Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Social stress och självmord (SUPHY)

17 februari 2025 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Effekt av social stress i fysiologin och kognition av självmordsförsökare: hjärtfrekvens, endokrin och inflammatoriskt svar, beslutsfattande

Endast sårbara patienter, när de står inför miljöstressfaktorer, försöker eller begår självmord. Tidigare forskning visade att självmordsförsökare vanligtvis missförstår det sociala sammanhanget och visar försämringar i beslutsfattande. Hjärtaktivitet, endokrin och inflammatoriskt svar på stress var relaterat till dessa funktioner. För detta skulle självmordsförsökare, i ett sammanhang av social stress, ha maladaptivt fysiologiskt svar som påverkar följande beslutsfattande. Huvudsyftet är att identifiera det fysiologiska svaret (autonomt nervsystem, endokrin och inflammatoriskt svar) av självmordsförsökare under sociala stressförhållanden och att undersöka föreningen av detta svar med det bakre beslutsfattandet.

Studien syftar till att jämföra fysiologiskt svar med social stress och bakre beslutsfattande svar hos 80 euthymik kvinnor med en tidigare humörstörning enligt deras självmordshistoriaförsök

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hypotes: 1. Självmordsförsökare kommer att ha en lägre kortisol och, större alfa-amylas och perifert inflammatoriskt svar efter en social stressor, jämfört med icke-behandlingare 2. Självmordsförsökare kommer att ha en hyperaktivering av det kardiovaskulära svaret under den sociala stressoren och en långsammare återhämtning till basnivåer, jämfört med icke-försök.

3. Med avseende på beslutsfattande kommer självmordsförsökare att visa mer riskfyllda beslutsfattande än icke-tillämpare efter den sociala stressorn, jämfört med icke-försöksare. Risktagande beteende kommer att vara relaterat till lägre kortisol och högre testosteronnivåer efter stressorn.

Åtgärder: Elektrokardiogram (EKG) och impedanskardiografi (IKG) kommer att användas för att analysera kardiovaskulär funktion under social stressor. Salivprover för att analysera kortisol, testosteron och a-amylas. Blodprover för att analysera flera perifera inflammatoriska proteiner. Iowa -speluppgiften är en neuropsykologisk uppgift för att utvärdera beslutsfattande. Flera frågeformulär av humör, ångest och psykologisk smärta under stressorn. Och ett omfattande batteri av kliniska åtgärder för screening och bedömning av självmords konstruktion och psykiatrisk och social status.

Förfaranden: Deprimerade kvinnor kommer att screenas och tilldelas 2 grupper: 1) 40 deprimerad med självmordsförsökhistoria. 2) 40 Deprimerad utan självmordsförsökhistoria. Deltagarna kommer att konfrontera en virtuell version av Trier Social Stress Test (V-TSST). Detta test består i en förberedelse och genomförande av en presentation framför en virtuell domstol för att få en jobbposition följt av en aritmetisk mental uppgift. Under proceduren kommer EKG och IKG att utföras, 5 salivprover och 5 blodprover (före och efter stressorn) och vissa självrapporter av humör, ångest och smärta. Efter beslutsfattande kommer beslutet att bedömas. Deras deltagande kommer att bestå av 3 besök: inkluderingsbesök (psykiatrisk intervju), besök mellan 1 till 8 dagar (social stressorförfarande), vid 12 månader (uppföljning).

Potentiella påverkan och nästa steg: Att identifiera skillnader mellan de två deprimerade grupperna i det fysiologiska svaret på social stress och deras efterföljande beslutsfattande kommer att främja förståelsen för de patofysiologiska mekanismerna för självmord. Eftersom social stress finns i flera livshändelser under livstid, vet hur självmord människor svarar på dessa frågor kan hjälpa till att genomföra förebyggande insatser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankrike, 34295
        • University Hospital, Montpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Tidigare major depressiva avsnitt enligt DSM-5-kriterierna (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)
  • Euthymic (IDSC <14 och YMRS <7)
  • förmåga att förstå experimentella procedurer
  • kunna tala, läsa och förstå franska
  • kunna ge skriftligt informerat samtycke
  • Endast för självmordsförsökare: Lifetime History of Suicide Försök.
  • Endast för affektiva kontroller: Ingen livstidshistoria med självmordsförsök

Uteslutningskriterier:

  • Livstidsdiagnos av schizoaffektiv störning, schizofreni eller social fobi hela tiden
  • Klimakteriet
  • Alkohol eller olaglig substansanvändningssjukdom under de senaste 6 månaderna;
  • Diagnosis of current cardiovascular (arrhythmia, hypertension, heart valve problems, past heart attack or stroke, congenital heart disease), respiratory (chronic obstructive pulmonary disease, asthma, cystic fibrosis, tuberculosis, lung tumor) endocrine (adrenal disorder, cushing syndrome, adrenal tumör, typ 2-diabetes, androgenbrist, medfödd binjurar hyperplasi, hypogonadism, polycystiskt äggstockssyndrom) eller neurologisk sjukdom (demens, hjärnslag, epilepsi, multipel skleros, Huntington -sjukdom, muskeldystrofi, hjärn- eller ryggmärgstumör, meningit) baserat på den första intervjun, som kan störa den hjärtiovaskulära, endokrine eller neurokognitiva resultat av studien;
  • Nuvarande kardiovaskulära mediciner som direkt påverkar intag av hjärta eller arteriell funktion eller kortikoider; Antikoagulantia, antiplatelettmedel och dubbel antiplatelet-terapi, angiotensin-omvandlande enzymhämmare, angiotensin II-receptorblockerare, angiotensin-receptor Neprilysin-hämmare, beta-blockerare, kalciumkanalblockerare, vasodilatorer.
  • Graviditet (urin graviditetstest) eller amning
  • vägrar att delta
  • Att vara i uteslutningsperiod för en annan studie
  • inte är ansluten till det franska nationella socialförsäkringssystemet
  • Efter att ha nått 4500 € årlig ersättning för att delta i kliniska prövningar
  • skyddas av lag eller berövad frihet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Euthymics patienter med historia om självmordsförsök (självmordsförsökare)
Euthymikpatienter med en livstidshistoria med självmordsförsök utvärderas med hjälp av den strukturerade intervjun för psykiatrisk störning; Columbia-Suicide Severity Rating Scale; Inventering av depressiva symtom (IDSC); Young Mania Rating Scale (YMRS).
Uppgiften består i en kort presentation om deltagarnas förmågor följt av en aritmetisk uppgift framför en virtuell 3D -publik som projiceras och en forskare i ett litet rum. Först har deltagarna 5 minuter att förbereda en utställning om sina egenskaper, deras styrkor och fel och varför de identifierar sig med dem. Under denna period visar virtual reality en stängd gardin, och ljud från publiken kan höras. I den andra fasen höjs gardinen och deltagaren måste avslöja sitt tal under 5 minuter. Publiken kommer att förbli uppmärksam under 2 minuter, då kommer publiken att förändras till en rastlös attityd. Den tredje fasen består av att subtrahera tillbaka ett tvåsiffrigt nummer från ett fyrsiffrigt nummer, så snabbt som möjligt, börja igen om deltagaren gör ett misstag. En debriefing av testet planeras i slutet av protokollet för att påminna patienterna om den rent fiktiva karaktären av detta test. Besöket avslutas först efter en återgång till baslinjens känslomässiga tillstånd
Experimentell: Euthymics -patienter utan någon historia av självmordsförsök (affektiva kontroller)
Euthymikpatienter utan historia om självmordsförsök utvärderas med hjälp av den strukturerade intervjun för psykiatrisk störning; Columbia-Suicide Severity Rating Scale; Inventering av depressiva symtom (IDSC); Young Mania Rating Scale (YMRS).
Uppgiften består i en kort presentation om deltagarnas förmågor följt av en aritmetisk uppgift framför en virtuell 3D -publik som projiceras och en forskare i ett litet rum. Först har deltagarna 5 minuter att förbereda en utställning om sina egenskaper, deras styrkor och fel och varför de identifierar sig med dem. Under denna period visar virtual reality en stängd gardin, och ljud från publiken kan höras. I den andra fasen höjs gardinen och deltagaren måste avslöja sitt tal under 5 minuter. Publiken kommer att förbli uppmärksam under 2 minuter, då kommer publiken att förändras till en rastlös attityd. Den tredje fasen består av att subtrahera tillbaka ett tvåsiffrigt nummer från ett fyrsiffrigt nummer, så snabbt som möjligt, börja igen om deltagaren gör ett misstag. En debriefing av testet planeras i slutet av protokollet för att påminna patienterna om den rent fiktiva karaktären av detta test. Besöket avslutas först efter en återgång till baslinjens känslomässiga tillstånd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i salivkortisol
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Studie av förändringen i salivkortisol, över hela proceduren (från -10 till +15, +30, +45 och +60 minuter efter avslutandet av V -TSST)
vid besöket mellan 1 och 8 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i kardiovaskulärt svar (hjärtfrekvens)
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Studie av förändringarna i hjärtfrekvensen (HR) från -10 till +15, +30, +45 och +60 minuter efter avslutandet av V -TSST.
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Förändringar i kardiovaskulärt svar (hjärtutmatning)
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Studie av förändringarna i hjärtproduktionen (CO) från -10 till +15, +30, +45 och +60 minuter efter avslutandet av V -TSST.
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Förändringar i kardiovaskulärt svar (total perifer resistens)
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Studie av förändringarna i total perifer resistens (TPR) från -10 till +15, +30, +45 och +60 minuter efter slutförandet av V -TSST.
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Förändringar i kardiovaskulärt svar ((tid mellan de två R -topparna)
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Studie av förändringarna i R-R-intervallet (tid mellan de två R-topparna) från -10 till +15, +30, +45 och +60 minuter efter slutförandet av V-TSST.
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Förändringar i kardiovaskulärt svar (före utgångsperiod)
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Studie av förändringarna under pre-ejection-perioden (PEP) från -10 till +15, +30, +45 och +60 minuter efter slutförandet av V-TSST.
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Förändringar i kardiovaskulärt svar (vaskulär kontraktbarhet)
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Studie av förändringarna i vaskulär kontrakterbarhet (VC) från -10 till +15, +30, +45 och +60 minuter efter slutförandet av V -TSST.
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Förändringar i kardiovaskulärt svar (högfrekvent)
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Studie av förändringarna i högfrekvens (HF) från -10 till +15, +30, +45 och +60 minuter efter avslutandet av V -TSST.
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Förändringar i kardiovaskulärt svar (lågfrekvens)
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Studie av förändringarna i lågfrekvens (LF) från -10 till +15, +30, +45 och +60 minuter efter slutförandet av V -TSST.
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Förändringar i kardiovaskulärt svar (mycket låg frekvens)
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Studie av förändringarna i mycket låg frekvens (VLF) från -10 till +15, +30, +45 och +60 minuter efter slutförandet av V -TSST.
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Förändringar i kardiovaskulärt svar (rotmedelvärde kvadrat för successiva R-R-intervallskillnader)
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Studie av förändringarna i rotmedelvärde för successiva R-R-intervallskillnader (RMSSD) från -10 till +15, +30, +45 och +60 minuter efter slutförandet av V-TSST.
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Förändringar i salivtestosteron
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Studie av förändringarna i salivtestosteron, efter V-TSST, från -10 till +15, +30, +45 och +60 minuter efter slutförandet för V-TSST
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Förändringar i saliv a-amylas
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Studie av förändringarna i salivar a-amylas, efter V-TSST, från -10 till +15, +30, +45 och +60 minuter efter slutförandet för V-TSST
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Riskterar beslutsfattande efter V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Risktagande med Iowa Gambling (IG) Index från Iowa Gambling Task (IGT)
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Känsla av rättvisa/orättvisa efter V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Använda den totala poängen för ultimatum
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Dominans/underkastelse efter V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Använda den totala poängen för Hawk och Dove Game. Poängen sträcker sig från 0 till 24, en högre poäng indikerar den mest dominerande
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Förändringar i ångestnivå inducerad av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Förändringar i psykometriska tillståndsåtgärder: Ångest med hjälp av statens ångestinventar, efter V-TSST, från -10 till + 15, + 60 och + 120 minuter efter V-TSST
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Förändringar i depressionnivå inducerad av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Förändringar i psykometriska tillståndsåtgärder: humör med hjälp av det positiva och negativa påverkansschemat, efter V-TSST, från baslinjen till + 15, + 60 och + 120 minuter efter V-TSST
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Förändringar i psykologisk smärtnivå inducerad av V-TSST
Tidsram: vid inkludering
Förändringar i psykometriska tillståndsåtgärder: Psykologisk smärta med hjälp av en visuell analog skala, efter V-TSST, från baslinjen till + 15, + 60 och + 120 Post V-TSST. Poängen sträcker sig från 0 till 10, en högre poäng indikerar den viktigaste psykologiska smärtan
vid inkludering
Förändringar i självmords idénivå inducerad av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Förändringar i psykometriska tillståndsåtgärder: självmordstankar med hjälp av en visuell analog skala, efter V-TSST, från baslinjen till + 15, + 60 och + 120 Post V-TSST. Sst. Poängen sträcker sig från 0 till 10, en högre poäng indikerar den viktigaste självmordstanken
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Förändringar i social nödnivå inducerad av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Förändringar i psykometriska tillståndsåtgärder: Social nöd med hjälp av en visuell analog skala, efter V-TSST, från -10 till + 15, + 60 och + 120 minuter efter V-TSST. Poängen sträcker sig från 0 till 10, en högre poäng indikerar den viktigaste sociala nöd
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Förändringar i C-reaktivt protein (CRP) inducerade av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Studie av förändringarna i CRP, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet Post V-TSST.
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Förändringar i interleukin (IL) - 1B inducerad av V -TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Studie av förändringarna i IL-1B, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet Post V-TSST.
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Förändringar i IL-6 inducerade av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Studie av förändringarna i IL-6, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet Post V-TSST.
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Förändringar i IL1p inducerade av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Studie av förändringarna i IL1p, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet Post V-TSST.
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Förändringar i IL2 inducerad av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Studie av förändringarna i IL2, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet efter V-TSST.
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Förändringar i IL4 inducerade av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Studie av förändringarna i IL4, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet efter V-TSST.
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Förändringar i IL8 inducerade av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Studie av förändringarna i IL8, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet efter V-TSST.
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Förändringar i IL10 inducerad av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Studie av förändringarna i IL10, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet Post V-TSST.
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Förändringar i IL13 inducerade av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Studie av förändringarna i IL13, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet Post V-TSST.
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Förändringar i IL27 inducerade av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Studie av förändringarna i IL27, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet Post V-TSST.
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Förändringar i NF-KB-protein inducerat av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Studie av förändringarna i NF-KB-protein, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet Post V-TSST.
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Förändringar i IKB-protein inducerat av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Studie av förändringarna i IKB-proteinet, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet Post V-TSST.
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Förändringar i tumörnekrosfaktor (TNF) - a -protein inducerat av V -TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Studie av förändringarna i TNF-a, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet Post V-TSST.
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Förändringar i interferon (IFN) - y inducerad av V -TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Studie av förändringarna i IFN-y, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet Post V-TSST.
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Förändringar i vaskulär endotelväxtfaktor (VEGF) inducerad av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Studie av förändringarna i VEGF, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet efter V-TSST.
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Förändringar i kyrunenin inducerad av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Studie av förändringarna i kyrunenin, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet Post V-TSST.
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Förändringar i SCD62P inducerad av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Studie av förändringarna i SCD62P, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet Post V-TSST.
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Förändringar i SCD40L inducerad av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Studie av förändringarna i SCD40L, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet Post V-TSST.
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Förändringar i blodplättfaktor (PF) 4 inducerad av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Studie av förändringarna i PF4, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet Post V-TSST.
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Förändringar i rantes inducerade av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Studie av förändringarna i rantes, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet efter V-TSST.
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Förändringar i hjärn härledd neurotrofisk faktor (BDNF) inducerad av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Studie av förändringarna i BDNF, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet Post V-TSST.
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Förändringar i Sox40L inducerade av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Studie av förändringarna i Sox40L, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet Post V-TSST.
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Förändringar i mikropartikel inducerad av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Studie av förändringarna i mikropartikeln, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet Post V-TSST.
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Förändringar i mitokondriell deoxyribonukleinsyra (DNA) av blodplättens ursprung inducerade av V-TSST
Tidsram: vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Studie av förändringarna i mitokondriellt DNA av blodplätts ursprung, efter V-TSST, från -10 till +15, +60, +90 och +120 minuter efter slutförandet Post V-TSST.
vid besöket mellan 1 och 8 dagar
Självmordsbeteende utvärderat med C-SSRS
Tidsram: Vid 12 månader efter V-SST
Vid 12 månader efter V-SST

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

11 februari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

11 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2021

Första postat (Faktisk)

19 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL20_0413
  • 2020-A03045-34 (Annan identifierare: ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera