Communauté avec immigrants - une étape sur la route de l'emploi
16 mai 2023 mis à jour par: University College Absalon
L'étude examinera si un programme d'intégration standard combiné à une intervention sociale et de promotion de la santé peut améliorer la santé et le bien-être des familles de réfugiés et influencer la réussite scolaire et professionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'amélioration de la santé et du bien-être peut conduire à une motivation et une capacité plus fortes à s'impliquer dans l'éducation ou l'emploi et ainsi améliorer l'intégration des familles de réfugiés.
L'objectif de l'étude est d'étudier l'effet de diverses activités sociales et de promotion de la santé telles que les ateliers d'activité physique, le jardinage communautaire, la formation à l'entrepreneuriat, le cours MindSpring, les excursions familiales et l'enseignement des langues sur la santé, le bien-être, les relations sociales et la réussite professionnelle. et l'éducation. Un succès accru avec l'autonomie peut soutenir la compétence d'action et jouer un rôle clé dans le processus d'intégration. Les mesures des résultats sont basées sur l'auto-déclaration, les mesures biologiques et les données du registre municipal.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
88
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zealand
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Roskilde, Zealand, Danemark, 4000
- Nina Odgaard Nielsen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Réfugiés adultes âgés de 18 ans et plus
- Jeunes réfugiés âgés de 13 à 17 ans
- Doit avoir obtenu l'asile danois et vivre dans la municipalité de Naestved
Critère d'exclusion:
- Maladie physique et/ou mentale qui empêche l'individu de participer au programme d'intégration proposé par la municipalité de Naestved
- Maladie qui ne permet pas le prélèvement d'un échantillon de sang veineux et d'un échantillon de salive.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme standard d'intégration avec intervention sociale et de promotion de la santé
Les participants suivent le programme d'intégration standard proposé par la municipalité de Naestved et participent à diverses activités sociales et de promotion de la santé en plus
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Comparateur actif: Programme d'intégration standard
Les participants suivent le programme d'intégration standard proposé par la municipalité de Naestved
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Programme d'intégration standard (cours de langue de base, stages, cours de connaissance du marché du travail et de culture danoise)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg - 7 items (WEMWBS)
Délai: Passage de la ligne de base à 12 mois et 24 mois
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WEMWBS est une mesure validée du bien-être mental et contient sept questions (une version abrégée du WEMWBS - 14 items).
La fourchette de notation pour chaque élément est de 1 à 5, et la note totale est de 7 à 35.
Les sept éléments ont des propriétés d'échelle supérieures aux 14 éléments, et les scores bruts moyens sont donc transformés en scores métriques à l'aide d'une table de conversion standard.
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Passage de la ligne de base à 12 mois et 24 mois
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Changement moyen par rapport au niveau de référence de l'état de santé autodéclaré
Délai: Passage de la ligne de base à 12 mois et 24 mois
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L'état de santé général est évalué sur la base d'une question sur l'état de santé autodéclaré dans le questionnaire SF-12 (une enquête de santé abrégée en 12 points). SF 12 est une version abrégée du questionnaire générique SF 36 qui mesure la qualité de vie liée à la santé au cours des quatre dernières semaines. La plage de notation est comprise entre 1 et 5 points. Le score moyen est calculé au départ, 12 mois et 24 mois. |
Passage de la ligne de base à 12 mois et 24 mois
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Changement moyen par rapport à la ligne de base du cortisol, nmol/L
Délai: Passage de la ligne de base à 24 mois
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Cortisol mesuré dans la salive
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Passage de la ligne de base à 24 mois
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Changement moyen de la glycémie (HBA1C) par rapport au départ, mmol/mol
Délai: Passage de la ligne de base à 24 mois
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Glycémie mesurée dans le sang veineux
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Passage de la ligne de base à 24 mois
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Changement moyen par rapport au départ du cholestérol total, mmol/L
Délai: Passage de la ligne de base à 24 mois
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Cholestérol total mesuré dans le sang veineux
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Passage de la ligne de base à 24 mois
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Changement moyen par rapport au départ dans les relations sociales autodéclarées
Délai: Passage de la ligne de base à 12 mois et 24 mois
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Les relations sociales sont évaluées sur la base de cinq questions de l'enquête nationale sur le profil de santé (utilisée dans l'enquête nationale danoise sur la santé) en combinaison avec une question auto-formulée concernant les contacts avec les membres de la famille, les amis, les collègues, les voisins et les amis des médias sociaux.
La plage de notation est comprise entre 1 et 5 points.
Le score moyen est calculé au départ, 12 mois et 24 mois.
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Passage de la ligne de base à 12 mois et 24 mois
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Changement de statut d'emploi
Délai: Passage de la ligne de base à 12 mois et 24 mois
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De chômeur à employé ; de ne pas être impliqué dans l'éducation à être impliqué dans l'éducation.
Données des registres municipaux.
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Passage de la ligne de base à 12 mois et 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement moyen par rapport au départ du sulfate de dihydépiandrostérone (DHEAS), µmol/L
Délai: Passage de la ligne de base à 24 mois
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DHEAS mesurée dans le sang veineux
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Passage de la ligne de base à 24 mois
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Changement moyen par rapport au départ de l'interleukine-6 (IL-6), ng/L
Délai: Passage de la ligne de base à 24 mois
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IL-6 mesurée dans le sang veineux
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Passage de la ligne de base à 24 mois
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Changement moyen par rapport au départ de la protéine C-réactive (CRP), nmol/L
Délai: Passage de la ligne de base à 24 mois
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CRP mesurée dans le sang veineux
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Passage de la ligne de base à 24 mois
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Changement moyen par rapport au départ du fibrinogène (FIBR), g/L
Délai: Passage de la ligne de base à 24 mois
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FIBR mesuré dans le sang veineux
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Passage de la ligne de base à 24 mois
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Changement moyen du poids par rapport à la ligne de base
Délai: Passage de la ligne de base à 24 mois
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Poids (en kilogrammes).
Le poids est mesuré en kilogrammes
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Passage de la ligne de base à 24 mois
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Changement moyen de l'IMC par rapport au départ
Délai: Passage de la ligne de base à 24 mois
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Le poids et la taille (mesurés en mètres) seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/mètres2
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Passage de la ligne de base à 24 mois
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Changement moyen de la pression artérielle par rapport au départ
Délai: Passage de la ligne de base à 24 mois
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La pression artérielle systolique et diastolique (mmHg) sera mesurée à l'aide du tensiomètre Omron M3.
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Passage de la ligne de base à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nina O Nielsen, Ph.d, University College Absalon (UCAbsalon)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2021
Première publication (Réel)
26 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2023
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UCAbsalon
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .