- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04714671
Társadalmi stressz és öngyilkosság (SUPHY)
A társadalmi stressz hatása az öngyilkosság fiziológiájában és megismerésében: pulzusszám, endokrin és gyulladásos válasz, döntéshozatal
Csak a sebezhető betegek, amikor környezeti stresszhatásokkal szembesülnek, öngyilkosságot próbálnak vagy követnek el. A korábbi kutatások kimutatták, hogy az öngyilkossági rászorulók általában félreértik a társadalmi kontextust, és a döntéshozatali károsodást mutatják. A szív aktivitása, az endokrin és a stressz gyulladásos reakciója összefüggésben volt ezekkel a tulajdonságokkal. Ehhez az öngyilkossági személyek a társadalmi stressz összefüggésében rosszindulatú fiziológiai reakciót okoznának, amely befolyásolja a következő döntéshozatalt. A fő cél az öngyilkossági szempontból a társadalmi stressz körülmények között az öngyilkossági szempontok fiziológiai reakciójának (autonóm idegrendszer, endokrin és gyulladásos reakció) azonosítása, valamint ennek a válasznak a hátsó döntéshozatalhoz való asszociációjának vizsgálata.
A tanulmány célja a társadalmi stressz és a hátsó döntéshozatali reakció fiziológiai reakciójának összehasonlítása 80 euthymia nőnél, akiknek a múltbeli hangulati rendellenessége van, az öngyilkossági kísérlet története szerint
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hipotézis: 1. 1. Az öngyilkossági pályák alacsonyabb kortizollal, és a nagyobb alfa-amiláz és a perifériás gyulladásos reakció egy társadalmi stresszor után, összehasonlítva a nem-Atprters-hez. és lassabb gyógyulás az alapszintekhez, összehasonlítva a nem botrányokkal.
3. A döntéshozatal tekintetében az öngyilkossági személyek a társadalmi stresszor után az öngyilkosság kockázatosabb döntéshozatalát mutatják be, mint a nem tagok, mint a nem-szertárokhoz képest. A kockázatvállalási viselkedés a stresszor után az alacsonyabb kortizollal és a magasabb tesztoszteron szinttel kapcsolódik.
Értékek: Az elektrokardiogram (EKG) és az impedancia -kardiográfia (IKG) lesz használni a kardiovaszkuláris funkció elemzésére a társadalmi stresszor során. Nyálminták a kortizol, a tesztoszteron és az α-amiláz elemzésére. Vérminták számos perifériás gyulladásos fehérje elemzésére. Az Iowa szerencsejáték -feladata egy neuropszichológiai feladat a döntéshozatal értékeléséhez. Számos hangulat, szorongás és pszichológiai fájdalom kérdőívje a stresszor során. Valamint az öngyilkosság, valamint a pszichiátriai és társadalmi státus szűrésére és értékelésére szolgáló klinikai intézkedések átfogó akkumulátora.
Eljárások: A depressziós nőket szűrjük és 2 csoportba sorolják: 1) 40 Depressziós az öngyilkossági kísérlet előzményeivel. 2) 40 Depressziós öngyilkossági kísérlet nélkül. A résztvevők szembesülnek a Trier Social Stressz teszt (V-TSST) virtuális változatával. Ez a teszt egy olyan prezentáció előkészítéséből és végrehajtásából áll, amely egy virtuális bíróság előtt áll, hogy megszerezze a munkahelyi pozíciót, amelyet egy számtani mentális feladat követ. Az eljárás során az EKG-t és az IKG-t, 5 nyálmintát és 5 vérmintát (a stresszor előtt és után), valamint a hangulat, szorongás és fájdalom néhány önjelentését végezzük. Az eljárás után a döntéshozatalt kiértékeljük. Részvételük 3 látogatásból áll: beillesztési látogatás (pszichiátriai interjú), látogatás 1-8 napig (társadalmi stressz -eljárás), 12 hónapon belül (nyomon követés).
Potenciális hatás és a következő lépések: A két depressziós csoport közötti különbségek azonosítása a társadalmi stressz fiziológiai reakciójában és az azt követő döntéshozataluk elősegíti az öngyilkosság patofiziológiai mechanizmusainak megértését. Mivel a társadalmi stressz az élet során számos élet eseményen jelen van, tudd, hogy az öngyilkosság hogyan reagál ezekre a kérdésekre, segíthet a megelőző beavatkozások végrehajtásában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Franciaország, 34295
- University Hospital, Montpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A korábbi nagy depressziós epizód a DSM-5 kritériumok szerint (a mentális rendellenességek diagnosztikai és statisztikai kézikönyve)
- Eutimikus (IDSC <14 és YMRS <7)
- A kísérleti eljárások megértésének képessége
- képes beszélni, olvasni és megérteni a franciát
- képes írásbeli tájékozott hozzájárulást adni
- Csak az öngyilkosságok számára az öngyilkossági kísérlet egész életen át tartó története.
- Csak érzelmi kontrollok esetén: Nincs életen át tartó öngyilkossági kísérlet
Kizárási kritériumok:
- A skizoaffektív rendellenesség, a skizofrénia vagy a társadalmi fóbia egész életen át tartó diagnosztizálása az egész
- Változás kora
- Alkohol- vagy tiltott anyaghasználati rendellenesség az elmúlt 6 hónapban;
- A jelenlegi kardiovaszkuláris (aritmia, hipertónia, szívszelepproblémák, múltbeli szívroham vagy stroke, veleszületett szívbetegség) diagnosztizálása, légzőszervi (krónikus obstruktív pulmonális betegség, asztma, cisztás fibrózis, tuberkulózis, tüdődaganat) endokrin (adrenális rendellenesség, Cushing szindróma, adrenális adrenális adrenális adrenális tumor, 2. típusú cukorbetegség, androgénhiány, veleszületett mellékvese Hyperplasia, hypogonadizmus, policisztás petefészek -szindróma) vagy neurológiai betegség (demencia, agyi stroke, epilepszia, sclerosis multiplex, Huntington -betegség, izomdisztrófia, agyi vagy gerincvelő tumor, meningitis), amely befolyásolhatja a kardiovaszkuláris, endokrin, endokrin, endokrin vagy a vizsgálat neurokognitív eredményei;
- jelenlegi kardiovaszkuláris gyógyszerek, amelyek közvetlenül befolyásolják a szív vagy artériás funkciót vagy a kortikoidok bevitelét; Antikoagulánsok, gátlási szerek és kettős gátlási kezelés, angiotenzin-konvertáló enzimgátlók, angiotenzin II receptor blokkolók, angiotenzin-receptor neprilysin-gátlók, béta-blokkolók, kalciumcsatorna-blokkolók, vazodilátorok.
- Terhesség (vizelet terhességi teszt) vagy szoptatás
- A részvétel megtagadása
- Egy másik tanulmány kizárási periódusában való részvétel
- Nem áll kapcsolatban a francia nemzeti társadalombiztosítási rendszerrel
- Miután elérte a 4500 € éves kompenzációt a klinikai vizsgálatok során való részvételért
- törvény által védett vagy a szabadságtól megfosztva
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Euthimikumok Az öngyilkossági kísérletben szenvedő betegek (öngyilkossági pályák)
Az euthimikumok olyan betegeket, akiknek élethosszig tartó öngyilkossági kísérlete van, a pszichiátriai rendellenességek strukturált interjújának felhasználásával értékelik; Columbia-Suicid Súlyossági Besorolási skála; A depressziós tünetek (IDSC) leltára; Fiatal mánia besorolási skála (YMRS).
|
A feladat egy rövid bemutatóban áll a résztvevők képességeiről, majd egy aritmetikai feladatról, amelyet egy előrejelzett virtuális 3D közönség előtt és egy kis helyiségben egy kutató. hibák, és miért azonosulnak velük.
Ebben az időszakban a virtuális valóság show -k zárt függönyt mutatnak, és a közönség hangja hallható.
A második szakaszban a függöny felemelkedik, és a résztvevőnek 5 perc alatt meg kell tennie beszédét.
A közönség 2 perc alatt figyelmes marad, akkor a közönség nyugtalan hozzáállásra változik.
A harmadik szakasz a két számjegyű szám visszahúzásának a négyjegyű számból, amennyire a lehető leggyorsabban, akkor kezdje meg újra, ha a résztvevő hibát követ el.
A teszt megkérdezését a protokoll végén tervezik, hogy emlékeztesse a betegeket a teszt tisztán kitalált jellegére.
A látogatás csak a kiindulási érzelmi állapotba való visszatérés után ér véget
|
|
Kísérleti: Euthimikumok A betegek öngyilkossági kísérlet nélkül (érzelmi kontrollok)
Az öngyilkossági kísérlet nélküli euthimikus betegeket a pszichiátriai rendellenességek strukturált interjújának felhasználásával értékelik; Columbia-Suicid Súlyossági Besorolási skála; A depressziós tünetek (IDSC) leltára; Fiatal mánia besorolási skála (YMRS).
|
A feladat egy rövid bemutatóban áll a résztvevők képességeiről, majd egy aritmetikai feladatról, amelyet egy előrejelzett virtuális 3D közönség előtt és egy kis helyiségben egy kutató. hibák, és miért azonosulnak velük.
Ebben az időszakban a virtuális valóság show -k zárt függönyt mutatnak, és a közönség hangja hallható.
A második szakaszban a függöny felemelkedik, és a résztvevőnek 5 perc alatt meg kell tennie beszédét.
A közönség 2 perc alatt figyelmes marad, akkor a közönség nyugtalan hozzáállásra változik.
A harmadik szakasz a két számjegyű szám visszahúzásának a négyjegyű számból, amennyire a lehető leggyorsabban, akkor kezdje meg újra, ha a résztvevő hibát követ el.
A teszt megkérdezését a protokoll végén tervezik, hogy emlékeztesse a betegeket a teszt tisztán kitalált jellegére.
A látogatás csak a kiindulási érzelmi állapotba való visszatérés után ér véget
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a nyál kortizolban
Időkeret: 1-8 nap közötti látogatáskor
|
A nyálkortizol változásának vizsgálata az összes eljárás során (-10 -ről +15, +30, +45 és +60 perccel a V -TSST befejezését követően)
|
1-8 nap közötti látogatáskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szív- és érrendszeri válasz változásai (pulzusszám)
Időkeret: 1-8 nap közötti látogatáskor
|
A pulzusszám (HR) változásainak vizsgálata -10 -ről +15, +30, +45 és +60 percre a V -TSST befejezését követően.
|
1-8 nap közötti látogatáskor
|
|
A szív- és érrendszeri válasz változásai (szívteljesítmény)
Időkeret: 1-8 nap közötti látogatáskor
|
A szívteljesítmény (CO) változásainak vizsgálata -10 -re +15, +30, +45 és +60 perc a V -TSST befejezését követően.
|
1-8 nap közötti látogatáskor
|
|
A szív- és érrendszeri válasz változásai (teljes perifériás ellenállás)
Időkeret: 1-8 nap közötti látogatáskor
|
A teljes perifériás rezisztencia (TPR) változásainak vizsgálata -10 -ről +15, +30, +45 és +60 perccel a V -TSST befejezését követően.
|
1-8 nap közötti látogatáskor
|
|
A szív- és érrendszeri válasz változásai (a két R csúcs közötti idő)
Időkeret: 1-8 nap közötti látogatáskor
|
Az R-R intervallum (a két R csúcs közötti idő) változásainak vizsgálata -10 és +15, +30, +45 és +60 perccel a V-TSST befejezését követően.
|
1-8 nap közötti látogatáskor
|
|
A szív- és érrendszeri válasz változásai (kilökődés előtti időszak)
Időkeret: 1-8 nap közötti látogatáskor
|
A kilökődés előtti időszak (PEP) változásainak vizsgálata -10-ről +15, +30, +45 és +60 perccel a V-TSST befejezését követően.
|
1-8 nap közötti látogatáskor
|
|
A szív- és érrendszeri válasz változásai (érrendszeri szerződésképesség)
Időkeret: 1-8 nap közötti látogatáskor
|
A vaszkuláris szerződésképesség (VC) változásainak vizsgálata -10 -ről +15, +30, +45 és +60 percre a V -TSST befejezését követően.
|
1-8 nap közötti látogatáskor
|
|
A szív- és érrendszeri válasz változásai (magas frekvenciájú)
Időkeret: 1-8 nap közötti látogatáskor
|
A magas frekvenciájú (HF) változásainak vizsgálata -10 -től +15, +30, +45 és +60 percig a V -TSST befejezését követően.
|
1-8 nap közötti látogatáskor
|
|
A szív- és érrendszeri válasz változásai (alacsony frekvenciájú)
Időkeret: 1-8 nap közötti látogatáskor
|
A V -TSST befejezését követően -10 -ről +15, +30, +45 és +60 percre az alacsony frekvenciájú (LF) változásainak vizsgálata.
|
1-8 nap közötti látogatáskor
|
|
A szív- és érrendszeri válasz változásai (nagyon alacsony frekvencia)
Időkeret: 1-8 nap közötti látogatáskor
|
A nagyon alacsony frekvenciájú (VLF) változásainak vizsgálata -10 -ről +15, +30, +45 és +60 perccel a V -TSST befejezését követően.
|
1-8 nap közötti látogatáskor
|
|
A kardiovaszkuláris válasz változásai (az egymást követő R-R intervallum különbségek gyökér átlagos négyzete)
Időkeret: 1-8 nap közötti látogatáskor
|
Az egymást követő R-R intervallum-különbségek (RMSSD) gyökér átlag négyzetének változásainak vizsgálata -10-ről +15, +30, +45 és +60 perccel a V-TSST befejezését követően.
|
1-8 nap közötti látogatáskor
|
|
A nyál tesztoszteron változásai
Időkeret: 1-8 nap közötti látogatáskor
|
A nyál-tesztoszteron változásainak vizsgálata a V-TSST után, -10-ről +15, +30, +45 és +60 perccel a V-TSST befejezését követően
|
1-8 nap közötti látogatáskor
|
|
A nyál α-amiláz változásai
Időkeret: 1-8 nap közötti látogatáskor
|
A nyál α-amiláz változásainak vizsgálata a V-TSST után, -10-ről +15, +30, +45 és +60 perccel a V-TSST befejezését követően
|
1-8 nap közötti látogatáskor
|
|
Kockázatvállalási döntéshozatal a V-TSST után
Időkeret: 1-8 nap közötti látogatáskor
|
Kockázatvállalás az Iowa Gambling (IG) index használatával az Iowa Gambling Task (IGT) -től
|
1-8 nap közötti látogatáskor
|
|
A méltányosság/igazságtalanság érzése a V-TSST után
Időkeret: 1-8 nap közötti látogatáskor
|
Az ultimátum teljes pontszámának felhasználásával
|
1-8 nap közötti látogatáskor
|
|
Uralom/benyújtás a V-TSST után
Időkeret: 1-8 nap közötti látogatáskor
|
A Hawk és Dove játék teljes pontszáma.
A pontszám 0 és 24 között van, a magasabb pontszám a leginkább domináns
|
1-8 nap közötti látogatáskor
|
|
A V-TSST által kiváltott szorongásszint változásai
Időkeret: 1-8 nap közötti látogatáskor
|
Változások a pszichometriai állapotban: szorongás az állami szorongás leltár felhasználásával, a V-TSST után, -10-ről + 15-re, + 60 és + 120 perccel a V-TSST után
|
1-8 nap közötti látogatáskor
|
|
A V-TSST által kiváltott depressziós szint változásai
Időkeret: 1-8 nap közötti látogatáskor
|
Változások a pszichometriai állapotban: A hangulat a pozitív és negatív hatások ütemtervének felhasználásával, a V-TSST után, az alapvonaltól a + 15-ig, + 60 és + 120 perccel a V-TSST után
|
1-8 nap közötti látogatáskor
|
|
A V-TSST által kiváltott pszichológiai fájdalomszint változásai
Időkeret: beépítéskor
|
Változások a pszichometriai állapotban: Pszichológiai fájdalom vizuális analóg skálán, a V-TSST után, az alapvonaltól a + 15, + 60 és + 120-ig a V-TSST után.
A pontszám 0 és 10 között van, a magasabb pontszám a legfontosabb pszichológiai fájdalmat jelzi
|
beépítéskor
|
|
A V-TSST által kiváltott öngyilkossági gondolatok szintjének változásai
Időkeret: 1-8 nap közötti látogatáskor
|
Változások a pszichometriai állapotban: Az öngyilkossági gondolkodás vizuális analóg skálán, a V-TSST után, az alapvonaltól a + 15, + 60 és + 120 utáni V-TSST-ig.
SST.
A pontszám 0 -tól 10 -ig terjed, a magasabb pontszám a legfontosabb öngyilkossági gondolatokat jelzi
|
1-8 nap közötti látogatáskor
|
|
A V-TSST által kiváltott társadalmi szorongás szintjének változásai
Időkeret: 1-8 nap közötti látogatáskor
|
Változások a pszichometriai állapotban: társadalmi szorongás vizuális analóg skálán, a V-TSST után, -10-től + 15-ig, + 60 és + 120 perccel a V-TSST után.
A pontszám 0 és 10 között van, a magasabb pontszám a legfontosabb társadalmi szorongást jelzi
|
1-8 nap közötti látogatáskor
|
|
A V-TSST által kiváltott C-reaktív fehérje (CRP) változásai
Időkeret: 1-8 nap közötti látogatáskor
|
A CRP változásainak vizsgálata a V-TSST után -10-ről +15, +60, +90 és +120 perccel a V-TSST utáni befejezés után.
|
1-8 nap közötti látogatáskor
|
|
A V -TSST által indukált interleukin (IL) - 1b változásai
Időkeret: 1-8 nap közötti látogatáskor
|
Az IL-1B változásainak vizsgálata a V-TSST után -10-ről +15, +60, +90 és +120 perccel a V-TSST utáni befejezés után.
|
1-8 nap közötti látogatáskor
|
|
A V-TSST által kiváltott IL-6 változások
Időkeret: 1-8 nap közötti látogatáskor
|
Az IL-6 változásainak vizsgálata a V-TSST után -10-ről +15, +60, +90 és +120 perccel a V-TSST befejezése után.
|
1-8 nap közötti látogatáskor
|
|
A V-TSST által kiváltott IL1β változásai
Időkeret: 1-8 nap közötti látogatáskor
|
Az IL1β változásainak vizsgálata a V-TSST után -10-ről +15, +60, +90 és +120 perccel a V-TSST utáni befejezés után.
|
1-8 nap közötti látogatáskor
|
|
A V-TSST által kiváltott IL2 változások
Időkeret: 1-8 nap közötti látogatáskor
|
Az IL2 változásainak vizsgálata a V-TSST után -10-ről +15, +60, +90 és +120 perccel a V-TSST utáni befejezés után.
|
1-8 nap közötti látogatáskor
|
|
A V-TSST által kiváltott IL4 változások
Időkeret: 1-8 nap közötti látogatáskor
|
Az IL4 változásainak vizsgálata a V-TSST után -10-ről +15, +60, +90 és +120 perccel a V-TSST utáni befejezés után.
|
1-8 nap közötti látogatáskor
|
|
A V-TSST által kiváltott IL8 változások
Időkeret: 1-8 nap közötti látogatáskor
|
Az IL8 változásainak vizsgálata a V-TSST után -10-ről +15, +60, +90 és +120 perccel a V-TSST utáni befejezés után.
|
1-8 nap közötti látogatáskor
|
|
A V-TSST által kiváltott IL10-es változások
Időkeret: 1-8 nap közötti látogatáskor
|
Az IL10 változásainak vizsgálata a V-TSST után -10-ről +15, +60, +90 és +120 perccel a V-TSST befejezését követően.
|
1-8 nap közötti látogatáskor
|
|
A V-TSST által kiváltott IL13 változásai
Időkeret: 1-8 nap közötti látogatáskor
|
Az IL13 változásainak vizsgálata a V-TSST után -10-ről +15, +60, +90 és +120 perccel a V-TSST befejezését követően.
|
1-8 nap közötti látogatáskor
|
|
A V-TSST által kiváltott IL27-es változások
Időkeret: 1-8 nap közötti látogatáskor
|
Az IL27 változásainak vizsgálata a V-TSST után -10-ről +15, +60, +90 és +120 perccel a V-TSST befejezését követően.
|
1-8 nap közötti látogatáskor
|
|
A V-TSST által indukált NF-KB fehérje változásai
Időkeret: 1-8 nap közötti látogatáskor
|
Az NF-KB fehérje változásainak vizsgálata a V-TSST után -10-ről +15, +60, +90 és +120 perccel a V-TSST utáni befejezés után.
|
1-8 nap közötti látogatáskor
|
|
A V-TSST által kiváltott IKB-protein változásai
Időkeret: 1-8 nap közötti látogatáskor
|
Az IKB fehérje változásainak vizsgálata a V-TSST után -10-ről +15, +60, +90 és +120 perccel a V-TSST utáni befejezés után.
|
1-8 nap közötti látogatáskor
|
|
A tumor nekrózis faktor (TNF) - α -protein változásai a V -TSST által indukált változások
Időkeret: 1-8 nap közötti látogatáskor
|
A TNF-α változásainak vizsgálata a V-TSST után -10-ről +15, +60, +90 és +120 perccel a V-TSST utáni befejezés után.
|
1-8 nap közötti látogatáskor
|
|
Az interferon (IFN) - γ változásai a V -TSST által indukáltak
Időkeret: 1-8 nap közötti látogatáskor
|
Az IFN-γ változásainak vizsgálata a V-TSST után -10-ről +15, +60, +90 és +120 perccel a V-TSST utáni befejezés után.
|
1-8 nap közötti látogatáskor
|
|
A vaszkuláris endothel növekedési faktor (VEGF) változásai a V-TSST által kiváltott változások
Időkeret: 1-8 nap közötti látogatáskor
|
A VEGF változásainak vizsgálata a V-TSST után -10-ről +15, +60, +90 és +120 perccel a V-TSST utáni befejezés után.
|
1-8 nap közötti látogatáskor
|
|
A V-TSST által kiváltott kyrunenin változásai
Időkeret: 1-8 nap közötti látogatáskor
|
A Kirunenin változásainak vizsgálata a V-TSST után -10-ről +15, +60, +90 és +120 perccel a V-TSST utáni befejezés után.
|
1-8 nap közötti látogatáskor
|
|
A V-TSST által kiváltott SCD62P változások
Időkeret: 1-8 nap közötti látogatáskor
|
Az SCD62P változásainak vizsgálata a V-TSST után -10-ről +15, +60, +90 és +120 perccel a V-TSST befejezését követően.
|
1-8 nap közötti látogatáskor
|
|
A V-TSST által kiváltott SCD40L változások
Időkeret: 1-8 nap közötti látogatáskor
|
Az SCD40L változásainak vizsgálata a V-TSST után -10-ről +15, +60, +90 és +120 perccel a V-TSST befejezése után.
|
1-8 nap közötti látogatáskor
|
|
A vérlemezke-faktor (PF) 4 változásai a V-TSST által indukálva
Időkeret: 1-8 nap közötti látogatáskor
|
A PF4 változásainak vizsgálata a V-TSST után -10-ről +15, +60, +90 és +120 perccel a V-TSST utáni befejezés után.
|
1-8 nap közötti látogatáskor
|
|
A V-TSST által kiváltott RANTES változásai
Időkeret: 1-8 nap közötti látogatáskor
|
A Rantes változásainak vizsgálata a V-TSST után -10-ről +15, +60, +90 és +120 perccel a V-TSST utáni befejezés után.
|
1-8 nap közötti látogatáskor
|
|
A V-TSST által kiváltott agyi származású neurotrofikus faktor (BDNF) változásai
Időkeret: 1-8 nap közötti látogatáskor
|
A BDNF változásainak vizsgálata a V-TSST után -10-ről +15, +60, +90 és +120 perccel a V-TSST befejezése után.
|
1-8 nap közötti látogatáskor
|
|
A V-TSST által kiváltott SOX40L változásai
Időkeret: 1-8 nap közötti látogatáskor
|
A SOX40L változásainak vizsgálata a V-TSST után -10-ről +15, +60, +90 és +120 perccel a V-TSST befejezése után.
|
1-8 nap közötti látogatáskor
|
|
A V-TSST által kiváltott mikrorészecskék változásai
Időkeret: 1-8 nap közötti látogatáskor
|
A mikrorészecske változásainak vizsgálata a V-TSST után -10-ről +15, +60, +90 és +120 perccel a V-TSST befejezését követően.
|
1-8 nap közötti látogatáskor
|
|
A vérlemezke-eredet által indukált v-TSST által indukált vérlemezke-eredetű mitokondriális dezoxiribonukleinsav (DNS) változásai
Időkeret: 1-8 nap közötti látogatáskor
|
A vérlemezke-eredetű mitokondriális DNS változásának vizsgálata a V-TSST után -10-ről +15, +60, +90 és +120 perccel a V-TSST utáni befejezés után.
|
1-8 nap közötti látogatáskor
|
|
A C-SSR-ekkel értékelt öngyilkossági viselkedés
Időkeret: 12 hónapos V-SST után
|
12 hónapos V-SST után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL20_0413
- 2020-A03045-34 (Egyéb azonosító: ANSM)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .