Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społeczność z imigrantami – krok na drodze do zatrudnienia

16 maja 2023 zaktualizowane przez: University College Absalon
Badanie ma na celu zbadanie, czy standardowy program integracyjny w połączeniu z interwencją społeczną i promującą zdrowie może poprawić zdrowie i dobre samopoczucie wśród rodzin uchodźców oraz wpłynąć na sukces w edukacji i zatrudnieniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poprawa stanu zdrowia i samopoczucia może prowadzić do większej motywacji i zdolności do zaangażowania się w edukację lub zatrudnienie, a tym samym poprawę integracji rodzin uchodźców.

Celem badania jest zbadanie wpływu różnych działań społecznych i prozdrowotnych, takich jak warsztaty aktywności fizycznej, wspólne ogrodnictwo, szkolenie z przedsiębiorczości, kurs MindSpring, wycieczki rodzinne i edukacja językowa na zdrowie, samopoczucie, relacje społeczne i powodzenie w pracy i edukacji. Większy sukces dzięki samowystarczalności może wspierać kompetencje działania i odgrywać kluczową rolę w procesie integracji. Miary wyników opierają się na samoopisie, pomiarach biologicznych i danych z rejestru miejskiego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Zealand
      • Roskilde, Zealand, Dania, 4000
        • Nina Odgaard Nielsen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli uchodźcy w wieku 18 lat i starsi
  • Młodzi uchodźcy w wieku 13 -17 lat
  • Musi mieć duński azyl i mieszkać w gminie Naestved

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba fizyczna i/lub psychiczna, która uniemożliwia danej osobie udział w programie integracyjnym oferowanym przez gminę Naestved
  • Choroba uniemożliwiająca pobranie próbki krwi żylnej i próbki śliny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Standardowy program integracyjny z interwencją społeczną i prozdrowotną
Uczestnicy realizują standardowy program integracyjny oferowany przez gminę Naestved, a dodatkowo uczestniczą w różnych działaniach społecznych i promujących zdrowie
Inny: Standardowy program integracyjny z interwencją społeczną i prozdrowotną
  • Kurs języka podstawowego, staże, kursy wiedzy o rynku pracy i kulturze duńskiej
  • Warsztaty aktywności fizycznej
  • Ogrodnictwo społeczne (warsztaty ogrodnicze)
  • Kurs przedsiębiorczości
  • Kurs MindSpring
  • Rodzinne wycieczki
  • Warsztaty języka duńskiego
Aktywny komparator: Standardowy program integracyjny
Uczestnicy realizują standardowy program integracyjny oferowany przez gminę Naestved
Inny: Standardowy program integracyjny
Standardowy program integracyjny (podstawowy kurs językowy, staże, kursy wiedzy o rynku pracy i kulturze duńskiej)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala dobrego samopoczucia psychicznego Warwick-Edinburgh - 7 pozycji (WEMWBS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy i 24 miesięcy
WEMWBS jest zwalidowaną miarą dobrostanu psychicznego i zawiera siedem pytań (skrócona wersja WEMWBS - 14 pozycji). Zakres punktacji dla każdej pozycji wynosi od 1 do 5, a łączny wynik od 7 do 35. Siedem pozycji ma lepsze właściwości skalowania niż pozycje 14, dlatego średnie surowe wyniki są przekształcane na wyniki metryczne przy użyciu standardowej tabeli konwersji.
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy i 24 miesięcy
Średnia zmiana od wartości początkowej w samoopisowym stanie zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy i 24 miesięcy

Ogólny stan zdrowia jest oceniany na podstawie pytania dotyczącego samooceny stanu zdrowia w kwestionariuszu SF-12 (skrócona ankieta dotycząca stanu zdrowia składająca się z 12 pozycji). SF 12 to skrócona wersja ogólnego kwestionariusza SF 36, który mierzy jakość życia związaną ze zdrowiem w ciągu ostatnich czterech tygodni.

Zakres punktacji wynosi od 1 do 5 punktów. Średni wynik oblicza się na początku badania, po 12 i 24 miesiącach.
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy i 24 miesięcy
Średnia zmiana kortyzolu od wartości początkowej, nmol/l
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
Kortyzol mierzony w ślinie
Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
Średnia zmiana stężenia cukru we krwi (HBA1C) w stosunku do wartości wyjściowych, mmol/mol
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
Cukier we krwi mierzony we krwi żylnej
Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej całkowitego cholesterolu, mmol/l
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
Cholesterol całkowity mierzony we krwi żylnej
Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w relacjach społecznych według samoopisu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy i 24 miesięcy
Relacje społeczne oceniane są na podstawie pięciu pytań z Narodowego Badania Profili Zdrowotnych (wykorzystywanych w Duńskim Narodowym Badaniu Zdrowia) w połączeniu z jednym samodzielnie sformułowanym pytaniem dotyczącym kontaktów z członkami rodziny, przyjaciółmi, współpracownikami, sąsiadami oraz znajomymi z mediów społecznościowych. Zakres punktacji wynosi od 1 do 5 punktów. Średni wynik oblicza się na początku badania, po 12 i 24 miesiącach.
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy i 24 miesięcy
Zmiana statusu zatrudnienia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy i 24 miesięcy
Od bezrobotnego do zatrudnionego; od braku zaangażowania w edukację do zaangażowania w edukację. Dane z rejestrów gminnych.
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy i 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana od wartości początkowej siarczanu dihydepiandrosteronu (DHEAS), µmol/l
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
DHEAS mierzony we krwi żylnej
Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
Średnia zmiana od wartości początkowej interleukiny-6 (IL-6), ng/l
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
IL-6 mierzona we krwi żylnej
Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej białka C-reaktywnego (CRP), nmol/l
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
CRP mierzone we krwi żylnej
Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
Średnia zmiana od wartości początkowej fibrynogenu (FIBR), g/l
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
FIBR mierzony we krwi żylnej
Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
Średnia zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
Waga (w kilogramach). Waga jest mierzona w kilogramach
Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
Średnia zmiana BMI w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
Waga i wzrost (mierzone w metrach) zostaną połączone w celu uzyskania wskaźnika BMI w kg/metrach2
Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
Średnia zmiana ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg) będzie mierzone za pomocą ciśnieniomierza Omron M3.
Zmiana od wartości początkowej do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College Absalon

Współpracownicy

Den A.P. Møllerske Støttefond
Naestved Municipality
Danish Refugee Council

Śledczy

  • Główny śledczy: Nina O Nielsen, Ph.d, University College Absalon (UCAbsalon)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCAbsalon

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wiedza o zdrowiu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj