移民社区——就业之路上的一步
2023年5月16日 更新者:University College Absalon
该研究将调查标准融合计划与社会和健康促进干预相结合是否可以提高难民家庭的健康和福祉,并影响教育和就业的成功。
研究概览
详细说明
健康和福祉的改善可以导致更强的动力和能力参与教育或就业,从而改善难民家庭的融合。
该研究的目的是调查各种社会和健康促进活动,如体育活动讲习班、社区园艺、创业培训、MindSpring 课程、家庭旅行和语言教育对健康、福祉、社会关系和工作成功的影响和教育。 自给自足增加成功可以支持行动能力,并在整合过程中发挥关键作用。 结果测量基于自我报告、生物测量和市政登记数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zealand
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Roskilde、Zealand、丹麦、4000
- Nina Odgaard Nielsen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 18岁及以上的成年难民
- 13 -17 岁的年轻难民
- 必须获得丹麦庇护并居住在 Naestved Municipality
排除标准:
- 阻止个人参加 Naestved Municipality 提供的融合计划的身体和/或精神疾病
- 不允许采集静脉血样和唾液样的疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:具有社会和健康促进干预的标准整合计划
参与者遵循 Naestved 市政府提供的标准整合计划,此外还参加各种社会和健康促进活动
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有源比较器:标准集成程序
参与者遵循 Naestved Municipality 提供的标准整合计划
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标准融入计划(基础语言课程、实习、劳动力市场知识和丹麦文化课程)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Warwick-Edinburgh 心理健康量表 - 7 个项目 (WEMWBS)
大体时间:从基线到 12 个月和 24 个月的变化
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WEMWBS 是一种经过验证的心理健康衡量标准,包含七个问题(WEMWBS 的简化版本 - 14 个项目)。
每项评分范围为1-5分,总分为7-35分。
这 7 个项目具有优于 14 个项目的缩放属性,因此平均原始分数使用标准转换表转换为度量分数。
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从基线到 12 个月和 24 个月的变化
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自我报告的健康状况相对于基线的平均变化
大体时间:从基线到 12 个月和 24 个月的变化
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一般健康状况是根据 SF-12 问卷(12 项简短健康调查)中关于自我报告健康状况的问题进行评估的。 SF 12 是通用问卷 SF 36 的简短版本,用于衡量过去 4 周内与健康相关的生活质量。 评分范围在1-5分之间。 平均分数是在基线、12 个月和 24 个月时计算的。 |
从基线到 12 个月和 24 个月的变化
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皮质醇相对于基线的平均变化,nmol/L
大体时间:从基线到 24 个月的变化
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唾液中测得的皮质醇
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从基线到 24 个月的变化
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血糖 (HBA1C) 相对于基线的平均变化,mmol/mol
大体时间:从基线到 24 个月的变化
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在静脉血中测量的血糖
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从基线到 24 个月的变化
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总胆固醇相对于基线的平均变化,mmol/L
大体时间:从基线到 24 个月的变化
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静脉血中测得的总胆固醇
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从基线到 24 个月的变化
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自我报告的社会关系相对于基线的平均变化
大体时间:从基线到 12 个月和 24 个月的变化
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社会关系是根据国家健康概况调查(用于丹麦国家健康调查)中的五个问题以及一个关于与家人、朋友、同事、邻居和社交媒体朋友联系的自行制定的问题进行评估的。
评分范围在1-5分之间。
平均分数是在基线、12 个月和 24 个月时计算的。
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从基线到 12 个月和 24 个月的变化
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就业状况的变化
大体时间:从基线到 12 个月和 24 个月的变化
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从失业到就业;从不参与教育到参与教育。
来自市政登记册的数据。
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从基线到 12 个月和 24 个月的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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二氢半雄酮硫酸盐 (DHEAS) 相对于基线的平均变化,µmol/L
大体时间:从基线到 24 个月的变化
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在静脉血中测量 DHEAS
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从基线到 24 个月的变化
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白细胞介素 6 (IL-6) 相对于基线的平均变化,ng/L
大体时间:从基线到 24 个月的变化
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在静脉血中测量的 IL-6
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从基线到 24 个月的变化
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C 反应蛋白 (CRP) 相对于基线的平均变化,nmol/L
大体时间:从基线到 24 个月的变化
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在静脉血中测量的 CRP
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从基线到 24 个月的变化
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纤维蛋白原 (FIBR) 相对于基线的平均变化,g/L
大体时间:从基线到 24 个月的变化
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在静脉血中测量的 FIBR
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从基线到 24 个月的变化
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体重相对于基线的平均变化
大体时间:从基线到 24 个月的变化
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重量(公斤)。
重量以公斤为单位
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从基线到 24 个月的变化
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BMI 相对于基线的平均变化
大体时间:从基线到 24 个月的变化
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体重和身高(以米为单位)将合并报告以公斤/米为单位的 BMI2
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从基线到 24 个月的变化
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血压基线的平均变化
大体时间:从基线到 24 个月的变化
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将使用欧姆龙 M3 血压监测仪测量收缩压和舒张压 (mmHg)。
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从基线到 24 个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Nina O Nielsen, Ph.d、University College Absalon (UCAbsalon)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月31日
研究完成 (实际的)
2021年7月31日
研究注册日期
首次提交
2020年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月25日
首次发布 (实际的)
2021年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月16日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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