Etulinjan terveydenhuollon työntekijöiden henkinen ja fyysinen hyvinvointi koronavirustaudin 2019 aikana (COVID-19) (COVER-HCW)
keskiviikko 23. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Lisa Meredith, RAND
Tutkimus tukemaan yhdysvaltalaisten terveydenhuoltoalan työntekijöiden henkistä ja fyysistä hyvinvointia COVID-19-pandemian aikana ja varmistamaan potilaiden korkealaatuisen hoidon stressin ensiavulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Projektin tavoitteena on tukea Yhdysvaltain terveydenhuoltoalan työntekijöiden henkistä ja fyysistä hyvinvointia COVID-19-pandemian aikana potilaiden laadukkaan hoidon varmistamiseksi vahvistamalla räätälöidyn stressin ensiavun (SFA) tehokkuutta. ) interventio verrattuna tavalliseen hoitoon (UC).
RAND Corporation suorittaa satunnaistetun kontrolloidun klusteritutkimuksen (cRCT), jossa on kolme kohorttia, jotka sisältävät yhteensopivia pareja noin 40 eri paikassa (sairaalat ja klinikat) arvioidakseen, parantaako HCW:n SFA henkistä ja fyysistä hyvinvointia UC:hen verrattuna. Interventioiden peräkkäinen levittäminen kolmeen kohorttiin mahdollistaa tutkijoiden nopean sisällyttää kustakin iteraatiosta saadut kokemukset ja sidosryhmien palautteen seuraaviin koulutuksiin ja jakaa toimintakelpoisia havaintoja pandemian aiheuttaman kiireellisyyden vuoksi.
Lopputuloksena on HCW:ille räätälöity SFA-työkalusarja, joka voidaan toteuttaa ja skaalautua useisiin asetuksiin.
Ehdotettu SFA-interventio vastaa tärkeään ja pakottavaan kliinisen hoidon haasteeseen COVID-19:n aikana parantamalla HCW-potilaiden henkistä hyvinvointia. He hyötyvät suoraan ja heillä on paremmat valmiudet tarjota laadukkaampaa, kestävämpää ja potilaskeskeisempää hoitoa. potilaita.
Hankkeen erityistavoitteet ovat: (1) testata SFA:n ja UC:n vertailevaa tehokkuutta henkiseen ja fyysiseen hyvinvointiin (kvantitatiivinen); (2) ymmärtää ja dokumentoida kaikki UC-toiminnot HCW:n hyvinvoinnin tukemiseksi ennen SFA:n käyttöönottoa eri toimipaikoilla; ja (3) arvioida HCW-kohteista ja SFA-kohteista saatuja kokemuksia (hyväksyttävyys, käyttöönoton todennäköisyys, saadut opetukset) ja vaikutusta HCW-hyvinvointiin (laadullinen).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7444
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10018
- Clinical Directors Network, Inc
-
-
Texas
-
Irving, Texas, Yhdysvallat, 75062
- Vizient Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon työntekijät ja potilaalle suunnattu tukihenkilöstö (esim. vastaanoton henkilökunta)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
CRCT koostuu kolmesta yhteensopivien parien kohortista, jotka edustavat noin 40 eri paikkaa (12-15 paria sairaaloita ja 5-7 paria klinikoita/vastaavia), jotta voidaan määrittää, parantaako etulinjan HCW:n SFA henkistä ja fyysistä hyvinvointia verrattuna. Tavallinen hoito (UC).
Jokainen pari osoitetaan joko SFA:lle tai UC:lle käyttämällä yksinkertaista 1:1 satunnaistamista.
UC-sivustot eivät ota SFA:ta käyttöön tutkimusjakson aikana, mutta niille annetaan täysi pääsy kaikkiin toteutusmateriaaleihin osallistumisensa päätyttyä.
|
|
|
Kokeellinen: Stressi ensiapu
Klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (CRCT) koostuu kolmesta vastaavan parin ryhmästä, jotka edustavat noin 40 erilaista sivustoa (12-15 paria sairaalahairaaloja ja 5-7 paria klinikkaa/käytäntöjä) sen määrittämiseksi, parantaako SFA Frontline HCW: lle henkistä ja fyysistä hyvinvointia verrattuna tavanomaiseen hoitoon (UC).
Jokainen pari määritetään joko SFA: lle tai UC: lle käyttämällä yksinkertaista 1: 1 satunnaistamista.
SFA-sivustot toteuttavat SFA: n "Train-the-Trainer" -mallin kautta.
|
Stressin ensiapu (SFA) on näyttöön perustuva toimenpide, jolla vähennetään COVID-19:n psykososiaalista vaikutusta terveydenhuoltotyöntekijöihin (HCW).
SFA kehitettiin alun perin Yhdysvaltain laivastolle ja merijalkaväelle toimien puitteeksi vertaistukea varten henkilöille, joilla ei ole mielenterveyskoulutusta.
SFA on suunniteltu opettamaan yksinkertaisia, tukevia toimia, jotka voidaan integroida saumattomasti työympäristöihin.
SFA-koulutus keskittyy viiteen olennaiseen periaatteeseen: kattavuus (turvallisuuden tunteen palauttaminen ja tukeminen), rauhallinen (kannustaa yksinkertaisiin strategioihin, kuten hengittämiseen), yhteydenpito (sosiaalisen tuen saaminen ja edistäminen), pätevyys (parantaa kykyä vastata tärkeisiin tarpeisiin ja huolenaiheisiin) , ja luottamus (lisää toivoa ja rajoita epäluuloa ja syyllisyyttä).
Tässä tutkimuksessa muokkaamme SFA-mallia sisältämään HCW-kohtaisia esimerkkejä SFA-toimista ja COVID-19-pandemiakohtaisista tapausskenaarioista ja toteutamme SFA-mallin "kouluta kouluttaja" -mallin avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD -oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Interventiota (lähtötaso) ja intervention jälkeinen (29-53 päivää lähtötilanteesta)
|
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM) tarkistusluettelo (PCL-5).
PCL-5 on 20-osainen PTSD-oireiden vakavuuden mitta.
Jokainen kohde on luokiteltu 0-4 taajuusasteikolla.
Kohteet summataan luomaan kokonaispistemäärä välillä 0-80, missä korkeampi pistemäärä osoittaa huonommat tulokset.
|
Interventiota (lähtötaso) ja intervention jälkeinen (29-53 päivää lähtötilanteesta)
|
|
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: Interventiota (lähtötaso) ja intervention jälkeinen (29-53 päivää lähtötilanteesta)
|
Kessler 6: n hätäasteikko (K-6) yleisen psykologisen tuskaa viimeisen 30 päivän aikana.
Tämä on 6-kappaleinen varasto.
Jokainen esine pisteytetään "Mikään ajasta" (0) "koko ajan" (4).
Tuotteet summataan kokonaispistemäärälle välillä 0-24, missä korkeampi pistemäärä osoittaa huonommat tulokset.
|
Interventiota (lähtötaso) ja intervention jälkeinen (29-53 päivää lähtötilanteesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uneen liittyvä heikkeneminen
Aikaikkuna: Ennen interventiota (lähtötilanne) ja intervention jälkeistä (29-53 päivää lähtötilanteesta)
|
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmän (PROMIS) nukkumisvaikutus (SRI) sisältää 4 kohdetta unihäiriöiden arvioimiseksi viimeisen seitsemän päivän aikana.
Jokaisen esineen luokitellaan 1-5 (ei ollenkaan kovin paljon).
Kohteet tiivistetään asteikkoon, joka vaihtelee 4-20: sta, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa huonommat tulokset.
|
Ennen interventiota (lähtötilanne) ja intervention jälkeistä (29-53 päivää lähtötilanteesta)
|
|
Työpaikan stressi
Aikaikkuna: Ennen interventiota (lähtötilanne) ja intervention jälkeistä (29-53 päivää lähtötilanteesta)
|
American Psychological Associationin (APA) stressi työpaikkakyselyssä; 3 kohtaa, jotka on arvioitu 1-5 asteikolla voimakkaasti eri mieltä, vahvasti samaa mieltä.
Siivistetty asteikko muodostuu välillä 3-15, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa huonommat tulokset/lisää stressiä.
|
Ennen interventiota (lähtötilanne) ja intervention jälkeistä (29-53 päivää lähtötilanteesta)
|
|
Kestävyys
Aikaikkuna: Interventiota (lähtötaso) ja intervention jälkeinen (29-53 päivää lähtötilanteesta)
|
Connor Davidson Resilience Scale (CDRISC); Lyhyt (2-kappaleinen) versio asteikosta kohteilla, joiden luokitus on 0-4 (ei totta ollenkaan totta melkein koko ajan).
Kohteet tiivistetään kokonaisasteikkaan välillä 0-8, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempia tuloksia.
|
Interventiota (lähtötaso) ja intervention jälkeinen (29-53 päivää lähtötilanteesta)
|
|
Palamisto
Aikaikkuna: Ennen interventiota (lähtötilanne) ja intervention jälkeistä (29-53 päivää lähtötilanteesta)
|
Dolan Single esine, jossa on 5 vastausvaihtoehtoa välillä 1 [Nautin työstäni.
Minulla on palamisen oireita.] - 5 [tunnen olevani täysin palanut.];
Loitimme binaarisen indikaattorin mitatakseen osan osallistujista, jotka ilmoittivat kokevansa palamisen oireita.
|
Ennen interventiota (lähtötilanne) ja intervention jälkeistä (29-53 päivää lähtötilanteesta)
|
|
Moraalivaikeus
Aikaikkuna: Ennen interventiota (lähtötilanne) ja intervention jälkeistä (29-53 päivää lähtötilanteesta)
|
Käytimme moraalista hätälämpömittaria, yhden esineen liukuvaa asteikkoa vastauksilla, jotka on arvioitu 0-10 asteikolla (ei mitään pahimpaan mahdolliseen), joissa korkeampi pistemäärä osoittaa huonompia tuloksia.
|
Ennen interventiota (lähtötilanne) ja intervention jälkeistä (29-53 päivää lähtötilanteesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Melanie Renzi, RAND
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dong L, Meredith LS, Farmer CM, Ahluwalia SC, Chen PG, Bouskill K, Han B, Qureshi N, Dalton S, Watson P, Schnurr PP, Davis K, Tobin JN, Cassells A, Gidengil CA. Protecting the mental and physical well-being of frontline health care workers during COVID-19: Study protocol of a cluster randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2022 Jun;117:106768. doi: 10.1016/j.cct.2022.106768. Epub 2022 Apr 22.
- Meredith LS, Ahluwalia S, Chen PG, Dong L, Farmer CM, Bouskill KE, Dalton S, Qureshi N, Blagg T, Timmins G, Schulson LB, Huilgol SS, Han B, Williamson S, Watson P, Schnurr PP, Martineau M, Davis K, Cassells A, Tobin JN, Gidengil C. Testing an Intervention to Improve Health Care Worker Well-Being During the COVID-19 Pandemic: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Apr 1;7(4):e244192. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.4192.
- Bandini JI, Ahluwalia SC, Timmins G, Bialas A, Meredith L, Gidengil C. "It Haunts Me": Impact of COVID-19 Deaths on Frontline Clinicians In Acute Care Settings-A Qualitative Study. Am J Crit Care. 2023 Sep 1;32(5):368-374. doi: 10.4037/ajcc2023257.
- Timmins GT, Bandini JI, Ahluwalia SC, Bialas A, Meredith LS, Gidengil C. 'You just don't feel like your work goes recognised': healthcare worker experiences of tension related to public discourse around the COVID-19 pandemic. BMJ Lead. 2024 Dec 23;8(4):324-328. doi: 10.1136/leader-2024-000983.
- Qureshi N, Huilgol SS, Timmins G, Meredith LS, Gidengil CA. Misaligned Supports: Differences in Reported Health Care Worker Well-being Supports Provided and Needed During the COVID-19 Pandemic. Am J Health Promot. 2025 Jan;39(1):63-75. doi: 10.1177/08901171241255764. Epub 2024 Jun 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVID-2020C2-10721 (Muu apuraha/rahoitusnumero: PCORI)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Noudatamme rahoittajan protokollaa tietojen lataamisessa.
IPD-jaon aikakehys
Joulukuu 2022.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimustiedot ovat pätevien tutkijoiden saatavilla, ja ne toimittavat tunnistetun kopion tutkimustiedoista ja niihin liittyvistä dokumentoinnista Michiganin yliopiston regensseille poliittisen ja sosiaalisen tutkimuksen (ICPSR) yliopistojen välisen konsortion puolesta, jotta ICPSR voidaan tutkia, prosessia ja jakaa tietoisia tutkijoita, jotka ovat ICPSR: n määrittämiä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .