- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04714671
Stres społeczny i samobójstwo (SUPHY)
Wpływ stresu społecznego w fizjologii i poznaniu samobójców: tętno, reakcja hormonalna i zapalna, podejmowanie decyzji
Tylko bezbronni pacjenci, w obliczu stawienia stresorów środowiskowych, próbują lub popełniają samobójstwo. Wcześniejsze badania wykazały, że stwierdzenia samobójcze zwykle źle rozumieją kontekst społeczny i wykazują upośledzenia podejmowania decyzji. Aktywność serca, reakcja hormonalna i zapalna na stres była związana z tymi cechami. W tym celu w kontekście stresu społecznego miałyby niewłaściwe reakcję fizjologiczną, wpływającą na następujące podejmowanie decyzji. Głównym celem jest zidentyfikowanie odpowiedzi fizjologicznej (autonomiczny układ nerwowy, reakcja hormonalna i zapalna) prądu samobójczego w warunkach stresu społecznego oraz zbadanie związku tej odpowiedzi z podejmowaniem decyzji tylnych.
Badanie ma na celu porównanie reakcji fizjologicznej na stres społeczny i reakcję decyzyjną z tyłu u 80 eutymów kobiet z poprzednim zaburzeniem nastroju zgodnie z historią próby samobójstwa
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipoteza: 1. Postanowienia samobójstwa będą miały niższy kortyzol, a większa alfa-amylaza i obwodowa odpowiedź zapalna po stresorze społecznym, w porównaniu z nie-atmpterami 2. Postanowicy samobójcze będą miały hiperaktywację odpowiedzi sercowo-naczyniowej podczas stresora społecznego stresora społecznego oraz wolniejsze odzyskiwanie do poziomów podstawowych, w porównaniu z nieumpatami.
3. W odniesieniu do podejmowania decyzji, stwierdzenie samobójstw wykazują bardziej ryzykowne podejmowanie decyzji niż osoby niebędące przywiązaniem do stresora społecznego, w porównaniu z nie-atmpterami. Zachowanie podejmujące ryzyko będzie powiązane z niższym poziomem kortyzolu i wyższym poziomem testosteronu po stresorze.
Miary: Elektrokardiogram (EKG) i kardiografia impedancyjna (IKG) zostaną wykorzystane do analizy funkcji sercowo -naczyniowych podczas stresora społecznego. Próbki śliny w celu analizy kortyzolu, testosteronu i α-amylazy. Próbki krwi do analizy kilku obwodowych białek zapalnych. Iowa Hazard zadanie neuropsychologiczne zadanie oceny podejmowania decyzji. Kilka kwestionariuszy nastroju, lęku i bólu psychicznego podczas stresora. Oraz kompleksowa bateria środków klinicznych do badań przesiewowych i oceny konstrukcji samobójstwa oraz statusu psychiatrycznego i społecznego.
Procedury: Kobiety w depresji będą badane i przypisane do 2 grup: 1) 40 w depresji z historią próby samobójczej. 2) 40 depresyjnie bez historii próby samobójczej. Uczestnicy będą skonfrontować wirtualną wersję Trier Social Appress Test (V-TSST). Test ten polega na przygotowaniu i wykonaniu prezentacji przed wirtualnym trybunałem w celu uzyskania stanowiska pracy, a następnie arytmetycznego zadania mentalnego. Podczas zabiegu wykonywane będą EKG i IKG, 5 próbek śliny i 5 próbek krwi (przed i po stresorze) oraz niektóre zgłaszania nastroju, lęku i bólu. Po procedurze podejmowanie decyzji zostanie ocenione. Ich udział będzie polegał na 3 wizytach: wizytę włączenia (wywiad psychiatryczny), wizyta od 1 do 8 dni (procedura stresora społecznego), po 12 miesiącach (obserwacja).
Potencjalny wpływ i kolejne kroki: Identyfikacja różnic między dwiema grupami depresyjnymi w reakcji fizjologicznej na stres społeczny i ich późniejsze podejmowanie decyzji rozwiną zrozumienie patofizjologicznych mechanizmów samobójstwa. Ponieważ stres społeczny występuje w kilku wydarzeniach życiowych w ciągu całego życia, wiedz, jak ludzie samobójcze reagują na te kwestie, mogą pomóc we wdrażaniu interwencji zapobiegawczych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Francja, 34295
- University Hospital, Montpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- wcześniejszy epizod depresyjny według kryteriów DSM-5 (podręcznik diagnostyczny i statystyczny zaburzeń psychicznych)
- eutymiczne (IDSC <14 i ymrs <7)
- Zdolność do zrozumienia procedur eksperymentalnych
- w stanie mówić, czytać i rozumieć francuskie
- w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę
- Tylko dla samobójców: dożywotnia historia próby samobójczej.
- Tylko dla kontroli afektywnych: Brak historii próby samobójstwa
Kryteria wykluczenia:
- Diagnoza przez całe życie zaburzenia schizoafektywnej, schizofrenii lub fobii społecznej w całym
- Klimakterium
- Alkohol lub zaburzenie używania substancji w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Diagnoza obecnego sercowo -naczyniowego (arytmia, nadciśnienie, problemy z zastawką serca, zawór serca lub udar, wrodzona choroba serca), oddechowa (przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma, mukowiscydoza, gruźlica, guz płuc) Endokryn guz, cukrzyca typu 2, niedobór androgenowy, wrodzona nadnercza Hiperplazja, hipogonadyzm, policystyczny zespół jajnika) lub choroba neurologiczna (demencja, udar mózgu, padaczka, stwardnienie rozsiane, choroba Huntington, dystrofia mięśniowa, guz mózgu lub rdzenia kręgowego, zapalenie opon mózgowych) w oparciu lub wyniki neurokognitywne w badaniu;
- Obecne leki sercowo -naczyniowe, które bezpośrednio wpływają na funkcję serca lub tętnic lub spożycie kortykoidów; Przeciwkoagulanty, środki przeciwpłytkowe i podwójne leczenie przeciwpłytkowe, inhibitory enzymów konwertujących angiotensynę, blokery receptora angiotensyny II, inhibitory nepilyzyny angiotensyny-receptor, blokery beta, blokery kanałów wapnia, rozszerzone naczynialniki.
- Ciąża (test ciążowy moczu) lub karmienie piersią
- odmawianie uczestnictwa
- przebywanie w okresie wykluczenia dla innego badania
- nie będąc powiązanym z francuskim krajowym systemem zabezpieczenia społecznego
- Po osiągnięciu 4500 € rocznej rekompensaty za uczestnictwo w badaniach klinicznych
- chronione przez prawo lub pozbawione wolności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z eutymics z próbą samobójstwa (samobójcze stwierdzenie)
Pacjenci z eutymią z historią próby samobójczej będą oceniani za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu w zakresie zaburzeń psychicznych; Skala oceny nasilenia nasilenia Kolumbii; Inwentarz objawów depresyjnych (IDSC); Skala oceny młodych manii (YMR).
|
Zadanie polega na krótkiej prezentacji na temat zdolności uczestników, a następnie zadania arytmetycznego przed wirtualną publicznością 3D i jednym badaczem w małym pokoju. Po raz pierwszy uczestnicy mają 5 minut na przygotowanie wystawy o swoich cechach, ich mocnych stronach wady i, dlaczego identyfikują się z nimi.
W tym okresie wirtualne reality pokazuje zamkniętą zasłonę i można usłyszeć dźwięki publiczności.
W drugiej fazie zasłona jest podniesiona, a uczestnik musi ujawnić swoją mowę w ciągu 5 minut.
Publiczność pozostanie uważna w ciągu 2 minut, a następnie publiczność zmieni się w niespokojne nastawienie.
Trzecia faza składa się z odejmowania dwucyfrowej liczby od czterocyfrowej liczby, tak szybko, jak to możliwe, zaczynając od nowa, jeśli uczestnik popełnił błąd.
Pod koniec protokołu zaplanowano podsumowanie testu, aby przypomnieć pacjentom o czysto fikcyjnym charakterze tego testu.
Wizyta zakończy się dopiero po powrocie do podstawowego stanu emocjonalnego
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci eutymics bez żadnej próby samobójczej (kontrole afektywne)
Pacjenci z eutymią bez wywiadu próby samobójczej będą oceniani za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu dla zaburzeń psychicznych; Skala oceny nasilenia nasilenia Kolumbii; Inwentarz objawów depresyjnych (IDSC); Skala oceny młodych manii (YMR).
|
Zadanie polega na krótkiej prezentacji na temat zdolności uczestników, a następnie zadania arytmetycznego przed wirtualną publicznością 3D i jednym badaczem w małym pokoju. Po raz pierwszy uczestnicy mają 5 minut na przygotowanie wystawy o swoich cechach, ich mocnych stronach wady i, dlaczego identyfikują się z nimi.
W tym okresie wirtualne reality pokazuje zamkniętą zasłonę i można usłyszeć dźwięki publiczności.
W drugiej fazie zasłona jest podniesiona, a uczestnik musi ujawnić swoją mowę w ciągu 5 minut.
Publiczność pozostanie uważna w ciągu 2 minut, a następnie publiczność zmieni się w niespokojne nastawienie.
Trzecia faza składa się z odejmowania dwucyfrowej liczby od czterocyfrowej liczby, tak szybko, jak to możliwe, zaczynając od nowa, jeśli uczestnik popełnił błąd.
Pod koniec protokołu zaplanowano podsumowanie testu, aby przypomnieć pacjentom o czysto fikcyjnym charakterze tego testu.
Wizyta zakończy się dopiero po powrocie do podstawowego stanu emocjonalnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
Badanie zmiany kortyzolu w ślinie, we wszystkich procedurach (od -10 do +15, +30, +45 i +60 minut po zakończeniu V -TSST)
|
Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany odpowiedzi sercowo -naczyniowej (częstość akcji serca)
Ramy czasowe: Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
Badanie zmian częstości akcji serca (HR) od -10 do +15, +30, +45 i +60 minut po zakończeniu V -TSST.
|
Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
|
Zmiany w odpowiedzi sercowo -naczyniowej (pojemność minutowa serca)
Ramy czasowe: Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
Badanie zmian w pojemności pojemności serca (CO) od -10 do +15, +30, +45 i +60 minut po zakończeniu V -TSST.
|
Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
|
Zmiany odpowiedzi sercowo -naczyniowej (całkowity opór obwodowy)
Ramy czasowe: Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
Badanie zmian całkowitego oporu obwodowego (TPR) od -10 do +15, +30, +45 i +60 minut po zakończeniu V -TSST.
|
Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
|
Zmiany odpowiedzi sercowo -naczyniowej ((czas między dwoma piczami R)
Ramy czasowe: Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
Badanie zmian w przedziale R-R (czas między dwoma piczami R) od -10 do +15, +30, +45 i +60 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
|
Zmiany odpowiedzi sercowo-naczyniowej (okres przedstawienia)
Ramy czasowe: Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
Badanie zmian w okresie przedstawienia (PEP) od -10 do +15, +30, +45 i +60 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
|
Zmiany odpowiedzi sercowo -naczyniowej (umowa umowy naczyniowa)
Ramy czasowe: Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
Badanie zmian w skurczalności naczyniowej (VC) od -10 do +15, +30, +45 i +60 minut po zakończeniu V -TSST.
|
Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
|
Zmiany odpowiedzi sercowo -naczyniowej (wysoka częstotliwość)
Ramy czasowe: Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
Badanie zmian wysokiej częstotliwości (HF) od -10 do +15, +30, +45 i +60 minut po zakończeniu V -TSST.
|
Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
|
Zmiany odpowiedzi sercowo -naczyniowej (niska częstotliwość)
Ramy czasowe: Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
Badanie zmian niskiej częstotliwości (LF) od -10 do +15, +30, +45 i +60 minut po zakończeniu V -TSST.
|
Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
|
Zmiany odpowiedzi sercowo -naczyniowej (bardzo niska częstotliwość)
Ramy czasowe: Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
Badanie zmian bardzo niskiej częstotliwości (VLF) od -10 do +15, +30, +45 i +60 minut po zakończeniu V -TSST.
|
Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
|
Zmiany w odpowiedzi sercowo-naczyniowej (średnia root kwadratowe różnice w przedziale R-R)
Ramy czasowe: Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
Badanie zmian w średniej średniej kwadratu różnic interwałowych R-R (RMSSD) od -10 do +15, +30, +45 i +60 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
|
Zmiany w testosteronie ślinowym
Ramy czasowe: Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
Badanie zmian w testosteronie ślinowym, po V-TSST, od -10 do +15, +30, +45 i +60 minut po zakończeniu V-TSST
|
Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
|
Zmiany w α-amylazie ślinowej
Ramy czasowe: Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
Badanie zmian α-amylazy ślinowej, po V-TSST, od -10 do +15, +30, +45 i +60 minut po zakończeniu V-TSST
|
Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
|
Podejmowanie decyzji o ryzyku po V-TSST
Ramy czasowe: Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
Podejmowanie ryzyka za pomocą indeksu Iowa Gambling (IG) z zadania hazardu Iowa (IGT)
|
Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
|
Poczucie uczciwości/niesprawiedliwości po V-TSST
Ramy czasowe: Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
Korzystanie z całkowitego wyniku ultimatum
|
Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
|
Dominacja/zgłoszenie po V-TSST
Ramy czasowe: Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
Korzystanie z całkowitego wyniku gry Hawk i Dove.
Wynik wynosi od 0 do 24, wyższy wynik wskazuje na najbardziej dominujący
|
Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
|
Zmiany poziomu lęku wywołanego przez V-TSST
Ramy czasowe: Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
Zmiany w miarach stanu psychometrycznego: lęk przy użyciu inwentarza lęku stanowego, po V-TSST, od -10 do + 15, + 60 i + 120 minut po V-TSST
|
Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
|
Zmiany poziomu depresji wywołane przez V-TSST
Ramy czasowe: Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
Zmiany w miarach stanu psychometrycznego: nastrój przy użyciu pozytywnego i negatywnego harmonogramu wpływu, po V-TSST, od wartości wyjściowej do + 15, + 60 i + 120 minut po V-TSST
|
Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
|
Zmiany poziomu bólu psychicznego wywołanego przez V-TSST
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Zmiany miar stanu psychometrycznego: ból psychologiczny przy użyciu wizualnej skali analogowej, po V-TSST, od wartości wyjściowej do + 15, + 60 i + 120 po V-TSST.
Wynik wynosi od 0 do 10, wyższy wynik wskazuje na najważniejszy ból psychiczny
|
przy włączeniu
|
|
Zmiany poziomu myśli samobójczych indukowanych przez V-TSST
Ramy czasowe: Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
Zmiany miar stanu psychometrycznego: myśli samobójcze przy użyciu wizualnej skali analogowej, po V-TSST, od wartości wyjściowej do + 15, + 60 i + 120 po V-TSST.
SST.
Wynik wynosi od 0 do 10, wyższy wynik wskazuje na najważniejsze myśli samobójcze
|
Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
|
Zmiany poziomu stresu społecznego wywołanego przez V-TSST
Ramy czasowe: Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
Zmiany w miarach stanu psychometrycznego: cierpienie społeczne przy użyciu wizualnej skali analogowej, po V-TSST, od -10 do + 15, + 60 i + 120 minut po V-TSST.
Wynik wynosi od 0 do 10, wyższy wynik wskazuje na najważniejsze strzępy społeczne
|
Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
|
Zmiany białka C-reaktywnego (CRP) indukowane przez V-TSST
Ramy czasowe: Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
Badanie zmian CRP, po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 i +120 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
|
Zmiany w interleukinie (IL) - 1b indukowane przez V -TSST
Ramy czasowe: Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
Badanie zmian w IL-1B, po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 i +10 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
|
Zmiany w IL-6 indukowane przez V-TSST
Ramy czasowe: Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
Badanie zmian w IL-6, po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 i +10 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
|
Zmiany IL1β indukowane przez V-TSST
Ramy czasowe: Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
Badanie zmian w IL1β, po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 i +10 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
|
Zmiany IL2 indukowane przez V-TSST
Ramy czasowe: Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
Badanie zmian w IL2, po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 i +120 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
|
Zmiany IL4 indukowane przez V-TSST
Ramy czasowe: Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
Badanie zmian w IL4, po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 i +120 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
|
Zmiany IL8 indukowane przez V-TSST
Ramy czasowe: Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
Badanie zmian w IL8, po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 i +120 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
|
Zmiany IL10 indukowane przez V-TSST
Ramy czasowe: Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
Badanie zmian w IL10, po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 i +120 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
|
Zmiany IL13 indukowane przez V-TSST
Ramy czasowe: Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
Badanie zmian w IL13, po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 i +10 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
|
Zmiany w IL27 indukowanym przez V-TSST
Ramy czasowe: Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
Badanie zmian w IL27, po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 i +10 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
|
Zmiany białka NF-KB indukowanego przez V-TSST
Ramy czasowe: Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
Badanie zmian białka NF-KB, po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 i +120 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
|
Zmiany białka IKB indukowanego przez V-TSST
Ramy czasowe: Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
Badanie zmian białka IKB, po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 i +10 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
|
Zmiany białka martwicy nowotworów (TNF) - α indukowane przez V -TSST
Ramy czasowe: Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
Badanie zmian w TNF-α, po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 i +120 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
|
Zmiany interferonu (IFN) - γ indukowane przez V -TSST
Ramy czasowe: Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
Badanie zmian w IFN-γ, po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 i +10 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
|
Zmiany w naczyniowym czynniku wzrostu śródbłonka (VEGF) indukowane przez V-TSST
Ramy czasowe: Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
Badanie zmian w VEGF, po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 i +120 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
|
Zmiany w kirunenie indukowanym przez V-TSST
Ramy czasowe: Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
Badanie zmian w kirunenie, po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 i +120 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
|
Zmiany w SCD62P indukowane przez V-TSST
Ramy czasowe: Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
Badanie zmian w SCD62P, po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 i +120 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
|
Zmiany w SCD40L indukowane przez V-TSST
Ramy czasowe: Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
Badanie zmian w SCD40L, po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 i +120 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
|
Zmiany współczynnika płytek (PF) 4 indukowane przez V-TSST
Ramy czasowe: Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
Badanie zmian PF4, po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 i +120 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
|
Zmiany w Rantes wywołane przez V-TSST
Ramy czasowe: Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
Badanie zmian w Rantes, po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 i +120 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
|
Zmiany czynnika neurotroficznego pochodzącego z mózgu (BDNF) indukowane przez V-TSST
Ramy czasowe: Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
Badanie zmian w BDNF, po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 i +120 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
|
Zmiany w Sox40L indukowane przez V-TSST
Ramy czasowe: Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
Badanie zmian w Sox40L, po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 i +120 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
|
Zmiany w mikrocząstce indukowanej przez V-TSST
Ramy czasowe: Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
Badanie zmian w mikrocząstce, po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 i +120 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
|
Zmiany mitochondrialnego kwasu deoksyrybonukleinowego (DNA) pochodzenia płytek krwi indukowanych przez V-TSST
Ramy czasowe: Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
Badanie zmian w mitochondrialnym DNA pochodzenia płytki krwi, po V-TSST, od -10 do +15, +60, +90 i +120 minut po zakończeniu V-TSST.
|
Podczas wizyty od 1 do 8 dni
|
|
Zachowanie samobójcze oceniane za pomocą C-SSRS
Ramy czasowe: o 12 miesiącach po V-SST
|
o 12 miesiącach po V-SST
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL20_0413
- 2020-A03045-34 (Inny identyfikator: ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .