研究调查异槲皮素在 COVID-19 患者中的临床疗效

纳入标准：

1. 18岁及以上的成年人。
2. 通过 PCR/RT-PCR 确认 SARS-CoV-2 感染。 床旁检测呈阳性的患者可以随机分组，但必须通过 RT-PCR 确认是否患有 SARS-CoV-2。
3. 出现与 COVID-19 一致的症状（例如 气短、咳嗽、咳痰、肌肉酸痛、头痛、疲劳、喉咙痛、嗅觉和/或味觉丧失或改变、流鼻涕和厌食）。
4. WHO 10 点临床进展量表评分为 4 至 5
5. 如果在 WHO 10 分临床进展量表上得分为 3，则患者因 COVID-19 的严重程度或合并症而需要住院治疗。
6. 虚弱评分≤6。
7. 患者能够提供知情同意。
8. 有生育能力的女性必须是非哺乳期女性，必须在筛选时妊娠试验呈阴性，并且必须同意在整个研究期间和研究完成后 4 周内继续使用避孕措施。

排除标准：

1. 严重或严重的 COVID-19，例如：

   • 呼吸频率 ≥ 30 次/分钟或
   • 心率 ≥ 125 次/分钟或
   • 呼吸衰竭，定义为临床需要高流量氧疗、无创正压通气或气管插管和机械通气或
   • 休克，定义为收缩压 <90 毫米汞柱或舒张压 <60 毫米汞柱或需要升压药或
   • 多器官功能障碍/衰竭（WHO临床进展量表评分≥6）
2. 因 COVID-19 严重程度或合并症以外的原因住院（例如 社会原因、地方政策、隔离/检疫）。
3. 活动性出血或高出血风险（例如 称为急性胃肠溃疡）。
4. 在过去 24 个月内在外科手术之外有严重出血史（需要住院或输血）。
5. 家族性出血素质。
6. 6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏症。
7. 由于在这些人群中没有异槲皮素的安全性和药代动力学数据，因此会出现严重的肝和肾功能损害。
8. 目前每天服用阿司匹林（每天 > 81 毫克）、氯吡格雷 (Plavix)、西洛他唑 (Pletal)、阿司匹林-双嘧达莫 (Aggrenox)（10 天内）或考虑定期使用更高剂量的非甾体类抗炎药由主治医师确定（例如 布洛芬 > 800 毫克/天或同等剂量）。
9. 同时使用环孢菌素、华法林（香豆素）、TPA、CYP3A4 强诱导剂或具有窄治疗指数的 CYP3A4 底物。
10. 归因于与异槲皮素具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史。
11. 怀孕。
12. 由于母亲接受异槲皮素治疗后哺乳婴儿发生不良事件的风险未知但可能存在，因此如果母亲接受异槲皮素治疗，则应停止母乳喂养。 这些潜在风险也可能适用于本研究中使用的其他药物。
13. 已知对异槲皮素、槲皮素或异槲皮素胶囊中使用的任何赋形剂过敏。
14. 患者有依从性差的病史，或当前或既往患有精神疾病，可能会影响遵守研究程序的能力，或根据研究者的判断或法院判决制度化而给予知情同意。
15. 患有医生判断可能对参与本研究的患者有害的任何病症的患者。