- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04714671
Social stress och självmord (SUPHY)
Effekt av social stress i fysiologin och kognition av självmordsförsökare: hjärtfrekvens, endokrin och inflammatoriskt svar, beslutsfattande
Endast sårbara patienter, när de står inför miljöstressfaktorer, försöker eller begår självmord. Tidigare forskning visade att självmordsförsökare vanligtvis missförstår det sociala sammanhanget och visar försämringar i beslutsfattande. Hjärtaktivitet, endokrin och inflammatoriskt svar på stress var relaterat till dessa funktioner. För detta skulle självmordsförsökare, i ett sammanhang av social stress, ha maladaptivt fysiologiskt svar som påverkar följande beslutsfattande. Huvudsyftet är att identifiera det fysiologiska svaret (autonomt nervsystem, endokrin och inflammatoriskt svar) av självmordsförsökare under sociala stressförhållanden och att undersöka föreningen av detta svar med det bakre beslutsfattandet.
Studien syftar till att jämföra fysiologiskt svar med social stress och bakre beslutsfattande svar hos 80 euthymik kvinnor med en tidigare humörstörning enligt deras självmordshistoriaförsök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypotes: 1. Självmordsförsökare kommer att ha en lägre kortisol och, större alfa-amylas och perifert inflammatoriskt svar efter en social stressor, jämfört med icke-behandlingare 2. Självmordsförsökare kommer att ha en hyperaktivering av det kardiovaskulära svaret under den sociala stressoren och en långsammare återhämtning till basnivåer, jämfört med icke-försök.
3. Med avseende på beslutsfattande kommer självmordsförsökare att visa mer riskfyllda beslutsfattande än icke-tillämpare efter den sociala stressorn, jämfört med icke-försöksare. Risktagande beteende kommer att vara relaterat till lägre kortisol och högre testosteronnivåer efter stressorn.
Åtgärder: Elektrokardiogram (EKG) och impedanskardiografi (IKG) kommer att användas för att analysera kardiovaskulär funktion under social stressor. Salivprover för att analysera kortisol, testosteron och a-amylas. Blodprover för att analysera flera perifera inflammatoriska proteiner. Iowa -speluppgiften är en neuropsykologisk uppgift för att utvärdera beslutsfattande. Flera frågeformulär av humör, ångest och psykologisk smärta under stressorn. Och ett omfattande batteri av kliniska åtgärder för screening och bedömning av självmords konstruktion och psykiatrisk och social status.
Förfaranden: Deprimerade kvinnor kommer att screenas och tilldelas 2 grupper: 1) 40 deprimerad med självmordsförsökhistoria. 2) 40 Deprimerad utan självmordsförsökhistoria. Deltagarna kommer att konfrontera en virtuell version av Trier Social Stress Test (V-TSST). Detta test består i en förberedelse och genomförande av en presentation framför en virtuell domstol för att få en jobbposition följt av en aritmetisk mental uppgift. Under proceduren kommer EKG och IKG att utföras, 5 salivprover och 5 blodprover (före och efter stressorn) och vissa självrapporter av humör, ångest och smärta. Efter beslutsfattande kommer beslutet att bedömas. Deras deltagande kommer att bestå av 3 besök: inkluderingsbesök (psykiatrisk intervju), besök mellan 1 till 8 dagar (social stressorförfarande), vid 12 månader (uppföljning).
Potentiella påverkan och nästa steg: Att identifiera skillnader mellan de två deprimerade grupperna i det fysiologiska svaret på social stress och deras efterföljande beslutsfattande kommer att främja förståelsen för de patofysiologiska mekanismerna för självmord. Eftersom social stress finns i flera livshändelser under livstid, vet hur självmord människor svarar på dessa frågor kan hjälpa till att genomföra förebyggande insatser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Frankrike, 34295
- University Hospital, Montpellier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Tidigare major depressiva avsnitt enligt DSM-5-kriterierna (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)
- Euthymic (IDSC <14 och YMRS <7)
- förmåga att förstå experimentella procedurer
- kunna tala, läsa och förstå franska
- kunna ge skriftligt informerat samtycke
- Endast för självmordsförsökare: Lifetime History of Suicide Försök.
- Endast för affektiva kontroller: Ingen livstidshistoria med självmordsförsök
Uteslutningskriterier:
- Livstidsdiagnos av schizoaffektiv störning, schizofreni eller social fobi hela tiden
- Klimakteriet
- Alkohol eller olaglig substansanvändningssjukdom under de senaste 6 månaderna;
- Diagnosis of current cardiovascular (arrhythmia, hypertension, heart valve problems, past heart attack or stroke, congenital heart disease), respiratory (chronic obstructive pulmonary disease, asthma, cystic fibrosis, tuberculosis, lung tumor) endocrine (adrenal disorder, cushing syndrome, adrenal tumör, typ 2-diabetes, androgenbrist, medfödd binjurar hyperplasi, hypogonadism, polycystiskt äggstockssyndrom) eller neurologisk sjukdom (demens, hjärnslag, epilepsi, multipel skleros, Huntington -sjukdom, muskeldystrofi, hjärn- eller ryggmärgstumör, meningit) baserat på den första intervjun, som kan störa den hjärtiovaskulära, endokrine eller neurokognitiva resultat av studien;
- Nuvarande kardiovaskulära mediciner som direkt påverkar intag av hjärta eller arteriell funktion eller kortikoider; Antikoagulantia, antiplatelettmedel och dubbel antiplatelet-terapi, angiotensin-omvandlande enzymhämmare, angiotensin II-receptorblockerare, angiotensin-receptor Neprilysin-hämmare, beta-blockerare, kalciumkanalblockerare, vasodilatorer.
- Graviditet (urin graviditetstest) eller amning
- vägrar att delta
- Att vara i uteslutningsperiod för en annan studie
- inte är ansluten till det franska nationella socialförsäkringssystemet
- Efter att ha nått 4500 € årlig ersättning för att delta i kliniska prövningar
- skyddas av lag eller berövad frihet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Euthymics patienter med historia om självmordsförsök (självmordsförsökare)
Euthymikpatienter med en livstidshistoria med självmordsförsök utvärderas med hjälp av den strukturerade intervjun för psykiatrisk störning; Columbia-Suicide Severity Rating Scale; Inventering av depressiva symtom (IDSC); Young Mania Rating Scale (YMRS).
|
Uppgiften består i en kort presentation om deltagarnas förmågor följt av en aritmetisk uppgift framför en virtuell 3D -publik som projiceras och en forskare i ett litet rum. Först har deltagarna 5 minuter att förbereda en utställning om sina egenskaper, deras styrkor och fel och varför de identifierar sig med dem.
Under denna period visar virtual reality en stängd gardin, och ljud från publiken kan höras.
I den andra fasen höjs gardinen och deltagaren måste avslöja sitt tal under 5 minuter.
Publiken kommer att förbli uppmärksam under 2 minuter, då kommer publiken att förändras till en rastlös attityd.
Den tredje fasen består av att subtrahera tillbaka ett tvåsiffrigt nummer från ett fyrsiffrigt nummer, så snabbt som möjligt, börja igen om deltagaren gör ett misstag.
En debriefing av testet planeras i slutet av protokollet för att påminna patienterna om den rent fiktiva karaktären av detta test.
Besöket avslutas först efter en återgång till baslinjens känslomässiga tillstånd
|
|
Experimentell: Euthymics -patienter utan någon historia av självmordsförsök (affektiva kontroller)
Euthymikpatienter utan historia om självmordsförsök utvärderas med hjälp av den strukturerade intervjun för psykiatrisk störning; Columbia-Suicide Severity Rating Scale; Inventering av depressiva symtom (IDSC); Young Mania Rating Scale (YMRS).
|
Uppgiften består i en kort presentation om deltagarnas förmågor följt av en aritmetisk uppgift framför en virtuell 3D -publik som projiceras och en forskare i ett litet rum. Först har deltagarna 5 minuter att förbereda en utställning om sina egenskaper, deras styrkor och fel och varför de identifierar sig med dem.
Under denna period visar virtual reality en stängd gardin, och ljud från publiken kan höras.
I den andra fasen höjs gardinen och deltagaren måste avslöja sitt tal under 5 minuter.
Publiken kommer att förbli uppmärksam under 2 minuter, då kommer publiken att förändras till en rastlös attityd.
Den tredje fasen består av att subtrahera tillbaka ett tvåsiffrigt nummer från ett fyrsiffrigt nummer, så snabbt som möjligt, börja igen om deltagaren gör ett misstag.
En debriefing av testet planeras i slutet av protokollet för att påminna patienterna om den rent fiktiva karaktären av detta test.
Besöket avslutas först efter en återgång till baslinjens känslomässiga tillstånd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i salivkortisol
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
Studie av förändringen i salivkortisol, över hela proceduren (från -10 till +15, +30, +45 och +60 minuter efter avslutandet av V -TSST)
|
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i kardiovaskulärt svar (hjärtfrekvens)
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
Studie av förändringarna i hjärtfrekvensen (HR) från -10 till +15, +30, +45 och +60 minuter efter avslutandet av V -TSST.
|
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
|
Förändringar i kardiovaskulärt svar (hjärtutmatning)
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
Studie av förändringarna i hjärtproduktionen (CO) från -10 till +15, +30, +45 och +60 minuter efter avslutandet av V -TSST.
|
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
|
Förändringar i kardiovaskulärt svar (total perifer resistens)
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
Studie av förändringarna i total perifer resistens (TPR) från -10 till +15, +30, +45 och +60 minuter efter slutförandet av V -TSST.
|
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
|
Förändringar i kardiovaskulärt svar ((tid mellan de två R -topparna)
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
Studie av förändringarna i R-R-intervallet (tid mellan de två R-topparna) från -10 till +15, +30, +45 och +60 minuter efter slutförandet av V-TSST.
|
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
|
Förändringar i kardiovaskulärt svar (före utgångsperiod)
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
Studie av förändringarna under pre-ejection-perioden (PEP) från -10 till +15, +30, +45 och +60 minuter efter slutförandet av V-TSST.
|
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
|
Förändringar i kardiovaskulärt svar (vaskulär kontraktbarhet)
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
Studie av förändringarna i vaskulär kontrakterbarhet (VC) från -10 till +15, +30, +45 och +60 minuter efter slutförandet av V -TSST.
|
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
|
Förändringar i kardiovaskulärt svar (högfrekvent)
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
Studie av förändringarna i högfrekvens (HF) från -10 till +15, +30, +45 och +60 minuter efter avslutandet av V -TSST.
|
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
|
Förändringar i kardiovaskulärt svar (lågfrekvens)
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
Studie av förändringarna i lågfrekvens (LF) från -10 till +15, +30, +45 och +60 minuter efter slutförandet av V -TSST.
|
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
|
Förändringar i kardiovaskulärt svar (mycket låg frekvens)
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
Studie av förändringarna i mycket låg frekvens (VLF) från -10 till +15, +30, +45 och +60 minuter efter slutförandet av V -TSST.
|
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
|
Förändringar i kardiovaskulärt svar (rotmedelvärde kvadrat för successiva R-R-intervallskillnader)
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
Studie av förändringarna i rotmedelvärde för successiva R-R-intervallskillnader (RMSSD) från -10 till +15, +30, +45 och +60 minuter efter slutförandet av V-TSST.
|
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
|
Förändringar i salivtestosteron
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
Studie av förändringarna i salivtestosteron, efter V-TSST, från -10 till +15, +30, +45 och +60 minuter efter slutförandet för V-TSST
|
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
|
Förändringar i saliv a-amylas
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
Studie av förändringarna i salivar a-amylas, efter V-TSST, från -10 till +15, +30, +45 och +60 minuter efter slutförandet för V-TSST
|
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
|
Riskterar beslutsfattande efter V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
Risktagande med Iowa Gambling (IG) Index från Iowa Gambling Task (IGT)
|
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
|
Känsla av rättvisa/orättvisa efter V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
Använda den totala poängen för ultimatum
|
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
|
Dominans/underkastelse efter V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
Använda den totala poängen för Hawk och Dove Game.
Poängen sträcker sig från 0 till 24, en högre poäng indikerar den mest dominerande
|
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
|
Förändringar i ångestnivå inducerad av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
Förändringar i psykometriska tillståndsåtgärder: Ångest med hjälp av statens ångestinventar, efter V-TSST, från -10 till + 15, + 60 och + 120 minuter efter V-TSST
|
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
|
Förändringar i depressionnivå inducerad av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
Förändringar i psykometriska tillståndsåtgärder: humör med hjälp av det positiva och negativa påverkansschemat, efter V-TSST, från baslinjen till + 15, + 60 och + 120 minuter efter V-TSST
|
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
|
Förändringar i psykologisk smärtnivå inducerad av V-TSST
Tidsram: vid inkludering
|
Förändringar i psykometriska tillståndsåtgärder: Psykologisk smärta med hjälp av en visuell analog skala, efter V-TSST, från baslinjen till + 15, + 60 och + 120 Post V-TSST.
Poängen sträcker sig från 0 till 10, en högre poäng indikerar den viktigaste psykologiska smärtan
|
vid inkludering
|
|
Förändringar i självmords idénivå inducerad av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
Förändringar i psykometriska tillståndsåtgärder: självmordstankar med hjälp av en visuell analog skala, efter V-TSST, från baslinjen till + 15, + 60 och + 120 Post V-TSST.
Sst.
Poängen sträcker sig från 0 till 10, en högre poäng indikerar den viktigaste självmordstanken
|
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
|
Förändringar i social nödnivå inducerad av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
Förändringar i psykometriska tillståndsåtgärder: Social nöd med hjälp av en visuell analog skala, efter V-TSST, från -10 till + 15, + 60 och + 120 minuter efter V-TSST.
Poängen sträcker sig från 0 till 10, en högre poäng indikerar den viktigaste sociala nöd
|
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
|
Förändringar i C-reaktivt protein (CRP) inducerade av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
Studie av förändringarna i CRP, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet Post V-TSST.
|
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
|
Förändringar i interleukin (IL) - 1B inducerad av V -TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
Studie av förändringarna i IL-1B, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet Post V-TSST.
|
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
|
Förändringar i IL-6 inducerade av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
Studie av förändringarna i IL-6, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet Post V-TSST.
|
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
|
Förändringar i IL1p inducerade av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
Studie av förändringarna i IL1p, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet Post V-TSST.
|
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
|
Förändringar i IL2 inducerad av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
Studie av förändringarna i IL2, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet efter V-TSST.
|
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
|
Förändringar i IL4 inducerade av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
Studie av förändringarna i IL4, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet efter V-TSST.
|
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
|
Förändringar i IL8 inducerade av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
Studie av förändringarna i IL8, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet efter V-TSST.
|
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
|
Förändringar i IL10 inducerad av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
Studie av förändringarna i IL10, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet Post V-TSST.
|
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
|
Förändringar i IL13 inducerade av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
Studie av förändringarna i IL13, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet Post V-TSST.
|
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
|
Förändringar i IL27 inducerade av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
Studie av förändringarna i IL27, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet Post V-TSST.
|
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
|
Förändringar i NF-KB-protein inducerat av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
Studie av förändringarna i NF-KB-protein, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet Post V-TSST.
|
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
|
Förändringar i IKB-protein inducerat av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
Studie av förändringarna i IKB-proteinet, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet Post V-TSST.
|
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
|
Förändringar i tumörnekrosfaktor (TNF) - a -protein inducerat av V -TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
Studie av förändringarna i TNF-a, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet Post V-TSST.
|
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
|
Förändringar i interferon (IFN) - y inducerad av V -TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
Studie av förändringarna i IFN-y, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet Post V-TSST.
|
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
|
Förändringar i vaskulär endotelväxtfaktor (VEGF) inducerad av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
Studie av förändringarna i VEGF, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet efter V-TSST.
|
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
|
Förändringar i kyrunenin inducerad av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
Studie av förändringarna i kyrunenin, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet Post V-TSST.
|
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
|
Förändringar i SCD62P inducerad av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
Studie av förändringarna i SCD62P, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet Post V-TSST.
|
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
|
Förändringar i SCD40L inducerad av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
Studie av förändringarna i SCD40L, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet Post V-TSST.
|
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
|
Förändringar i blodplättfaktor (PF) 4 inducerad av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
Studie av förändringarna i PF4, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet Post V-TSST.
|
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
|
Förändringar i rantes inducerade av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
Studie av förändringarna i rantes, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet efter V-TSST.
|
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
|
Förändringar i hjärn härledd neurotrofisk faktor (BDNF) inducerad av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
Studie av förändringarna i BDNF, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet Post V-TSST.
|
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
|
Förändringar i Sox40L inducerade av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
Studie av förändringarna i Sox40L, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet Post V-TSST.
|
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
|
Förändringar i mikropartikel inducerad av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
Studie av förändringarna i mikropartikeln, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet Post V-TSST.
|
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
|
Förändringar i mitokondriell deoxyribonukleinsyra (DNA) av blodplättens ursprung inducerade av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
Studie av förändringarna i mitokondriellt DNA av blodplätts ursprung, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet Post V-TSST.
|
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
|
|
Självmordsbeteende utvärderat med C-SSRS
Tidsram: Vid 12 månader efter V-SST
|
Vid 12 månader efter V-SST
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL20_0413
- 2020-A03045-34 (Annan identifierare: ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .