Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdce sportovců

29. září 2025 aktualizováno: Duke University

Studie Hearts of Athletes: Prospektivní hodnocení atletů z hlediska srdečního postižení s COVID-19

Studie Hearts of Athletes se provádí za účelem zjištění srdečního postižení COVID-19 u sportovců. Cílem této studie je zapsat všechny dospělé (18 let nebo starší)

• Sportovec je definován jako vysokoškolský sportovec NCAA, profesionální sportovec, vojenský nebo olympijský sportovec, který bude mít nárok na studii.

S COVID-19

• COVID-19 diagnostikován pomocí RT-PCR (test výtěru z nosu nebo krku) před registrací

Nebo bez COVID-19

• Identifikován jako účastník místní kontroly (podobný sport) jako účastník s COVID-19, který je ochoten podstoupit standardní kardiovaskulární vyšetření

Účastníci s COVID-19 i bez něj budou používat svá mobilní zařízení k poskytování zdravotních informací, jako jsou příznaky, tím, že budou denně po dobu 30 dnů odpovídat na otázky průzkumu. Účastníci také umožní, aby jejich deidentifikované snímky srdce byly odeslány do Duke Heart Center pro zaslepenou analýzu.

S touto studií nejsou spojena žádná fyzická rizika. Jedním z možných rizik, i když minimální, je ztráta důvěrnosti.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jakýkoli dospělý sportovec, definovaný jako vysokoškolský sportovec NCAA, profesionální sportovec nebo olympijský sportovec, s COVID-19 ve srovnání s jakýmkoli dospělým sportovcem bez COVID-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro studii bude způsobilý jakýkoli dospělý sportovec (definovaný jako vysokoškolský sportovec NCAA, profesionální sportovec nebo olympijský sportovec).
  • COVID-19 diagnostikovaný pomocí RT-PCR nebo historie protilátek COVID-19 alespoň 10 dní a méně než 6 měsíců před udělením souhlasu
  • Před kardiovaskulárním vyšetřením již není vyžadována karanténa podle místních zdravotních doporučení.
  • Identifikace jako kontrolní účastník (podobný sport) k účastníkovi bez COVID-19, který je ochotný podstoupit kardiovaskulární vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • Kdokoli se známým kardiovaskulárním onemocněním – definovaným jako známé onemocnění myokardu, chlopenní onemocnění nebo známé ischemické onemocnění srdce
  • Každý, kdo nemá možnost poskytnout informovaný souhlas
  • Každý, kdo má známou kontraindikaci srdeční magnetické rezonance (kovový implantát)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Sportovci s COVID-19
Sportovci bez COVID-19 (kontrola)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Četnost definitivní myokarditidy měřená pomocí CMR (kardiální magnetická rezonance)
Časové okno: Až 7 měsíců
Až 7 měsíců
Míra možné myokarditidy měřená pomocí CMR (kardiomagnetická rezonance)
Časové okno: Až 7 měsíců
Až 7 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet abnormálních EKG měřených abstrakcí lékařských záznamů
Časové okno: Až 7 měsíců
Až 7 měsíců
Počet abnormálních troponinů měřený abstrakcí lékařských záznamů
Časové okno: Až 7 měsíců
Až 7 měsíců
Počet abnormálních echokardiogramů měřených abstrakcí lékařských záznamů
Časové okno: Až 7 měsíců
Až 7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

The Joel Cornette Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manesh Patel, MD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

24. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

24. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00106943

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční postižení s COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit