Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunita s imigranty – krok na cestě k zaměstnání

16. května 2023 aktualizováno: University College Absalon
Studie bude zkoumat, zda standardní integrační program v kombinaci se sociální a zdravotní intervencí může zvýšit zdraví a pohodu mezi uprchlickými rodinami a ovlivnit úspěch ve vzdělání a zaměstnání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zlepšení zdraví a pohody může vést k silnější motivaci a schopnosti zapojit se do vzdělávání nebo zaměstnání, a tím zlepšit integraci uprchlických rodin.

Cílem studie je prozkoumat vliv různých sociálních a zdraví podporujících aktivit, jako jsou workshopy fyzické aktivity, komunitní zahradničení, podnikatelský výcvik, kurz MindSpring, rodinné exkurze a jazykové vzdělávání, na zdraví, pohodu, sociální vztahy a úspěch v zaměstnání. a vzdělání. Větší úspěch se soběstačností může podpořit akční kompetence a hrát klíčovou roli v integračním procesu. Měření výsledků vycházejí z vlastního hlášení, biologických opatření a údajů z obecního registru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Zealand
      • Roskilde, Zealand, Dánsko, 4000
        • Nina Odgaard Nielsen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí uprchlíci ve věku 18 let a více
  • Mladí uprchlíci ve věku 13 -17 let
  • Musel získat dánský azyl a žít v obci Naestved

Kritéria vyloučení:

  • Fyzické a/nebo duševní onemocnění, které jednotlivci brání v účasti na integračním programu nabízeném obcí Naestved
  • Onemocnění, které neumožňuje odběr vzorku žilní krve a vzorku slin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standardní integrační program se sociální a zdravotní intervencí
Účastníci dodržují standardní integrační program nabízený magistrátem Naestved a navíc se účastní různých sociálních a zdravotních aktivit
Jiný: Standardní integrační program se sociální a zdravotní intervencí
  • Základní jazykový kurz, stáže, kurzy znalostí trhu práce a dánské kultury
  • Workshopy pohybové aktivity
  • Komunitní zahradničení (zahradní dílny)
  • Kurz podnikání
  • Kurz MindSpring
  • Rodinné výlety
  • Workshopy dánského jazyka
Aktivní komparátor: Standardní integrační program
Účastníci dodržují standardní integrační program nabízený magistrátem Naestved
Jiný: Standardní integrační program
Standardní integrační program (základní jazykový kurz, stáže, kurzy znalostí trhu práce a dánské kultury)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Warwick-Edinburghská škála duševní pohody – 7 položek (WEMWBS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců a 24 měsíců
WEMWBS je ověřeným měřítkem duševní pohody a obsahuje sedm otázek (zkrácená verze WEMWBS – 14 položek). Rozsah bodování pro každou položku je od 1 do 5 a celkové skóre je od 7 do 35. Těchto sedm položek má lepší škálovací vlastnosti než 14 položek, a průměrná nezpracovaná skóre jsou proto převedena na metrická skóre pomocí standardní převodní tabulky.
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců a 24 měsíců
Průměrná změna od výchozího stavu ve vlastním zdraví
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců a 24 měsíců

Celkový zdravotní stav je hodnocen na základě otázky o zdraví, kterou sám uvedl v dotazníku SF-12 (12-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu). SF 12 je krátká verze generického dotazníku SF 36, který měří kvalitu života související se zdravím v posledních čtyřech týdnech.

Rozsah bodování je mezi 1-5 body. Průměrné skóre se vypočítá na začátku, 12 měsíců a 24 měsíců.
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců a 24 měsíců
Průměrná změna od výchozí hodnoty v kortizolu, nmol/l
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 24 měsíců
Kortizol měřený ve slinách
Změna z výchozí hodnoty na 24 měsíců
Průměrná změna od výchozí hodnoty krevního cukru (HBA1C), mmol/mol
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 24 měsíců
Krevní cukr měřený v žilní krvi
Změna z výchozí hodnoty na 24 měsíců
Průměrná změna celkového cholesterolu oproti výchozí hodnotě, mmol/l
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 24 měsíců
Celkový cholesterol měřený v žilní krvi
Změna z výchozí hodnoty na 24 měsíců
Průměrná změna od výchozí hodnoty v sociálních vztazích, které sami uvedli
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců a 24 měsíců
Sociální vztahy jsou posuzovány na základě pěti otázek z National Health Profile Survey (používá se v dánském National Health Survey) v kombinaci s jednou samostatně formulovanou otázkou týkající se kontaktu s rodinnými příslušníky, přáteli, kolegy, sousedy a přáteli ze sociálních médií. Rozsah bodování je mezi 1-5 body. Průměrné skóre se vypočítá na začátku, 12 měsíců a 24 měsíců.
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců a 24 měsíců
Změna stavu zaměstnání
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců a 24 měsíců
Od nezaměstnaných k zaměstnaným; od neúčasti ve vzdělávání k zapojení do vzdělávání. Údaje z obecních matrik.
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců a 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna od výchozí hodnoty u dihydropiandrosteron-sulfátu (DHEAS), µmol/l
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 24 měsíců
DHEAS měřeno v žilní krvi
Změna z výchozí hodnoty na 24 měsíců
Průměrná změna od výchozí hodnoty v interleukinu-6 (IL-6), ng/l
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 24 měsíců
IL-6 měřený v žilní krvi
Změna z výchozí hodnoty na 24 měsíců
Průměrná změna od výchozí hodnoty v C-reaktivním proteinu (CRP), nmol/l
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 24 měsíců
CRP měřeno v žilní krvi
Změna z výchozí hodnoty na 24 měsíců
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve fibrinogenu (FIBR), g/l
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 24 měsíců
FIBR měřeno v žilní krvi
Změna z výchozí hodnoty na 24 měsíců
Průměrná změna hmotnosti od výchozí hodnoty
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 24 měsíců
Hmotnost (v kilogramech). Hmotnost se měří v kilogramech
Změna z výchozí hodnoty na 24 měsíců
Průměrná změna BMI od výchozí hodnoty
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 24 měsíců
Hmotnost a výška (měřeno v metrech) budou spojeny pro vykazování BMI v kg/m2
Změna z výchozí hodnoty na 24 měsíců
Průměrná změna krevního tlaku od výchozí hodnoty
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 24 měsíců
Systolický a diastolický krevní tlak (mmHg) bude měřen pomocí monitoru krevního tlaku Omron M3.
Změna z výchozí hodnoty na 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College Absalon

Spolupracovníci

Den A.P. Møllerske Støttefond
Naestved Municipality
Danish Refugee Council

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nina O Nielsen, Ph.d, University College Absalon (UCAbsalon)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UCAbsalon

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Znalost zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit