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Comunidade com imigrantes - um passo no caminho para o emprego

16 de maio de 2023 atualizado por: University College Absalon
O estudo investigará se um programa padrão de integração em combinação com uma intervenção social e de promoção da saúde pode aumentar a saúde e o bem-estar entre as famílias refugiadas e influenciar o sucesso na educação e no emprego.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O aumento da saúde e do bem-estar pode levar a uma maior motivação e capacidade de se envolver na educação ou no emprego e, assim, melhorar a integração das famílias refugiadas.

O objetivo do estudo é investigar o efeito de várias atividades sociais e de promoção da saúde, como oficinas de atividade física, jardinagem comunitária, treinamento em empreendedorismo, curso MindSpring, excursões familiares e ensino de idiomas sobre saúde, bem-estar, relações sociais e sucesso no trabalho. e educação. Maior sucesso com autossuficiência pode apoiar a competência de ação e desempenhar um papel fundamental no processo de integração. As medidas de resultado são baseadas em auto-relato, medidas biológicas e dados de registro municipal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Zealand
      • Roskilde, Zealand, Dinamarca, 4000
        • Nina Odgaard Nielsen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Refugiados adultos com 18 anos ou mais
  • Jovens refugiados de 13 a 17 anos
  • Deve ter obtido asilo dinamarquês e morar no município de Naestved

Critério de exclusão:

  • Doença física e/ou mental que impeça o indivíduo de participar do programa de integração oferecido pelo município de Naestved
  • Doença que não permite a coleta de amostra de sangue venoso e amostra de saliva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de integração padrão com intervenção social e de promoção da saúde
Os participantes seguem o programa padrão de integração oferecido pelo município de Naestved e participam de várias atividades sociais e de promoção da saúde, além
Outro: Programa de integração padrão com intervenção social e de promoção da saúde
  • Curso básico de idiomas, estágios, cursos de conhecimento do mercado de trabalho e cultura dinamarquesa
  • Oficinas de atividade física
  • Horta Comunitária (oficinas de jardinagem)
  • curso de empreendedorismo
  • Curso MindSpring
  • Excursões em família
  • oficinas de dinamarquês
Comparador Ativo: Programa de integração padrão
Os participantes seguem o programa de integração padrão oferecido pelo município de Naestved
Outro: Programa de integração padrão
Programa de integração padrão (curso básico de idiomas, estágios, cursos de conhecimento do mercado de trabalho e cultura dinamarquesa)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de bem-estar mental de Warwick-Edinburgh - 7 itens (WEMWBS)
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses e 24 meses
O WEMWBS é uma medida validada de bem-estar mental e contém sete questões (uma versão abreviada do WEMWBS - 14 itens). A escala de pontuação para cada item é de 1 a 5, e a pontuação total é de 7 a 35. Os sete itens têm propriedades de escala superiores aos 14 itens e, portanto, as pontuações brutas médias são transformadas em pontuações métricas usando uma tabela de conversão padrão.
Mudança da linha de base para 12 meses e 24 meses
Mudança média da linha de base na saúde autorrelatada
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses e 24 meses

A saúde geral é avaliada com base em uma pergunta sobre a saúde auto-referida no questionário SF-12 (uma pesquisa de saúde de forma resumida de 12 itens). O SF 12 é uma versão curta do questionário genérico SF 36 que mede a qualidade de vida relacionada à saúde nas últimas quatro semanas.

O intervalo de pontuação é entre 1-5 pontos. A pontuação média é calculada na linha de base, 12 meses e 24 meses.
Mudança da linha de base para 12 meses e 24 meses
Alteração média desde a linha de base no cortisol, nmol/L
Prazo: Mudança da linha de base para 24 meses
Cortisol medido na saliva
Mudança da linha de base para 24 meses
Alteração média da linha de base no açúcar no sangue (HBA1C), mmol/mol
Prazo: Mudança da linha de base para 24 meses
Açúcar no sangue medido no sangue venoso
Mudança da linha de base para 24 meses
Alteração média desde a linha de base no colesterol total, mmol/L
Prazo: Mudança da linha de base para 24 meses
Colesterol total medido no sangue venoso
Mudança da linha de base para 24 meses
Mudança média desde a linha de base nas relações sociais auto-relatadas
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses e 24 meses
As relações sociais são avaliadas com base em cinco perguntas da Pesquisa Nacional de Perfil de Saúde (usada na Pesquisa Nacional de Saúde Dinamarquesa) em combinação com uma pergunta autoformulada sobre contato com familiares, amigos, colegas, vizinhos e amigos das mídias sociais. O intervalo de pontuação é entre 1-5 pontos. A pontuação média é calculada na linha de base, 12 meses e 24 meses.
Mudança da linha de base para 12 meses e 24 meses
Mudança no status de emprego
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses e 24 meses
De desempregado a empregado; de não estar envolvido na educação para estar envolvido na educação. Dados dos cadastros municipais.
Mudança da linha de base para 12 meses e 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração média desde a linha de base em sulfato de di-hidropiandrosterona (DHEAS), µmol/L
Prazo: Mudança da linha de base para 24 meses
DHEAS medido em sangue venoso
Mudança da linha de base para 24 meses
Alteração média da linha de base na interleucina-6 (IL-6), ng/L
Prazo: Mudança da linha de base para 24 meses
IL-6 medida no sangue venoso
Mudança da linha de base para 24 meses
Alteração média da linha de base na proteína C-reativa (PCR), nmol/L
Prazo: Mudança da linha de base para 24 meses
PCR medida no sangue venoso
Mudança da linha de base para 24 meses
Alteração média da linha de base no fibrinogênio (FIBR), g/L
Prazo: Mudança da linha de base para 24 meses
FIBR medido em sangue venoso
Mudança da linha de base para 24 meses
Mudança média desde a linha de base no peso
Prazo: Mudança da linha de base para 24 meses
Peso (em quilos). O peso é medido em quilogramas
Mudança da linha de base para 24 meses
Mudança média da linha de base no IMC
Prazo: Mudança da linha de base para 24 meses
Peso e altura (medidos em metros) serão combinados para informar o IMC em kg/metros2
Mudança da linha de base para 24 meses
Mudança média da linha de base na pressão arterial
Prazo: Mudança da linha de base para 24 meses
A pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg) será medida usando o monitor de pressão arterial Omron M3.
Mudança da linha de base para 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University College Absalon

Colaboradores

Den A.P. Møllerske Støttefond
Naestved Municipality
Danish Refugee Council

Investigadores

  • Investigador principal: Nina O Nielsen, Ph.d, University College Absalon (UCAbsalon)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • UCAbsalon

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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