Estrés social y suicidio (SUPHY)
17 de febrero de 2025 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Efecto del estrés social en la fisiología y la cognición de los participantes del suicidio: frecuencia cardíaca, respuesta endocrina e inflamatoria, toma de decisiones
Solo pacientes vulnerables, cuando se enfrentan a estresores ambientales, intentan o se suicidan. Investigaciones anteriores demostraron que los participantes del suicidio generalmente malinterpretan el contexto social y muestran impedimentos en la toma de decisiones. La actividad cardíaca, la respuesta endocrina e inflamatoria al estrés se relacionaron con estas características. Para eso, los participantes del suicidio, en un contexto de estrés social, tendría una respuesta fisiológica desadaptativa que impacta la siguiente toma de decisiones. El objetivo principal es identificar la respuesta fisiológica (sistema nervioso autónomo, respuesta endocrina e inflamatoria) de los participantes del suicidio en condiciones de estrés social e investigar la asociación de esta respuesta con la toma de decisiones posteriores.
El estudio tiene como objetivo comparar la respuesta fisiológica con el estrés social y la respuesta de toma de decisiones posterior en 80 mujeres eutímicas con un trastorno del estado de ánimo pasado de acuerdo con su historial de intento de suicidio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hipótesis: 1. Los participantes del suicidio tendrán un cortisol inferior, y una mayor alfa-amilasa y respuesta inflamatoria periférica después de un estresor social, en comparación con los no atacantes 2. y una recuperación más lenta a los niveles basales, en comparación con los no atacantes.
3. Con respecto a la toma de decisiones, los participantes del suicidio demostrarán una toma de decisiones más riesgosa que los no atacantes después del estresante social, en comparación con los no atacantes. El comportamiento de toma de riesgos estará relacionado con el cortisol más bajo y los niveles más altos de testosterona después del factor estresante.
Medidas: El electrocardiograma (ECG) y la cardiografía de impedancia (IKG) se utilizarán para analizar la función cardiovascular durante el factor estresante social. Muestras salivales para analizar cortisol, testosterona y α-amilasa. Muestras de sangre para analizar varias proteínas inflamatorias periféricas. La tarea de juego de Iowa es una tarea neuropsicológica para evaluar la toma de decisiones. Varios cuestionarios de estado de ánimo, ansiedad y dolor psicológico durante el estresor. Y una batería integral de medidas clínicas para la detección y evaluación de la construcción de suicidio y el estado psiquiátrico y social.
Procedimientos: Las hembras deprimidas serán examinadas y asignadas a 2 grupos: 1) 40 Depresiones con el historial de intentos de suicidio. 2) 40 deprimidos sin intento de suicidio Historia. Los participantes enfrentarán una versión virtual de la prueba de estrés social Trier (V-TSST). Esta prueba consiste en una preparación y ejecución de una presentación frente a un tribunal virtual para obtener un puesto de trabajo seguido de una tarea mental aritmética. Durante el procedimiento, se realizarán ECG e IKG, 5 muestras salivales y 5 muestras de sangre (antes y después del estresante) y algunos autoinformes de estado de ánimo, ansiedad y dolor. Después del procedimiento, se evaluará la toma de decisiones. Su participación consistirá en 3 visitas: visita de inclusión (entrevista psiquiátrica), visita entre 1 y 8 días (procedimiento de estresante social), a los 12 meses (seguimiento).
El impacto potencial y los próximos pasos: la identificación de diferencias entre los dos grupos deprimidos en la respuesta fisiológica al estrés social y su toma de decisiones posteriores avanzará la comprensión de los mecanismos fisiopatológicos del suicidio. Como el estrés social está presente en varios eventos de la vida durante la vida, sepa cómo las personas suicidas responden a estos problemas pueden ayudar en la implementación de intervenciones preventivas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Francia, 34295
- University Hospital, Montpellier
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Episodio depresivo mayor pasado según los criterios DSM-5 (Manual de diagnóstico y estadística de trastornos mentales)
- eutímico (IDSC <14 y YMRS <7)
- Capacidad para comprender los procedimientos experimentales
- capaz de hablar, leer y comprender el francés
- capaz de dar consentimiento informado por escrito
- Solo para suicidios: Historia de por vida de intento de suicidio.
- Solo para controles afectivos: no hay historial de por vida de intento de suicidio
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de por vida de trastorno esquizoafectivo, esquizofrenia o fobia social en todo momento
- Menopausia
- Trastorno por consumo de sustancias de alcohol o ilícito en los últimos 6 meses;
- Diagnóstico de actual (arritmia, hipertensión, problemas de válvulas cardíacos, ataque cardíaco o accidente cerebrovascular, enfermedad cardíaca congénita), respiratoria (enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma, fibrosis quística, tuberculosis, tumor pulmonar) endocrino (trastorno adrenal, síndroma de adrenal, adrenal adrenal adrenal adrenal, adrenal adrenal adrenal adrenal, adrenal adrenal. tumor, diabetes tipo 2, deficiencia de andrógenos, suprarrenal congénita hiperplasia, hipogonadismo, síndrome de ovario poliquístico) o enfermedad neurológica (demencia, accidente cerebrovascular, epilepsia, esclerosis múltiple, enfermedad de Huntington, distrofia muscular, berebro o tumor de la médula espinal, meningitis) basada en la primera entrevista, que puede interceptar con el cardiovascular, endocrino, endocrino, endocrino endocrino, endocrino, endocrino, endocrino, endocrino, endocrino, endocrino. o resultados neurocognitivos del estudio;
- La medicación cardiovascular actual que afecta directamente la función cardíaca o arterial o la ingesta de corticoides; Anicoagulantes, agentes antiplaquetarios y terapia antiplaquetaria dual, inhibidores de enzimas convertidores de angiotensina, bloqueadores del receptor de angiotensina II, inhibidores de la neprilia-receptor de angiotensina, bloqueadores de beta, bloqueadores de canales de calcio, vasodilatadores.
- Embarazo (prueba de embarazo de orina) o lactancia materna
- negarse a participar
- estar en período de exclusión para otro estudio
- no estar afiliado al Sistema Nacional de Seguridad Social francesa
- Habiendo alcanzado 4500 € compensación anual por participar en ensayos clínicos
- estar protegido por la ley o privado de la libertad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Eutímicos pacientes con antecedentes de intento de suicidio (asentadores suicidas)
Los pacientes con eutímica con antecedentes de intento de suicidio se evaluarán utilizando la entrevista estructurada para el desorden psiquiátrico; Escala de clasificación de gravedad de Columbia-Suicida; Inventario de síntomas depresivos (IDSC); Escala de calificación de Young Mania (YMRS).
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La tarea consiste en una breve presentación sobre las habilidades de los participantes, seguida de una tarea aritmética frente a una audiencia 3D virtual proyectada y un investigador en una habitación pequeña. Primero, los participantes tienen 5 minutos para preparar una exposición sobre sus cualidades, sus fortalezas y sus fortalezas y sus fortalezas y sus fortalezas y sus fortalezas y sus fortalezas defectos y por qué se identifican con ellos.
Durante este período, los reality shows una cortina cerrada, y se pueden escuchar los sonidos de la audiencia.
En la segunda fase, se eleva el telón y el participante debe exponer su discurso durante 5 minutos.
La audiencia permanecerá atenta durante 2 minutos, luego la audiencia cambiará a una actitud inquieta.
La tercera fase consiste en restar un número de dos dígitos de un número de cuatro dígitos, lo más rápido posible, comenzando nuevamente si el participante comete un error.
Un informe de la prueba está programado al final del protocolo, para recordar a los pacientes la naturaleza puramente ficticia de esta prueba.
La visita solo terminará después de un regreso al estado emocional de referencia
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Experimental: Pacientes eutímicos sin antecedentes de intento de suicidio (controles afectivos)
Los pacientes con eutímicos sin antecedentes de intento de suicidio se evaluarán utilizando la entrevista estructurada para el trastorno psiquiátrico; Escala de clasificación de gravedad de Columbia-Suicida; Inventario de síntomas depresivos (IDSC); Escala de calificación de Young Mania (YMRS).
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La tarea consiste en una breve presentación sobre las habilidades de los participantes, seguida de una tarea aritmética frente a una audiencia 3D virtual proyectada y un investigador en una habitación pequeña. Primero, los participantes tienen 5 minutos para preparar una exposición sobre sus cualidades, sus fortalezas y sus fortalezas y sus fortalezas y sus fortalezas y sus fortalezas y sus fortalezas defectos y por qué se identifican con ellos.
Durante este período, los reality shows una cortina cerrada, y se pueden escuchar los sonidos de la audiencia.
En la segunda fase, se eleva el telón y el participante debe exponer su discurso durante 5 minutos.
La audiencia permanecerá atenta durante 2 minutos, luego la audiencia cambiará a una actitud inquieta.
La tercera fase consiste en restar un número de dos dígitos de un número de cuatro dígitos, lo más rápido posible, comenzando nuevamente si el participante comete un error.
Un informe de la prueba está programado al final del protocolo, para recordar a los pacientes la naturaleza puramente ficticia de esta prueba.
La visita solo terminará después de un regreso al estado emocional de referencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el cortisol salival
Periodo de tiempo: en la visita entre 1 y 8 días
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Estudio del cambio en el cortisol salival, en todo el procedimiento (de -10 a +15, +30, +45 y +60 minutos después de la finalización de V -TSST)
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en la visita entre 1 y 8 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la respuesta cardiovascular (frecuencia cardíaca)
Periodo de tiempo: en la visita entre 1 y 8 días
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Estudio de los cambios en la frecuencia cardíaca (FC) de -10 a +15, +30, +45 y +60 minutos después de la finalización de V -TSST.
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en la visita entre 1 y 8 días
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Cambios en la respuesta cardiovascular (gasto cardíaco)
Periodo de tiempo: en la visita entre 1 y 8 días
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Estudio de los cambios en el gasto cardíaco (CO) de -10 a +15, +30, +45 y +60 minutos después de la finalización de V -TSST.
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en la visita entre 1 y 8 días
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Cambios en la respuesta cardiovascular (resistencia periférica total)
Periodo de tiempo: en la visita entre 1 y 8 días
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Estudio de los cambios en la resistencia periférica total (TPR) de -10 a +15, +30, +45 y +60 minutos después de la finalización de V -TSST.
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en la visita entre 1 y 8 días
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Cambios en la respuesta cardiovascular ((tiempo entre los dos picos R)
Periodo de tiempo: en la visita entre 1 y 8 días
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Estudio de los cambios en el intervalo R-R (tiempo entre los dos picos R) de -10 a +15, +30, +45 y +60 minutos después de la finalización de V-TSST.
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en la visita entre 1 y 8 días
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Cambios en la respuesta cardiovascular (período previo a la eyección)
Periodo de tiempo: en la visita entre 1 y 8 días
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Estudio de los cambios en el período previo a la eyección (PEP) de -10 a +15, +30, +45 y +60 minutos después de la finalización de V-TSST.
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en la visita entre 1 y 8 días
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Cambios en la respuesta cardiovascular (contractibilidad vascular)
Periodo de tiempo: en la visita entre 1 y 8 días
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Estudio de los cambios en la contractibilidad vascular (VC) de -10 a +15, +30, +45 y +60 minutos después de la finalización de V -TSST.
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en la visita entre 1 y 8 días
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Cambios en la respuesta cardiovascular (alta frecuencia)
Periodo de tiempo: en la visita entre 1 y 8 días
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Estudio de los cambios en alta frecuencia (HF) de -10 a +15, +30, +45 y +60 minutos después de la finalización de V -TSST.
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en la visita entre 1 y 8 días
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Cambios en la respuesta cardiovascular (baja frecuencia)
Periodo de tiempo: en la visita entre 1 y 8 días
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Estudio de los cambios en baja frecuencia (LF) de -10 a +15, +30, +45 y +60 minutos después de la finalización de V -TSST.
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en la visita entre 1 y 8 días
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Cambios en la respuesta cardiovascular (muy baja frecuencia)
Periodo de tiempo: en la visita entre 1 y 8 días
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Estudio de los cambios en muy baja frecuencia (VLF) de -10 a +15, +30, +45 y +60 minutos después de la finalización de V -TSST.
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en la visita entre 1 y 8 días
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Cambios en la respuesta cardiovascular (medias de raíz cuadradas de las sucesivas diferencias de intervalo R-R)
Periodo de tiempo: en la visita entre 1 y 8 días
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Estudio de los cambios en la raíz cuadrada cuadrada de las sucesivas diferencias de intervalo R-R (RMSSD) de -10 a +15, +30, +45 y +60 minutos después de la finalización de V-TSST.
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en la visita entre 1 y 8 días
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Cambios en la testosterona salival
Periodo de tiempo: en la visita entre 1 y 8 días
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Estudio de los cambios en la testosterona salival, después de V-TSST, de -10 a +15, +30, +45 y +60 minutos después de la finalización de V-TSST
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en la visita entre 1 y 8 días
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Cambios en la α-amilasa salival
Periodo de tiempo: en la visita entre 1 y 8 días
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Estudio de los cambios en la α-amilasa salival, después de V-TSST, de -10 a +15, +30, +45 y +60 minutos después de la finalización de V-TSST
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en la visita entre 1 y 8 días
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Riesgos de toma de decisiones después de V-TSST
Periodo de tiempo: en la visita entre 1 y 8 días
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Tarea de arranque de riesgos Uso de Iowa (IG) de Iowa Gambling Task (IGT)
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en la visita entre 1 y 8 días
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Sentido de justicia/injusticia después de v-tsst
Periodo de tiempo: en la visita entre 1 y 8 días
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Usando la puntuación total de Ultimatum
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en la visita entre 1 y 8 días
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Dominación/envío después de v-tsst
Periodo de tiempo: en la visita entre 1 y 8 días
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Usando el puntaje total de Hawk y Dove Game.
La puntuación varía de 0 a 24, una puntuación más alta indica la más dominante
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en la visita entre 1 y 8 días
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Cambios en el nivel de ansiedad inducidos por V-TSST
Periodo de tiempo: en la visita entre 1 y 8 días
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Cambios en las medidas de estado psicométrico: ansiedad utilizando el inventario de ansiedad del estado, después de V-tsst, de -10 a + 15, + 60 y + 120 minutos después de V-tsst
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en la visita entre 1 y 8 días
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Cambios en el nivel de depresión inducido por V-TSST
Periodo de tiempo: en la visita entre 1 y 8 días
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Cambios en el estado psicométrico Medidas: Estado de ánimo utilizando el programa de afecto positivo y negativo, después de V-TSST, desde el inicio hasta + 15, + 60 y + 120 minutos después de V-TSST
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en la visita entre 1 y 8 días
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Cambios en el nivel de dolor psicológico inducido por V-TSST
Periodo de tiempo: En inclusión
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Cambios en las medidas del estado psicométrico: dolor psicológico utilizando una escala analógica visual, después de V-TSST, desde el inicio hasta + 15, + 60 y + 120 después de V-TSST.
La puntuación varía de 0 a 10, una puntuación más alta indica el dolor psicológico más importante
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En inclusión
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Cambios en el nivel de ideación suicida inducido por V-TSST
Periodo de tiempo: en la visita entre 1 y 8 días
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Cambios en las medidas de estado psicométrico: ideación suicida utilizando una escala analógica visual, después de V-TSST, desde el inicio hasta + 15, + 60 y + 120 después de V-TSST.
Sst.
La puntuación varía de 0 a 10, una puntuación más alta indica la ideación suicida más importante
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en la visita entre 1 y 8 días
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Cambios en el nivel de angustia social inducido por V-TSST
Periodo de tiempo: en la visita entre 1 y 8 días
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Cambios en las medidas del estado psicométrico: angustia social utilizando una escala analógica visual, después de V-TSST, de -10 a + 15, + 60 y + 120 minutos después de V-TSST.
El puntaje varía de 0 a 10, una puntuación más alta indica la angustia social más importante
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en la visita entre 1 y 8 días
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Cambios en la proteína C reactiva (PCR) inducida por V-TSST
Periodo de tiempo: en la visita entre 1 y 8 días
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Estudio de los cambios en CRP, después del V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 y +120 minutos después de la finalización de V-TSST.
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en la visita entre 1 y 8 días
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Cambios en la interleucina (IL) - 1b inducida por V -TSST
Periodo de tiempo: en la visita entre 1 y 8 días
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Estudio de los cambios en IL-1B, después del V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 y +120 minutos después de la finalización Post V-TSST.
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en la visita entre 1 y 8 días
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Cambios en IL-6 inducidos por V-TSST
Periodo de tiempo: en la visita entre 1 y 8 días
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Estudio de los cambios en IL-6, después del V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 y +120 minutos después de la finalización de V-TSST.
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en la visita entre 1 y 8 días
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Cambios en IL1β inducidos por V-TSST
Periodo de tiempo: en la visita entre 1 y 8 días
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Estudio de los cambios en IL1β, después del V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 y +120 minutos después de la finalización Post V-TSST.
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en la visita entre 1 y 8 días
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Cambios en IL2 inducidos por V-TSST
Periodo de tiempo: en la visita entre 1 y 8 días
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Estudio de los cambios en IL2, después del V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 y +120 minutos después de la finalización de V-TSST.
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en la visita entre 1 y 8 días
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Cambios en IL4 inducidos por V-TSST
Periodo de tiempo: en la visita entre 1 y 8 días
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Estudio de los cambios en IL4, después del V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 y +120 minutos después de la finalización de V-TSST.
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en la visita entre 1 y 8 días
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Cambios en IL8 inducidos por V-TSST
Periodo de tiempo: en la visita entre 1 y 8 días
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Estudio de los cambios en IL8, después del V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 y +120 minutos después de la finalización de V-TSST.
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en la visita entre 1 y 8 días
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Cambios en IL10 inducidos por V-TSST
Periodo de tiempo: en la visita entre 1 y 8 días
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Estudio de los cambios en IL10, después del V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 y +120 minutos después de la finalización de V-TSST.
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en la visita entre 1 y 8 días
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Cambios en IL13 inducidos por V-TSST
Periodo de tiempo: en la visita entre 1 y 8 días
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Estudio de los cambios en IL13, después del V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 y +120 minutos después de la finalización de V-TSST.
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en la visita entre 1 y 8 días
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Cambios en IL27 inducidos por V-TSST
Periodo de tiempo: en la visita entre 1 y 8 días
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Estudio de los cambios en IL27, después del V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 y +120 minutos después de la finalización de V-TSST.
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en la visita entre 1 y 8 días
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Cambios en la proteína NF-KB inducida por V-TSST
Periodo de tiempo: en la visita entre 1 y 8 días
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Estudio de los cambios en la proteína NF-KB, después del V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 y +120 minutos después de la finalización de V-TSST.
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en la visita entre 1 y 8 días
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Cambios en la proteína IKB inducida por V-TSST
Periodo de tiempo: en la visita entre 1 y 8 días
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Estudio de los cambios en la proteína IKB, después del V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 y +120 minutos después de la finalización posterior al V-TSST.
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en la visita entre 1 y 8 días
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Cambios en el factor de necrosis tumoral (TNF) - proteína α inducida por V -TSST
Periodo de tiempo: en la visita entre 1 y 8 días
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Estudio de los cambios en TNF-α, después del V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 y +120 minutos después de la finalización Post V-TSST.
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en la visita entre 1 y 8 días
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Cambios en el interferón (IFN) - γ inducido por V -TSST
Periodo de tiempo: en la visita entre 1 y 8 días
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Estudio de los cambios en IFN-γ, después del V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 y +120 minutos después de la finalización de V-TSST.
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en la visita entre 1 y 8 días
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Cambios en el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) inducido por V-TSST
Periodo de tiempo: en la visita entre 1 y 8 días
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Estudio de los cambios en VEGF, después del V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 y +120 minutos después de la finalización de V-TSST.
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en la visita entre 1 y 8 días
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Cambios en la kirunenina inducida por V-TSST
Periodo de tiempo: en la visita entre 1 y 8 días
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Estudio de los cambios en la kyrunenina, después del V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 y +120 minutos después de la finalización de V-TSST.
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en la visita entre 1 y 8 días
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Cambios en SCD62P inducidos por V-TSST
Periodo de tiempo: en la visita entre 1 y 8 días
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Estudio de los cambios en SCD62P, después del V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 y +120 minutos después de la finalización de V-TSST.
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en la visita entre 1 y 8 días
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Cambios en SCD40L inducido por V-TSST
Periodo de tiempo: en la visita entre 1 y 8 días
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Estudio de los cambios en SCD40L, después del V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 y +120 minutos después de la finalización de V-TSST.
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en la visita entre 1 y 8 días
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Cambios en el factor de plaquetas (PF) 4 inducido por V-TSST
Periodo de tiempo: en la visita entre 1 y 8 días
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Estudio de los cambios en PF4, después del V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 y +120 minutos después de la finalización de V-TSST.
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en la visita entre 1 y 8 días
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Cambios en los rantas inducidos por V-TSST
Periodo de tiempo: en la visita entre 1 y 8 días
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Estudio de los cambios en Rantes, después del V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 y +120 minutos después de la finalización de V-TSST.
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en la visita entre 1 y 8 días
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Cambios en el factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) inducido por V-TSST
Periodo de tiempo: en la visita entre 1 y 8 días
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Estudio de los cambios en BDNF, después del V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 y +120 minutos después de la finalización de V-TSST.
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en la visita entre 1 y 8 días
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Cambios en Sox40L inducido por V-TSST
Periodo de tiempo: en la visita entre 1 y 8 días
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Estudio de los cambios en SOX40L, después del V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 y +120 minutos después de la finalización de V-TSST.
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en la visita entre 1 y 8 días
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Cambios en las micropartículas inducidas por V-TSST
Periodo de tiempo: en la visita entre 1 y 8 días
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Estudio de los cambios en la micropartícula, después del V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 y +120 minutos después de la finalización Post V-TSST.
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en la visita entre 1 y 8 días
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Cambios en el ácido desoxirribonucleico mitocondrial (ADN) de origen de plaquetas inducido por V-TSST
Periodo de tiempo: en la visita entre 1 y 8 días
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Estudio de los cambios en el ADN mitocondrial de origen de plaquetas, después del V-TSST, de -10 a +15, +60, +90 y +120 minutos después de la finalización de V-TSST.
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en la visita entre 1 y 8 días
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Comportamiento suicida evaluado con el C-SSRS
Periodo de tiempo: a los 12 meses después de V-SST
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a los 12 meses después de V-SST
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
11 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
11 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL20_0413
- 2020-A03045-34 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .