Fellesskap med innvandrere - et skritt på veien til sysselsetting
16. mai 2023 oppdatert av: University College Absalon
Studien skal undersøke om et standard integreringsprogram i kombinasjon med en sosial og helsefremmende intervensjon kan øke helse og trivsel blant flyktningfamilier og påvirke suksess med utdanning og sysselsetting.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Økt helse og velvære kan føre til sterkere motivasjon og evne til å engasjere seg i utdanning eller arbeid og dermed bedre integrering av flyktningfamilier.
Målet med studien er å undersøke effekten av ulike sosiale og helsefremmende aktiviteter som fysisk aktivitetsverksteder, hagearbeid, entreprenørskapstrening, MindSpring-kurs, familieutflukter og språkopplæring på helse, trivsel, sosiale relasjoner og suksess med jobb. og utdanning. Økt suksess med selvforsyning kan understøtte handlingskompetanse og spille en nøkkelrolle i integreringsprosessen. Resultatmål er basert på egenrapportering, biologiske tiltak og kommunale registerdata.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
88
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zealand
-
Roskilde, Zealand, Danmark, 4000
- Nina Odgaard Nielsen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne flyktninger i alderen 18 år og oppover
- Unge flyktninger i alderen 13 -17 år
- Må ha fått dansk asyl og bo i Nestved kommune
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk og/eller psykisk lidelse som hindrer den enkelte i å delta i integreringsprogrammet som tilbys av Nestved kommune
- Sykdom som ikke tillater innsamling av en venøs blodprøve og spyttprøve.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Standard integreringsprogram med sosial og helsefremmende intervensjon
Deltakerne følger standard integreringsprogram som tilbys av Nestved kommune og deltar i tillegg i ulike sosiale og helsefremmende aktiviteter
|
|
|
Aktiv komparator: Standard integreringsprogram
Deltakerne følger standard integreringsprogram som tilbys av Nestved kommune
|
Standard integreringsprogram (grunnleggende språkkurs, praksisplasser, kurs i arbeidsmarkedskunnskap og dansk kultur)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale - 7 elementer (WEMWBS)
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder og 24 måneder
|
WEMWBS er et validert mål på mental velvære og inneholder syv spørsmål (en forkortet versjon av WEMWBS - 14 elementer).
Poengsummen for hvert element er fra 1-5, og den totale poengsummen er fra 7-35.
De syv elementene har overlegne skaleringsegenskaper enn de 14 elementene, og gjennomsnittlige råskårer transformeres derfor til metriske skårer ved hjelp av en standard konverteringstabell.
|
Endring fra baseline til 12 måneder og 24 måneder
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i selvrapportert helse
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder og 24 måneder
|
Generell helse vurderes basert på et spørsmål om egenrapportert helse i spørreskjemaet SF-12 (en 12-elements kortform helseundersøkelse). SF 12 er en kortversjon av det generiske spørreskjemaet SF 36 som måler helserelatert livskvalitet de siste fire ukene. Poengområdet er mellom 1-5 poeng. Gjennomsnittlig poengsum beregnes ved baseline, 12 måneder og 24 måneder. |
Endring fra baseline til 12 måneder og 24 måneder
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i kortisol, nmol/L
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 måneder
|
Kortisol målt i spytt
|
Endring fra baseline til 24 måneder
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i blodsukker (HBA1C), mmol/mol
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 måneder
|
Blodsukker målt i venøst blod
|
Endring fra baseline til 24 måneder
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i totalkolesterol, mmol/L
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 måneder
|
Totalt kolesterol målt i venøst blod
|
Endring fra baseline til 24 måneder
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i selvrapporterte sosiale relasjoner
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder og 24 måneder
|
Sosiale relasjoner vurderes basert på fem spørsmål fra National Health Profile Survey (brukt i den danske National Health Survey) i kombinasjon med ett selvformulert spørsmål om kontakt med familiemedlemmer, venner, kolleger, naboer og venner fra sosiale medier.
Poengområdet er mellom 1-5 poeng.
Gjennomsnittlig poengsum beregnes ved baseline, 12 måneder og 24 måneder.
|
Endring fra baseline til 12 måneder og 24 måneder
|
|
Endring i arbeidsstatus
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder og 24 måneder
|
Fra arbeidsledig til sysselsatt; fra å ikke være involvert i utdanning til å være involvert i utdanning.
Data fra kommunale registre.
|
Endring fra baseline til 12 måneder og 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Dihydepiandrosteron-sulfat (DHEAS), µmol/L
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 måneder
|
DHEAS målt i venøst blod
|
Endring fra baseline til 24 måneder
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i interleukin-6 (IL-6), ng/L
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 måneder
|
IL-6 målt i venøst blod
|
Endring fra baseline til 24 måneder
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i C-reaktivt protein (CRP), nmol/L
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 måneder
|
CRP målt i venøst blod
|
Endring fra baseline til 24 måneder
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i fibrinogen (FIBR), g/L
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 måneder
|
FIBR målt i venøst blod
|
Endring fra baseline til 24 måneder
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i vekt
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 måneder
|
Vekt (i kilo).
Vekten måles i kilo
|
Endring fra baseline til 24 måneder
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i BMI
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 måneder
|
Vekt og høyde (målt i meter) vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/meter2
|
Endring fra baseline til 24 måneder
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline til 24 måneder
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg) vil bli målt ved hjelp av Omron M3 blodtrykksmåler.
|
Endring fra baseline til 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nina O Nielsen, Ph.d, University College Absalon (UCAbsalon)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2023
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UCAbsalon
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .