运动员的心
2023年10月26日 更新者:Duke University
运动员研究的心脏:运动员对 COVID-19 心脏受累的前瞻性评估
正在进行运动员心脏研究,以确定运动员因 COVID-19 引起的心脏受累情况。 本研究旨在招募任何成人(18 岁或以上)
• 运动员被定义为有资格参加研究的NCAA 大学生运动员、职业运动员、军人或奥林匹克运动员。
随着 COVID-19
• 注册前通过 RT-PCR(鼻腔或咽喉拭子检测)诊断出 COVID-19
或者没有 COVID-19
• 被确定为 COVID-19 参与者的本地对照参与者(类似运动),愿意接受标准心血管评估
患有和未患有 COVID-19 的参与者将使用他们的移动设备提供健康信息,例如症状,每天回答调查问题 30 天。 此外,参与者将允许将他们去识别化的心脏图像发送到杜克心脏中心进行盲法分析。
本研究不涉及身体风险。 一种可能的风险(尽管很小)是失去机密性。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Krista Camuglia
- 电话号码:919-862-5967
- 邮箱:heartsofathletes@duke.edu
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- 招聘中
- Duke University
-
接触:
- Krista Camuglia
- 电话号码:919-862-5967
- 邮箱:heartsofathletes@duke.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
任何成年运动员,定义为 NCAA 大学运动员、职业运动员或奥林匹克运动员,与任何没有 COVID-19 的成年运动员相比,患有 COVID-19。
描述
纳入标准:
- 任何成年运动员(定义为 NCAA 大学运动员、职业运动员或奥林匹克运动员)都有资格参加该研究。
- 通过 RT-PCR 诊断的 COVID-19,或同意前至少 10 天且少于 6 个月的 COVID-19 抗体史
- 在进行心血管评估之前,不再需要根据当地健康建议进行隔离。
- 将没有 COVID-19 且愿意接受心血管评估的参与者识别为对照参与者(类似运动)
排除标准:
- 任何患有已知心血管疾病的人——定义为已知的心肌病、瓣膜性心脏病或已知的冠心病
- 任何无法提供知情同意的人
- 任何已知心脏磁共振(金属植入物)禁忌症的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
---|
患有 COVID-19 的运动员
|
没有感染 COVID-19 的运动员(对照)
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
通过 CMR(心脏磁共振成像)测量的明确心肌炎发生率
大体时间:长达 7 个月
|
长达 7 个月
|
通过 CMR(心脏磁共振成像)测量的可能的心肌炎发生率
大体时间:长达 7 个月
|
长达 7 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
通过医疗记录摘要测量的异常心电图数量
大体时间:长达 7 个月
|
长达 7 个月
|
通过医疗记录摘要测量的异常肌钙蛋白数量
大体时间:长达 7 个月
|
长达 7 个月
|
通过病历摘要测量异常超声心动图的数量
大体时间:长达 7 个月
|
长达 7 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月3日
初级完成 (估计的)
2024年7月31日
研究完成 (估计的)
2024年7月31日
研究注册日期
首次提交
2021年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月29日
首次发布 (实际的)
2021年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月26日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
COVID-19 的心脏受累的临床试验
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention Srl完全的
-
Yang I. Pachankis主动,不招人COVID-19 呼吸道感染 | COVID-19 压力综合症 | COVID-19 疫苗不良反应 | COVID-19 相关血栓栓塞 | COVID-19 重症监护后综合症 | COVID-19 相关中风中国
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC Rijswijk尚未招聘COVID-19 后综合症 | 长COVID | 长Covid19 | COVID-19 后状况 | 后 COVID 综合症 | COVID-19 后状况,未指定 | 新冠疫情后的状况荷兰
-
Jonathann Kuo, MD主动,不招人SARS-CoV2 感染 | COVID-19 后综合症 | 自主神经障碍 | 急性 COVID-19 后综合症 | 长COVID | 长Covid19 | COVID-19 复发 | 后急性 COVID-19 | 急性 COVID-19 后感染 | COVID-19 的急性后遗症 | 自主神经样障碍 | 自主神经功能障碍直立性低血压综合征 | COVID-19 后状况 | 后 COVID 综合症 | COVID-19 后状况,未指定美国
-
Endourage, LLC招聘中长COVID | 长Covid19 | 后急性 COVID-19 | 长途 COVID | 长途 COVID-19 | 急性 COVID-19 后综合症美国
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)完全的COVID-19 对全身炎症的急性和长期影响 | COVID-19 对肺功能的急性和长期影响 | COVID-19 对心脏功能的急性和长期影响 | COVID-19 对肾功能的急性和长期影响 | COVID-19 对脑功能的急性和长期影响美国
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung Norderney完全的
-
Indonesia University招聘中
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin No.2 Hospital; Nuclear 215 Hospital of Shaanxi Province 和其他合作者招聘中
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of Twente主动,不招人