COVID-19 환자에서 Isoquercetin의 임상적 효능을 조사하기 위한 연구

포함 기준:

1. 18세 이상 성인.
2. PCR/RT-PCR로 SARS-CoV-2 감염 확인. 현장 진료 검사에서 양성 판정을 받은 환자는 무작위 배정될 수 있지만 RT-PCR을 통해 SARS-CoV-2에 대해 확인되어야 합니다.
3. COVID-19와 일치하는 증상의 존재(예: 숨가쁨, 기침, 가래, 근육통, 두통, 피로, 인후염, 후각 및/또는 미각 상실 또는 변화, 콧물 및 식욕 부진).
4. WHO 10점 임상 진행 척도 점수 4~5점
5. 환자는 COVID-19의 중증도 또는 WHO 10점 임상 진행 척도에서 3점을 받은 동반이환으로 인해 입원이 필요합니다.
6. 허약 점수 ≤6.
7. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자.
8. 가임 여성은 수유 중이 아니어야 하고, 스크리닝 시 임신 테스트 결과 음성이어야 하며, 연구 기간 내내 그리고 연구 완료 후 4주 동안 피임법을 계속 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 중증 또는 중대한 COVID-19, 예:

   • 호흡수 ≥ 분당 30회 호흡 또는
   • 심박수 ≥ 분당 125회 또는
   • 고유량 산소 요법, 비침습적 양압 환기 또는 기관내 삽관 및 기계적 환기에 대한 임상적 필요로 정의되는 호흡 부전 또는
   • 수축기 혈압 <90mmHg 또는 확장기 혈압 <60mmHg로 정의되거나 승압제가 필요한 쇼크 또는
   • 다기관 기능 장애/부전(WHO 임상 진행 척도 점수 ≥6)
2. COVID-19의 중증도 또는 동반 질환(예: 사회적 이유, 지역 정책, 격리/격리).
3. 활동성 출혈 또는 출혈 위험이 높음(예: 알려진 급성 위장 궤양).
4. 지난 24개월 이내에 수술 환경 이외의 상당한 출혈(입원 또는 수혈이 필요함)의 병력.
5. 가족성 출혈 체질.
6. 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍.
7. 이 집단에서 이소케르세틴의 안전성 및 PK 데이터가 없기 때문에 심각한 간 및 신장 장애가 있습니다.
8. 아스피린(매일 > 81mg), 클로피도그렐(Plavix), 실로스타졸(Pletal), 아스피린-디피리다몰(Aggrenox)(10일 이내)의 현재 일일 사용 또는 고용량의 비스테로이드성 항염증제를 정기적으로 사용하는 것으로 간주됨 치료 의사가 결정한 대로(예: 이부프로펜 > 매일 800mg 또는 이에 상응하는 양).
9. 시클로스포린, 와파린(쿠마린), TPA, CYP3A4의 강력한 유도제 또는 치료 지수가 좁은 CYP3A4 기질의 병용.
10. 이소케르세틴과 화학적 또는 생물학적 조성이 유사한 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.
11. 임신.
12. 산모에게 이소케르세틴을 투여한 후 이차적으로 수유 중인 영아에서 이상반응의 알려지지 않았지만 잠재적인 위험이 있으므로, 산모가 이소케르세틴으로 치료받는 경우 모유수유를 중단해야 합니다. 이러한 잠재적 위험은 본 연구에 사용된 다른 제제에도 적용될 수 있습니다.
13. Isoquercetin, Quercetin 또는 Isoquercetin 캡슐에 사용되는 부형제에 대한 알려진 과민성.
14. 순응도가 좋지 않은 이력이 있거나 연구 절차를 준수하거나 조사자의 판단에 따라 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력을 방해할 수 있는 현재 또는 과거의 정신 질환이 있거나 법원 결정에 의해 제도화된 환자.
15. 의사가 판단하는 모든 상태가 본 연구에 참여하는 환자에게 해로울 수 있는 환자.