Gemenskap med invandrare - ett steg på vägen mot sysselsättning
16 maj 2023 uppdaterad av: University College Absalon
Studien ska undersöka om ett standardintegrationsprogram i kombination med en social och hälsofrämjande intervention kan öka hälsa och välbefinnande bland flyktingfamiljer och påverka framgång med utbildning och sysselsättning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ökad hälsa och välbefinnande kan leda till starkare motivation och förmåga att engagera sig i utbildning eller sysselsättning och därigenom förbättra integrationen av flyktingfamiljer.
Syftet med studien är att undersöka effekten av olika sociala och hälsofrämjande aktiviteter såsom workshops om fysisk aktivitet, trädgårdsskötsel, entreprenörskapsträning, MindSpring-kurs, familjeutflykter och språkundervisning på hälsa, välbefinnande, sociala relationer och framgång med jobbet och utbildning. Ökad framgång med självförsörjning kan stödja handlingskompetens och spela en nyckelroll i integrationsprocessen. Utfallsmått bygger på egenrapportering, biologiska mått och kommunala registerdata.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
88
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zealand
-
Roskilde, Zealand, Danmark, 4000
- Nina Odgaard Nielsen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna flyktingar i åldern 18 år och uppåt
- Unga flyktingar i åldern 13 -17 år
- Ska ha fått dansk asyl och bo i Nästveds kommun
Exklusions kriterier:
- Fysisk och/eller psykisk ohälsa som hindrar individen från att delta i det integrationsprogram som Nästveds kommun erbjuder
- Sjukdom som inte tillåter insamling av ett venöst blodprov och salivprov.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Standardintegrationsprogram med social och hälsofrämjande intervention
Deltagarna följer det standardintegrationsprogram som erbjuds av Nästveds kommun och deltar därutöver i olika sociala och hälsofrämjande aktiviteter
|
|
|
Aktiv komparator: Standard integrationsprogram
Deltagarna följer det standardintegrationsprogram som erbjuds av Nästveds kommun
|
Standardintegrationsprogram (grundläggande språkkurs, praktik, kurser i arbetsmarknadskunskap och dansk kultur)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale - 7 artiklar (WEMWBS)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 månader och 24 månader
|
WEMWBS är ett validerat mått på mentalt välbefinnande och innehåller sju frågor (en förkortad version av WEMWBS - 14 artiklar).
Poängintervallet för varje föremål är från 1-5, och det totala poängtalet är från 7-35.
De sju objekten har överlägsna skalningsegenskaper jämfört med de 14 objekten, och genomsnittliga råpoäng omvandlas därför till metriska poäng med hjälp av en standardkonverteringstabell.
|
Ändra från baslinjen till 12 månader och 24 månader
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i självrapporterad hälsa
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 månader och 24 månader
|
Allmän hälsa bedöms utifrån en fråga om självrapporterad hälsa i SF-12-enkäten (en kortformad hälsoundersökning med 12 punkter). SF 12 är en kortversion av det generiska frågeformuläret SF 36 som mäter hälsorelaterad livskvalitet under de senaste fyra veckorna. Poängintervallet är mellan 1-5 poäng. Medelpoängen beräknas vid baslinjen, 12 månader och 24 månader. |
Ändra från baslinjen till 12 månader och 24 månader
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i kortisol, nmol/L
Tidsram: Ändring från baslinje till 24 månader
|
Kortisol mätt i saliv
|
Ändring från baslinje till 24 månader
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i blodsocker (HBA1C), mmol/mol
Tidsram: Ändring från baslinje till 24 månader
|
Blodsocker mätt i venöst blod
|
Ändring från baslinje till 24 månader
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i totalkolesterol, mmol/L
Tidsram: Ändring från baslinje till 24 månader
|
Totalt kolesterol mätt i venöst blod
|
Ändring från baslinje till 24 månader
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i självrapporterade sociala relationer
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 månader och 24 månader
|
Sociala relationer bedöms utifrån fem frågor från National Health Profile Survey (används i den danska National Health Survey) i kombination med en självformulerad fråga om kontakt med familjemedlemmar, vänner, kollegor, grannar och vänner från sociala medier.
Poängintervallet är mellan 1-5 poäng.
Medelpoängen beräknas vid baslinjen, 12 månader och 24 månader.
|
Ändra från baslinjen till 12 månader och 24 månader
|
|
Förändring i anställningsstatus
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 månader och 24 månader
|
Från arbetslös till anställd; från att inte vara delaktig i utbildning till att vara delaktig i utbildning.
Uppgifter från kommunala register.
|
Ändra från baslinjen till 12 månader och 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i Dihydepiandrosteron-sulfat (DHEAS), µmol/L
Tidsram: Ändring från baslinje till 24 månader
|
DHEAS mätt i venöst blod
|
Ändring från baslinje till 24 månader
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i interleukin-6 (IL-6), ng/L
Tidsram: Ändring från baslinje till 24 månader
|
IL-6 uppmätt i venöst blod
|
Ändring från baslinje till 24 månader
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i C-reaktivt protein (CRP), nmol/L
Tidsram: Ändring från baslinje till 24 månader
|
CRP mätt i venöst blod
|
Ändring från baslinje till 24 månader
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i fibrinogen (FIBR), g/L
Tidsram: Ändring från baslinje till 24 månader
|
FIBR mätt i venöst blod
|
Ändring från baslinje till 24 månader
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i vikt
Tidsram: Ändring från baslinje till 24 månader
|
Vikt (i kilogram).
Vikt mäts i kilogram
|
Ändring från baslinje till 24 månader
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i BMI
Tidsram: Ändring från baslinje till 24 månader
|
Vikt och höjd (mätt i meter) kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/meter2
|
Ändring från baslinje till 24 månader
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i blodtryck
Tidsram: Ändring från baslinje till 24 månader
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck (mmHg) kommer att mätas med Omron M3 blodtrycksmätare.
|
Ändring från baslinje till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nina O Nielsen, Ph.d, University College Absalon (UCAbsalon)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2021
Första postat (Faktisk)
26 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2023
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UCAbsalon
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .