Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Social stress og selvmord (SUPHY)

17. februar 2025 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Effekt af social stress i fysiologi og kognition af selvmordsforsøg: hjerterytme, endokrin og inflammatorisk respons, beslutningstagning

Kun sårbare patienter, når de står over for miljømæssige stressfaktorer, forsøger eller begår selvmord. Tidligere forskning demonstrerede, at selvmordsforsøg normalt misforstår den sociale kontekst og viser værdiforringelser i beslutningstagningen. Hjerteaktivitet, endokrin og inflammatorisk respons på stress var relateret til disse træk. Til dette ville selvmordsforsøg i en sammenhæng med social stress have maladaptiv fysiologisk respons, der påvirker følgende beslutningstagning. Hovedmålet er at identificere den fysiologiske respons (det autonome nervesystem, endokrine og inflammatoriske respons) af selvmordsforsøg under sociale stressforhold og at undersøge sammenhængen mellem denne respons med den bageste beslutningstagning.

Undersøgelsen sigter mod at sammenligne fysiologisk respons på social stress og posterior beslutningstagning i 80 euthymics kvinder med en tidligere humørforstyrrelse i henhold til deres historie om selvmordsforsøg

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hypotese: 1. selvmordsforsøg vil have en lavere cortisol, og større alfa-amylase og perifer inflammatorisk respons efter en social stressor sammenlignet med ikke-forsømmende 2. selvmordsforsøg vil have en hyper-aktivering af den kardiovaskulære respons under den sociale stressor og en langsommere bedring til basalniveauer sammenlignet med ikke-forsamlinger.

3. med hensyn til beslutningstagning, vil selvmordsforsøg demonstrere mere risikable beslutningstagning end ikke-forsamlinger efter den sociale stressor sammenlignet med ikke-forsamlinger. Risiko-opførsel vil være relateret til lavere cortisol og højere testosteronniveauer efter stressoren.

Foranstaltninger: Elektrokardiogram (EKG) og Impedance Cardiography (IKG) vil blive brugt til at analysere kardiovaskulær funktion under social stressor. Spytprøver til analyse af cortisol, testosteron og a-amylase. Blodprøver til analyse af flere perifere inflammatoriske proteiner. Iowa -spilopgaven en neuropsykologisk opgave til evaluering af beslutningstagningen. Flere spørgeskemaer om humør, angst og psykologisk smerte under stressoren. Og et omfattende batteri af kliniske foranstaltninger til screening og vurdering af konstruktion af selvmord og psykiatrisk og social status.

Procedurer: Deprimerede hunner vil blive screenet og tildelt 2 grupper: 1) 40 deprimeret med selvmordsforsøgshistorie. 2) 40 deprimeret uden selvmordsforsøg historie. Deltagerne vil konfrontere en virtuel version af Trier Social Stress Test (V-TSST). Denne test består i en forberedelse og udførelse af en præsentation foran en virtuel domstol for at få en jobposition efterfulgt af en aritmetisk mental opgave. Under proceduren udføres EKG og IKG, 5 spytprøver og 5 blodprøver (før og efter stressoren) og nogle selvrapporter om humør, angst og smerter. Efter proceduren vil beslutningstagningen blive vurderet. Deres deltagelse vil bestå af 3 besøg: Inkluderingsbesøg (psykiatrisk samtale), besøg mellem 1 til 8 dage (social stressor -procedure), 12 måneder (opfølgning).

Potentiel påvirkning og næste trin: Identificering af forskelle mellem de to deprimerede grupper i den fysiologiske respons på social stress og deres efterfølgende beslutningstagning vil fremme forståelsen af ​​de patofysiologiske mekanismer for selvmord. Da social stress er til stede i flere livsbegivenheder i løbet af livet, ved, hvordan selvmordsfolk reagerer på disse spørgsmål kan hjælpe med at implementere forebyggende interventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankrig, 34295
        • University Hospital, Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Tidligere større depressiv episode i henhold til DSM-5-kriterierne (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)
  • Euthymic (IDSC <14 og YMRS <7)
  • Evne til at forstå eksperimentelle procedurer
  • i stand til at tale, læse og forstå fransk
  • i stand til at give skriftligt informeret samtykke
  • Kun til selvmordsforsøg: LIFETIME HISTORIE AF SUIBEMIDELSE.
  • Kun til affektive kontroller: ingen levetidshistorie med selvmordsforsøg

Ekskluderingskriterier:

  • Levetidsdiagnose af skizoaffektiv lidelse, skizofreni eller social fobi overalt
  • Overgangsalderen
  • Alkohol eller ulovlig stofbrugsforstyrrelse i de sidste 6 måneder;
  • Diagnose af nuværende kardiovaskulær (arytmi, hypertension, hjerteventilproblemer, tidligere hjerteanfald eller slagtilfælde, medfødt hjertesygdom), åndedrætsværn (kronisk obstruktiv lungesygdom, astma, cystisk fibrose, tuberkulose, lungevulst) Endokrin (medrenal lidelse, lyresyndrom, adrenal tumor, type-2 diabetes, androgenmangel, Medfødt binyrehyperplasi, hypogonadisme, polycystisk ovariesyndrom) eller neurologisk sygdom (demens, hjerneslag, epilepsi, multipel sklerose, Huntington -sygdom, muskulær dystrofi, hjerne eller rygmarvs tumor, meningitis) baseret , endokrine eller neurokognitive resultater af undersøgelsen;
  • Nuværende kardiovaskulær medicin, der direkte påvirker hjerte- eller arteriel funktion eller corticoider indtag; Antikoagulantia, antiplatelet-midler og dobbelt antiplateletterapi, angiotensin-konverterende enzyminhibitorer, angiotensin II-receptorblokkere, angiotensin-receptor-neprilysininhibitorer, beta-blokkeere, calciumkanalblokkere, vasodilatorer.
  • Graviditet (urin graviditetstest) eller amning
  • nægter at deltage
  • At være i ekskluderingsperiode for en anden undersøgelse
  • Ikke tilknyttet det franske nationale sociale sikkerhedssystem
  • Efter at have nået 4500 € årlig kompensation for at deltage i kliniske forsøg
  • at blive beskyttet af lov eller frataget frihed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Euthymics -patienter med historie med selvmordsforsøg (selvmordsforsøg)
Euthymics -patienter med en levetidshistorie med selvmordsforsøg vil blive evalueret ved hjælp af det strukturerede interview til psykiatrisk lidelse; Columbia-Suicide Severity Severity Rating Scale; Beholdning af depressive symptomer (IDSC); Young Mania Rating Scale (YMRS).
Opgaven består i en kort præsentation om deltagernes evner efterfulgt af en aritmetisk opgave foran et virtuelt 3D -publikum projiceret og en forsker i et lille rum. Først har deltagerne 5 minutter til at forberede en udstilling om deres kvaliteter, deres styrker og defekter, og hvorfor de identificerer sig med dem. I denne periode viser virtual reality reality et lukket gardin, og lyde fra publikum kan høres. I den anden fase hæves gardinet, og deltageren skal udsætte sin tale i løbet af 5 minutter. Publikum forbliver opmærksomme i løbet af 2 minutter, så vil publikum ændre sig til en rastløs holdning. Den tredje fase består af at trække et tocifret nummer tilbage fra et firecifret nummer så hurtigt som muligt, startende igen, hvis deltageren begår en fejl. En debriefing af testen er planlagt i slutningen af ​​protokollen for at minde patienter om den rent fiktive karakter af denne test. Besøget slutter først efter en tilbagevenden til den grundlæggende tilstand af baseline
Eksperimentel: Euthymics -patienter uden nogen historie med selvmordsforsøg (affektive kontroller)
Euthymics -patienter uden historie med selvmordsforsøg vil blive evalueret ved hjælp af det strukturerede interview til psykiatrisk lidelse; Columbia-Suicide Severity Severity Rating Scale; Beholdning af depressive symptomer (IDSC); Young Mania Rating Scale (YMRS).
Opgaven består i en kort præsentation om deltagernes evner efterfulgt af en aritmetisk opgave foran et virtuelt 3D -publikum projiceret og en forsker i et lille rum. Først har deltagerne 5 minutter til at forberede en udstilling om deres kvaliteter, deres styrker og defekter, og hvorfor de identificerer sig med dem. I denne periode viser virtual reality reality et lukket gardin, og lyde fra publikum kan høres. I den anden fase hæves gardinet, og deltageren skal udsætte sin tale i løbet af 5 minutter. Publikum forbliver opmærksomme i løbet af 2 minutter, så vil publikum ændre sig til en rastløs holdning. Den tredje fase består af at trække et tocifret nummer tilbage fra et firecifret nummer så hurtigt som muligt, startende igen, hvis deltageren begår en fejl. En debriefing af testen er planlagt i slutningen af ​​protokollen for at minde patienter om den rent fiktive karakter af denne test. Besøget slutter først efter en tilbagevenden til den grundlæggende tilstand af baseline

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spytcortisol
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
Undersøgelse af ændringen i spytcortisol på tværs af al procedure (fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter efter afslutningen af ​​V -TSST)
På besøg mellem 1 til 8 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hjerte -kar -respons (hjerterytme)
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
Undersøgelse af ændringerne i hjerterytme (HR) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter efter afslutningen af ​​V -TSST.
På besøg mellem 1 til 8 dage
Ændringer i hjerte -kar -respons (hjerteproduktion)
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
Undersøgelse af ændringerne i hjerteudgang (CO) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter efter afslutningen af ​​V -TSST.
På besøg mellem 1 til 8 dage
Ændringer i hjerte -kar -respons (total perifer modstand)
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
Undersøgelse af ændringerne i total perifer resistens (TPR) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter efter afslutningen af ​​V -TSST.
På besøg mellem 1 til 8 dage
Ændringer i hjerte -kar -respons ((tid mellem de to R -toppe)
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
Undersøgelse af ændringerne i R-R-interval (tid mellem de to R-toppe) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter efter afslutningen af ​​V-TSST.
På besøg mellem 1 til 8 dage
Ændringer i kardiovaskulær respons (før-udsprøjtningsperiode)
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
Undersøgelse af ændringerne i før-udsprøjtningsperioden (PEP) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter efter afslutningen af ​​V-TSST.
På besøg mellem 1 til 8 dage
Ændringer i hjerte -kar -respons (vaskulær kontraktbarhed)
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
Undersøgelse af ændringerne i vaskulær kontraktbarhed (VC) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter efter afslutningen af ​​V -TSST.
På besøg mellem 1 til 8 dage
Ændringer i hjerte -kar -respons (højfrekvens)
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
Undersøgelse af ændringerne i højfrekvens (HF) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter efter afslutningen af ​​V -TSST.
På besøg mellem 1 til 8 dage
Ændringer i hjerte -kar -respons (lav frekvens)
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
Undersøgelse af ændringerne i lav frekvens (LF) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter efter afslutningen af ​​V -TSST.
På besøg mellem 1 til 8 dage
Ændringer i hjerte -kar -respons (meget lav frekvens)
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
Undersøgelse af ændringerne i meget lav frekvens (VLF) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter efter afslutningen af ​​V -TSST.
På besøg mellem 1 til 8 dage
Ændringer i kardiovaskulær respons (rod gennemsnit kvadrat af successive R-R-intervalforskelle)
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
Undersøgelse af ændringerne i rodmidlet kvadrat af successive R-R-intervalforskelle (RMSSD) fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter efter afslutningen af ​​V-TSST.
På besøg mellem 1 til 8 dage
Ændringer i spyt testosteron
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
Undersøgelse af ændringerne i spyttestosteron efter V-TSST fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter efter færdiggørelsen af ​​V-TSST
På besøg mellem 1 til 8 dage
Ændringer i spyt-a-amylase
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
Undersøgelse af ændringerne i spyt-a-amylase, efter V-TSST, fra -10 til +15, +30, +45 og +60 minutter efter færdiggørelsen af ​​V-TSST
På besøg mellem 1 til 8 dage
Risikooptagelse af beslutningstagning efter V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
Risikotagning ved hjælp af Iowa Gambling (IG) indeks fra Iowa Gambling Task (IGT)
På besøg mellem 1 til 8 dage
Følelse af retfærdighed/urimelighed efter V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
Brug af den samlede score af ultimatum
På besøg mellem 1 til 8 dage
Domination/indsendelse efter V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
Brug af den samlede score af Hawk og Dove -spil. Resultatet varierer fra 0 til 24, en højere score indikerer den mest dominerende
På besøg mellem 1 til 8 dage
Ændringer i angstniveau induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
Ændringer i psykometriske tilstandsforanstaltninger: angst ved hjælp af statens angstbeholdning efter V-TSST fra -10 til + 15, + 60 og + 120 minutter efter V-TSST
På besøg mellem 1 til 8 dage
Ændringer i depressionniveau induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
Ændringer i psykometriske tilstandsforanstaltninger: humør ved hjælp af den positive og negative påvirkningsplan, efter V-TSST, fra baseline til + 15, + 60 og + 120 minutter efter V-TSST
På besøg mellem 1 til 8 dage
Ændringer i psykologisk smerteniveau induceret af V-TSST
Tidsramme: ved inkludering
Ændringer i psykometriske tilstandsforanstaltninger: Psykologisk smerte ved hjælp af en visuel analog skala efter V-TSST, fra baseline til + 15, + 60 og + 120 efter V-TSST. Resultatet varierer fra 0 til 10, en højere score indikerer den vigtigste psykologiske smerte
ved inkludering
Ændringer i selvmordstankerniveau induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
Ændringer i psykometriske tilstandsforanstaltninger: selvmordstanker ved hjælp af en visuel analog skala efter V-TSST, fra baseline til + 15, + 60 og + 120 efter V-TSST. SST. Resultatet varierer fra 0 til 10, en højere score indikerer den vigtigste selvmordstanker
På besøg mellem 1 til 8 dage
Ændringer i socialt nødsniveau induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
Ændringer i psykometriske tilstandsforanstaltninger: Social nød ved hjælp af en visuel analog skala efter V-TSST fra -10 til + 15, + 60 og + 120 minutter efter V-TSST. Resultatet varierer fra 0 til 10, en højere score indikerer den vigtigste sociale nød
På besøg mellem 1 til 8 dage
Ændringer i C-reaktivt protein (CRP) induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
Undersøgelse af ændringerne i CRP, efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter færdiggørelsesposten V-TSST.
På besøg mellem 1 til 8 dage
Ændringer i interleukin (IL) - 1B induceret af V -TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
Undersøgelse af ændringerne i IL-1B, efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter færdiggørelsesposten V-TSST.
På besøg mellem 1 til 8 dage
Ændringer i IL-6 induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
Undersøgelse af ændringerne i IL-6, efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter færdiggørelsesposten V-TSST.
På besøg mellem 1 til 8 dage
Ændringer i IL1β induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
Undersøgelse af ændringerne i IL1β, efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter færdiggørelsesposten V-TSST.
På besøg mellem 1 til 8 dage
Ændringer i IL2 induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
Undersøgelse af ændringerne i IL2, efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter færdiggørelsesposten V-TSST.
På besøg mellem 1 til 8 dage
Ændringer i IL4 induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
Undersøgelse af ændringerne i IL4 efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter færdiggørelsesposten V-TSST.
På besøg mellem 1 til 8 dage
Ændringer i IL8 induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
Undersøgelse af ændringerne i IL8, efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter færdiggørelsesposten V-TSST.
På besøg mellem 1 til 8 dage
Ændringer i IL10 induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
Undersøgelse af ændringerne i IL10, efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter færdiggørelsesposten V-TSST.
På besøg mellem 1 til 8 dage
Ændringer i IL13 induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
Undersøgelse af ændringerne i IL13 efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter færdiggørelsesposten V-TSST.
På besøg mellem 1 til 8 dage
Ændringer i IL27 induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
Undersøgelse af ændringerne i IL27, efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter færdiggørelsesposten V-TSST.
På besøg mellem 1 til 8 dage
Ændringer i NF-KB-protein induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
Undersøgelse af ændringerne i NF-KB-protein efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter færdiggørelsen Post V-TSST.
På besøg mellem 1 til 8 dage
Ændringer i IKB-protein induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
Undersøgelse af ændringerne i IKB-protein efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter færdiggørelsesposten V-TSST.
På besøg mellem 1 til 8 dage
Ændringer i tumor nekrose faktor (TNF) - α -protein induceret af V -TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
Undersøgelse af ændringerne i TNF-a, efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter færdiggørelsesposten V-TSST.
På besøg mellem 1 til 8 dage
Ændringer i interferon (IFN) - γ induceret af V -TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
Undersøgelse af ændringerne i IFN-y, efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter færdiggørelsesposten V-TSST.
På besøg mellem 1 til 8 dage
Ændringer i vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
Undersøgelse af ændringerne i VEGF, efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter færdiggørelsesposten V-TSST.
På besøg mellem 1 til 8 dage
Ændringer i kyrunenin induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
Undersøgelse af ændringerne i kyrunenin efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter færdiggørelsesposten V-TSST.
På besøg mellem 1 til 8 dage
Ændringer i SCD62P induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
Undersøgelse af ændringerne i SCD62P efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter færdiggørelsesposten V-TSST.
På besøg mellem 1 til 8 dage
Ændringer i SCD40L induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
Undersøgelse af ændringerne i SCD40L efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter færdiggørelsesposten V-TSST.
På besøg mellem 1 til 8 dage
Ændringer i blodpladefaktor (PF) 4 induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
Undersøgelse af ændringerne i PF4 efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter færdiggørelsesposten V-TSST.
På besøg mellem 1 til 8 dage
Ændringer i RANTES induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
Undersøgelse af ændringerne i RANTES, efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter færdiggørelsesposten V-TSST.
På besøg mellem 1 til 8 dage
Ændringer i hjernen afledt neurotrofisk faktor (BDNF) induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
Undersøgelse af ændringerne i BDNF, efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter færdiggørelsesposten V-TSST.
På besøg mellem 1 til 8 dage
Ændringer i Sox40L induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
Undersøgelse af ændringerne i Sox40L efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter færdiggørelsesposten V-TSST.
På besøg mellem 1 til 8 dage
Ændringer i mikropartikel induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
Undersøgelse af ændringerne i mikropartikel, efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter færdiggørelsesposten V-TSST.
På besøg mellem 1 til 8 dage
Ændringer i mitokondrial deoxyribonukleinsyre (DNA) af blodpladeoprindelse induceret af V-TSST
Tidsramme: På besøg mellem 1 til 8 dage
Undersøgelse af ændringerne i mitokondrielt DNA af blodpladeoprindelse efter V-TSST, fra -10 til +15, +60, +90 og +120 minutter efter færdiggørelsen Post V-TSST.
På besøg mellem 1 til 8 dage
Selvmordsadfærd evalueret med C-SSRS
Tidsramme: 12 måneder efter V-SST
12 måneder efter V-SST

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

11. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL20_0413
  • 2020-A03045-34 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidligere større depressiv episode

Abonner