Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Duševní a fyzická pohoda pracovníků v první linii zdravotní péče během onemocnění koronavirem 2019 (COVID-19) (COVER-HCW)

23. dubna 2025 aktualizováno: Lisa Meredith, RAND
Studie na podporu duševní a fyzické pohody amerických zdravotnických pracovníků během pandemie COVID-19 a zajištění vysoce kvalitní péče o pacienty prostřednictvím první pomoci při stresu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem projektu je podpořit duševní a fyzickou pohodu amerických zdravotnických pracovníků (HCW) během pandemie COVID-19 s cílem zajistit vysoce kvalitní péči o pacienty stanovením účinnosti na míru šité stresové první pomoci (SFA ) intervence ve srovnání s obvyklou péčí (UC). Společnost RAND Corporation provede klastrovou randomizovanou kontrolovanou studii (cRCT) se třemi kohortami obsahujícími odpovídající páry na přibližně 40 různých místech (nemocnice a kliniky), aby vyhodnotila, zda SFA pro HCW zlepšuje duševní a fyzickou pohodu ve srovnání s UC. Postupné zavedení intervence do tří kohort umožní vyšetřovatelům rychle začlenit získané poznatky a zpětnou vazbu zúčastněných stran z každé iterace do následných školení a sdílet praktická zjištění vzhledem k naléhavosti způsobené pandemií. Konečným výsledkem bude sada nástrojů SFA přizpůsobená pro HCW, kterou lze implementovat a škálovat v různých nastaveních. Navrhovaná intervence SFA řeší důležitou a přesvědčivou výzvu poskytování klinické péče během COVID-19 zlepšením duševní pohody HCWs, kteří budou mít přímý prospěch a budou lépe vybaveni k poskytování kvalitnější, trvalejší a více zaměřené péče na pacienta. pacientů. Konkrétní cíle projektu jsou: (1) testovat komparativní účinnost SFA versus UC na duševní a fyzickou pohodu (kvantitativní); (2) porozumět a zdokumentovat veškeré aktivity UC na podporu zdraví HCW před implementací SFA na různých místech; a (3) zhodnotit zkušenosti HCW a pracovišť s SFA (přijatelnost, pravděpodobnost přijetí, získané poznatky) a dopad na pohodu HCW (kvalitativní).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7444

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10018
        • Clinical Directors Network, Inc
    • Texas
      • Irving, Texas, Spojené státy, 75062
        • Vizient Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotničtí pracovníci a podpůrný personál s pacienty (např. personál recepce)

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
CRCT se bude skládat ze tří kohort spárovaných párů reprezentujících přibližně 40 různých míst (12–15 párů nemocnic, nemocnic a 5–7 párů klinik/ordinací), aby se zjistilo, zda SFA pro HCW v první linii zlepšuje duševní a fyzickou pohodu ve srovnání s Obvyklá péče (UC). Každý pár bude přiřazen buď k SFA nebo UC pomocí jednoduché randomizace 1:1. Místa UC nebudou implementovat SFA během období studie, ale po uzavření své účasti jim bude poskytnut plný přístup ke všem implementačním materiálům.
Experimentální: Stresová první pomoc
Klastrová randomizovaná kontrolovaná studie (CRCT) bude tvořena třemi kohortami odpovídajících párů představujících přibližně 40 různých míst (12-15 párů nemocnic nemocnic a 5-7 párů klinik/praktik), aby určila, zda SFA pro přední linii HCW zlepšuje mentální a fyzické vrtím ve srovnání s obvyklou péčí (UC). Každý pár bude přiřazen k SFA nebo UC pomocí jednoduché randomizace 1: 1. Webové stránky SFA implementují SFA prostřednictvím modelu „Train-the-Trainer“.
Behaviorální: Stresová první pomoc
Stress First Aid (SFA) je intervence založená na důkazech ke zmírnění psychosociálního dopadu COVID-19 na zdravotnické pracovníky (HCW). SFA byl původně vyvinut pro námořnictvo a námořní pěchotu Spojených států jako rámec akcí pro vzájemnou podporu poskytovanou jednotlivci bez výcviku v oblasti duševního zdraví. SFA je navržen tak, aby učil jednoduché, podpůrné akce, které lze bez problémů integrovat do pracovního prostředí. Školení SFA se zaměřuje na pět základních principů: krytí (obnovení a podpora pocitu bezpečí), klid (podpora jednoduchých strategií, jako je dýchání), spojení (zapojení a podpora sociální podpory), kompetence (zlepšení schopnosti řešit zásadní potřeby a obavy) a důvěra (zvyšuje naději a omezuje pochybnosti a pocit viny). V této studii upravujeme model SFA tak, aby zahrnoval příklady akcí SFA specifické pro HCW a případové scénáře specifické pro pandemii COVID-19, a zavedeme SFA pomocí modelu „cvičícího trenéra“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost symptomů PTSD
Časové okno: Předběžná intervence (základní) a po zásahu (29 až 53 dní od výchozí hodnoty)
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy (PTSD) pro diagnostické a statistické příručky (DSM) duševních poruch (PCL-5). PCL-5 je 20-bodová míra závažnosti symptomů PTSD. Každá položka je hodnocena na 0-4 frekvenční stupnici. Položky jsou shrnuty tak, aby vytvořily celkové skóre od 0 do 80, kde vyšší skóre naznačuje horší výsledky.
Předběžná intervence (základní) a po zásahu (29 až 53 dní od výchozí hodnoty)
Psychologická nouze
Časové okno: Předběžná intervence (základní linie) a po zásahu (29 až 53 dní od výchozí hodnoty)
Kessler 6 Distress Scale (K-6) pro obecné psychologické tísně za posledních 30 dní. Toto je inventář 6 položek. Každá z položek je hodnocena od „žádného času“ (0) do „po celou dobu“ (4). Položky jsou shrnuty pro celkové skóre v rozmezí 0-24, kde vyšší skóre naznačuje horší výsledky.
Předběžná intervence (základní linie) a po zásahu (29 až 53 dní od výchozí hodnoty)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poškození spánku
Časové okno: Předběžná intervence (základní) a po zásahu (29 až 53 dní od výchozí hodnoty)
Informační systém pro měření výsledků (SRI), který uvádí pacienta, zahrnuje 4 položky pro posouzení poškození spánku za posledních sedm dní. Každá z položek je hodnocena od 1-5 (vůbec ne moc). Položky jsou shrnuty do stupnice od 4 do 20, kde vyšší skóre naznačuje horší výsledky.
Předběžná intervence (základní) a po zásahu (29 až 53 dní od výchozí hodnoty)
Stres na pracovišti
Časové okno: Předběžná intervence (základní) a po zásahu (29 až 53 dní od výchozí hodnoty)
Stres American Psychological Association (APA) v průzkumu na pracovišti; 3 položky hodnocené na 1-5 stupnici od silně nesouhlasu k silně souhlasit. Vytvoří se souhrnná stupnice v rozmezí 3-15, ve kterém vyšší skóre naznačuje horší výsledky/větší stres.
Předběžná intervence (základní) a po zásahu (29 až 53 dní od výchozí hodnoty)
Odolnost
Časové okno: Předběžná intervence (základní) a po zásahu (29 až 53 dní od výchozí hodnoty)
Connor Davidson Resilience Scale (CDRISC); Krátká (2-položka) verze stupnice s položkami hodnocenými od 0-4 (vůbec to není pravda téměř po celou dobu). Položky jsou shrnuty do celkové stupnice od 0 do 8, ve kterém vyšší skóre naznačuje lepší výsledky.
Předběžná intervence (základní) a po zásahu (29 až 53 dní od výchozí hodnoty)
Vyhoření
Časové okno: Předběžná intervence (základní) a po zásahu (29 až 53 dní od výchozí hodnoty)
Dolan s jedinou položkou s 5 možnostmi odpovědí v rozsahu od 1 [užívám si práci. Nepřestal jsem příznaky vyhoření.] Do 5 [cítím se úplně vyhořelý.]; Vytvořili jsme binární ukazatel pro měření procenta účastníků, kteří uváděli, že zažívají příznaky vyhoření.
Předběžná intervence (základní) a po zásahu (29 až 53 dní od výchozí hodnoty)
Morální nouze
Časové okno: Předběžná intervence (základní) a po zásahu (29 až 53 dní od výchozí hodnoty)
Použili jsme morální tísňový teploměr, jedinou položku posuvnou stupnici s odpověďmi hodnocenými na stupnici 0-10 (žádné až nejhorší možné), kde vyšší skóre naznačuje horší výsledky.
Předběžná intervence (základní) a po zásahu (29 až 53 dní od výchozí hodnoty)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RAND

Spolupracovníci

Stanford University
Clinical Directors Network
Vizient

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Melanie Renzi, RAND

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

29. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

29. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COVID-2020C2-10721 (Jiné číslo grantu/financování: PCORI)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Při nahrávání dat se budeme řídit protokolem donora.

Časový rámec sdílení IPD

Prosince 2022.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje o studii jsou k dispozici kvalifikovaným vědcům a poskytly de-identifikovanou kopii studijních údajů a související dokumentaci regentům University of Michigan jménem meziniverzitního konsorcia pro politický a sociální výzkum (ICPSR) za účelem umožnění ICPSR zkoumat, zpracovávat a distribuovat údaje pro kvalifikované výzkumné pracovníky.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Stresová první pomoc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit