Comunidad con inmigrantes: un paso en el camino hacia el empleo
16 de mayo de 2023 actualizado por: University College Absalon
El estudio investigará si un programa de integración estándar en combinación con una intervención social y de promoción de la salud puede aumentar la salud y el bienestar entre las familias de refugiados e influir en el éxito con la educación y el empleo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Una mayor salud y bienestar pueden conducir a una mayor motivación y capacidad para involucrarse en la educación o el empleo y, por lo tanto, mejorar la integración de las familias de refugiados.
El objetivo del estudio es investigar el efecto de diversas actividades sociales y de promoción de la salud, como talleres de actividad física, jardinería comunitaria, formación empresarial, curso MindSpring, excursiones familiares y educación lingüística sobre la salud, el bienestar, las relaciones sociales y el éxito en el trabajo. y educación. Un mayor éxito con la autosuficiencia puede respaldar la competencia de acción y desempeñar un papel clave en el proceso de integración. Las medidas de resultado se basan en autoinforme, medidas biológicas y datos del registro municipal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zealand
-
Roskilde, Zealand, Dinamarca, 4000
- Nina Odgaard Nielsen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Refugiados adultos mayores de 18 años
- Jóvenes refugiados de 13 a 17 años
- Debe haber obtenido asilo danés y vivir en el municipio de Naestved
Criterio de exclusión:
- Enfermedad física y/o mental que impide que la persona participe en el programa de integración ofrecido por el municipio de Naestved
- Enfermedad que no permite la recolección de una muestra de sangre venosa y una muestra de saliva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de integración estándar con intervención social y de promoción de la salud
Los participantes siguen el programa de integración estándar ofrecido por el municipio de Naestved y participan en diversas actividades sociales y de promoción de la salud, además
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Comparador activo: Programa de integración estándar
Los participantes siguen el programa de integración estándar ofrecido por el municipio de Naestved
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Programa de integración estándar (curso de idioma básico, pasantías, cursos de conocimiento del mercado laboral y cultura danesa)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh - 7 ítems (WEMWBS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 12 meses y 24 meses
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WEMWBS es una medida validada de bienestar mental y contiene siete preguntas (una versión abreviada de WEMWBS: 14 elementos).
El rango de puntaje para cada elemento es de 1 a 5, y el puntaje total es de 7 a 35.
Los siete elementos tienen propiedades de escala superiores a los 14 elementos y, por lo tanto, las puntuaciones brutas medias se transforman en puntuaciones métricas utilizando una tabla de conversión estándar.
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Cambio desde el inicio a 12 meses y 24 meses
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Cambio medio desde el inicio en la salud autoinformada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 12 meses y 24 meses
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La salud general se evalúa en base a una pregunta sobre la salud autoinformada en el cuestionario SF-12 (una encuesta de salud de formato corto de 12 ítems). SF 12 es una versión corta del cuestionario genérico SF 36 que mide la calidad de vida relacionada con la salud en las últimas cuatro semanas. El rango de puntuación es de 1 a 5 puntos. La puntuación media se calcula al inicio del estudio, 12 meses y 24 meses. |
Cambio desde el inicio a 12 meses y 24 meses
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Cambio medio desde el inicio en cortisol, nmol/L
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 24 meses
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Cortisol medido en saliva
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Cambio desde el inicio hasta los 24 meses
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Cambio medio desde el inicio en el azúcar en sangre (HBA1C), mmol/mol
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 24 meses
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Azúcar en sangre medida en sangre venosa
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Cambio desde el inicio hasta los 24 meses
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Cambio medio desde el inicio en el colesterol total, mmol/L
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 24 meses
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Colesterol total medido en sangre venosa
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Cambio desde el inicio hasta los 24 meses
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Cambio medio desde el inicio en las relaciones sociales autoinformadas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 12 meses y 24 meses
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Las relaciones sociales se evalúan en base a cinco preguntas de la Encuesta Nacional de Perfil de Salud (utilizada en la Encuesta Nacional de Salud de Dinamarca) en combinación con una pregunta autoformulada sobre el contacto con familiares, amigos, colegas, vecinos y amigos de las redes sociales.
El rango de puntuación es de 1 a 5 puntos.
La puntuación media se calcula al inicio del estudio, 12 meses y 24 meses.
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Cambio desde el inicio a 12 meses y 24 meses
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Cambio en el estado de empleo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 12 meses y 24 meses
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De desempleado a empleado; de no estar involucrado en la educación a estar involucrado en la educación.
Datos de padrones municipales.
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Cambio desde el inicio a 12 meses y 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio medio desde el inicio en Dihydepiandrosteron-sulfate (DHEAS), µmol/L
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 24 meses
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DHEAS medido en sangre venosa
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Cambio desde el inicio hasta los 24 meses
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Cambio medio desde el inicio en interleucina-6 (IL-6), ng/L
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 24 meses
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IL-6 medida en sangre venosa
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Cambio desde el inicio hasta los 24 meses
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Cambio medio desde el inicio en la proteína C reactiva (CRP), nmol/L
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 24 meses
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PCR medida en sangre venosa
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Cambio desde el inicio hasta los 24 meses
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Cambio medio desde el inicio en fibrinógeno (FIBR), g/L
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 24 meses
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FIBR medida en sangre venosa
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Cambio desde el inicio hasta los 24 meses
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Cambio medio desde el inicio en el peso
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 24 meses
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Peso (en kilogramos).
El peso se mide en kilogramos.
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Cambio desde el inicio hasta los 24 meses
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Cambio medio desde el inicio en el IMC
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 24 meses
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El peso y la altura (medidos en metros) se combinarán para informar el IMC en kg/metros2
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Cambio desde el inicio hasta los 24 meses
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Cambio medio desde el inicio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 24 meses
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La presión arterial sistólica y diastólica (mmHg) se medirá con el monitor de presión arterial Omron M3.
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Cambio desde el inicio hasta los 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nina O Nielsen, Ph.d, University College Absalon (UCAbsalon)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2023
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UCAbsalon
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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