- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04725487
Yhteisö maahanmuuttajien kanssa – askel kohti työllisyyttä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveyden ja hyvinvoinnin lisääntyminen voi vahvistaa motivaatiota ja kykyä osallistua koulutukseen tai työelämään ja siten parantaa pakolaisperheiden integroitumista.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää erilaisten sosiaalisten ja terveyttä edistävien toimintojen, kuten liikunnan työpajat, yhteisöpuutarhanhoito, yrittäjyyskoulutus, MindSpring-kurssi, perhematkat ja kielikasvatus, vaikutusta terveyteen, hyvinvointiin, sosiaalisiin suhteisiin ja työssä menestymiseen. ja koulutus. Omavaraisuuden lisääntynyt menestys voi tukea toimintakykyä ja olla keskeisessä roolissa integraatioprosessissa. Tulosmittaukset perustuvat itseraportointiin, biologisiin mittauksiin ja kuntarekisteritietoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zealand
-
Roskilde, Zealand, Tanska, 4000
- Nina Odgaard Nielsen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset pakolaiset
- Nuoret 13-17-vuotiaat pakolaiset
- Hänen on täytynyt saada Tanskan turvapaikka ja asua Naestvedin kunnassa
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysinen ja/tai henkinen sairaus, joka estää henkilöä osallistumasta Naestvedin kunnan tarjoamaan kotoutumisohjelmaan
- Sairaus, joka ei mahdollista laskimoverinäytteen ja sylkinäytteen ottamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vakiointegraatioohjelma sosiaalista ja terveyttä edistävällä interventiolla
Osallistujat noudattavat Naestvedin kunnan tarjoamaa vakiokotoutumisohjelmaa ja osallistuvat lisäksi erilaisiin sosiaalista ja terveyttä edistävään toimintaan
|
|
|
Active Comparator: Normaali integrointiohjelma
Osallistujat noudattavat Naestvedin kunnan tarjoamaa vakiointegraatioohjelmaa
|
Standardi integraatioohjelma (kielten peruskurssi, harjoittelupaikat, työmarkkinatuntemuksen ja tanskalaisen kulttuurin kurssit)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko - 7 kohdetta (WEMWBS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen ja 24 kuukauteen
|
WEMWBS on validoitu henkisen hyvinvoinnin mitta, ja se sisältää seitsemän kysymystä (WEMWBS:n lyhennetty versio - 14 kohtaa).
Kunkin kohteen pistemäärä on 1-5 ja kokonaispistemäärä 7-35.
Näillä seitsemällä alkiolla on paremmat skaalausominaisuudet kuin 14 alkiolla, ja siksi keskimääräiset raakapisteet muunnetaan metrisiksi pisteiksi käyttämällä tavallista muunnostaulukkoa.
|
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen ja 24 kuukauteen
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa terveydentilassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen ja 24 kuukauteen
|
Yleistä terveyttä arvioidaan SF-12-kyselyn (12 kohdan lyhyt terveyskysely) oman ilmoittamaa terveyttä koskevan kysymyksen perusteella. SF 12 on lyhyt versio yleisestä kyselylomakkeesta SF 36, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua viimeisen neljän viikon aikana. Pisteiden vaihteluväli on 1-5 pistettä. Keskimääräinen pistemäärä lasketaan lähtötilanteessa, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla. |
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen ja 24 kuukauteen
|
|
Kortisolin keskimääräinen muutos lähtötasosta, nmol/l
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 kuukauteen
|
Kortisoli mitattuna syljestä
|
Muutos lähtötasosta 24 kuukauteen
|
|
Verensokerin (HBA1C) keskimääräinen muutos lähtötasosta, mmol/mol
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 kuukauteen
|
Laskimoverestä mitattu verensokeri
|
Muutos lähtötasosta 24 kuukauteen
|
|
Kokonaiskolesterolin keskimääräinen muutos lähtötasosta, mmol/l
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 kuukauteen
|
Laskimoverestä mitattu kokonaiskolesteroli
|
Muutos lähtötasosta 24 kuukauteen
|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta itse ilmoittamissa sosiaalisissa suhteissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen ja 24 kuukauteen
|
Sosiaalisia suhteita arvioidaan perustuen viiteen kysymykseen National Health Profile Survey -tutkimuksesta (käytetty Tanskan kansallisessa terveystutkimuksessa) yhdessä yhden itse muotoillun kysymyksen kanssa, joka koskee yhteydenpitoa perheenjäseniin, ystäviin, työtovereihin, naapureihin ja ystäviin sosiaalisessa mediassa.
Pisteiden vaihteluväli on 1-5 pistettä.
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan lähtötilanteessa, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla.
|
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen ja 24 kuukauteen
|
|
Muutos työsuhteessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen ja 24 kuukauteen
|
Työttömistä työllisiksi; koulutukseen osallistumattomuudesta koulutukseen osallistumiseen.
Tiedot kuntarekistereistä.
|
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen ja 24 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta dihydepiandrosteronisulfaatissa (DHEAS), µmol/l
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 kuukauteen
|
DHEAS mitattuna laskimoverestä
|
Muutos lähtötasosta 24 kuukauteen
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta interleukiini-6:ssa (IL-6), ng/l
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 kuukauteen
|
IL-6 mitattuna laskimoverestä
|
Muutos lähtötasosta 24 kuukauteen
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP), nmol/l
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 kuukauteen
|
Laskimoverestä mitattu CRP
|
Muutos lähtötasosta 24 kuukauteen
|
|
Fibrinogeenin (FIBR) keskimääräinen muutos lähtötilanteesta, g/l
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 kuukauteen
|
FIBR mitataan laskimoverestä
|
Muutos lähtötasosta 24 kuukauteen
|
|
Painon keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 kuukauteen
|
Paino (kg).
Paino mitataan kilogrammoina
|
Muutos lähtötasosta 24 kuukauteen
|
|
BMI:n keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 kuukauteen
|
Paino ja pituus (mitattuna metreinä) yhdistetään BMI:n ilmoittamiseksi kg/metrinä2
|
Muutos lähtötasosta 24 kuukauteen
|
|
Verenpaineen keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 kuukauteen
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) mitataan Omron M3 -verenpainemittarilla.
|
Muutos lähtötasosta 24 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nina O Nielsen, Ph.d, University College Absalon (UCAbsalon)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCAbsalon
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveystieto
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Seoul National UniversityMinistry of Food and Drug Safety, KoreaRekrytointiMobile Health | Lääkehoito | Lääkkeiden merkintäKorean tasavalta
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis