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코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 동안 일선 의료 종사자의 정신적 및 신체적 웰빙 (COVER-HCW)

2025년 4월 23일 업데이트: Lisa Meredith, RAND
COVID-19 대유행 기간 동안 미국 의료 종사자들의 정신적, 육체적 웰빙을 지원하고 스트레스 응급 처치를 통해 환자에게 고품질 치료를 보장하기 위한 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트의 목표는 맞춤형 스트레스 응급 처치(SFA)의 효과를 확립하여 COVID-19 팬데믹 기간 동안 미국 의료 종사자(HCW)의 정신적, 육체적 웰빙을 지원하여 환자에게 고품질 치료를 보장하는 것입니다. ) 개입, 일반적인 치료(UC)와 비교. RAND Corporation은 HCW에 대한 SFA가 UC에 비해 정신적 및 신체적 웰빙을 개선하는지 여부를 평가하기 위해 약 40개의 다양한 사이트(병원 및 진료소)에서 일치하는 쌍을 포함하는 3개의 코호트로 클러스터 무작위 통제 시험(cRCT)을 수행할 예정입니다. 3개 코호트에 개입을 순차적으로 실시하면 조사관은 각 반복에서 얻은 교훈과 이해관계자 피드백을 후속 교육에 신속하게 통합하고 팬데믹으로 인한 긴급성을 감안할 때 실행 가능한 결과를 공유할 수 있습니다. 최종 결과는 여러 환경에서 구현 및 확장이 가능한 HCW용으로 맞춤화된 SFA 툴킷이 될 것입니다. 제안된 SFA 개입은 COVID-19 기간 동안 의료 종사자의 정신 건강을 개선함으로써 중요하고 설득력 있는 임상 치료 전달 문제를 해결합니다. 환자. 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. (1) 정신 및 신체 웰빙에 대한 SFA와 UC의 비교 효과를 테스트합니다(정량적). (2) 사이트 전체에 SFA를 구현하기 전에 HCW 복지를 지원하기 위한 모든 UC 활동을 이해하고 문서화합니다. (3) SFA(수용 가능성, 활용 가능성, 교훈) 및 HCW 웰빙에 대한 영향(정성적)에 대한 HCW 및 사이트의 경험을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7444

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10018
        • Clinical Directors Network, Inc
    • Texas
      • Irving, Texas, 미국, 75062
        • Vizient Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 의료 종사자 및 환자 대면 지원 직원(예: 프론트 데스크 직원)

제외 기준:

  • 비영어권

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소 관리
CRCT는 약 40개의 다양한 현장(12~15쌍의 병원 및 5~7쌍의 진료소/진료소)을 대표하는 일치 쌍의 3개 코호트로 구성되어 일선 의료인을 위한 SFA가 이전 의료인에 비해 정신적, 육체적 웰빙을 향상시키는지 여부를 결정합니다. 유쥬얼 케어(UC). 각 쌍은 간단한 1:1 무작위 배정을 통해 SFA 또는 UC에 배정됩니다. UC 사이트는 연구 기간 동안 SFA를 구현하지 않지만 참여가 완료된 후 모든 구현 자료에 대한 전체 액세스 권한이 부여됩니다.
실험적: 스트레스 응급 처치
클러스터 무작위 대조 시험 (CRCT)은 약 40 개의 다양한 부지 (12-15 쌍의 병원 병원 및 5-7 쌍의 클리닉/관행)를 나타내는 3 개의 일치하는 쌍의 코호트로 구성되어 전선 HCWS의 SFA가 일반적인 관리 (UC)에 비해 정신 및 물리적 복지를 향상시키는 지 여부를 결정합니다. 각 쌍은 간단한 1 : 1 무작위 화를 사용하여 SFA 또는 UC에 할당됩니다. SFA 사이트는 "Train-the-Trainer"모델을 통해 SFA를 구현합니다.
행동: 스트레스 응급처치
SFA(Stress First Aid)는 의료 종사자(HCW)에 대한 COVID-19의 심리사회적 영향을 완화하기 위한 증거 기반 개입입니다. SFA는 처음에 정신 건강 교육을 받지 않은 개인이 제공하는 동료 지원을 위한 조치의 프레임워크로 미 해군 및 해병대를 위해 개발되었습니다. SFA는 작업 환경에 원활하게 통합될 수 있는 간단하고 지원적인 조치를 가르치도록 설계되었습니다. SFA 교육은 다음과 같은 5가지 필수 원칙에 중점을 둡니다. 커버(안전 감각 복원 및 지원), 진정(호흡과 같은 간단한 전략 장려), 연결(사회적 지원 참여 및 촉진), 역량(중요한 요구 사항 및 문제를 해결하는 능력 향상) , 그리고 자신감(희망을 키우고 자기 의심과 죄책감을 제한함). 이 연구에서 우리는 SFA 조치의 HCW 특정 예와 COVID-19 팬데믹에 특정한 사례 시나리오를 포함하도록 SFA 모델을 조정하고 "train-the trainer" 모델을 사용하여 SFA를 구현할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PTSD 증상 심각성
기간: 중재 전 (기준선) 및 개입 후 (기준선에서 29 ~ 53 일)
정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼 (DSM)에 대한 외상 후 스트레스 장애 (PTSD) 점검표 (PCL-5). PCL-5는 PTSD 증상 중증도의 20 개 항목 측정입니다. 각 항목은 0-4 주파수 스케일로 평가됩니다. 항목은 0-80 범위의 총 점수를 생성하기 위해 합산되어 점수가 높을수록 결과가 더 나빠진 결과를 나타냅니다.
중재 전 (기준선) 및 개입 후 (기준선에서 29 ~ 53 일)
심리적 고통
기간: 중재 전 (기준선) 및 개입 후 (기준선에서 29 ~ 53 일)
지난 30 일 동안 일반적인 심리적 고통에 대한 Kessler 6 Destress Scale (K-6). 이것은 6 개 항목 재고입니다. 각 항목은 "아무것도 없음"(0)에서 "모든 시간"(4)까지 점수를 매 깁니다. 항목은 0-24에서 더 높은 점수가 더 높은 결과를 나타냅니다.
중재 전 (기준선) 및 개입 후 (기준선에서 29 ~ 53 일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 관련 장애
기간: 중재 전 (기준선) 및 개입 후 (기준선에서 29 ~ 53 일)
환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 수면 관련 손상 (SRI)에는 지난 7 일 동안 수면 손상을 평가하기위한 4 개의 항목이 포함되어 있습니다. 각 항목은 1-5로 평가됩니다 (전혀까지는 아닙니다). 항목은 4-20 범위의 척도로 합산되어 점수가 높을수록 결과가 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
중재 전 (기준선) 및 개입 후 (기준선에서 29 ~ 53 일)
직장 스트레스
기간: 중재 전 (기준선) 및 개입 후 (기준선에서 29 ~ 53 일)
직장 조사에서 미국 심리학 협회 (APA) 스트레스; 1-5 규모의 3 개 항목은 강력하게 동의하지 않아 동의에 이르기까지 강력하게 동의합니다. 합산 된 스케일은 3-15 범위에서 더 높은 점수가 더 나쁜 결과/더 스트레스를 나타냅니다.
중재 전 (기준선) 및 개입 후 (기준선에서 29 ~ 53 일)
회복력
기간: 중재 전 (기준선) 및 개입 후 (기준선에서 29 ~ 53 일)
코너 데이비슨 복원력 척도 (CDRISC); 0-4에서 등급이 매겨진 항목이있는 스케일의 간단한 (2- 항목) 버전. 항목은 0-8 범위의 총 척도로 합산되어 점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 나타냅니다.
중재 전 (기준선) 및 개입 후 (기준선에서 29 ~ 53 일)
번 아웃
기간: 중재 전 (기준선) 및 개입 후 (기준선에서 29 ~ 53 일)
5 개의 응답 옵션이있는 Dolan 싱글 항목은 1입니다. [나는 내 작품을 즐깁니다. 나는 번 아웃의 증상을 보이지 않습니다.] 5 ~ 5 [나는 완전히 불타고 있다고 느낍니다.]; 우리는 소진 증상이 있다고보고 한 참가자의 백분율을 측정하기 위해 이진 지표를 만들었습니다.
중재 전 (기준선) 및 개입 후 (기준선에서 29 ~ 53 일)
도덕적 고통
기간: 중재 전 (기준선) 및 개입 후 (기준선에서 29 ~ 53 일)
우리는 도덕적 조난 온도계를 사용했습니다. 단일 품목 슬라이딩 스케일은 0-10 스케일 (최악의 최악의)로 평가 된 단일 품목 슬라이딩 스케일을 사용하여 점수가 높아짐에 따라 결과가 더 나빠졌습니다.
중재 전 (기준선) 및 개입 후 (기준선에서 29 ~ 53 일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RAND

협력자

Stanford University
Clinical Directors Network
Vizient

수사관

  • 연구 책임자: Melanie Renzi, RAND

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 11일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 29일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COVID-2020C2-10721 (기타 보조금/기금 번호: PCORI)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

우리는 데이터 업로드를 위해 자금 제공자의 프로토콜을 따를 것입니다.

IPD 공유 기간

2022년 12월.

IPD 공유 액세스 기준

이 연구 데이터는 자격을 갖춘 연구원들에게 이용할 수 있으며 ICPSR이 ICPSR이 결정한 자격을 갖춘 연구자에게 데이터를 검사, 처리 및 배포 할 수 있도록 ICPSR (University of Political and Social Research)을 대신하여 미시간 대학교 (University of Michigan)의 리젠트에게 연구 데이터 및 관련 문서의 사본을 제공했습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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