringer i NF-KB-protein induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
|
Undersøgelse af ændringerne i NF-KB-protein efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter færdiggørelsen Post V-TSST.
|
På besøg mellem 1 til 8 dage
|
|
Ændringer i IKB-protein induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
|
Undersøgelse af ændringerne i IKB-protein efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter færdiggørelsesposten V-TSST.
|
På besøg mellem 1 til 8 dage
|
|
Ændringer i tumor nekrose faktor (TNF) - α -protein induceret af V -TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
|
Undersøgelse af ændringerne i TNF-a, efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter færdiggørelsesposten V-TSST.
|
På besøg mellem 1 til 8 dage
|
|
Ændringer i interferon (IFN) - γ induceret af V -TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
|
Undersøgelse af ændringerne i IFN-y, efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter færdiggørelsesposten V-TSST.
|
På besøg mellem 1 til 8 dage
|
|
Ændringer i vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
|
Undersøgelse af ændringerne i VEGF, efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter færdiggørelsesposten V-TSST.
|
På besøg mellem 1 til 8 dage
|
|
Ændringer i kyrunenin induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
|
Undersøgelse af ændringerne i kyrunenin efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter færdiggørelsesposten V-TSST.
|
På besøg mellem 1 til 8 dage
|
|
Ændringer i SCD62P induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
|
Undersøgelse af ændringerne i SCD62P efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter færdiggørelsesposten V-TSST.
|
På besøg mellem 1 til 8 dage
|
|
Ændringer i SCD40L induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
|
Undersøgelse af ændringerne i SCD40L efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter færdiggørelsesposten V-TSST.
|
På besøg mellem 1 til 8 dage
|
|
Ændringer i blodpladefaktor (PF) 4 induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
|
Undersøgelse af ændringerne i PF4 efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter færdiggørelsesposten V-TSST.
|
På besøg mellem 1 til 8 dage
|
|
Ændringer i RANTES induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
|
Undersøgelse af ændringerne i RANTES, efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter færdiggørelsesposten V-TSST.
|
På besøg mellem 1 til 8 dage
|
|
Ændringer i hjernen afledt neurotrofisk faktor (BDNF) induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
|
Undersøgelse af ændringerne i BDNF, efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter færdiggørelsesposten V-TSST.
|
På besøg mellem 1 til 8 dage
|
|
Ændringer i Sox40L induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
|
Undersøgelse af ændringerne i Sox40L efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter færdiggørelsesposten V-TSST.
|
På besøg mellem 1 til 8 dage
|
|
Ændringer i mikropartikel induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
|
Undersøgelse af ændringerne i mikropartikel, efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter færdiggørelsesposten V-TSST.
|
På besøg mellem 1 til 8 dage
|
|
Ændringer i mitokondrial deoxyribonukleinsyre (DNA) af blodpladeoprindelse induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
|
Undersøgelse af ændringerne i mitokondrielt DNA af blodpladeoprindelse efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter færdiggørelsen Post V-TSST.
|
På besøg mellem 1 til 8 dage
|
|
Selvmordsadfærd evalueret med C-SSRS
Tidsramme: 12 måneder efter V-SST
|
12 måneder efter V-SST
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL20_0413
- 2020-A03045-34 (Anden identifikator: ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tidligere større depressiv episode
-
Rotman Research Institute at BaycrestRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Canada
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringDepressiv lidelse, behandlingsresistent | Major Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
University of PretoriaIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Saudi Arabien
-
Tel Aviv UniversityIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Israel
-
Yonggui YuanIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Kina
-
Daniel LindqvistLund University; KetabonRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Sverige
-
King's College LondonCardiff and Vale University Health Board; South London and Maudsley NHS... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Det Forenede Kongerige
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityIkke rekrutterer endnu