Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gemeenschap met immigranten - een stap op weg naar werk

16 mei 2023 bijgewerkt door: University College Absalon
De studie zal onderzoeken of een standaard integratieprogramma in combinatie met een sociale en gezondheidsbevorderende interventie de gezondheid en het welzijn van vluchtelingengezinnen kan vergroten en succes met onderwijs en werk kan beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Betere gezondheid en welzijn kunnen leiden tot een sterkere motivatie en het vermogen om deel te nemen aan onderwijs of werk en zo de integratie van vluchtelingengezinnen te verbeteren.

Het doel van de studie is om het effect te onderzoeken van verschillende sociale en gezondheidsbevorderende activiteiten zoals workshops lichaamsbeweging, gemeenschapstuinieren, ondernemerschapstraining, MindSpring-cursus, familie-uitstapjes en taalonderwijs op gezondheid, welzijn, sociale relaties en succes met werk en onderwijs. Meer succes met zelfredzaamheid kan actiecompetentie ondersteunen en een sleutelrol spelen in het integratieproces. Uitkomstmaten zijn gebaseerd op zelfrapportage, biologische maatregelen en gegevens van de gemeentelijke registratie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Zealand
      • Roskilde, Zealand, Denemarken, 4000
        • Nina Odgaard Nielsen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen vluchtelingen van 18 jaar en ouder
  • Jonge vluchtelingen van 13 -17 jaar
  • Moet Deens asiel hebben verkregen en in de gemeente Naestved wonen

Uitsluitingscriteria:

  • Lichamelijke en/of psychische ziekte waardoor het individu niet kan deelnemen aan het inburgeringsprogramma dat door de gemeente Naestved wordt aangeboden
  • Ziekte die het afnemen van een veneus bloedmonster en speekselmonster niet mogelijk maakt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Standaard inburgeringsprogramma met sociale en gezondheidsbevorderende interventie
Deelnemers volgen het standaard inburgeringsprogramma van de gemeente Naestved en nemen daarnaast deel aan diverse sociale en gezondheidsbevorderende activiteiten
Ander: Standaard inburgeringsprogramma met sociale en gezondheidsbevorderende interventie
  • Basis taalcursus, stages, cursussen Arbeidsmarktkennis en Deense cultuur
  • Workshops lichaamsbeweging
  • Gemeenschapstuinieren (tuinworkshops)
  • Cursus ondernemerschap
  • MindSpring-cursus
  • Familie excursies
  • Deense taalworkshops
Actieve vergelijker: Standaard integratieprogramma
Deelnemers volgen het standaard inburgeringsprogramma van de gemeente Naestved
Ander: Standaard integratieprogramma
Standaard inburgeringsprogramma (basis taalcursus, stages, cursussen Arbeidsmarktkennis en Deense cultuur)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale - 7 items (WEMWBS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 maanden en 24 maanden
WEMWBS is een gevalideerde maatstaf voor mentaal welzijn en bevat zeven vragen (een verkorte versie van de WEMWBS - 14 items). Het scorebereik voor elk item is van 1-5 en de totale score is van 7-35. De zeven items hebben betere schalingseigenschappen dan de 14 items, en de gemiddelde ruwe scores worden daarom getransformeerd naar metrische scores met behulp van een standaard conversietabel.
Verandering van baseline naar 12 maanden en 24 maanden
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerde gezondheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 maanden en 24 maanden

De algemene gezondheid wordt beoordeeld op basis van een vraag over zelfgerapporteerde gezondheid in de SF-12-vragenlijst (een korte gezondheidsenquête van 12 items). SF 12 is een verkorte versie van de generieke vragenlijst SF 36 die gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meet in de afgelopen vier weken.

Het scorebereik ligt tussen 1-5 punten. De gemiddelde score wordt berekend bij baseline, 12 maanden en 24 maanden.
Verandering van baseline naar 12 maanden en 24 maanden
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in cortisol, nmol/L
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 24 maanden
Cortisol gemeten in speeksel
Verandering van baseline naar 24 maanden
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in bloedsuiker (HBA1C), mmol/mol
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 24 maanden
Bloedsuiker gemeten in veneus bloed
Verandering van baseline naar 24 maanden
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in totaal cholesterol, mmol/L
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 24 maanden
Totaal cholesterol gemeten in veneus bloed
Verandering van baseline naar 24 maanden
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerde sociale relaties
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 maanden en 24 maanden
Sociale relaties worden beoordeeld op basis van vijf vragen uit de National Health Profile Survey (gebruikt in de Deense National Health Survey) in combinatie met één zelf geformuleerde vraag over contact met familieleden, vrienden, collega's, buren en vrienden van sociale media. Het scorebereik ligt tussen 1-5 punten. De gemiddelde score wordt berekend bij baseline, 12 maanden en 24 maanden.
Verandering van baseline naar 12 maanden en 24 maanden
Verandering in arbeidsstatus
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 maanden en 24 maanden
Van werkloos naar werkend; van niet betrokken zijn bij het onderwijs naar betrokken zijn bij het onderwijs. Gegevens uit gemeentelijke registers.
Verandering van baseline naar 12 maanden en 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in dihydepiandrosteronsulfaat (DHEAS), µmol/l
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 24 maanden
DHEAS gemeten in veneus bloed
Verandering van baseline naar 24 maanden
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in interleukine-6 ​​(IL-6), ng/l
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 24 maanden
IL-6 gemeten in veneus bloed
Verandering van baseline naar 24 maanden
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in C-reactief proteïne (CRP), nmol/L
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 24 maanden
CRP gemeten in veneus bloed
Verandering van baseline naar 24 maanden
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in fibrinogeen (FIBR), g/l
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 24 maanden
FIBR gemeten in veneus bloed
Verandering van baseline naar 24 maanden
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gewicht
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 24 maanden
Gewicht (in kilogram). Het gewicht wordt gemeten in kilogram
Verandering van baseline naar 24 maanden
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in BMI
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 24 maanden
Gewicht en lengte (gemeten in meters) worden gecombineerd om de BMI in kg/meter2 te rapporteren
Verandering van baseline naar 24 maanden
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 24 maanden
De systolische en diastolische bloeddruk (mmHg) worden gemeten met behulp van de Omron M3-bloeddrukmeter.
Verandering van baseline naar 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University College Absalon

Medewerkers

Den A.P. Møllerske Støttefond
Naestved Municipality
Danish Refugee Council

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nina O Nielsen, Ph.d, University College Absalon (UCAbsalon)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UCAbsalon

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheid Kennis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren