- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04725487
Közösség a bevándorlókkal – egy lépés a foglalkoztatás felé vezető úton
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A megnövekedett egészség és jólét erősebb motivációt és képességet eredményezhet az oktatásban vagy a foglalkoztatásban való részvételre, és ezáltal javíthatja a menekült családok integrációját.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a különböző szociális és egészségfejlesztő tevékenységek, mint például a testmozgási műhelyek, a közösségi kertészkedés, a vállalkozói képzés, a MindSpring tanfolyam, a családi kirándulások és a nyelvoktatás hatását az egészségre, a jólétre, a szociális kapcsolatokra és a munkahelyi sikerre. és az oktatás. Az önellátással elért nagyobb siker támogathatja a cselekvési kompetenciát, és kulcsszerepet játszhat az integrációs folyamatban. Az eredménymérések önbevalláson, biológiai méréseken és önkormányzati nyilvántartási adatokon alapulnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Zealand
-
Roskilde, Zealand, Dánia, 4000
- Nina Odgaard Nielsen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőtt menekültek
- 13-17 éves fiatal menekültek
- Biztosan dán menedékjogot kell szereznie, és Naestved településen kell élnie
Kizárási kritériumok:
- Fizikai és/vagy lelki betegség, amely akadályozza az egyént abban, hogy részt vegyen a Naestved önkormányzata által kínált integrációs programban
- Betegség, amely nem teszi lehetővé vénás vérminta és nyálminta vételét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Standard integrációs program szociális és egészségfejlesztési beavatkozással
A résztvevők követik a Naestved önkormányzat által kínált standard integrációs programot, és ezen kívül részt vesznek különféle szociális és egészségfejlesztési tevékenységekben.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Szabványos integrációs program
A résztvevők a Naestved önkormányzat által kínált szabványos integrációs programot követik
|
Standard integrációs program (alapnyelvi tanfolyam, szakmai gyakorlatok, munkaerő-piaci ismeretek és dán kultúra kurzusai)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Warwick-Edinburgh mentális jólét skála – 7 tétel (WEMWBS)
Időkeret: Változás a kiindulási értékről 12 hónapra és 24 hónapra
|
A WEMWBS a mentális jólét validált mérőszáma, és hét kérdést tartalmaz (a WEMWBS rövidített változata – 14 elem).
Az egyes tételek pontozási tartománya 1-5, az összpontszám pedig 7-35.
A hét elem jobb skálázási tulajdonságokkal rendelkezik, mint a 14 elem, ezért az átlagos nyers pontszámokat a rendszer egy szabványos konverziós táblázat segítségével metrikus pontszámokká alakítja.
|
Változás a kiindulási értékről 12 hónapra és 24 hónapra
|
|
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest az önbeszámoló egészségi állapotban
Időkeret: Változás a kiindulási értékről 12 hónapra és 24 hónapra
|
Az általános egészségi állapot értékelése az SF-12 kérdőívben (egy 12 tételből álló, rövid formájú egészségügyi felmérés) az önbevallásos egészségi állapotra vonatkozó kérdés alapján történik. Az SF 12 az SF 36 általános kérdőív rövid változata, amely az egészséggel összefüggő életminőséget méri az elmúlt négy hétben. A pontozási tartomány 1-5 pont között van. Az átlagos pontszámot a kiinduláskor, 12 hónap és 24 hónap után számítják ki. |
Változás a kiindulási értékről 12 hónapra és 24 hónapra
|
|
A kortizol átlagos változása a kiindulási értékhez képest, nmol/l
Időkeret: Változás az alapértékről 24 hónapra
|
Nyálban mért kortizol
|
Változás az alapértékről 24 hónapra
|
|
A vércukorszint (HBA1C) átlagos változása a kiindulási értékhez képest, mmol/mol
Időkeret: Változás az alapértékről 24 hónapra
|
Vénás vérben mért vércukorszint
|
Változás az alapértékről 24 hónapra
|
|
Az összkoleszterin átlagos változása a kiindulási értékhez képest, mmol/L
Időkeret: Változás az alapértékről 24 hónapra
|
A vénás vérben mért összkoleszterin
|
Változás az alapértékről 24 hónapra
|
|
Átlagos változás az alapvonalhoz képest az önbeszámoló társas kapcsolatokban
Időkeret: Változás a kiindulási értékről 12 hónapra és 24 hónapra
|
A szociális kapcsolatok értékelése a National Health Profile Survey öt kérdése alapján történik (amelyet a Dán Nemzeti Egészségügyi Felmérésben használnak), valamint egy saját megfogalmazású kérdéssel a családtagokkal, barátokkal, kollégákkal, szomszédokkal és barátokkal a közösségi médiából való kapcsolattartásra vonatkozóan.
A pontozási tartomány 1-5 pont között van.
Az átlagos pontszámot a kiinduláskor, 12 hónap és 24 hónap után számítják ki.
|
Változás a kiindulási értékről 12 hónapra és 24 hónapra
|
|
A foglalkoztatási státusz változása
Időkeret: Változás a kiindulási értékről 12 hónapra és 24 hónapra
|
Munkanélküliből dolgozóvá; az oktatásban való részvételtől az oktatásban való részvételig.
Az önkormányzati nyilvántartások adatai.
|
Változás a kiindulási értékről 12 hónapra és 24 hónapra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dihidepiandroszteron-szulfát (DHEAS) átlagos változása a kiindulási értékhez képest, µmol/L
Időkeret: Változás az alapértékről 24 hónapra
|
DHEAS vénás vérben mérve
|
Változás az alapértékről 24 hónapra
|
|
Az interleukin-6 (IL-6) átlagos változása a kiindulási értékhez képest, ng/l
Időkeret: Változás az alapértékről 24 hónapra
|
IL-6 vénás vérben mérve
|
Változás az alapértékről 24 hónapra
|
|
A C-reaktív fehérje (CRP) átlagos változása a kiindulási értékhez képest, nmol/L
Időkeret: Változás az alapértékről 24 hónapra
|
Vénás vérben mért CRP
|
Változás az alapértékről 24 hónapra
|
|
A fibrinogén (FIBR) átlagos változása a kiindulási értékhez képest, g/l
Időkeret: Változás az alapértékről 24 hónapra
|
Vénás vérben mért FIBR
|
Változás az alapértékről 24 hónapra
|
|
A súly átlagos változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Változás az alapértékről 24 hónapra
|
Súly (kilogrammban).
A súlyt kilogrammban mérik
|
Változás az alapértékről 24 hónapra
|
|
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a BMI-ben
Időkeret: Változás az alapértékről 24 hónapra
|
A súlyt és a magasságot (méterben mérve) egyesíti a BMI kg/méterben2
|
Változás az alapértékről 24 hónapra
|
|
A vérnyomás átlagos változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Változás az alapértékről 24 hónapra
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomást (Hgmm) az Omron M3 vérnyomásmérővel mérik.
|
Változás az alapértékről 24 hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nina O Nielsen, Ph.d, University College Absalon (UCAbsalon)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UCAbsalon
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .