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Comunità con immigrati - un passo sulla strada per l'occupazione

16 maggio 2023 aggiornato da: University College Absalon
Lo studio esaminerà se un programma di integrazione standard in combinazione con un intervento di promozione della salute e sociale può aumentare la salute e il benessere tra le famiglie di rifugiati e influenzare il successo con l'istruzione e l'occupazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aumento della salute e del benessere può portare a una maggiore motivazione e capacità di essere coinvolti nell'istruzione o nel lavoro e quindi migliorare l'integrazione delle famiglie di rifugiati.

Lo scopo dello studio è indagare l'effetto di varie attività sociali e di promozione della salute come laboratori di attività fisica, giardinaggio comunitario, formazione imprenditoriale, corso MindSpring, escursioni in famiglia ed educazione linguistica sulla salute, il benessere, le relazioni sociali e il successo sul lavoro e istruzione. Un maggiore successo con l'autosufficienza può supportare la competenza nell'azione e svolgere un ruolo chiave nel processo di integrazione. Le misure di esito si basano su autodichiarazioni, misure biologiche e dati anagrafici comunali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Zealand
      • Roskilde, Zealand, Danimarca, 4000
        • Nina Odgaard Nielsen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Rifugiati adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Giovani rifugiati dai 13 ai 17 anni
  • Deve aver ottenuto l'asilo danese e vivere nel comune di Naestved

Criteri di esclusione:

  • Malattia fisica e/o mentale che impedisce all'individuo di partecipare al programma di integrazione offerto dal Comune di Naestved
  • Malattia che non consente la raccolta di un campione di sangue venoso e di saliva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di integrazione standard con intervento di promozione socio-sanitaria
I partecipanti seguono il programma di integrazione standard offerto dal Comune di Naestved e partecipano inoltre a varie attività di promozione sociale e sanitaria
Altro: Programma di integrazione standard con intervento di promozione socio-sanitaria
  • Corso base di lingua, stage, corsi di conoscenza del mercato del lavoro e cultura danese
  • Laboratori di attività fisica
  • Giardinaggio comunitario (laboratori di orti)
  • Corso di imprenditorialità
  • Corso MindSpring
  • Escursioni in famiglia
  • Laboratori di lingua danese
Comparatore attivo: Programma di integrazione standard
I partecipanti seguono il programma di integrazione standard offerto dal Comune di Naestved
Altro: Programma di integrazione standard
Programma di integrazione standard (corso di lingua base, stage, corsi di conoscenza del mercato del lavoro e cultura danese)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh - 7 articoli (WEMWBS)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi e 24 mesi
WEMWBS è una misura convalidata del benessere mentale e contiene sette domande (una versione abbreviata di WEMWBS - 14 elementi). L'intervallo di punteggio per ogni elemento è compreso tra 1 e 5 e il punteggio totale è compreso tra 7 e 35. I sette elementi hanno proprietà di ridimensionamento superiori rispetto ai 14 elementi e i punteggi grezzi medi vengono quindi trasformati in punteggi metrici utilizzando una tabella di conversione standard.
Modifica dal basale a 12 mesi e 24 mesi
Variazione media rispetto al basale nella salute autodichiarata
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi e 24 mesi

La salute generale viene valutata sulla base di una domanda sulla salute auto-riferita nel questionario SF-12 (un sondaggio sulla salute in forma abbreviata di 12 voci). SF 12 è una versione breve del questionario generico SF 36 che misura la qualità della vita correlata alla salute nelle ultime quattro settimane.

L'intervallo di punteggio è compreso tra 1 e 5 punti. Il punteggio medio è calcolato al basale, 12 mesi e 24 mesi.
Modifica dal basale a 12 mesi e 24 mesi
Variazione media rispetto al basale del cortisolo, nmol/L
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 24 mesi
Cortisolo misurato nella saliva
Modifica dal basale a 24 mesi
Variazione media rispetto al basale della glicemia (HBA1C), mmol/mol
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 24 mesi
Glicemia misurata nel sangue venoso
Modifica dal basale a 24 mesi
Variazione media rispetto al basale del colesterolo totale, mmol/L
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 24 mesi
Colesterolo totale misurato nel sangue venoso
Modifica dal basale a 24 mesi
Variazione media rispetto al basale nelle relazioni sociali autodichiarate
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi e 24 mesi
Le relazioni sociali sono valutate sulla base di cinque domande del National Health Profile Survey (utilizzato nel Danish National Health Survey) in combinazione con una domanda auto-formulata riguardante il contatto con familiari, amici, colleghi, vicini e amici dei social media. L'intervallo di punteggio è compreso tra 1 e 5 punti. Il punteggio medio è calcolato al basale, 12 mesi e 24 mesi.
Modifica dal basale a 12 mesi e 24 mesi
Modifica della condizione lavorativa
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi e 24 mesi
Da disoccupato a occupato; dal non essere coinvolto nell'istruzione all'essere coinvolto nell'istruzione. Dati da registri comunali.
Modifica dal basale a 12 mesi e 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media rispetto al basale in dihydepiandrosteron-solfato (DHEAS), µmol/L
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 24 mesi
DHEAS misurato nel sangue venoso
Modifica dal basale a 24 mesi
Variazione media rispetto al basale dell'interleuchina-6 (IL-6), ng/L
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 24 mesi
IL-6 misurata nel sangue venoso
Modifica dal basale a 24 mesi
Variazione media rispetto al basale della proteina C-reattiva (CRP), nmol/L
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 24 mesi
CRP misurata nel sangue venoso
Modifica dal basale a 24 mesi
Variazione media rispetto al basale del fibrinogeno (FIBR), g/L
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 24 mesi
FIBR misurata nel sangue venoso
Modifica dal basale a 24 mesi
Variazione media rispetto al basale in peso
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 24 mesi
Peso (in chilogrammi). Il peso è misurato in chilogrammi
Modifica dal basale a 24 mesi
Variazione media rispetto al basale del BMI
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 24 mesi
Peso e altezza (misurati in metri) saranno combinati per riportare il BMI in kg/metri2
Modifica dal basale a 24 mesi
Variazione media rispetto al basale della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 24 mesi
La pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg) verrà misurata utilizzando il monitor della pressione arteriosa Omron M3.
Modifica dal basale a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College Absalon

Collaboratori

Den A.P. Møllerske Støttefond
Naestved Municipality
Danish Refugee Council

Investigatori

  • Investigatore principale: Nina O Nielsen, Ph.d, University College Absalon (UCAbsalon)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCAbsalon

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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