2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 期间一线医护人员的身心健康 (COVER-HCW)
2025年4月23日 更新者：Lisa Meredith、RAND
研究以支持美国医护人员在 COVID-19 大流行期间的身心健康，并通过压力急救确保为患者提供高质量的护理。
研究概览
详细说明
该项目的目标是通过建立量身定制的压力急救 (SFA) 的有效性，在 COVID-19 大流行期间支持美国医护人员 (HCW) 的身心健康，以确保为患者提供高质量的护理) 干预，与常规护理 (UC) 相比。
兰德公司将在大约 40 个不同地点（医院和诊所）开展一项包含匹配对的三个队列的整群随机对照试验 (cRCT)，以评估与 UC 相比，用于 HCW 的 SFA 是否能改善身心健康。将干预措施依次推广到三个队列，将使调查人员能够迅速将每次迭代中的经验教训和利益相关者反馈纳入后续培训，并在大流行病的紧迫性下分享可操作的调查结果。
最终结果将是为居家护理工作者量身定制的 SFA 工具包，可以在多个环境中实施和扩展。
拟议的 SFA 干预措施通过改善医护人员的心理健康来应对 COVID-19 期间一项重要且引人注目的临床护理提供挑战，医护人员将直接受益并更有能力提供更高质量、更持久和更以患者为中心的护理患者。
该项目的具体目标是：(1) 测试 SFA 与 UC 在身心健康方面的比较有效性（定量）； (2) 在跨站点实施 SFA 之前了解并记录任何 UC 活动以支持 HCW 的健康； (3) 评估 HCW 和 SFA 场所的经验（可接受性、采用的可能性、经验教训）以及对 HCW 福祉的影响（定性）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7444
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10018
- Clinical Directors Network, Inc
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Texas
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Irving、Texas、美国、75062
- Vizient Inc.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 医护人员和面向患者的支持人员（例如，前台工作人员）
排除标准：
- 不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：日常护理
CRCT 将由代表大约 40 个不同地点的三组配对组成（12-15 对医院和 5-7 对诊所/诊所），以确定与传统医护人员相比，SFA 是否可以改善一线医护人员的精神和身体健康常规护理 (UC)。
每对将使用简单的 1:1 随机分配分配给 SFA 或 UC。
UC 站点在研究期间不会实施 SFA，但在参与结束后将可以完全访问所有实施材料。
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实验性的：强调急救
群集随机对照试验（CRCT）将由三个匹配对组成，代表大约40个不同的地点（12-15对医院医院和5-7对诊所/诊所），以确定前线HCWS的SFA是否可以改善精神和福祉（UC）。
每对将使用简单的1：1随机分配给SFA或UC。
SFA站点将通过“火车训练器”模型实现SFA。
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压力急救 (SFA) 是一种基于证据的干预措施，旨在减轻 COVID-19 对医护人员 (HCW) 的社会心理影响。
SFA 最初是为美国海军和海军陆战队开发的，作为未经心理健康培训的个人提供同伴支持的行动框架。
SFA 旨在教授可以无缝集成到工作环境中的简单、支持性的动作。
SFA 培训侧重于五个基本原则：覆盖（恢复和支持安全感）、冷静（鼓励简单的策略，如呼吸）、联系（参与和促进社会支持）、能力（提高解决关键需求和担忧的能力）和信心（增加希望并限制自我怀疑和内疚）。
在这项研究中，我们正在调整 SFA 模型以包括 HCW 特定的 SFA 行动示例和特定于 COVID-19 大流行的案例场景，并将使用“培训师培训”模型实施 SFA。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PTSD症状严重程度
大体时间：干预前（基线）和干预后（基线后29至53天）
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创伤后应激障碍（PTSD）诊断和统计手册（DSM）的清单（PCL-5）。
PCL-5是PTSD症状严重程度的20个项目。
每个项目以0-4的频率量表进行评分。
总体得分概括为0-80，其中较高的分数表明结果较差。
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干预前（基线）和干预后（基线后29至53天）
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心理困扰
大体时间：干预前（基线）和干预后（基线后29至53天）
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凯斯勒6遇险量表（K-6）在过去30天内用于一般心理困扰。
这是一个6个项目的清单。
每个项目都从“无时间”（0）到“所有时间”（4）评分。
总分数范围为0-24，其中较高的分数表明结果较差。
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干预前（基线）和干预后（基线后29至53天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与睡眠有关的障碍
大体时间：干预前（基线）和干预后（基线后29至53天）
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患者报告的结果测量信息系统（Promis）与睡眠相关障碍（SRI）包括4个项目，以评估过去7天的睡眠障碍。
每个项目的额定值从1-5（根本不是非常多）。
将项目求和到4-20的量表，其中较高的分数表明结果较差。
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干预前（基线）和干预后（基线后29至53天）
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工作场所的压力
大体时间：干预前（基线）和干预后（基线后29至53天）
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美国心理协会（APA）在工作场所调查中的压力； 3个项目以1-5的比例从完全不同意到强烈同意。
总量表的形成范围为3-15，其中较高的分数表明结果较差/更多的压力。
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干预前（基线）和干预后（基线后29至53天）
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弹力
大体时间：干预前（基线）和干预后（基线后29至53天）
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康纳·戴维森（Connor Davidson）的弹性量表（CDRISC）；该比例尺的简短（2个项目）版本，其额定值为0-4（几乎所有时间都不是真实的）。
将项目求和到总量表，范围从0-8，其中较高的分数表明结果更好。
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干预前（基线）和干预后（基线后29至53天）
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倦怠
大体时间：干预前（基线）和干预后（基线后29至53天）
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多兰单项具有5个响应选项的单一物品，范围从1 [我喜欢我的工作。
我没有倦怠的症状。]到5 [我感到完全被烧毁。]；
我们创建了一个二进制指标，以衡量报告经历倦怠症状的参与者的百分比。
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干预前（基线）和干预后（基线后29至53天）
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道德困扰
大体时间：干预前（基线）和干预后（基线后29至53天）
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我们使用了道德遇险温度计，这是一个单个项目滑动比例，其响应量为0-10（最糟糕的可能性），而较高的分数表明结果较差。
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干预前（基线）和干预后（基线后29至53天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dong L, Meredith LS, Farmer CM, Ahluwalia SC, Chen PG, Bouskill K, Han B, Qureshi N, Dalton S, Watson P, Schnurr PP, Davis K, Tobin JN, Cassells A, Gidengil CA. Protecting the mental and physical well-being of frontline health care workers during COVID-19: Study protocol of a cluster randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2022 Jun;117:106768. doi: 10.1016/j.cct.2022.106768. Epub 2022 Apr 22.
- Meredith LS, Ahluwalia S, Chen PG, Dong L, Farmer CM, Bouskill KE, Dalton S, Qureshi N, Blagg T, Timmins G, Schulson LB, Huilgol SS, Han B, Williamson S, Watson P, Schnurr PP, Martineau M, Davis K, Cassells A, Tobin JN, Gidengil C. Testing an Intervention to Improve Health Care Worker Well-Being During the COVID-19 Pandemic: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Apr 1;7(4):e244192. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.4192.
- Bandini JI, Ahluwalia SC, Timmins G, Bialas A, Meredith L, Gidengil C. "It Haunts Me": Impact of COVID-19 Deaths on Frontline Clinicians In Acute Care Settings-A Qualitative Study. Am J Crit Care. 2023 Sep 1;32(5):368-374. doi: 10.4037/ajcc2023257.
- Timmins GT, Bandini JI, Ahluwalia SC, Bialas A, Meredith LS, Gidengil C. 'You just don't feel like your work goes recognised': healthcare worker experiences of tension related to public discourse around the COVID-19 pandemic. BMJ Lead. 2024 Dec 23;8(4):324-328. doi: 10.1136/leader-2024-000983.
- Qureshi N, Huilgol SS, Timmins G, Meredith LS, Gidengil CA. Misaligned Supports: Differences in Reported Health Care Worker Well-being Supports Provided and Needed During the COVID-19 Pandemic. Am J Health Promot. 2025 Jan;39(1):63-75. doi: 10.1177/08901171241255764. Epub 2024 Jun 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月11日
初级完成 (实际的)
2022年7月29日
研究完成 (实际的)
2022年7月29日
研究注册日期
首次提交
2021年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月22日
首次发布 (实际的)
2021年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月23日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- COVID-2020C2-10721 (其他赠款/资助编号：PCORI)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
我们将遵循资助者的协议上传数据。
IPD 共享时间框架
2022 年 12 月。
IPD 共享访问标准
该研究数据可用于合格的研究人员，并为密歇根大学的董事会提供了否定的研究数据副本，代表国立政治和社会研究联盟（ICPSR）为ICPSR允许ICPSR检查，处理，并将数据分配给合格的研究人员，以确定ICPSR确定的合格研究人员。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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