Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskab med immigranter - et skridt på vejen til beskæftigelse

16. maj 2023 opdateret af: University College Absalon
Undersøgelsen skal undersøge, om et standardintegrationsprogram i kombination med en social og sundhedsfremmende indsats kan øge sundhed og trivsel blandt flygtningefamilier og påvirke succes med uddannelse og beskæftigelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Øget sundhed og velvære kan føre til stærkere motivation og evne til at engagere sig i uddannelse eller beskæftigelse og derved forbedre integrationen af ​​flygtningefamilier.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​forskellige sociale og sundhedsfremmende aktiviteter såsom fysisk aktivitetsworkshops, havearbejde, iværksættertræning, MindSpring kursus, familieudflugter og sprogundervisning på sundhed, trivsel, sociale relationer og succes med jobbet. og uddannelse. Øget succes med selvforsørgelse kan understøtte handlekompetence og spille en nøglerolle i integrationsprocessen. Resultatmål er baseret på egenrapportering, biologiske mål og kommunale registerdata.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Zealand
      • Roskilde, Zealand, Danmark, 4000
        • Nina Odgaard Nielsen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne flygtninge på 18 år og derover
  • Unge flygtninge i alderen 13 -17 år
  • Skal have opnået dansk asyl og bo i Næstved Kommune

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk og/eller psykisk sygdom, der forhindrer den enkelte i at deltage i det integrationsprogram, som udbydes af Næstved Kommune
  • Sygdom, der ikke tillader indsamling af en venøs blodprøve og spytprøve.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standard integrationsprogram med social og sundhedsfremmende indsats
Deltagerne følger det standardintegrationsprogram, Næstved Kommune tilbyder og deltager derudover i forskellige social- og sundhedsfremmende aktiviteter
Andet: Standard integrationsprogram med social og sundhedsfremmende indsats
  • Grundlæggende sprogkursus, praktik, kurser i Arbejdsmarkedsviden og dansk kultur
  • Fysisk aktivitet workshops
  • Fælles havearbejde (haveværksteder)
  • Entreprenørskabskursus
  • MindSpring kursus
  • Familieudflugter
  • Dansksprogede workshops
Aktiv komparator: Standard integrationsprogram
Deltagerne følger det standardintegrationsprogram, som udbydes af Næstved Kommune
Andet: Standard integrationsprogram
Standard integrationsprogram (grundlæggende sprogkursus, praktik, kurser i Arbejdsmarkedsviden og dansk kultur)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale - 7 genstande (WEMWBS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder og 24 måneder
WEMWBS er et valideret mål for mentalt velvære og indeholder syv spørgsmål (en forkortet version af WEMWBS - 14 punkter). Scoringsintervallet for hvert emne er fra 1-5, og den samlede score er fra 7-35. De syv elementer har bedre skaleringsegenskaber i forhold til de 14 elementer, og gennemsnitlige råscores omdannes derfor til metriske scores ved hjælp af en standard konverteringstabel.
Skift fra baseline til 12 måneder og 24 måneder
Gennemsnitlig ændring fra baseline i selvrapporteret helbred
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder og 24 måneder

Generel sundhed vurderes ud fra et spørgsmål om selvrapporteret helbred i SF-12-spørgeskemaet (en 12-punkts kortformular sundhedsundersøgelse). SF 12 er en kort version af det generiske spørgeskema SF 36, der måler sundhedsrelateret livskvalitet i de seneste fire uger.

Scoringsintervallet er mellem 1-5 point. Gennemsnitlig score beregnes ved baseline, 12 måneder og 24 måneder.
Skift fra baseline til 12 måneder og 24 måneder
Gennemsnitlig ændring fra baseline i cortisol, nmol/L
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 måneder
Kortisol målt i spyt
Skift fra baseline til 24 måneder
Gennemsnitlig ændring fra baseline i blodsukker (HBA1C), mmol/mol
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 måneder
Blodsukker målt i venøst ​​blod
Skift fra baseline til 24 måneder
Gennemsnitlig ændring fra baseline i total kolesterol, mmol/L
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 måneder
Total kolesterol målt i venøst ​​blod
Skift fra baseline til 24 måneder
Gennemsnitlig ændring fra baseline i selvrapporterede sociale relationer
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder og 24 måneder
Sociale relationer vurderes ud fra fem spørgsmål fra Den Nationale Sundhedsprofilundersøgelse (anvendt i Sundhedsundersøgelsen) i kombination med ét selvformuleret spørgsmål om kontakt til familiemedlemmer, venner, kollegaer, naboer og venner fra sociale medier. Scoringsintervallet er mellem 1-5 point. Gennemsnitlig score beregnes ved baseline, 12 måneder og 24 måneder.
Skift fra baseline til 12 måneder og 24 måneder
Ændring i ansættelsesstatus
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder og 24 måneder
Fra arbejdsløs til beskæftiget; fra ikke at være involveret i uddannelse til at være involveret i uddannelse. Data fra kommunale registre.
Skift fra baseline til 12 måneder og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Dihydepiandrosteron-sulfat (DHEAS), µmol/L
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 måneder
DHEAS målt i venøst ​​blod
Skift fra baseline til 24 måneder
Gennemsnitlig ændring fra baseline i interleukin-6 (IL-6), ng/L
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 måneder
IL-6 målt i venøst ​​blod
Skift fra baseline til 24 måneder
Gennemsnitlig ændring fra baseline i C-reaktivt protein (CRP), nmol/L
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 måneder
CRP målt i venøst ​​blod
Skift fra baseline til 24 måneder
Gennemsnitlig ændring fra baseline i fibrinogen (FIBR), g/L
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 måneder
FIBR målt i venøst ​​blod
Skift fra baseline til 24 måneder
Gennemsnitlig ændring fra baseline i vægt
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 måneder
Vægt (i kilogram). Vægt måles i kilo
Skift fra baseline til 24 måneder
Gennemsnitlig ændring fra baseline i BMI
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 måneder
Vægt og højde (målt i meter) vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/meter2
Skift fra baseline til 24 måneder
Gennemsnitlig ændring fra baseline i blodtryk
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 måneder
Systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg) vil blive målt ved hjælp af Omron M3 blodtryksmåler.
Skift fra baseline til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College Absalon

Samarbejdspartnere

Den A.P. Møllerske Støttefond
Naestved Municipality
Danish Refugee Council

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nina O Nielsen, Ph.d, University College Absalon (UCAbsalon)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2023

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCAbsalon

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsviden

Kliniske forsøg med Standard integrationsprogram med social og sundhedsfremmende indsats

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner