Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психическое и физическое благополучие передовых медицинских работников во время коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) (COVER-HCW)

9 апреля 2024 г. обновлено: Lisa Meredith, RAND
Исследование для поддержки психического и физического благополучия медицинских работников США во время пандемии COVID-19 и обеспечения высококачественного ухода за пациентами с помощью Stress First Aid.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель проекта - поддержать психическое и физическое благополучие медицинских работников США (HCW) во время пандемии COVID-19, чтобы обеспечить высококачественный уход за пациентами путем установления эффективности адаптированной первой помощи при стрессе (SFA). ) вмешательство по сравнению с обычной помощью (UC). Корпорация RAND проведет кластерное рандомизированное контролируемое исследование (cRCT) с тремя когортами, содержащими подобранные пары, примерно в 40 различных местах (больницах и клиниках), чтобы оценить, улучшает ли SFA для медработников психическое и физическое благополучие по сравнению с UC. Последовательное развертывание вмешательства на трех когортах позволит исследователям быстро включить извлеченные уроки и отзывы заинтересованных сторон по каждой итерации в последующие тренинги и поделиться практическими выводами, учитывая срочность из-за пандемии. Конечным результатом станет набор инструментов SFA, адаптированный для медицинских работников, который можно внедрить и масштабировать в различных условиях. Предлагаемое вмешательство SFA решает важную и неотложную проблему оказания клинической помощи во время COVID-19 за счет улучшения психического благополучия медработников, которые получат непосредственную пользу и будут лучше подготовлены для обеспечения более качественной, более устойчивой и более ориентированной на пациента помощи. пациенты. Конкретные цели проекта заключаются в следующем: (1) проверить сравнительную эффективность SFA по сравнению с UC в отношении психического и физического благополучия (количественно); (2) понять и задокументировать любые действия объединенных коммуникаций для поддержки благополучия медработников до внедрения SFA на разных объектах; и (3) оценить опыт медработников и мест с SFA (приемлемость, вероятность усвоения, извлеченные уроки) и влияние на благополучие медработников (качественное).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2077

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10018
        • Clinical Directors Network, Inc
    • Texas
      • Irving, Texas, Соединенные Штаты, 75062
        • Vizient Inc.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Медицинские работники и обслуживающий персонал, работающий с пациентами (например, персонал на стойке регистрации)

Критерий исключения:

  • Не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Первая помощь при стрессе
CRCT будет состоять из трех когорт подобранных пар, представляющих примерно 40 различных мест (12-15 пар больниц и 5-7 пар клиник/практик), чтобы определить, улучшает ли SFA для медицинских работников, находящихся на переднем крае, психическое и физическое благополучие по сравнению с Обычный уход (UC). Каждая пара будет назначена либо SFA, либо UC с использованием простой рандомизации 1:1. Сайты SFA будут реализовывать SFA по модели «обучения инструкторов».
Поведенческий: Первая помощь при стрессе
Первая помощь при стрессе (SFA) — это научно обоснованное вмешательство, направленное на смягчение психосоциального воздействия COVID-19 на медицинских работников (HCW). Первоначально SFA была разработана для ВМС и Корпуса морской пехоты США в качестве схемы действий по взаимной поддержке, оказываемой людьми, не прошедшими подготовку в области психического здоровья. SFA предназначен для обучения простым поддерживающим действиям, которые можно легко интегрировать в рабочую среду. Обучение SFA сосредоточено на пяти основных принципах: прикрытие (восстановление и поддержка чувства безопасности), спокойствие (поощрение простых стратегий, таких как дыхание), подключение (участие в социальной поддержке и ее содействие), компетентность (улучшение способности решать насущные потребности и проблемы). и уверенность (увеличение надежды и ограничение неуверенности в себе и чувства вины). В этом исследовании мы адаптируем модель SFA, чтобы включить конкретные примеры действий SFA для медицинских работников и сценарии конкретных случаев, характерных для пандемии COVID-19, и будем внедрять SFA с использованием модели «обучение инструктора».
Без вмешательства: Обычный уход
CRCT будет состоять из трех когорт подобранных пар, представляющих примерно 40 различных мест (12-15 пар больниц и 5-7 пар клиник/практик), чтобы определить, улучшает ли SFA для медицинских работников, находящихся на переднем крае, психическое и физическое благополучие по сравнению с Обычный уход (UC). Каждая пара будет назначена либо SFA, либо UC с использованием простой рандомизации 1:1. Сайты UC не будут внедрять SFA в течение периода исследования, но им будет предоставлен полный доступ ко всем материалам по внедрению после завершения их участия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)
Временное ограничение: Вмешательство до SFA: 1-2 месяца
Контрольный список посттравматического стресса (PCL); Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам. Измерение симптомов посттравматического стрессового расстройства, состоящее из 20 пунктов, по частотной шкале от 0 до 4.
Вмешательство до SFA: 1-2 месяца
ПТСР
Временное ограничение: Вмешательство после SFA: от 3 до 5 месяцев
Контрольный список посттравматического стресса (PCL); Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам. Измерение симптомов посттравматического стрессового расстройства, состоящее из 20 пунктов, по частотной шкале от 0 до 4.
Вмешательство после SFA: от 3 до 5 месяцев
Психологический дистресс
Временное ограничение: Вмешательство до SFA: 1-2 месяца
Шкала дистресса Кесслера 6 (K-6) для общего психологического дистресса. Это перечень из 6 пунктов, оцениваемый по 5-балльной шкале типа Лайкерта.
Вмешательство до SFA: 1-2 месяца
Психологический дистресс
Временное ограничение: Вмешательство после SFA: от 3 до 5 месяцев
Шкала дистресса Кесслера 6 (K-6) для общего психологического дистресса. Это перечень из 6 пунктов, оцениваемый по 5-балльной шкале типа Лайкерта.
Вмешательство после SFA: от 3 до 5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нарушение сна
Временное ограничение: Вмешательство до SFA: 1-2 месяца
PROMIS Нарушение сна. Подшкала из 4 пунктов, которая оценивается от 1 до 5 (совсем не очень).
Вмешательство до SFA: 1-2 месяца
Нарушение сна
Временное ограничение: Вмешательство после SFA: от 3 до 5 месяцев
PROMIS Нарушение сна. Подшкала из 4 пунктов, которая оценивается от 1 до 5 (совсем не очень).
Вмешательство после SFA: от 3 до 5 месяцев
Стресс на рабочем месте
Временное ограничение: Вмешательство до SFA: 1-2 месяца
Исследование стресса на рабочем месте, проведенное Американской психологической ассоциацией; 3 пункта с оценкой по шкале от 1 до 5 от «полностью не согласен» до «полностью согласен»
Вмешательство до SFA: 1-2 месяца
Стресс на рабочем месте
Временное ограничение: Вмешательство после SFA: от 3 до 5 месяцев
Исследование стресса на рабочем месте, проведенное Американской психологической ассоциацией; 3 пункта с оценкой по шкале от 1 до 5 от «полностью не согласен» до «полностью согласен»
Вмешательство после SFA: от 3 до 5 месяцев
Устойчивость
Временное ограничение: Вмешательство до SFA: 1-2 месяца
Шкала устойчивости Коннора Дэвидсона (CDRISC); краткая версия шкалы (из 2 пунктов) с оценкой от 1 до 5 (совсем неверно или верно почти всегда)
Вмешательство до SFA: 1-2 месяца
Устойчивость
Временное ограничение: Вмешательство после SFA: от 3 до 5 месяцев
Шкала устойчивости Коннора Дэвидсона (CDRISC); краткая версия шкалы (из 2 пунктов) с оценкой от 1 до 5 (совсем неверно или верно почти всегда)
Вмешательство после SFA: от 3 до 5 месяцев
Выгореть
Временное ограничение: Вмешательство до SFA: 1-2 месяца
Инвентарь выгорания отдельных предметов Долана; участники выбирают описание уровня выгорания, которое отражает их опыт.
Вмешательство до SFA: 1-2 месяца
Выгореть
Временное ограничение: Вмешательство после SFA: от 3 до 5 месяцев
Инвентарь выгорания отдельных предметов Долана; участники выбирают описание уровня выгорания, которое отражает их опыт.
Вмешательство после SFA: от 3 до 5 месяцев
Моральный дистресс
Временное ограничение: Вмешательство до SFA: 1-2 месяца
Термометр морального стресса; один пункт Скользящая шкала с ответами, оцененными по шкале от 0 до 10 от нулевого до наихудшего возможного.
Вмешательство до SFA: 1-2 месяца
Моральный дистресс
Временное ограничение: Вмешательство после SFA: от 3 до 5 месяцев
Термометр морального стресса; один пункт Скользящая шкала с ответами, оцененными по шкале от 0 до 10 от нулевого до наихудшего возможного.
Вмешательство после SFA: от 3 до 5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RAND

Соавторы

Stanford University
Clinical Directors Network
Vizient

Следователи

  • Директор по исследованиям: Melanie Renzi, RAND

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COVID-2020C2-10721 (Другой номер гранта/финансирования: PCORI)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы будем следовать протоколу спонсора для загрузки данных.

Сроки обмена IPD

Декабрь 2022.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Первая помощь при стрессе

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться